藥物證書

共有 224726 個藥物證書

"費森尼斯" 接合封口機

• 英文品名: "Fresenius" Compodock
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(加熱密封器材【B.9750】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

"寶衛" 噴霧式表面消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: "PSW" Desaclens Rapid disinfectant (Non-Sterile)
• 申請商: 保利泰有限公司
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

"奈普特" 溫芙蘿輸液加壓器 (未滅菌)

• 英文品名: "Nellcor Puritan Bennett" WarmFlo Irrigation Pump (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

"普羅達克美帝生"耳鼻喉光纖光源配件(未滅菌)

• 英文品名: "PRODUCTS FOR MEDICINE" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE ACCESSORIES (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

安布可調式頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: AMBU Perfit ACE Extrication Collar (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

寶詩咬合紙(未滅菌)

• 英文品名: Bausch Arti-culation paper (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶霖醫療器材行
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

日本新式涼舒貼 (未滅菌)

• 英文品名: "Daisan Cooling Gel Sheet" (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

"丹尼斯"矯正用封蠟(未滅菌)

• 英文品名: "Dentronix" Cool Wax (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

"美力多" 溫熱治療儀 (未滅菌)

• 英文品名: "MINATO" Hotrhythmy unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(動力式熱敷墊【O.5740】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信強儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

"達特" 繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "DATT" BANDAGES (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強利有限公司
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

聽力檢查用耳機軟墊

• 英文品名: Earphone cushion for audiometric testing
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查耳機軟墊(G.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聽寶股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

"史派克"壓力調節器(未滅菌)

• 英文品名: "Spiracle "O2 Regulator (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

"漢品" 微小壓力換能器

• 英文品名: "Diagnostic Support" Electronic Modular Baropodometer
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(微小壓力換能器【O.1615】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 漢品企業有限公司
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

"湯普森" 內視鏡用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Thompson" Accessoreis for Endoscope use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

"三花牌" 乳膠檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: "THREE FLOWER" LATEX EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪品國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

雅膚石蠟紗布(滅菌)

• 英文品名: Lomatuell H(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞興業有限公司
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

"美得康"牙科橡皮障(未滅菌)

• 英文品名: "Medicom"Dental Dam(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

"海神" 檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: "POSEIDON" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶獻實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

"華雙"庭偉病患檢查用手套

• 英文品名: "HUASHUANG" TEAMWELL Patient examination glove
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚倫醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

"柯特曼"手術用器械

• 英文品名: "CODMAN" Surgical Instruments
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

"綠十字" 滅菌臍帶夾

• 英文品名: "GREEN CROSS" Umbilical cord clamp
• 適應症: 用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

"宣懋"PVC檢驗手套(未滅菌)

• 英文品名: "Shineman"PVC vinyl examination gloves(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宣懋有限公司
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

"皇冠" 尿袋

• 英文品名: "CROWN" URINE BAG
• 申請商: 大發醫療器材有限公司
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

元勛助聽器(未滅菌)

• 英文品名: DIGIMAX Hearing Aid(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元勛國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-12 00:00:00.000

”港香蘭”十神湯濃縮錠

• 英文品名: Shi Shen Tang Concentrated Tablets“KAISER”
• 適應症: 感冒風寒、發熱惡寒、頭痛無汗、咳嗽鼻塞。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-12

“順安”涼爽散（涼膈散）

• 適應症: 煩躁口渴、上中二焦火盛、頭昏目赤、面發毒熱、唇焦咽燥、口舌生瘡、胸膈煩熱、大小便秘
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2006-04-12

“天明”虎杖濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”HU CHANG GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2006-04-12

“康百氏”春風藥酒（中藥酒劑基準方三）

• 適應症: 去風活血、腰膝冷痛、骨節痠楚、四肢頑麻。
• 申請商: 康百氏製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-12

”順安”御品龍安散（六味地黃丸）

• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2006-04-12

“莊松榮”瑞和金光眼丸（明目地黃丸）

• 英文品名: RUI HE JIN GUANG YAN PILL (MING MU DI HUANG WAN) "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 目翳遮睛，目澀多淚，視物不清。
• 申請商: 松發生物科技有限公司
• 發證日期: 2006-04-12

“信榮”施隆寶膠囊（去穿山甲）

• 適應症: 產後強身補血、促進乳汁分泌。
• 申請商: 信榮生物科技有限公司
• 發證日期: 2006-04-12

三支雨傘胃靈 膜衣錠20毫克

• 英文品名: Welling F.C. Tablets 20mg
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性 STRESS 潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON 症候群。
• 申請商: 大裕生技興業有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

憶思能口服溶液

• 英文品名: Exelon oral solution
• 適應症: 輕度至中度阿滋海默型失智症。 與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"善德"陰道擴張器

• 英文品名: "SUNDER"VAGINAL SPECULUM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"威今基因科技"心律變異分析儀

• 英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威今基因科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"世運" 氣切套管

• 英文品名: "SEWOON" TRACHEOSTOMY TUBE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"世運" 矽質氣管內管

• 英文品名: "SEWOON" SILICONE ENDOTRACHEAL TUBE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

