藥物證書

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“信東”喘停欣咀嚼錠 5 毫克

• 英文品名: Montexin Chewable Tablets 5 mg
• 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

帝康非球面拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Aspherical Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

杜蕾斯舒適裝衛生套

• 英文品名: Durex Comfort Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

杜蕾斯熱愛裝衛生套

• 英文品名: Durex Love Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

“佳騰”維達艾維塔植入型心律去顫器

• 英文品名: “Guidant”Vitality AVT ICD
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

“貝利斯”射頻穿刺系統

• 英文品名: “Baylis”Radio Frequency Perforation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

“雪莉”鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件

• 英文品名: “SCHOLLY”Nasopharyngoscope (flexible or rigid) and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

“雪莉”婦產科用腹腔鏡及其附件

• 英文品名: “SCHOLLY”Gynecologic Laparoscope and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

“曲克”拜爾迪賽4層支撐物

• 英文品名: “COOK”Biodesign 4-layer tissue Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

“奧爾”路明導引導管

• 英文品名: “OrbusNeich”LUMINA Guiding Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣祥豐醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

全能易揉全效保養液

• 英文品名: Complete Multi-Purpose Solution (easy Rub Formula)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)

• 英文品名: .
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶聖實業有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

孕立知快速驗排卵檢驗卡

• 英文品名: .
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶聖實業有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

博爾思 催乳素試劑

• 英文品名: BIOSOURCE PRL-IRMA
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「催乳素試驗系統(A.1625)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

博爾思 黃體促素試劑

• 英文品名: BIOSOURCE LHsp-IRMA
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

博爾思 卵泡刺激激素試劑

• 英文品名: BIOSOURCE FSH-IRMA
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

岱安韶韻睪丸脂酮放射免疫分析試劑

• 英文品名: DiaSorin TESTO-CTK RIA Kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「睪丸脂酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

岱安韶韻胰島素前質C-呔類放射免疫分析試劑

• 英文品名: DiaSorin C-PEPTIDE irma
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胰島素前質C-?類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

“聯群”六味地黃丸

• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2008-02-05

“漢光”顧精補氣膠囊

• 英文品名: GOCHINBOUCHI CAPSULES
• 適應症: 精力減退、固精補脾、四肢無力、腰背痠痛、頭暈目眩。
• 申請商: 仙鹿製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-05

”保衛康”治喘樂吸入劑 160 微公克

• 英文品名: Alvesco 160 Inhaler
• 適應症: 成人、青少年及四歲以上兒童之持續性氣喘。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-04 00:00:00.000

”保衛康”治喘樂吸入劑 80 微公克

• 英文品名: Alvesco 80 Inhaler
• 適應症: 成人、青少年及四歲以上兒童之持續性氣喘。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-04 00:00:00.000

“麥迪遜”超音波影像系統

• 英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 全醫科技有限公司
• 發證日期: 2008-02-04 00:00:00.000

"柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管

• 英文品名: "COVIDIEN" Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-04 00:00:00.000

“佳騰”安達集植入式電極導線

• 英文品名: “Guidant”Endotak Reliance G Implantable Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2008-02-04 00:00:00.000

“派特”赫特曼電子血壓計

• 英文品名: “PT. NSS”Hartmann Digital Blood Presure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣寶赫曼企業有限公司
• 發證日期: 2008-02-04 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-04 00:00:00.000

“中美”靜安能膠囊

• 英文品名: Jing An Neng Capsules “C.M.”
• 適應症: 成人短期使用以緩解入睡前之困擾。
• 申請商: 興中美生技有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

益膚敏乳膏 0.05%

• 英文品名: FLUSONE CREAM 0.05%
• 適應症: 緩解皮膚病之發炎及搔癢症狀，如：溼疹，包括異位性、初期和盤狀溼疹；結節性癢疹；乾癬(不包括廣泛性板塊之乾癬)、神經性皮膚炎，包括單純苔蘚、扁平苔蘚、脂漏性皮膚炎、接觸性過敏反應、圓盤狀紅斑性狼瘡、一般性紅皮症全身類固醇治療之輔助治療、螯刺症、汗疹(痱子)。
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

