藥物證書

共有 224726 個藥物證書

芳婷驗孕測試系列

• 英文品名: .
• 適應症: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素HCG，初步篩檢是否懷孕。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

伊喜驗孕測試系列

• 英文品名: .
• 適應症: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素HCG，初步篩檢是否懷孕。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

舒位驗孕測試系列

• 英文品名: .
• 適應症: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素HCG，初步篩檢是否懷孕。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

慕思蒙衛生套

• 英文品名: MAXIMUM CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 秉新藥業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"歐特美"骨板固定系統

• 英文品名: "OSTEOMED" M4 RIGID FIXATION SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"麥克"血氧飽和測定儀

• 英文品名: "MEKICS" PULSE OXIMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘曜生物科技有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"麥克"病患監視器

• 英文品名: "MEKICS" PATIENT MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘曜生物科技有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"阿爾卑斯"感覺針狀電極

• 英文品名: "ALPINE" DISPOSABLE SENSORY NEEDLE ELECTRODES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"百多力"植入式心律調節器電極導線

• 英文品名: "BIOTRONIK"SELOX ST/SELOX JT ENDOCARDIAL LEAD
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"溫利亞太" 康福手術手套(有粉)

• 英文品名: “WRP”Comfit Premium Surgical Gloves
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

雅詩蘭黛晶燦光淨白眼霜

• 英文品名: ESTEE LAUDER CYBER WHITE RADIANT EYE CREME SPF15
• 適應症: 防曬，滋潤眼部肌膚。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00

百略醫學電子血壓計

• 英文品名: MICROLIFE BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"承輝"機械椅(未滅菌)

• 英文品名: "Chen Shin" Mechanical chair(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(機械椅【O.3100】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承輝企業有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

豐全氧氣鼻管(未滅菌)

• 英文品名: FOR CARE Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 氧氣鼻管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

中衛石膏棉捲(未滅菌)

• 英文品名: CSD Orthopaedic Cast Cotton Padding(Non-Sterile)
• 適應症: 「限醫療器材管理辦法(石膏類產品【N.5940】)第一等級鑑別範圍。」
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

肛門檢視器 (未滅菌)

• 英文品名: Rectal dilator (ProctoSpec) (Non-sterile)
• 適應症: 「限醫療器材管理辦法(直腸擴張器【H.5450】)第一等級鑑別範圍。」
• 申請商: 北極光實業有限公司東勢廠
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

口腔擴張器(未滅菌)

• 英文品名: Dental hand instrument (DentSpec)(Non-sterile)
• 適應症: 「限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範圍。」
• 申請商: 北極光實業有限公司東勢廠
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

“必帝”退伍軍人桿菌去氧核糖核酸放大分析試劑

• 英文品名: “BD”ProbeTec ET Legionella pneumophila(LP) Amplified DNA Assay
• 適應症: BDProbeTM ET去氧核糖核酸物質放大分析，必須與BD ProbeTec ET System 搭配使用，利用Strand Displacement Amplification〈SDA〉之技術分析可用於具臨床症狀及其他診斷證明感染肺炎的病人。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

協和全自動酵素免疫分析儀

• 英文品名: Kyowa Medex Full Auto Micro Plate EIA Analyzer
• 適應症: 酵素免疫分析儀。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

「馬士德」多點微量分配接種器（未滅菌）

• 英文品名: 「MAST」Multipoint Inoculator（Non-Sterile）
• 適應症: 為一新型的多點接種器，適合所有反覆接種，包括細菌鑑定和尿液分析。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

「馬士德」鑑定用試紙條及紙片(未滅菌)

• 英文品名: 「MAST」IDENTIFICATION STRIPS & DISCS (Non-Sterile)
• 適應症: 鑑別及測定特定的微生物。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"思德登" 沙門氏菌抗血清(未滅菌)

• 英文品名: "SSI" SALMONELLA ANTISERA (Non-Sterile)
• 適應症: 沙門氏菌菌株血清型分類鑑定。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

倍利爾樂分枝桿菌培養系統(滅菌)

• 英文品名: BacT/ALERT MP (Sterile)
• 適應症: 檢測和分離非血液的無菌體液樣本和消化、去污染的臨床樣品中的分枝桿菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

赫林斯毛細管

• 英文品名: 3H Capillary tube
• 適應症: 採集微量血液吸附至毛細管，以利血液分析。
• 申請商: 元亨興業有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

