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淨膚抗痘潔顏膠

• 英文品名: Biopur S.O.S Normalizer Mousse Nettoyante Normalisante Anti-irrgularites Normalizing Cleansing Mouse Anti-Imperfections
• 適應症: 預防粉刺痘皰。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-02 00:00:00

雅芳新采抑油蜜粉SPF22/PA++

• 英文品名: NEO NURTURA PUFF TOUCH MATTE VEILC POWDER SPF 22 PA++
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-02 00:00:00

婷娜染髮膏 7.66 中等強紅亞麻色

• 英文品名: KEUNE TINTA COLOR-7.66 MEDIUM INTENSE RED BLONDE
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-02 00:00:00

婷娜染髮膏 5.6 淺紅帶褐色、6.6 深紅亞麻色

• 英文品名: KEUNE TINTA COLOR - 5.6 LIGHT RED BROWN, 6.6 DARK RED BLONDE
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-02 00:00:00

婷娜染髮膏 6.19 深冷亞麻色、8.19 淺冷亞麻色

• 英文品名: KEUNE TINTA COLOR-6.19 DARK MATT BLONDE, 8.19 LIGHT MATT BLONDE
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-02 00:00:00

婷娜染髮膏 5 淺褐色

• 英文品名: KEUNE TINTA COLOR - 5 LIGHT BROWN
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-02 00:00:00

婷娜染髮膏 6.46深銅紅亞麻色

• 英文品名: KEUNE TINTA COLOR-6.46 DARK COPPER RED BLONDE
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-02 00:00:00

婷娜染髮膏 7.35 中等金紅褐亞麻色

• 英文品名: KEUNE TINTA COLOR-7.35 MEDIUM CHOCO BLONDE
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-02 00:00:00

婷娜染髮膏 1517 極淺灰紫亞麻色

• 英文品名: KEUNE TINTA COLOR-1517 SUPER ASH VIOLET BLONDE
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-02 00:00:00

婷娜染髮膏 1 黑色、6.1 深灰亞麻色、1511 極淺灰亞麻色

• 英文品名: KEUNE TINTA COLOR - 1 BLACK, 6.1 DARK ASH BLONDE, 1511 SUPER ASH BLONDE
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-02 00:00:00

婷娜染髮膏 5.4 淺銅褐色、6.4 深銅亞麻色

• 英文品名: KEUNE TINTA COLOR - 5.4 LIGHT COPPER BROWN, 6.4 DARK COPPER BLONDE
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-02 00:00:00

婷娜染髮膏 5.5 淺紅褐帶褐色、6.5 深紅褐亞麻色

• 英文品名: KEUNE TINTA COLOR - 5.5 LIGHT MAHOGANY BROWN, 6.5 DARK MAHOGANY BLONDE
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-02 00:00:00

婷娜染髮膏 6 深亞麻色

• 英文品名: KEUNE TINTA COLOR - 6 DARK BLONDE
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-02 00:00:00

婷娜染髮膏 9.53 超淡紅褐色金亞麻色

• 英文品名: KEUNE TINTA COLOR-9.53 YERY LIGHT CHESTNUT BLONDE
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-02 00:00:00

婷娜染髮膏 3 深褐色、婷娜染髮膏 4 中等褐色

• 英文品名: KEUNE TINTA COLOR - 3 DARK BROWN, 4 MEDIUM BROWN
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-02 00:00:00

婷娜染髮膏 3.76 深紫紅褐色

• 英文品名: KEUNE TINTA COLOR - 3.76 DARK VILOET RED BROWN
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-02 00:00:00

婷娜染髮膏 4.53 中等紅金褐色

• 英文品名: KEUNE TINTA COLOR-4.53 MEDIUM CHESTNUT BROWN
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-02 00:00:00

“快立貼”救急絆 (未滅菌)

• 英文品名: “KYORIKI” First Aid Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-02 00:00:00.000

“立可貼”救急絆 (未滅菌)

