申請商
日華國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
申請商
軒瑞科技實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富信醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
嘉興生技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
佳士達藥品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣亞衛有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
彩韓國際股份有限公司  
適應症
潤膚。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類尿液中的嗜中性白血球明膠酶相關脂質運載蛋白 (neutrophil gelatinase-associated lipocalin,NGAL)。
申請商
凱蔚國際股份有限公司  
適應症
脫色、 脫染。
申請商
彩韓國際股份有限公司  
適應症
潤膚。
申請商
彩韓國際股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。
申請商
香港商高德美有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
申請商
貴族實業股份有限公司嘉義廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣武田藥品工業股份有限公司  
適應症
適應症適用於兒童、青少年與年輕成人,治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。
申請商
彩韓國際股份有限公司  
適應症
潤膚
申請商
保盛藥業股份有限公司  
適應症
治療高血壓。治療慢性穩定型心絞痛及冠狀動脈痙攣造成的心絞痛。
申請商
康維富生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
信誠昌有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞鼎企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞鼎企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普達康股份有限公司  
適應症
非動力式單人操作樓梯滑椅,利用滑椅底部履帶式軌道,藉由病患本身重量,搬運病患自樓梯向下滑行。
申請商
豐技生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
申請商
軒瑞科技實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鈞豊光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
奇異亞洲醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品可作為Multichem系列血清品管液之第三方品管材料,可用於實驗室測試程序上監測仿單上所載明分析物之精密度。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品可作為第三方品管材料,於實驗室測試程序上可監測仿單上所載明分析物之精密度。
申請商
台灣亞衛有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
偉信儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
崴康實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
活血化瘀,理氣止痛。
申請商
台灣奇士美化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
抗黴菌劑
申請商
碩景股份有限公司  
適應症
本產品建立工作曲線的參考點以至於能夠計算單位數值,以用於QUANTA Flash RNP化學冷光免疫分析法進行人類血清檢體內之RNP免疫球蛋白G抗體檢測。
申請商
勝群藥業股份有限公司  
適應症
注意力缺損/過動症(ADHD)
申請商
世紀明有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
抗心律不整劑
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
鬢疽初起、肝瞻三焦風熱怒火之症。
申請商
永尚展業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永尚展業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
熹樂企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。