艾利視鹵素光燈

• 英文品名: ASTRALIS HALOGEN LIGHT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"特若森" 彩色都卜勒超音波掃描儀

• 英文品名: "TERASON" COLOR DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全醫科技有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"諾華"餵食機

• 英文品名: "NOVARTIS"COMPAT ENTERAL FEEDING PUMP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"富利克"敏堤克爾細菌病毒過濾器

• 英文品名: "FLEXICARE" VENTICAIRE BREATHING FILTERS & HME'S
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台新儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"巴德"維可拉真空輔助組織取樣系統

• 英文品名: "BARD" VACORA VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"百特"無針系統導管延長組

• 英文品名: "BAXTER"CATHETER EXTENSION SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

三盟 校正參考血清

• 英文品名: Thremo Data-Cali
• 適應症: 用於臨床化學分析儀上的第二次校正用。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"易凱福" 快速血色素校正對照測定片設定組

• 英文品名: "EKF" Hemo-Control Calibration set
• 適應症: 在使用Hemo_Control光度計和新測定之前，用以測定目標數值。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"西門子" 特比昆 肌紅蛋白 檢驗試劑

• 英文品名: "Siemens" Turbiquant Myoglobin
• 適應症: 利用微粒強化之免疫比濁法，檢測人類血清或加了肝素或EDTA之血漿中的肌紅蛋白濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

0.8% 利薩夫紅血球試劑套組

• 英文品名: Reagent Red Blood Cells 0.8% Resolve Panel
• 適應症: 鑑定血液中未知抗體之定性試驗。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

奧索拜而優血型分類試劑Rh-hr卡片

• 英文品名: Ortho Bio Vue System Blood Grouping Reagents Anti-D/Anti-C/Anti-E/Anti-c/Anti-e/Control (Rh-hr Cassette)
• 適應症: 定性偵測人類紅血球上D (RH1)抗原，C (RH2)抗原，E (RH3)抗原，小c (RH4)抗原，及e (RH5)抗原的存在。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

邦迪斯人類免疫球蛋白G分型晶片組合套組

• 英文品名: THE BINDING SITE HUMAN IgG SUBCLASS LIQUID REAGENT KITS (for use on the Beckman ARRAY*)
• 適應症: 利用Beckman Array Analyser 定量血清中人類的免疫球蛋白G亞型。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

「儀器實驗室」寶石血液凝結時間分析儀

• 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM PCL System
• 適應症: 用於測量APTT, PT, ACT和ACT-LR之血液凝結時間分析儀。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

BD 藥物敏感性試驗接種液

• 英文品名: BD Phoenix AST Broth
• 適應症: 在PHOENIX ID/AST系統上，作為革蘭氏陽性菌之beta-lactamase試驗用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

三盟 數值品管血清

• 英文品名: Thermo Data-Trol Control Serum
• 適應症: 品管血清用以監測臨床化學上，所使用測試方法的精確性及再現性。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"艾森斯" 快速測血糖機組

• 英文品名: "i-SENS" CareSens Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 測量血液中葡萄糖。
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

ESSENTRIC抗痘毛孔潔淨洗面乳

• 英文品名: .
• 適應症: 預防面皰，清潔皮膚。
• 申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00

ESSENTRIC抗痘毛孔緊緻面膜

• 英文品名: .
• 適應症: 預防面皰。
• 申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00

M.A.C.鉑金陽光蜜粉餅SPF27/PA+-BRONZE TEASE

• 英文品名: PLATINUM BRONZE POWDER SPF27/PA+-BRONZE TEASE
• 適應症: 潤飾膚色、防曬粉餅。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00

芭比波朗防曬星燦量唇蜜

• 英文品名: BOBBI BROWN SHIMMER LIP TINT SPF15-BURNT SUGAR SHIMMER
• 適應症: 防曬、滋潤唇部肌膚。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00

嬌陽臉部防曬霜SPF15

• 英文品名: SUN WRINKLE CONTROL CREAM VERY HIGH PROTECTION FOR FACE SPF15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00

摩登染色膏<3>自然色系3號(深棕色)、<4>-自然色系4號(棕色)、<5>自然色系5號(淺棕色)、<6>-自然色系6號(深金黃色)、<7>-自然色系7號(金黃色)、<8>-自然色系8號(淺金黃色)

• 英文品名: ELGON-MODASTYING COLOR CREAM <3>,<4>,<5>,<6>,<7>,<8>
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00

"紅電"電子體溫計

• 英文品名: "ACTHERM" DIGITAL CLINICAL THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紅電醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

康芙麗冷熱敷墊

• 英文品名: COMEFREE Cold/Hot Pack
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西合實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

英肯 腕關節固定帶

• 英文品名: INCOME Wrist Supports
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英肯儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"健康與美麗" 不黏傷口敷料

• 英文品名: "HEALTH & BEAUTY" would plaster
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"華德"固定裝具（未滅菌）

• 英文品名: "Headstar" Immobilization System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華德國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

元銘腎友瘻管護套

• 英文品名: Arteriovenous Fistulae Care Unit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元銘企業有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

