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SANA 毛孔職人潤色隔離霜

• 英文品名: SANA KEANA PATE SYOKUNIN KESYOU SHITAJI
• 適應症: 潤色、防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00

可伶可俐防曬魔粉吸油紙

• 英文品名: CLEAN & CLEAR POWDER OIL CONTROL FILM
• 適應症: 防曬保護，修飾毛孔，吸收多餘油脂，去除油光。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00

蘇菲娜自信時光防護霜

• 英文品名: SOFINA VITAL RICH UV CUT CREAM
• 適應症: 防曬，潤澤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00

蘇菲娜微笑水活UV防護乳

• 英文品名: SOFINA RISE UV CUT MILK
• 適應症: 防曬，潤澤乳膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00

蘇菲娜微笑水活UV 防護霜

• 英文品名: SOFINA RISE UV CUT CREAM
• 適應症: 防曬，潤澤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00

蘇菲娜自信時光防護乳

• 英文品名: SOFINA VITAL RICH UV CUT MILK
• 適應症: 防曬，潤澤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00

"卓和"一次性使用尿袋(滅菌)

• 英文品名: "GMTH" Disposable Urine Bag(Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

"宇仁"連接管 (滅菌)

• 英文品名: "IMM" Connector (Sterile)
• 適應症: 連接管為引導/引流導管之附件，是協助將器材置入體腔者。
• 申請商: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

"中外" 醫療用負壓調節錶 (未滅菌)

• 英文品名: "Chong Wai" Vacuum Regulator (Non-Sterile)
• 申請商: 中外儀器股份有限公司五股廠
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

包大人棉球(滅菌)

• 英文品名: Dr. P Cotton Ball(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

“包大人”紗布塊(滅菌)

• 英文品名: “Dr. P”GAUZE SPONGE (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

英肯 紗布塊

• 英文品名: INCOME GAUZE SPONGE
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

包大人 壓舌板(滅菌)

• 英文品名: Dr. P TONGUE DEPRESSOR(sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

包大人 棉棒（未滅菌）

• 英文品名: Dr. P Cotton Swab (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

包大人 黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: Dr. P Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

東和白宮醫療用紗布(未滅菌)

• 英文品名: T.H. "WHITE HOUSE" Medical Gauze (Non-Sterile)
• 申請商: 東和衛生材料工業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

國發抹片組合包(未滅菌)

• 英文品名: K.F. Brush Collection Pack (Non-Sterile)
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

伯樂亞 麵麴菌屬血清試劑(未滅菌)

• 英文品名: Platelia Aspergillus(Non-Sterile)
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

巴斯銳 金黃色葡萄球菌血清試劑（未滅菌）

• 英文品名: Pastorex Staph Plus（Non-Sterile）
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

伯瑞 沙門氏菌與志賀氏菌培養基 (未滅菌)

• 英文品名: Salmonella-Shigella (S.S) Agar (Non-Sterile)
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

伯樂亞 黴漿菌屬血清試劑 IgG(未滅菌)

• 英文品名: Platelia M.Pneumoniae IgG (TMB)(Non-Sterile)
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

伯樂亞 黴漿菌屬血清試劑 IgM(未滅菌)

• 英文品名: Platelia M.Pneumoniae IgM (TMB)(Non-Sterile)
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

巴斯銳 孤腸呼病毒血清試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Pastorex Rotavirus (Non-Sterile)
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

巴斯芬 孤腸呼病毒試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Pathfinder Rotavirus EIA (Non-Sterile)
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

伯瑞 分枝桿菌用培養基(未滅菌)

• 英文品名: Coletsos Medium (Non-Sterile)
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

海倫那血清蛋白試劑

• 英文品名: Helena Serum protein Reagent
• 適應症: 測量血清和血漿中血清蛋白之含量。
• 申請商: 麗揚生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

海倫那膽固醇/三酸甘油脂複合試劑

• 英文品名: Helena Cholesterol/TG combo Reagent
• 適應症: 測量血清中膽固醇量及三酸甘油脂的濃度。
• 申請商: 麗揚生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

