藥物證書

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“西門子”革蘭氏陰性菌培養鑑定系統

• 英文品名: “SIEMENS”Dried Neg BP Combo Panel
• 適應症: 用於抗菌感受性試驗及/或鑑別需氧及兼性厭氧之革蘭氏陰性桿菌。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-11-06 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 革蘭氏陽性菌折點複合板第21型

• 英文品名: "Beckman Coulter" MicroScan Pos Combo Type 21
• 適應症: 設計用來對快速生長的喜氧和兼性厭氧革蘭氏陽性球菌、不易於培養基上生長的革蘭氏陽性菌以及某些單核細胞增多性李斯特桿菌的抗生素感受性和/或菌種身分進行鑑定。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-11-06 00:00:00.000

美堅邁斯心臟標誌免疫分析用品管液-液狀

• 英文品名: MGC MAS CardioImmune．XL
• 適應症: CardioImmune ？XL品管液，主要作用為提供一已知濃度血清的心臟標幟組成的檢體來監測分析病人血清檢體所分析項目的組合如附表，操作者可由附表得到分析的期望值如中心值及分析可接受的範圍值，分析項目。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-06 00:00:00.000

因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

• 英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-06 00:00:00.000

奧索自動優血庫用儀器

• 英文品名: ORTHO AutoVue System
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-11-06 00:00:00.000

“漢聖”半夏厚朴湯濃縮細粒

• 英文品名: BAN XIA HOU PU TANG EXT. SUBTLY GRAN.“HAN SHENG”
• 適應症: 梅核氣(咽中如有物阻、喀吐不出、吞嚥不下)、胸脘滿悶、或咳嗽、或嘔吐。
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-06

“友裕”濟生腎氣丸濃縮細粒

• 英文品名: Ji Sheng Shen Gi Wan Concentrated Granule〝YU YU〞
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 友裕製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-06

“昕泰”四物湯濃縮散

• 適應症: 氣血兩虛、疲勞體弱。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-06

〝仙豐〞小半夏加茯苓湯濃縮細粒

• 英文品名: SHEAU BANN SHIAH JIA FWU LING TANG EXTRACT S.G〝SHENG FOONG〞
• 適應症: 卒嘔吐、心下痞、膈間有水、眩悸者。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2006-11-06

“吉立”富賓園熱透藥膠布

• 適應症: 風寒暑濕侵襲、筋攣骨痛
• 申請商: 吉立製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-06

"大瓏"重複使用迴流護片夾

• 英文品名: "New Deantronics"Reusable Clamp Shell Cord
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大瓏企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00.000

"成威"輸液套留置蓋

• 英文品名: "CHAIN-WAVE"INJECTION CAP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成威股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00.000

"成威"T型延長管

• 英文品名: "CHAIN-WAVE"T-SITE CONNECTOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成威股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00.000

"新豐"聚胺酯胃管

• 英文品名: "SYMPHON"PU STOMACH CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新豐生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00.000

艾康長戴型隱形眼鏡

• 英文品名: EYECOM 55 EXTENDED SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00.000

亞柏格氫氧化鈣糊劑

• 英文品名: APEXCAL CALCICUM HYDROXIDE PASTE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00.000

"波士頓科技"盧碧肯栓塞防護系統組

• 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC"RUBICON FILTER EMBOLIC PROTECTION KIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00.000

"帝富脊椎"頸椎護架

• 英文品名: "DEPUY SPINE"CERVICAL I/F CAGE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00.000

"亞多蒙"分娩台

• 英文品名: "ATOM"OBSTETRIC DELIVERY TABLE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00.000

"凱斯"呼吸頻率監視器

• 英文品名: "CAS"EVENT LINK MONITORING SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳永有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00.000

"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡

• 英文品名: "Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鷗博科技有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00.000

多呔眼霜 SPF15

• 英文品名: La Prairie Anti-Aging Eye Cream SPF15
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，預防皮膚乾燥粗糙，保濕滋養肌膚。
• 申請商: 台灣萊珀妮股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00