• 英文品名: “LIBATAPE” First Aid Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-02 00:00:00.000

“富瑞騰”富力歐植牙機 (未滅菌)

• 英文品名: “Friadent”Frios Implantor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-04-02 00:00:00.000

“史懷得”牙科用圓頭銼（未滅菌）

• 英文品名: “SS White”Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業有限公司
• 發證日期: 2008-04-02 00:00:00.000

“帕斯可”海登咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: “Pascal”Hydent Articulation Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-02 00:00:00.000

“順安”順安七厘武功散

• 英文品名: “S.A.”Shuenn-An Chi Li Woo Kuon San
• 適應症: 打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2008-04-02

美迪亞歐伏寧 消炎噴液劑 1.5 毫克/毫升

• 英文品名: Media Offlam Anti-Inflammatory Spray 1.5 mg/mL
• 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀所引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔及牙周手術後的疼痛。
• 申請商: 美迪亞生技開發股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-01 00:00:00.000

”井田”膚可麗乳膏 0.1%(w/w)

• 英文品名: Ful Lee Cream 0.1%(w/w)”Chinteng”
• 適應症: 乾癬及尋常性痤瘡。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-01 00:00:00.000

兆鋒威邁士脊椎內固定系統

• 英文品名: Mega Stone Vimax spinal fixation system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 兆鋒生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-01 00:00:00.000

“朝日”無需導引鞘水漾經皮冠狀動脈成型術導引導管

• 英文品名: “ASAHI INTECC”SHEATHLESS EAUCATH PTCA GUIDING CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-01 00:00:00.000

“曲克”加蓋軸心鎳鉻合金導線

• 英文品名: “COOK”Cope Nitiniol mandril wire guide
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-01 00:00:00.000

3M牙科用銀熔劑

• 英文品名: 3M Unitek Silver Solder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-01 00:00:00.000

“邁柯唯”冷熱溫度控制儀

• 英文品名: “Maquet”Heater-Cooler Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-04-01 00:00:00.000

“東北”24小時心電圖紀錄器

• 英文品名: “NorthEast”Digital Holter Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 鼎昱科技有限公司
• 發證日期: 2008-04-01 00:00:00.000

“諾絲特”數位霍特心電紀錄系統

• 英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 霍特電腦中心股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-01 00:00:00.000

清透防曬隔離霜 SPF30

• 英文品名: Sun Protection Cream SPF 30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 健業生技有限公司
• 發證日期: 2008-04-01 00:00:00

膚蕊 美白防曬化/菑/

• 英文品名: Freshel White C UV Day Lotion
• 適應症: 防曬隔離、美白滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-01 00:00:00

膚蕊 美白防曬美容液

• 英文品名: Freshel WHITE C UV Day Protector
• 適應症: 防曬隔離、美白滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-01 00:00:00

Sunkiller 防曬水乳液-防禦型PLUS

• 英文品名: Sunkiller Perfect Strong Plus N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-01 00:00:00

奇士美SI 柔霧粉餅 #01, 02

• 英文品名: Kiss Me Skin Imitation Matte Power UV #01, 02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-01 00:00:00

蘇菲娜芯美顏日間保濕乳(清爽型、滋潤型)

• 英文品名: SOFINA beaute UV cut (emulsion sp、emulsion moist sp)
• 適應症: 防曬、潤澤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-01 00:00:00

“福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌)

• 英文品名: “FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2008-04-01 00:00:00.000

“西門子”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Siemens”Medical image storage device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-01 00:00:00.000

“天瑞士”臨時水泥汀 (未滅菌)

• 英文品名: “TEMREX”Zinroc intermediate Filling cement(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏基醫療器材行
• 發證日期: 2008-04-01 00:00:00.000

“天瑞士”臨時黏著劑(未滅菌)

• 英文品名: “TEMREX” Multi-purpose Temporary cement (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏基醫療器材行
• 發證日期: 2008-04-01 00:00:00.000