歐米達注射劑 5 毫克/毫升

• 英文品名: Omida injection 5mg/ml
• 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥。
• 申請商: 歐舒邁克有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“聯合”優磨全髖臼植入物

• 英文品名: “United”U2 U-MOTION Acetabular Component
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“豪展”藍芽傳輸血壓計

• 英文品名: “AViTA”Bluetooth Transferable Blood Pressure Monitor (Arm Type)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

福爾舒康2合1血糖血壓機(臂式)

• 英文品名: Fora comfort 2 in 1 blood glucose plus blood pressure monitoring system
• 適應症: 定量檢測血液中葡萄糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“曲克”腎臟導入採樣針組

• 英文品名: “COOK”Renal access and biopsy set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“百特”組織修復凝合劑噴霧管

• 英文品名: “Baxter”TISSEEL / TISSUCOL Spray Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“瑞斯羅克”尖峰呼氣流速計

• 英文品名: “Respironics”Peak Flow Meter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣現代藥品有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“銳能”非球面推注式人工水晶體系統

• 英文品名: “Rayner”Aspheric Injectable Acrylic Lens Injection System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

3M 光凝變色黏劑-針筒及子彈型

• 英文品名: 3M Unitek Transbond PLUS Color Change Adhesive in Syringes and Capsules
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

3M陶瓷自縛式矯正器

• 英文品名: 3M Unitek Clarity SL Ceramic Brackets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

羅氏可固全凝血(酉每)原時間檢驗試紙

• 英文品名: Roche CoaguChek XS PT Test
• 適應症: 使用CoaguChek XS/XS Plus分析儀去定量檢測指尖微血管血或不含抗凝劑的靜脈血中凝血(酉每)原時間(prothrombin time)*所用的試紙。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“西門子”總膽紅素試劑

• 英文品名: ADVIA Chemistry Total Bilirubin_2
• 適應症: 定量測定人類血清及血漿中的總膽紅素濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

碧奧芝露嘉防曬乳液 PA++ SPF30

• 英文品名: BIODRGA Defense peau DAY SCREEN PA++ SPF30
• 適應症: 防曬、收斂。
• 申請商: 日商三基商事股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00

“銓順”石膏棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: “Chuan Shun”Cotton bandages (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銓順企業有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“共利”半透明急救絆(未滅菌)

• 英文品名: “KOUSHI”KIZURIBATAPE SEMITRANSPARENT TYPE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智誠有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

3M 水解凝膠 (滅菌)

• 英文品名: 3M Tegaderm Hydrogel Wound Filler (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“立光”立體感測量器 (未滅菌)

• 英文品名: “Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“共立”益可防水透明膠布(未滅菌)

• 英文品名: “KYORITSU”ECHO KIZU LIBA TAPE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優德貿易有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“共立”上田防水透明膠布 (未滅菌)

• 英文品名: “Kyoritsu”Ueda Kizu Liba Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優德貿易有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“傑瑞”一般手術用手動式器械（未滅菌）

• 英文品名: “JARIT”Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“漢光”秘精丸濃縮膠囊

• 適應症: 精力減退、遺精、固精補脾、四肢無力、腰痠背痛、頭暈目眩。
• 申請商: 仙鹿製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01

“天良”苗麗秀丸（防己黃耆湯加減味）

• 英文品名: Miau Lih Shiow Wan（Farng Jii Hwang Chyi Tang Jia Jean Wey）“Tian Liang”
• 適應症: 肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01

“正光”勁霜油膏

• 英文品名: “C.K.”Chin，s Ointment
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 康福生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-02-01

“順安”順安風濕治痛丸

• 適應症: 治風寒濕痺、腰脊重痛、手足痠痛、筋骨痠痛。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2008-02-01