多呔乳液SPF30

• 英文品名: La Prairie Anti-Aging Emulsion SPF30
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬嘿，保濕滋養肌膚。
• 申請商: 香港商大昌華嘉利栢明有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00

威傑士黑娜染髮粉-咖啡色

• 英文品名: WAJASS HAIR COLOR POWDER-BROWN
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 駿易國際企業有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜 加強創意色系列KK-MIX (銅色加強色)

• 英文品名: Goldwell Colorance KK-MIX
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜 加強創意色系列VV-MIX (紫色加強色)

• 英文品名: Goldwell Colorance VV-MIX
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00

齒速白居家牙齒美白系統

• 英文品名: FASTWHITE
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 金桃園企業有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00

曼秀雷敦Acnes抗痘控油保濕乳液

• 英文品名: Mentholatum Acnes Oil Control Moisturizer
• 適應症: 控油保濕臉部肌膚、防曬隔離，預防青春痘。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00

曼秀雷敦水潤肌超保濕水感防曬精華

• 英文品名: Mentholatum Skin Aqua UV Super Moisture Essence
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00

"飛利浦"透視X光系統

• 英文品名: "PHILIPS"FLUOROSCOPY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00.000

"飛利浦"X光系統

• 英文品名: "PHILIPS"RADIOGRAPHY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00.000

“宏族”防褥瘡床墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Famous”Anti-decubitus mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏族儀器有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00.000

“飛力”醫療用黏性膠帶 （未滅菌）

• 英文品名: “Faily”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛力醫療器材有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00.000

“濟弱扶”機械椅 （未滅菌）

• 英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏族儀器有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00.000

“加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌）

• 英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博威仕股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00.000

“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）

• 英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00.000

“國發金壇”壓舌板 （未滅菌）

• 英文品名: “K.F. Jin Tan”Tongue Depressors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-03 00:00:00.000

"明宏"低週波治療器

• 英文品名: "MING HORNG"LOW FREQUENCY ELECTRIC THERPAY APPARATUS
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
• 申請商: 明宏家電實業工廠
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

"瑞滄"脈衝光系統

• 英文品名: "ALGOL"INTENSE PULSED LIGHT SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞滄企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

"曲克"史利普血管攝影導管

• 英文品名: "COOK"SLIP-CATH ANGIOGRAPHIC SELECTIVE CATHETERS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

"聖猷達"菲莫斯特股骨加壓止血器

• 英文品名: "SJM" FEMOSTOPII PLUS FEMORAL COMPRESSION SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統

• 英文品名: "NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 企建科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

"柯威"亞特拉斯植體系統

• 英文品名: "COWELL"ATLAS IMPLANT SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯威爾有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

戴思林禮亞尚巨細胞病毒免疫球蛋白G檢測試劑及品管組

• 英文品名: DiaSorin LIAISON CMV IgG & LIAISON Control CMV IgG
• 適應症: 使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定量測定人類血清或血漿檢體的hCMV專一免疫球蛋白G抗體。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

脂質分析用品管液-液狀

• 英文品名: MAS Lipid
• 適應症: MAS Lipid品管液，主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清檢體中內含的Lipid。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

美堅邁斯血中酒精/血中氨分析用品管液-液狀

• 英文品名: MGC MAS Alcohol/Ammonia
• 適應症: MAS Alcohol/Ammonia品管液，主要作用為提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清和/或血漿中檢體內含的Alcohol/Ammonia的過程。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

H系列生化分析用品管液-液狀

• 英文品名: CHEMTRAK ？H
• 適應症: chemTRAK？H品管液，主要作用為提供一已知組成濃度的檢體來監測分析病人檢體所分析項目的組合如附表，操作者可由附表得到分析的期望值如中心值及分析可接受的範圍值，分析項目。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

美堅邁斯脊髓液分析用品管液-液狀

• 英文品名: MGC MAS CSF
• 適應症: MAS CAF品管液，主要作用為提供一已知組成濃度的脊髓液檢體來監測分析病人脊髓液檢體所分析項目的組合如附表，操作者可由附表得到分析的期望值如中心值及分析可接受的範圍值，分析項目。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特AcT Diff血液分析儀