「馬士德」大腸桿菌抗血清

• 英文品名: 「MAST」Escherichia Coli Antisera
• 適應症: 用於大腸桿菌的血清分型。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

「馬士德」 沙門氏菌抗血清

• 英文品名: 「MAST」Salmonella Antisera
• 適應症: 沙門氏菌血清型的判定。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

鈕克立生核酸穩定溶解液

• 英文品名: NucliSens Lysis Buffer
• 適應症: 分子生物學法檢測中溶解細胞用溶液。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

穆樂護齒

• 英文品名: Mueller Mouthgard
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(咬合阻擋器【K.5070】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星裕國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"卡威"耳鏡及其附件

• 英文品名: "KaWe" Otoscpe and Accessories
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(耳鏡【G.4770】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 融銳興業有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

“美帝康”一般外科手術用器械（未滅菌）

• 英文品名: “MEDICON”GENERAL AND PLASTIC SURGICAL INSTRUMENTS（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"護比自"眼科用椅

• 英文品名: "HUVITZ"REFRACTION TABLE
• 適應症: 「限醫療器材管理辦法(眼科用椅【M.1140】)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 地球光學有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

三和氣墊床

• 英文品名: Sanwakaken Mattress
• 適應症: 限醫療器材管理辦法『交替式壓力氣墊床(Alternating pressure air flotation mattress【J.5550】』第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏一醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

雅笛助聽器(未滅菌)

• 英文品名: Audina Hearing Aid(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 向音科技有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"凱美帝克"手動式骨科手術器械

• 英文品名: "KMedic"Orthopedic manual surgical instrument
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(手動式骨科手術器械【N.4540】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

“富瑞騰”富力歐系統器械（未滅菌）

• 英文品名: “Friadent” FRIOS System Instrument（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(牙齒骨內植入物附件【F.3980】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"索吉特"手術用放大鏡

• 英文品名: "SurgiTel"Operating Spectacles
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(眼科用手術眼鏡(放大鏡)【M.4770】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蒙締邇有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

吉銤 艾爾菲達力普 硬式喉頭鏡(未滅菌)

• 英文品名: GIMMI Alphaduolap RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile)
• 適應症: 硬式喉頭鏡用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"設計星"手動式眼科手術器械(滅菌)

• 英文品名: "Surgistar" Ophthalmic instruments(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"派克爾"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Parkell" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"沙克"灌腸組套之清潔刷(未滅菌)

• 英文品名: "Dansac" Cleaning Brush (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(灌腸組套【H.5210】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"柏倫"非膨脹式四肢用夾板

• 英文品名: "Grand"Noninflatable extremity splint
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(非膨脹式四肢用夾板【I.3910】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏倫實業有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

"歐鎧亞" 臨床水銀體溫計

• 英文品名: "OKAYA" Clinical mercury thermometer
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(臨床水銀體溫計【J.2920】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬立儀器工業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-03 00:00:00.000

佳能視力驗光機

• 英文品名: Canon Ophthalmic Refractometer
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(眼科驗光機【M.1760】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 地球光學有限公司
• 發證日期: 2006-04-01 00:00:00.000

漢默克牙科手用器械

• 英文品名: Hammacher Dental Hand Instruments
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2006-04-01 00:00:00.000

L-離氨酸單鹽酸鹽

• 英文品名: L-Lysine MonoHydrochloride
• 適應症: 營養劑。
• 申請商: 誠品貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"國發"導尿包

• 英文品名: "K.F." URINIFEROUS STERILE TRAYS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"波士頓科技"組織取樣組

• 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" EASY CORE BIOPSY SYSTEM AND KIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"賓得士"光纖式膽道腎臟鏡

• 英文品名: "PENTAX" CHOLEDOCHO-NEPHROFIBERSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"萬力"直線加速器之影像附件設備

• 英文品名: "VARIAN" IMAGING ACCESSORY TO MEDICAL LINEAR ACCELEATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

“代首林”腫瘤標記 CA15-3放射免疫分析試劑

• 英文品名: “DiaSorin”CA15-3 I-125 IRMA
• 適應症: 定量檢測人體血清中CA15-3抗原(DF3界定抗原)的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

“代首林”鐵蛋白放射免疫分析試劑

• 英文品名: “DiaSorin”IRMA-mat Ferritin
• 適應症: 利用體外診斷方法來定量檢測人體血清中鐵蛋白的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