順太棉棒 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: SHUENN TAY COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 用於患者身體表面的塗藥或吸收本體少量體液。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"好格調" 繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "Good Tone" Bandage(Non-Sterile)
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"佳寶" 藥用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: "JIABAO" Medical Gauze (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(外部使用非吸收式紗布或海綿球【I.4014】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東和衛生材料工業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

威迪牙科用器械

• 英文品名: "VDW" Dental Instrument
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"桑柏斯"醫學影像儲存裝置

• 英文品名: "OptiMed" Medical Image Storage Device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 桑柏斯企業有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"歐綽登" 排齦線器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Ultradent" Packers (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"西美" 手動式骨科手術器械組 (未滅菌/滅菌)

• 英文品名: "Zimmer TMT" Orthopedic Manual Instruments (non-sterile/sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"史賽克"手術用骨科器械(未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"英特諾"醫學影像傳輸裝置

• 英文品名: "OptiMed" Medical Image Communication Device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英特諾企業有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

薩伊爾 "迷你艙" 藥物給藥器 (未滅菌)

• 英文品名: Thayer "Minispacer" Dispenser (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(液體藥物給藥器【J.6430】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台新儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"而久"助行器

• 英文品名: "ARJO"Walker
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"邁特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Mitek" Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

汎亞鼻鏡

• 英文品名: Fan-Ya Nasal Speculum
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(檢查鏡及其附件【I.1800】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎亞儀器工業有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"戴瑞塔"牙科手術裝置及附件(未滅菌)

• 英文品名: "Directa" SDI Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"卡迪諾" 真空傷口引流套(滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" Jackson Pratt Wound Drainage System(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"日光纖" 耳鼻喉光纖光源系統

• 英文品名: "SUNOPTIC" HEADLIGHT SYSTEM
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"匹捷"牙科矯正裝置與其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Pg" Orthodontic appliance & accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康盛國際貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"西美" 手動式骨科手術器械組(未滅菌)

• 英文品名: "Zimmer" Joint, Fracture, Spine care Instruments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"永崧-使達得" 一般手術用手動式器械（未滅菌）

• 英文品名: "Enersource-Starmed" Surgical Instruments（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永崧貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"愛西絲"手術用棉(未滅菌)

• 英文品名: "ASS" Surgical sponges(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"多美"板鏡組(未滅菌)

• 英文品名: "TOMY" SKIASCOPE SET(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視網膜檢影器架(M.1750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

瑟古非約束帶(含專利磁扣)(未滅菌)

• 英文品名: Segufix Restraints(with magnetic patent lock)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天群醫療企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

勝利美 吸唾管

• 英文品名: Anderson Disposabl Saliva Ejectors
• 適應症: 裝於牙科治療台的吸取裝置上，為使用吸引唾液之管狀器材。
• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"邁阿密" 頸圈

• 英文品名: "MIAMI J" CERVICAL COLLAR
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3470】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太尉企業有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

拜爾康 總膽固醇試劑

• 英文品名: Fluitest&reg; CHOL
• 適應症: 本試劑適用於膽固醇(總量)試驗系統，體外測定人血清、血漿中總膽固醇的含量。
• 申請商: 勉泰股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

拜爾康 無機磷試劑

• 英文品名: Fluitest PHOS
• 適應症: 本試劑適用於亞磷酸(無機)試驗系統，體外測定人血清、血漿中無機磷的含量。
• 申請商: 勉泰股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

拜爾康 乳酸脫氫酶試劑

• 英文品名: Fluitest LDH-L
• 適應症: 本試劑適用於乳酸脫氫&#37238;試驗系統，體外測定人血清中乳酸脫氫&#37238;的含量。
• 申請商: 勉泰股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

“達亞美”白蛋白培養液 (未滅菌)

• 英文品名: “DiaMed”Albumin (Non-Sterile)
• 適應症: 用於懸浮紅血球以及在抗原-抗體試驗中用來加強凝集的反應強度。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

拜爾康 三酸甘油脂試劑

• 英文品名: Fluitest TG
• 適應症: 體外測定人血清、血漿中三酸甘油脂的含量。
• 申請商: 勉泰股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

拜爾康 胺基丙酸轉移酶試劑

• 英文品名: Fluitest GPT ALT
• 適應症: 體外測定人血清中胺基丙酸轉移&#37238;的含量。
• 申請商: 勉泰股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

拜爾康 r-麩胺醯轉移酶試劑

• 英文品名: Fluitest GGT
• 適應症: 體外測定人血清、血漿中r-麩胺醯轉移&#37238;的含量。
• 申請商: 勉泰股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"恩迪" 手術用器具馬達與配件或附件

• 英文品名: "M.D. Resource" Surgical Instrument and Accessories/Attachments
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(手術用器具馬達與配件或附件【I.4820】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西北有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"美洛克"舒圖普高性能壓力繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "Medlock" Setopress PEC high compression bandage Type 3c (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

"聖猷達" 人工心臟瓣膜葉測瓣器

• 英文品名: "SJM" mechanical heart valve leaflet Tester
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000

雅膚傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: Curapor Dressing(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞興業有限公司
• 發證日期: 2006-04-11 00:00:00.000