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT Diff Hematology Analyzer
• 適應症: 對人類血液檢體進行血球計數、白血球分類、血色素比色。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

邦迪斯自由輕鏈Lambda分析組(貝克曼)

• 英文品名: FREELITE HUMAN LAMBDA FREE KIT (Beckman)
• 適應症: 本試劑組可用於THE Beckman Coulter IMMAGE/IMMAGE® 800 (貝克曼)機型對血清或尿液中游離型Lambda輕鏈之定量分析。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

美堅邁斯腫瘤標幟分析用品管液-液狀

• 英文品名: MGC MAS T-Marker
• 適應症: 提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清檢體中內含的腫瘤標誌。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

糖尿病分析用品管液-液狀

• 英文品名: MAS Diabetes Control
• 適應症: 提供一已知濃度的檢體來監測定量分析人類血清檢體中內含的Hemoglobin Alc。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

美堅邁斯免疫學分析用品管液-液狀

• 英文品名: MGC MAS Immunology
• 適應症: 提供一已知濃度的免疫學組成檢體，來監測分析病人血清檢體。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

“旭邦”交替式壓力氣墊床 （未滅菌）

• 英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭邦工業有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

“達克”排齦線 （未滅菌）

• 英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

“尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 （未滅菌）

• 英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑美莉企業有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)

• 英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德耐股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

“英肯”急救絆 （未滅菌）

• 英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英肯儀器有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

“雷普雷射”光束病患定位指示燈 （未滅菌）

• 英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

“京鑽”真空肢體固定夾板 （未滅菌）

• 英文品名: “Diamond”Vacuum Extremity Splints (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毫克企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-02 00:00:00.000

"松林"寶舒膜衣錠9.6毫克

• 英文品名: Bosu F.C. Tablets 9.6mg "SOUNLIN"
• 適應症: 末梢血行障礙之輔助治療。
• 申請商: 松林藥品有限公司
• 發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

西露乳膏

• 英文品名: Shirio Cream
• 適應症: 減輕黑斑、雀斑或其他色素沉著。
• 申請商: 健康化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

菌滅康靜脈乾粉注射劑

• 英文品名: Tisan for I.V. powder Injection
• 適應症: 對Cefepime具有感受性之細菌性感染症。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

安咳佳糖漿

• 英文品名: Anchor Ja syrup
• 適應症: 鎮咳、袪痰。
• 申請商: 光南製藥股份有限公司宜蘭廠
• 發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

鎂滿佳 內服液

• 英文品名: Magca Oral Solution
• 適應症: 緩瀉劑。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

絲慕斯洗髮液

• 英文品名: Hairmooth Liquid
• 適應症: 減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑。
• 申請商: 信盈貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

勵思膜衣錠2毫克

• 英文品名: Rispal F.C. Tablets 2mg
• 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
• 申請商: 新益貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

"晟德" 賽力多內服液劑1毫克/毫升

• 英文品名: Seridol Oral Solution 1mg/ml "Center"
• 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

邦迪斯自由輕鏈Kappa分析組 (貝克曼)

• 英文品名: THE BINDING SITE FREELITE HUMAN KAPPA FREE KIT (Beckman)
• 適應症: 本試劑組可用於THE Beckman Coulter IMMAGE/IMMAGE 800 (貝克曼)機型對血清或尿液中游離型kappa輕鏈之定量分析。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

潤采隔離乳SPF-30

• 英文品名: DAY PROTECTOR SPF-30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 星聯實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-01 00:00:00

直迷術燙髮劑-修復燙直髮(MS)

• 英文品名: ARISTIA ST Maintenance Straight
• 適應症: 燙髮（限專業用）。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-01 00:00:00

美、透、白 美白活膚霜

• 英文品名: SHISEIDO WHITE LUCENT BRIGHTENING MOISTURIZING CREAM
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-01 00:00:00

"倍麗兒"牙齒美白貼片

• 英文品名: "PERIOE"TEETH WHITENING STRIPS
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-01 00:00:00

1.塑型護髮中和劑 直、2.MATRIX 護髮中和劑 (燙捲髮專用)