金泉乳酸分析儀

• 英文品名: YSI Lactate Analyzer
• 適應症: 測量血清和血漿中乳酸之含量。
• 申請商: 麗揚生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

“卡爾斯特” 非動力式泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “KARL STORZ” Nonpowered Manual urology surgical instrument and accessories (Non-sterilize)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

“卡爾斯特” 一般手術用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “KARL STORZ” Manual surgical instrument for general use (Non-sterilize)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

“卡爾斯特” 非動力式神經外科用器械(未滅菌)

• 英文品名: “KARL STORZ” Nonpowered neurosurgical instrument (Non-sterilize)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

“卡爾斯特” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: “KARL STORZ” Medical image communication device (Non-sterilize)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

“卡爾斯特”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: “KARL STORZ” Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-sterilize)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

"威堤" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: " WITTE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

“卡爾斯特” 耳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “KARL STORZ” Otoscope (Non-sterilize)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

“卡爾斯特” 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “KARL STORZ” Rigid laryngoscope (Non-sterilize)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

“卡爾斯特” 喉頭閃頻內視鏡(未滅菌)

• 英文品名: “KARL STORZ” Laryngostroboscope (Non-sterilize)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

“卡爾斯特”可彎曲式喉頭鏡(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “KARL STORZ” Flexible laryngoscope (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

“卡爾斯特” 輸尿管結石移除器(未滅菌)

• 英文品名: “KARL STORZ” Ureteral Stone Dislodger (Non-sterilize)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

“卡爾斯特” 心臟血管外科器械(未滅菌

• 英文品名: “KARL STORZ” Cardiovascular surgical instruments (Non-sterilize)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

“卡爾斯特” 外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “KARL STORZ” Surgical camera and accessories (Non-sterilize)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

“卡爾斯特” 婦科用腹腔鏡一般手動器械(未滅菌)

• 英文品名: “KARL STORZ” Gynecologic general manual laparoscope instrument (Non-sterilize)
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

“卡爾斯特” 醫學影像儲存裝置(未滅菌)

• 英文品名: “KARL STORZ” Medical image storage device (Non-sterilize)
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

“卡爾斯特” 手動式關節鏡器材 (未滅菌)

• 英文品名: “KARL STORZ” Nonpowered Arthroscope instrument (Non-sterilize)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

“保爾克”易捷安全採血針

• 英文品名: “Palco” EZ-Lance
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣垂瑪股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

“保爾克”尿濕止2 遺尿警示器

• 英文品名: “Palco” Wet-Stop 2 Enuresis Alarm
• 申請商: 臺灣垂瑪股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

亞培樣本製備系統 (未滅菌)

• 英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile)
• 適應症: 去氧核糖核酸萃取試劑。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

"梯優達"醫療器械用超音波洗淨機

• 英文品名: "TIYODA"Ultrasonic Cleaner for Medical Instrument
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍
• 申請商: 詮安企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

"博司" 耳鼻喉及整形外科器械(未滅菌)

• 英文品名: "Boss" ENT/plastic Instruments (Non-Sterile)
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

"蘇尼美適" 植牙機

• 英文品名: Suni Max-Implantology unit
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

"世運" T型引流管 (滅菌)

• 英文品名: "Sewoon" T-Drainage Tube (Sterile)
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

"柯惠" 肯特利亞羅吸導管(滅菌)

• 英文品名: "Covidien" Kendall Argyle Yankauer Suction Instruments(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法 「J6740真空動力式體液吸收器具」第一等級鑑別範圍
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

"拜爾寧" 電極線 (未滅菌)

• 英文品名: "Bionen" Electrode Cable (Non-Sterile)
• 申請商: 企建科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

美德耐氧化鋅繃帶(未滅菌)

• 英文品名: Medline Unna Boot With Calamine (Non-Sterile)
• 申請商: 美德耐股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

