申請商
瀚揚有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太平洋醫材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
保吉生化學股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
申請商
 
適應症
陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。 峻下熱結、消痞除滿。
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
晃聖有限公司  
適應症
本產品搭配Chorus系統,利用免疫酵素方法半定量測量人類血清中抗PR3抗體。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
本產品搭配Chorus系統,利用免疫酵素方法半定量測量人類血清中抗snRNP-C抗體。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
本產品搭配Chorus系統,利用免疫酵素方法半定量測量人類血清中抗La/SS-B抗體。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
本產品搭配Chorus系統,可用於定量檢測人體血清中類風濕性因子IgM抗體。
申請商
 
適應症
刀傷、輕度火傷、燒傷、燙傷。
申請商
豐生製藥生物科技股份有限公司  
適應症
刀傷、輕度火傷、燒傷、燙傷。
申請商
香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司  
適應症
搭配微鐵克2全自動微生物分析儀,測定臨床上重要的好氧革蘭氏陰性桿菌的抗生素感受性。
申請商
永信光學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
中樞尿崩症、原發性夜尿症(限用 於7歲以上病患)、成人因夜間多 尿所導致之夜尿症。
申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
中樞尿崩症、原發性夜尿症(限用於7歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
申請商
台灣邁蘭有限公司  
適應症
帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。
申請商
宣泓貿易有限公司  
適應症
血管收縮劑
申請商
台灣艾威群股份有限公司  
適應症
患病期慢性便祕、門系肝腦病變(portal systemic encephalopathy)、肝昏迷前期(hepatic precoma)、肝昏迷(hepatic coma)。
申請商
瑩碩生技醫藥股份有限公司  
適應症
治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。
申請商
和豐國際行銷股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德林股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣麥迪康有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
全展貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
匯浤製藥股份有限公司  
適應症
跌撲損傷、疼痛。
申請商
匯浤製藥股份有限公司  
適應症
飲酒過量所引起之嘔吐痰逆。
申請商
匯浤製藥股份有限公司  
適應症
跌打損傷、扭傷、青腫、疼痛。
申請商
匯浤製藥股份有限公司  
適應症
擦傷、蚊蟲咬傷、流火。
申請商
匯浤製藥股份有限公司  
適應症
疥癬、頑癬、牛皮癬。
申請商
匯浤製藥股份有限公司  
適應症
臁瘡久不收口、湯火傷、刀傷、擦傷。
申請商
德興儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
鎮咳、解熱。
申請商
 
適應症
祛瘀生新、活血調絡。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
祛瘀生新、活血調絡。
申請商
百世生醫科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
歐斯卡亞太有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本