“吉立”寶仙堂清肺治嗽散（止嗽散）

• 英文品名: Bao Xian Tang Qing Fei Zhi Sou Powder "Jilly"（Zhi sou san）
• 適應症: 外感咳嗽，喀痰不暢。
• 申請商: 吉立製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01

“肯特利”歐美德敷料

• 英文品名: “Kendall”AMD Dressings
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 臺灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00.000

勤達血液迴路管

• 英文品名: TEAM POWER BLOODLINE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 德朗醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00.000

嫩白防曬精華霜 SPF50★★

• 英文品名: PNI SUNSCREEN CREAM SPF50★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 安芳美容科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00

抗黑幻白沐浴精華

• 英文品名: Anti-dullness radiance Shower Gel
• 適應症: 抑制黑色素形成及預防色素斑點生成。
• 申請商: 天仁生化工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00

祛黑珍白沐浴精華

• 英文品名: Anti-dullness radiance Shower Gel
• 適應症: 抑制黑色素形成及預防色素斑點生成。
• 申請商: 天仁生化工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00

FORD 明彩染髮膏-TY-7 黃色

• 英文品名: FORD HighTone HAIR COLOR CREAM-TY-7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 明佳麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00

FORD 明彩染髮膏 - TP-7 粉紅色

• 英文品名: FORD HighTone HAIR COLOR CREAM - TP-7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 明佳麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00

FORD 明彩染髮膏-TY-5 深黃色

• 英文品名: FORD HighTone HAIR COLOR CREAM-TY-5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 明佳麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00

FORD 染髮專用中和乳 3%、6%

• 英文品名: FORD HighTone HAIR COLOR OXI 3%, 6%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 明佳麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00

培麗 染淺劑

• 英文品名: VERO K-PAK COLOR LB LIGHTENING BOOSTER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00

培麗 永久染染髮霜 金黃色系 9G, 8G, 5G

• 英文品名: VERO K-PAK COLOR 9G LIGHT GOLDEN BLONDE, 8G MEDIUM GOLDEN BLONDE, 5G MEDIUM GOLDEN BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00

培麗 永久染染髮霜 米金色系 9B, 8B, 7B, 6B, 5B

• 英文品名: VERO K-PAK COLOR 9B LIGHT BEIGE BLONDE, 8B MEDIUM BEIGE BLONDE, 7B DARK BEIGE BLONDE, 6B LIGHT BEIGE BROWN, 5B MEDIUM BEIGE BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00

培麗 永久染染髮霜 金黃色系 6G, 7G

• 英文品名: VERO K-PAK COLOR 6G LIGHT GOLDEN BROWN, 7G DARK GOLDEN BLONDE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00

培麗 永久染染髮霜 自然棕色系 9N, 8N, 7N, 6N, 5N, 4N

• 英文品名: VERO K-PAK COLOR 9N LIGHT BLONDE, 8N MEDIUM BLONDE, 7N DARK BLONDE, 6N LIGHT BROWN, 5N MEDIUM BROWN, 4N DARK BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00

亮采保護隔離霜 SPF30

• 英文品名: Dr. RIMPLER SUN High Protection SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 亞璐真國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00

優媚霜 三重護髮染髮霜 5.6 淺棕紅色

• 英文品名: EXCELLENCE CREME Triple Protection Creme Colorant 5.6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00

優媚霜 三重護髮染髮霜 6.3 金深金色

• 英文品名: EXCELLENCE CREME Triple Protection Creme Colorant 6.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00

優媚霜 三重護髮染髮霜 3.6 深紅棕色

• 英文品名: EXCELLENCE CREME Triple Protection Creme Colorant 3.6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00

優媚霜三重護髮染髮霜 6.54 深紅褐銅金色

• 英文品名: EXCELLENCE CREME Triple Protection Creme Colorant 6.54
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00

優媚霜 三重護髮染髮霜 5.64 深銅紅色

• 英文品名: EXCELLENCE CREME Triple Protection Creme Colorant 5.64
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00