"卡羅西塔" 醫療檢查用記錄紙

• 英文品名: "CERACARTA" Recording chart paper for Medical application(Non-Sterile)
• 適應症: 記錄生理放大器，信號調節器或電腦的信號之用紙，不具量測功能。
• 申請商: 旺竑企業有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

"歐伯特" 金手指分離器(未滅菌)

• 英文品名: "Obtech" GoldFinger dissector (Non-Sterile)
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

"柯惠" 萬靈科達而迷你人工鼻 (滅菌)

• 英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Hygroster Mini Artificial Nose (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法 「D5375熱及濕氣凝結器(人工鼻)」第一等級鑑別範圍
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

"波士頓科技" 醫學影像傳輸裝置

• 英文品名: "Boston Scientific" Galaxy Medical Image Communication Device
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

“邁柯唯”烏提馬第二代主胸擴張器 (未滅菌)

• 英文品名: “Maquet” Ultima Activator II Drive Mechanism (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍
• 申請商: 銳昕科技有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

“ 達特博”非侵入式牽引組件

• 英文品名: “ DR. PAUL “ Noninvasive traction component
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

“ 哈富尼”耳鼻喉手動式外科器械 ( 未滅菌 )

• 英文品名: “ HAFNER “ Ear, nose, and throat manual surgical instrument
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

“ 史蒂芬” 心臟血管外科器械

• 英文品名: “ STEPHAN “ Cardiovascular surgical instruments
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

“ 約瑟克” ㄧ般手術用手動式器械 ( 未滅菌 )

• 英文品名: “ ORTHOMEDICAL “ Manual surgical instrument for general use ( Non-Sterile)
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

"伊凡切樓梯搬運椅"(未滅菌)

• 英文品名: Evac+Chair Stairway Evacuation Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天群健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

"益江" 溫度計(未滅菌)

• 英文品名: "YIH JIANG" Thermometer (Non-Sterile)
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

安愛 機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: A&I Mechanical Wheelchair(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安發貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

舒妥牌棉棒

• 英文品名: SURGTEX-Brand Absorbent Tipped Applicator
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-21 00:00:00.000

衛喜康 膜衣錠 10毫克

• 英文品名: Vesicare film-coated tablets 10mg
• 適應症: 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
• 申請商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

衛喜康 膜衣錠 5毫克

• 英文品名: Vesicare film-coated tablets 5mg
• 適應症: 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
• 申請商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

"全合"定位型脊椎後方固定器

• 英文品名: "AAXTER" MISS POSTERIOR SPINAL SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全合生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

聯上快測驗孕試劑

• 英文品名: Easy Correct hCG Test
• 適應症: 檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。
• 申請商: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

"曲克"培養系統

• 英文品名: "COOK" CULTURE SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

"美耳通"鼓室通氣管

• 英文品名: "MICROMEDICS" VENTILATION TUBES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 朋笛國際有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

"史賽克"氣鑽系統

• 英文品名: "STRYKER" MAESTRO PNEUMATIC DRILL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

森奎恩 抗小k免疫球蛋白試劑

• 英文品名: Sanquin Anti-k (Cellano) AGT method
• 適應症: 用於偵測人類紅血球上的小k抗原所採用的血液分型試劑。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

森奎恩 皮理克倫抗M免疫球蛋白G試劑

• 英文品名: Sanquin Pelikloon anti-M (IgG) monoclonal
• 適應症: 偵測人類紅血球上的M抗原的血球分型試劑。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

森奎恩 皮理克倫抗Jkb免疫球蛋白M試劑

• 英文品名: Sanquin Pelikloon anti-Jkb (IgM) monoclonal
• 適應症: 偵測人類紅血球上的Jkb抗原的血球分型試劑。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

森奎恩 皮理克倫抗Jka免疫球蛋白M試劑

• 英文品名: Sanquin Pelikloon anti-Jka(IgM) monoclonal
• 適應症: 偵測人類紅血球上的Jka抗原的血球分型試劑。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