悠悠香港腳乳膏

• 英文品名: U.U. Antifungal Cream
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬。
• 申請商: 尼斯可生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-31 00:00:00.000

“派頓”克樂敏眼藥水 2%

• 英文品名: Comolyn Ophthalmic Solution 2%“Patron”
• 適應症: 過敏性結膜炎。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-31 00:00:00.000

“中化合成”美他沙酮

• 英文品名: Metaxalone“C.C.S.B”
• 適應症: 肌肉鬆弛劑。
• 申請商: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠
• 發證日期: 2008-03-31 00:00:00.000

富髮生髮液

• 英文品名: FULLHAIR SOLUTION
• 適應症: 雄激素性禿髮。
• 申請商: 康衛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-31 00:00:00.000

〝護民〞緩痛貼藥膠布

• 英文品名: Huan Ton Tie Plaster〝H.M〞
• 適應症: 打傷、撞傷、筋肉痛、筋肉疲勞、腰痛、肩痛、關節痛、骨折痛、凍傷。
• 申請商: 護民企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-31 00:00:00.000

"羅氏" 羅氏芬靜脈注射劑１公克　

• 英文品名: ROCEPHIN "ROCHE" FOR I.V. INJECTION 1g
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-31 00:00:00.000

克催瑪汝

• 英文品名: CLOTRIMAZOLE
• 適應症: 抗黴菌劑。
• 申請商: 弘祥貿易有限公司
• 發證日期: 2008-03-31 00:00:00.000

弗諾非泊

• 英文品名: Fenofibrate
• 適應症: 高脂質血症。
• 申請商: 百歐敏國際有限公司
• 發證日期: 2008-03-31 00:00:00.000

雷米普

• 英文品名: Ramipril
• 適應症: 高血壓。
• 申請商: 一龍化學貿易有限公司
• 發證日期: 2008-03-31 00:00:00.000

愛睛霖眼藥水

• 英文品名: Prince Eye
• 適應症: 眼睛疲勞，眼睛癢。
• 申請商: 德惠藥品有限公司
• 發證日期: 2008-03-31 00:00:00.000

宇璿驗孕試劑

• 英文品名: "U.H.C" HCG TEST
• 適應症: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2008-03-31 00:00:00.000

藍天使懷孕快速檢驗試劑系列

• 英文品名: BLUE ANGEL Pregnancy Test One Step
• 適應症: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 熹樂企業有限公司
• 發證日期: 2008-03-31 00:00:00.000

“義獲嘉．偉瓦登特”牙科陶瓷填料複合樹脂系列

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent”Tetric N-Family Restorative System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2008-03-31 00:00:00.000

究是白夜間抗斑菁華

• 英文品名: It’s White All Spot Solution
• 適應症: 角質軟化，美白肌膚，淡化斑點
• 申請商: 擎日生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-31 00:00:00

向日葵抗UV頻果光隔離乳

• 英文品名: UV protector
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 帝伊國際有限公司
• 發證日期: 2008-03-31 00:00:00

ESSENTRIC 美白透亮精華液、Dr.Beauty 美白透亮精華液、美白煥采緊緻精華液、淨透白美白精華素、E-ONE 美白透亮精華液

• 英文品名: Shining White Essence Lotion
• 適應症: 美白肌膚、保濕柔潤。
• 申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-31 00:00:00

Dr.Beauty 美白透亮面膜、ESSENTRIC 美白透亮面膜、美白透亮面膜、淨透白美白活膚面膜、驅黑美白煥采面膜

• 英文品名: *
• 適應症: 美白肌膚、保濕柔潤。
• 申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-31 00:00:00

水吻我唇膏 SPF15-85, 86

• 英文品名: AQUALUMIERE SPF15-85 ZANZIBAR, 86 MAURITIUS
• 適應症: 防曬、美化及滋潤唇部。
• 申請商: 英屬開曼群島商香奈兒精品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-03-31 00:00:00