“代首林”腫瘤標記 CA 125 II 放射免疫分析試劑

• 英文品名: “DiaSorin”CA 125 II I-125 IRMA
• 適應症: 利用體外測試方法來定量檢測血清及EDTA血漿和肝素血漿中CA 125(OC 125界定抗原)的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

岱安韶韻濾泡刺激素分析試劑

• 英文品名: DiaSorin FSH-CTK-4
• 適應症: 放射免疫分析用於體外檢驗人類血清及血漿中的濾泡刺激素。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

岱安韶韻雌二醇分析試劑

• 英文品名: DiaSorin ESTR-CTK-4
• 適應症: 放射免疫分析用於體外檢驗人類血清及血漿中的雌二醇。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

“代首林”人體生長激素放射免疫分析試劑

• 英文品名: "DiaSorin"HGH-CTK IRMA
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿檢體中之生長激素(hGH)。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

希摩西爾蛋白S試劑

• 英文品名: HemosIL ProS
• 適應症: 在IL血液凝固儀器系統利用比色方法測定人體檸檬酸化血漿中蛋白S(Protein S)的濃度。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

伯樂亞 細胞巨大性病毒 免疫球蛋白M

• 英文品名: Platelia CMV IgM
• 適應症: 對人類血清中以酵素免疫法定性測定對抗細胞巨大性病毒的免疫球蛋白M。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

膚蕊 美白防曬隔離乳液

• 英文品名: FRESHEL WHITE C UV CUT MILK
• 適應症: 美白、防曬隔離、滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00

膚蕊 美白防曬美容液

• 英文品名: FRESHEL WHITE C UV DAY PROTECTOR
• 適應症: 美白、防曬隔離、滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00

芭比波朗SPF15防曬華映亮脣膏-NO.16 SUN KISSED

• 英文品名: BOBBI BROWN SPF15 LIP SHINE-NO.16 SUN KISSED
• 適應症: 滋潤、防曬及美化雙唇。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00

歐弗洒欣

• 英文品名: OFLOXACIN
• 適應症: 抗菌藥。
• 申請商: 大東亞貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

艾康早孕(尿液/血清)膠體金法檢測試劑

• 英文品名: ACON hCG One Step Pregnancy Test
• 適應症: 檢測人體尿液、血清標本中hCG的濃度，來判定妊娠指標。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

台塑結核菌抗原酶免疫檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: MeDiPro M.tuberculosis Antigen ELISA (Non-Sterile)
• 適應症: 利用酵素免疫分析法測試液體培養基中之結核菌特異性抗原。本試驗係利用以傳統培養方式取得之檢體培養液進行結核菌特異性抗原之測試，本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

好家保護性限制帶 (未滅菌)

• 英文品名: HL Protective restraint (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(保護性限制帶【J.6760】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好家企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

好家醫療用枴杖 (未滅菌)

• 英文品名: HL Crutch (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(醫療用柺杖【O.3150】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好家企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

泓傑壓舌板(滅菌)

• 英文品名: HONG JIER TONGUE DEPRESSOR(sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永森工業社
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

3M Nexcare 彈力繃 (滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Fabric Strips (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"英肯" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

• 英文品名: "INCOME" Medical Tape & Adhesive Bandage
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(醫療用粘性膠帶及粘性繃帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英肯儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"新企暐" 非動力式治療床墊

• 英文品名: "CHEWY" Nonpowered flotation therapy mattress
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(非動力式治療床墊【J.5150】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新企暐科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

新企暐醫用鞋墊

• 英文品名: CHEWY MEDICAL INSOLE
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(Medical insole)【J.6280】」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新企暐科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"新企暐" 醫療用束帶

• 英文品名: "CHWEY" Therapeutic medical binder
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(Therapeutic medical binder)【J.5160】」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新企暐科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"抗濕濕" 彈性透氣伸縮絆(未滅菌)

• 英文品名: "KANGSHISHI" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"世和可樂" 超彈性透氣膠布(未滅菌)

• 英文品名: "SHIHHER COQUELU" PVC Elastic Cloth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"鵬維" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)

• 英文品名: "PengWaves" Handpiece Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鵬維企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"啟方" 護爾樂超彈性透氣膠布 (未滅菌)

• 英文品名: "CHII FANG" PVC Elastic Cloth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"國發" 隔離衣(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "K.F." Isolation Clothing (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 因醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間的感染。為非手術室的醫護人員穿戴用。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

EFFICIENT 彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: EFFICIENT Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(Elastic bandage)【J.5075】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立迅企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