優媚霜 三重護髮染髮霜 4.35 焦糖深棕色

• 英文品名: EXCELLENCE CREME Triple Protection Creme Colorant 4.35
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00

“卓和”家用治療潮濕器（未滅菌）

• 英文品名: “GMTH”Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00.000

“卓和”經鼻氧氣套管（未滅菌）

• 英文品名: “GMTH”Nasal Oxygen Cannula （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00.000

“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00.000

“卓和”氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “GMTH”Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00.000

“丹力”醫療用護具 (未滅菌)

• 英文品名: “DANIEL DEAR”Medical Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00.000

“丹頓”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “DENTAURUM”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00.000

“騰旺”醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Terng Wang”Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-31 00:00:00.000

丁胺苯丙酮鹽酸鹽

• 英文品名: BUPROPION HYDROCHLORIDE
• 適應症: 憂鬱症。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-30 00:00:00.000

“瑞盛”手指型血氧濃度計

• 英文品名: “Rossmax”Fingertip Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 瑞盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-30 00:00:00.000

“曲克”拜爾迪賽腹股溝疝氣支撐物

• 英文品名: “COOK”Biodesign Inguinal Hernia Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-30 00:00:00.000

“洛明尼斯”眼科雷射裝置

• 英文品名: “Lumenis”Ophthalmic laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-30 00:00:00.000

“哈拉局克”愛特科乳房切片檢查系統

• 英文品名: “Hologic”ATEC Breast Biopsy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-30 00:00:00.000

“好思比”內廔管翼狀針

• 英文品名: “Hospitech” A.V. Fistula Needle Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德朗醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-01-30 00:00:00.000

青春泉防曬精華液

• 英文品名: Eternal Spring Serum SPF33
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巾幗股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-30 00:00:00

淨白柔皙隔離霜

• 英文品名: POLA WHITISSIMO MAKEUP BASE
• 適應症: 美白、防曬。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-30 00:00:00

淨白柔皙粉底液─P32, N53, N62, N64, B73, B76

• 英文品名: POLA WHITISSIMO LIQUID FOUNDATION─P32, N53, N62, N64, B73, B76
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-30 00:00:00

茶樹精油抗痘調理乳

• 英文品名: Zap-It Acne Treatment Cream
• 適應症: 角質軟化、面皰預防。
• 申請商: 美商亞洲美樂家有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-01-30 00:00:00

“千代田”放射性影片標記系統(未滅菌)

• 英文品名: “CHIYODA”Radiographic Film Marking System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-30 00:00:00.000

“亞施”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: “ACE”Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏國醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2008-01-30 00:00:00.000

普胃康錠

• 英文品名: Powecon Tablets
• 適應症: 下列疾患之痙攣及運動機能亢進、胃潰瘍、胃酸分泌過多、內臟痙攣、痙攣性結腸炎、膀胱炎、幽門痙攣、妊娠嘔吐、腎痠痛、膽痠痛、痛經。
• 申請商: 昇通藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-29 00:00:00.000

“西德有機”漱菌寧藥用漱口水0.2% (克羅希西定)

• 英文品名: Dent Care Medicinal Mouthwash 0.2%"Shiteh"(Chlorhexidine)
• 適應症: 口腔內之殺菌消毒。
• 申請商: 西德有機化學藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-29 00:00:00.000

樂通壓膜衣錠 200 毫克

• 英文品名: Labedin F.C. Tablets 200mg
• 適應症: 高血壓。
• 申請商: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
• 發證日期: 2008-01-29 00:00:00.000

護肝寧軟膠囊

• 英文品名: SILYMARIN CAPSULES
• 適應症: 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
• 申請商: 護民企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-29 00:00:00.000

雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型

• 英文品名: Sunmax Collagen Implant I-Plus
• 適應症: 空白。
• 申請商: 双美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-29 00:00:00.000

“柏朗”普利斯紫杉醇釋放型冠狀動脈血管支架系統

• 英文品名: “B.Braun”Coroflex Please Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2008-01-29 00:00:00.000