乳油木保濕面霜 SPF 20

• 英文品名: FLUIDE ULTRA HYDROATANT HYDRATATION 24H - SPF20 / ULTRA MOISTURIZING FLUID 24H HYDRATION - SPF20
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣歐舒丹股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-31 00:00:00

1.雅漾沁涼防曬乳 SPF40 2.雅漾高防護兒童防曬乳 SPF40

• 英文品名: 1.HIGH PROTECTION LOTION SPF40 2.LOTION FOR CHILDREN HIGH PROTECTION SPF40
• 適應症: 預防UVAUVB傷害，保護臉部和身體肌膚。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-31 00:00:00

“櫻花牌”醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

• 英文品名: “SAKURA” Ultrasonic Cleaner for Medical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詮安企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-31 00:00:00.000

德佑黴克舒軟膏

• 英文品名: Hifukesu U ointment
• 適應症: 香港腳、股癬、白癬等黴菌病。
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2008-03-28 00:00:00.000

兆鋒優百世前路固定系統

• 英文品名: Mega Stone UPS anterior fixation system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 兆鋒生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-28 00:00:00.000

“黛諾娜”皮膚雷射儀

• 英文品名: “Dinona”Laser apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-28 00:00:00.000

“威視”眼科白內障晶體乳化儀

• 英文品名: “VISX”DIPLOMAX II Cateract Extraction System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-03-28 00:00:00.000

“帕佳尼”物理震波治療儀

• 英文品名: “Elettronica Pagani”Physio Shock Wave Equipment
• 適應症: 肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、肘上髁炎(網球肘)、足底筋膜炎。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2008-03-28 00:00:00.000

“維拉”腸胃照相與透射 X 光機

• 英文品名: “Villa”Remote Controlled RF system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 得豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-28 00:00:00.000

柏朗史倍司輸液套

• 英文品名: Infusomat Space Line Infusion Pump Administration Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-28 00:00:00.000

“恩提愛”雷瑟斯分離式閉塞捲

• 英文品名: “MTI”Nexus Detachable Coils System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-28 00:00:00.000

“酷柏”佰美視拋棄式散光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “CooperVision”Biomedics Toric Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-28 00:00:00.000

“賓得士”電子式鼻咽喉內視鏡

• 英文品名: “PENTAX”VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-03-28 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c 111α-澱粉(酉每), 亞乙基保護受質標準法第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 111 α-Amylase EPS ver.2
• 適應症: 在cobas c 111系統上，對人類血清及血漿進行活體外胰臟α-澱粉酶的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-28 00:00:00.000

羅氏抗德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Rubella IgG
• 適應症: 在體外以免疫分析定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-28 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c 111 C-反應蛋白(乳膠粒子)生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 111 CRPLX
• 適應症: 在cobas c 111系統上, 對人類血清及血漿進行體外C-反應蛋白(C-reactive protein, CRP)的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-28 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c 111肌酸酐加強型第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 111 CREP2
• 適應症: 在Roche臨床生化分析儀上，對人類血清、血漿及尿液進行體外肌酸酐(creatinine)濃度的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-28 00:00:00.000

ESSENTRIC 緊實美白美體霜、Dr Beauty 緊實美白美體霜、緊實美白美體霜、美白勻體緊緻霜、淨透白 美白美體霜

• 英文品名: *
• 適應症: 美白肌膚、保濕柔潤。
• 申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-28 00:00:00

3M標準型醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: 3M Earloop Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-28 00:00:00.000

“潔定”超音波清洗機 (未滅菌)

• 英文品名: “Getinge”Utrasonic Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 競鵬有限公司
• 發證日期: 2008-03-28 00:00:00.000

“吉伯特”滿意舒生理海水噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: “Gilbert”Ｍarimer Isotonic sea water spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜格展業有限公司
• 發證日期: 2008-03-28 00:00:00.000