羽羽士軀幹裝置 (未滅菌)

• 英文品名: EES Truncal orthosis (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羽羽士企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

東和"巨人"紗布 (未滅菌)

• 英文品名: T.H. "Giant" Gauze (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東和衛生材料工業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

3M Nexcare 龜裂修護凝膠(未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Crack Care(Non-Sterile)
• 適應症: 液體性繃炎是一種液體與半液體或粉狀與液體結合，使用於覆蓋皮膚傷口，或作為燒傷敷料之物質，此物質也作為局部皮膚保護劑。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"均佳" 助行器

• 英文品名: "Jin Jia" Mechanical walker
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(機械式助行器【O.3825】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均佳生物科技有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"諾雅伴" 彈性透氣伸縮絆 (未滅菌)

• 英文品名: "NOYAPAN" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"新見"石臘(未滅菌)

• 英文品名: "NIMI"Paraffin WAX(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法口內牙科用臘(Intraoral dental wax)[F.6890])第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

紐克立生核酸萃取試劑

• 英文品名: NucliSens Magnetic Extraction Reagents
• 適應症: 以分子生物學法萃取核酸。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

漢米爾頓全自動酵素免疫分析儀

• 英文品名: Hamilton Microlab F.A.M.E.
• 適應症: 是利用光度測量法進行微孔盤分析試驗，只限於體外診斷用途使用。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

漢米爾頓液體自動傳輸系統

• 英文品名: Hamilton Microlab AT Plus 2
• 適應症: 為自動化吸收設備，可在不同的微盤間如同試管一般連續傳輸檢體及試劑。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

載酶角質蛋白系列抗體

• 英文品名: Zymed Cytokeratin series antibodies
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

亞培臨床生化總蛋白檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Total Protein(TP)(Non-Sterile)
• 適應症: 可定量分析人類血清或血漿中的總蛋白。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

紐克立生核酸擴增測定試劑

• 英文品名: NucliSens Basic Kit
• 適應症: 以分子生物學法擴增及測定核酸。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

協克免疫螢光法EBV-CA IgG抗體套組(未滅菌)

• 英文品名: Euroimmun Anti-EBV-CA IIFT IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 利用免疫螢光法測定人體血清或血漿中EBV-cA IgG 抗體。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

協克免疫螢光法EBV-EA IgG抗體套組(未滅菌)

• 英文品名: Euroimmun Anti-EBV-EA IIFT IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 利用免疫螢光法測定人體血清或血漿中EBV-EA IgG 抗體。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

漢米爾頓連續定量液體傳輸系統

• 英文品名: Hamiliton Microlab STAR
• 適應症: 為一程序自動化的液態檢體吸量取樣裝置，適用於要求高度靈活性的中高產量製藥，獸醫以及基因學上的應用。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

「斯德必優」鎂試劑

• 英文品名: 「STANBIO」MAGNESIUM LIQUICOLOR
• 適應症: 定量測定血清、血漿或尿液中的鎂。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

載酶兔子抗髓性過氧化酶抗體

• 英文品名: Zymed RABBIT Anti-Myeloperoxidase
• 適應症: 將其冷凍過，浸泡過福馬林及石蠟的組織樣本中之骨髓過氧化酶蛋白抗原做質量上的偵測工作。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

保瑞士金黃色葡萄球菌乳膠試劑（未滅菌）

• 英文品名: Pulse S. aureus Latex Slide Test（Non-Sterile）
• 適應症: 偵測金黃色葡萄球菌。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

保瑞士輪狀病毒乳膠試劑(未滅菌)

• 英文品名: Pulse Rotavirus Latex Test (non-sterile)
• 適應症: 偵測輪狀病毒。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 思翠諾克斯

• 英文品名: BECKMAN COULTER Citranox
• 適應症: 為貝克曼庫爾特亞瑟斯儀器專用的酸性清洗液。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

貝克曼庫爾特康翠得70

• 英文品名: BECKMAN COULTER Contrad 70
• 適應症: 為貝克曼庫爾特亞瑟儀器專用的鹼性清洗液，定期用其清潔探針，可保持儀器運作的正常。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"大田" 頸部固定器

• 英文品名: "ABOC" Collar
• 適應症: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大田儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000

"英特佳" 麥菲爾手術器械（未滅菌）

• 英文品名: "INTEGRA" MAYFIELD SURGICAL INSTRUMENT（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-31 00:00:00.000