• 英文品名: 1.Matrix Liquid Neutralizer For Gold or Hot Perms 2.Matrix Opti Smooth Conditioning Creme Straightening or Smoothing Conditioning Neutralizer
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-01 00:00:00

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦本生技有限公司
• 發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞靖儀器有限公司
• 發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

• 英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

特克諾 白蛋白試劑

• 英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-11-01 00:00:00.000

〝順安〞萬應膏（加減味去穿山甲）

• 適應症: 風濕遍身痠痛，筋骨痠痛，關節痛，扭傷，閃傷。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2006-11-01

“鄭杏泰”達樂美順腸湯碎片劑（番瀉葉）

• 英文品名: Dar Leh Meei Shuenn Charng Tang Pieces“C.S.T”（Senna leaf）
• 適應症: 消食積滯、便秘。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2006-11-01

“迪弘”迪弘綠豆簧粉

• 適應症: 咽喉炎、口腔炎、耳炎、疳瘡、痔瘡、肛門炎、刀傷、爛皮。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2006-11-01

金采銀緻維他Ｃ

• 英文品名: PURE VITAMIN C SERUM 20% (LIVING BIOACTIVE C 20)
• 適應症: 美白、淡化斑點、預防肌膚老化、使肌膚恢復彈性、柔軟、平滑、年輕健康。
• 申請商: 博得納實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-10-31 00:00:00

全新感光塑型燙 正常髮質配方、受損髮質配方、抗拒髮質配方

• 英文品名: Matrix Opti Smooth Conditioning Cream Smoothing System Normal, Sensitized, Resistant
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2006-10-31 00:00:00

“寶島”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶島衛材有限公司
• 發證日期: 2006-10-31 00:00:00.000

“國發”培養管(滅菌)

• 英文品名: “K.F.”Culturing Tube (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-10-31 00:00:00.000

日立自動胺基酸分析儀

• 英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益弘儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-10-31 00:00:00.000

“安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌）

• 英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 總騰科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-10-31 00:00:00.000

“國發金壇”隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: “K.F. JinTan”Isolation clothing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-10-31 00:00:00.000

“國科”茸桂百補丸膠囊

• 英文品名: “K.K”Rong Gui Bai Bu Wan Capselues
• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-10-31

"聯邦" 樂寧痛靜脈注射液 30 毫克/毫升

• 英文品名: Sukerin for I.V. Injection 30mg/ml "Union"
• 適應症: 短期(≦5天)使用於緩解無法口服病人之中重度急性疼痛，通常使用於手術後。
• 申請商: 聯邦化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-10-30 00:00:00.000

"強生" 撲喘寧錠2.5毫克

• 英文品名: BRICARDYL TABLETS 2.5MG "JOHNSON"
• 適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎、氣喘性支氣管炎、支氣管擴張症及肺氣腫。
• 申請商: 強生化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2006-10-30 00:00:00.000

"強生" 可立安 膠囊 25 毫克

• 英文品名: COLIAN CAPSULES 25MG "JOHNSON"
• 適應症: 焦慮狀態，憂鬱病。
• 申請商: 強生化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2006-10-30 00:00:00.000

捷伏滋膠囊250毫克

• 英文品名: Aptivus Capsules 250mg
• 適應症: Aptivus與低劑量ritonavir合用，適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物充分治療(highly treatment-experienced)失敗，或對多種蛋白酶抑制劑產生抗藥性之愛滋病毒感染的成人。
• 申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
• 發證日期: 2006-10-30 00:00:00.000

"艾華"安比斯攜帶型拋棄式輸液器材

• 英文品名: "E-WHA"AMBIX AMBULATORY DISPOSABLE INFUSION DEVICE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2006-10-30 00:00:00.000

思沛克血球細胞分離器套管組

• 英文品名: SEPAX DISPOSABLE CELL SEPARATION KIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2006-10-30 00:00:00.000

"柯惠"一次性取物袋

• 英文品名: “Covidien”SPECIMEN RETRIEVAL AND POUCH SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-10-30 00:00:00.000

RMK修色乳霜(01,02,03)

• 英文品名: RMK CONTROL COLOR N (01,02,03)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-10-30 00:00:00