“宏靈牌”生肌散（去麝香、熊膽）

• 適應症: 療癰疽瘡瘍、潰後不斂。
• 申請商: 宏靈製藥有限公司
• 發證日期: 2008-03-28

柔靈平糖衣錠 50 毫克

• 英文品名: Zonin S.C. Tablets 50mg
• 適應症: 思覺失調症。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-27 00:00:00.000

柏萊膜衣錠 20 毫克

• 英文品名: SPRYCEL Film-coated Tablets 20mg
• 適應症: ▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 ▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 ▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受...
• 申請商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-27 00:00:00.000

泰利散光軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Tally Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-27 00:00:00.000

“歐姆龍”病患生理監視器

• 英文品名: “OMRON”Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-27 00:00:00.000

“卡爾斯特”電子式大腸鏡

• 英文品名: “KARL STORZ”Video Colonoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2008-03-27 00:00:00.000

“艾羅克斯”雷震達呼吸器

• 英文品名: “Airox”LEGENDAIR Ventilator
• 適應症: 空白。
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-27 00:00:00.000

“艾羅克斯”普樂士呼吸器

• 英文品名: “Airox”SMARTAIR Plus Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-27 00:00:00.000

托福神經肌肉傳導監測器

• 英文品名: TOF Watch Neuromuscular Transmission Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-03-27 00:00:00.000

碧泰採血筆(未滅菌)

• 英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衡欣醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-27 00:00:00.000

賽比亞 毛細管尿蛋白電泳套組 (未滅菌)

• 英文品名: SEBIA Capillarys Urine (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2008-03-27 00:00:00.000

“大陽”冷敷貼 (未滅菌)

• 英文品名: “Dia”Jointcold Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 笙普國際有限公司
• 發證日期: 2008-03-27 00:00:00.000

“迪弘”正芝味顧胃腸散（藿香正氣散）

• 適應症: 外感風寒、腸胃不適、消化不良、吐瀉、食滯、舟車暈浪、不服水土。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2008-03-27

美斯諾 錠 40 毫克

• 英文品名: Mestrol Tablets 40 mg
• 適應症: 進行性(如再發性、轉移性、不可開刀的)子宮內膜癌及乳房癌之舒減療法。
• 申請商: 永茂藥業股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-26 00:00:00.000

固栓宜膜衣錠 75 毫克

• 英文品名: Carvetone F.C. Tablets 75 mg
• 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈硬化事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心病(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人。(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與Asp...
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2008-03-26 00:00:00.000

葡萄糖酸雙胍氯酚已烷

• 英文品名: Chlorhexidine Gluconate Solution
• 適應症: 皮膚消毒劑。
• 申請商: 甲東藥品企業有限公司
• 發證日期: 2008-03-26 00:00:00.000

羅氏抗德國麻疹免疫球蛋白 M 檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Rubella IgM
• 適應症: 在體外以免疫分析法定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgM抗體。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-26 00:00:00.000

優克綠翡翠角膜塑形夜戴型隱形眼鏡

• 英文品名: Euclid Orthokeratology(oprifocon A) Contact Lenses for Overnight Wear
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更：注意事項變更為「本產品之使用年齡限12歲以上」。效能變更：詳如中文仿單核定本 (注意事項變更為「本產品之使用年齡限9歲以上」，原99.12.10核准之仿單標籤核訂本予以回收作廢)。
• 申請商: 優立得國際有限公司
• 發證日期: 2008-03-26 00:00:00.000

富力歐骨粉

• 英文品名: FRIOS ALGIPORE
• 適應症: 本產品用於口腔顎面及牙科手術中牙槽骨之修復。適用範圍包括：植牙手術：鼻竇增高、填充不足之齒槽骨以支撐植體、填補因植體或側方缺陷所造成的骨流失。囊腫：骨囊腫移除後的填補。根尖切除後的填補。埋伏齒拔除後的填補。齒槽骨各部位的填補。請依填補位大小使用不同大小的骨粉，建議骨粉大小：0.3-0.5 mm：小部...
• 申請商: 傑仕德國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-26 00:00:00.000