森奎恩 皮理克倫抗N免疫球蛋白G試劑

• 英文品名: Sanquin Pelikloon anti-N (IgG) monoclonal
• 適應症: 偵測人類紅血球上的N抗原的血球分型試劑。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

藍道 白蛋白試劑

• 英文品名: Randox ALBUMIN
• 適應症: 用於臨床實驗體外定量人體血清或血漿中的白蛋白
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

凡塔那乳癌病理偵測一級抗體

• 英文品名: Ventana Breast Cancer primary antibody
• 適應症: 用於偵測受孕激素受器(PgR)及雌激素受器(ER)的一級抗體。
• 申請商: 普羅王企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

因可抗核抗體(HEp-2 細胞受質)檢測組

• 英文品名: ImmuGloTM HEp-2 Cells-Anti-Nuclear Antibody IFA Kit
• 適應症: 以間接免疫螢光抗體偵測並定量人類血清中的抗核抗體。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

三盟 天門冬酸氨基轉移酶試劑(2部份液體)

• 英文品名: Thermo AST (GOT) Reagent 2 Part Liquid
• 適應症: 用來體外定量測定人體血清中的天門冬酸氨基轉移酶(Aspartate Aminotransferase EC2.6.1.1)。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

藍道 L-乳酸試劑

• 英文品名: Randox L-Lactate (PAP)
• 適應症: 用於臨床實驗體外定量人體血漿和腦脊髓液中的L型乳酸。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

因諾瓦抗核抗體(老鼠腎與胃)檢驗組

• 英文品名: NOVA Lite™ Mouse Kidney & Stomach
• 適應症: 作為人類血清中之抗核抗體(anti-nuclear antibodies, ANA)、抗粒線體(anti-mitochondrial, AMA)、抗平滑肌(anti-smooth muscle, ASMA)，及胃壁抗體(gastric parietal antibodies, GPA)之篩檢及半定量...
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

三盟 白蛋白試驗系統(BCP方法)

• 英文品名: Thermo Albumin Reagent BCP Method
• 適應症: 用來在自動臨床化學分析儀上體外定量測定人體血清中的白蛋白(Albumin)。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

宙斯TPO/Tg檢驗試劑組

• 英文品名: AtheNA Multi-Lyte TPO/Tg Plus Test Kit
• 適應症: 針對人類血清中2種不同的甲狀腺抗原(甲狀腺過氧化酶(TPO)和甲狀腺球蛋白(Tg))所對應之免疫球蛋白G層級的抗體做定量的偵測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

"大允"有粉手術手套

• 英文品名: "ENCHS"POWDERED SURGICAL GLOVES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 潤彰工業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

"瑋宏" 棉花

• 英文品名: "WEL HON" Cotton
• 申請商: 瑋宏衛生材料有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

共立伸縮布急救絆

• 英文品名: KIZURIBATAPE Elastic type
• 申請商: 功益藥業有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

"愛民"繃帶(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "I-Ming" Bandage(Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

麗子肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: Lico Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

"愛的故事"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Love Story"Limb orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

"中群"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Chung Chyun"Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中群儀器企業有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

"雅利"口咽氣道管(未滅菌)

• 英文品名: "Achi"Oropharyngeal Airway(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 君頂有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

"鶴牌" 再生傷口癒合片(滅菌)

• 英文品名: "Hollister" Restore Plus Hydrocolloid Wound Care Dressing(Sterile)
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

3M ESPE 醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 3M ESPE Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。為醫療目的用來防止病人與醫護人...
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

"康博" 檢查手套

• 英文品名: "CRANBERRY" EXAMINATION GLOVES
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

史珮司門電極線(未滅菌)

• 英文品名: Spesmedica Electrode cable (Non-Sterile)
• 申請商: 企建科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000

"霹霖" 撐開器(未滅菌)

• 英文品名: "Pilling" Retractors (Non-Sterile)
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-20 00:00:00.000