藥物證書

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雷娜莉絲 煥顏隔離霜 SPF25

• 英文品名: *
• 適應症: 防止曬黑、曬傷。
• 申請商: 欣蘭化工股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-28 00:00:00

嬌蘭極地水合彈力日霜 SPF10

• 英文品名: SUPER AQUA-DAY CREME CONFORT IP10-HAUTE HYDESTSTION, RESISTANCE - COMPLEXE ROSE DU DESERT / COMFORT CREAM SPF 10 - OPTIMUM HYDRATION, STRENGTHENING - DESERT ROSE FLOWER COMPLEX
• 適應症: 防曬、滋潤保養臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-04-28 00:00:00

喚采染髮膏(Ordeve)8-45(淺紅棕色)、7-45(淺橘紅棕色)、6-45(深橘茶色)、5-45(深茶色)、7-40(淺紅橘棕色)、6-40(橘棕色)、5-40(深褐橘色)、8-48(橘紅色)、7-48(淺橘深紅色)、6-48(紅橘褐色)、5-48(深棕紅色)、13-45(深黃褐色)、11-45(橘黃色)、9-45(淺橘褐色)

• 英文品名: ORDEVE 8-45, 7-45, 6-45, 5-45, 7-40, 6-40, 5-40, 8-48, 7-48, 6-48, 5-48, 13-45, 11-45, 9-45
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-28 00:00:00

喚采染髮膏(Ordeve)11-40(黃橘色)、13-40(淺黃淺橘色)、9-48(淺橘紅色)、11-48(淺橘色)、13-48(淺紅橘色)、C8-OR(深橘色)、C9-OR(淺橘色)

• 英文品名: ORDEVE 11-40, 13-40, 9-48, 11-48, 13-48, C8-OR, C9-OR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-28 00:00:00

喚采染髮膏(Ordeve)5-58(深紫藍色)、7-58(淺紫紅棕色)、6-58(淺藍紫棕色)、5-60(深藍紫色)

• 英文品名: ORDEVE 5-58, 7-58, 6-58, 5-60
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-28 00:00:00

喚采染髮膏(Ordeve)5-10(淺藍深褐色)、6-10(淺藍灰褐色)、5-15(深灰褐色)、6-15(灰褐色)、7-15(淺藍深灰色)、5-20(深綠棕色)、6-20(深綠褐色)、7-20(淺黃綠褐色)

• 英文品名: ORDEVE 5-10, 6-10, 5-15, 6-15, 7-15, 5-20, 6-20, 7-20
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-28 00:00:00

喚采染髮膏(Ordeve)13-5(淺紅淺紫)

• 英文品名: ORDEVE 13-55
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-28 00:00:00

喚采染髮膏(Ordeve)2-NB(極黑色)、3-NB(深黑色)、4-NB(黑色)、7-10(淺紫深藍色)

• 英文品名: ORDEVE 2-NB, 3-NB, 4-NB, 7-10
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-28 00:00:00

喚采染髮膏(Ordeve)8-55(紫紅色)、5-NB(黑褐色)、6-NB(褐紅色)、7-NB(紅色)、C6-BG(深茶色)、C7-BG(褐棕色)、C8-BG(茶色)、C9-BG(淺茶色)、5-50(深紫紅棕色)、6-50(深紅棕色)、7-50(紫紅棕色)、8-50(紫紫紅色)、5-55(深紫紅色)、6-55(深紫淺紅色)、7-55(紫褐紅色)

• 英文品名: ORDEVE 8-55, 5-NB, 6-NB, 7-NB, C6-BG, C7-BG, C8-BG, C9-BG, 5-50, 6-50, 7-50, 8-50, 5-55, 6-55, 7-55
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-28 00:00:00

雅芳清爽防曬露 SPF20/ PA++

• 英文品名: AVON SUN SMOOTH UV CUT GEL SPF20/ PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-28 00:00:00

“宜美”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “E-mey”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2008-04-28 00:00:00.000

“艾迪”角膜刀（未滅菌）

• 英文品名: “ATI”Keratome (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚康有限公司
• 發證日期: 2008-04-28 00:00:00.000

“得生”清血散（大柴胡湯加味）

• 英文品名: Ching Shiueh Powder“T.S.”
• 適應症: 頭暈面赤、腹脹便秘。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-28

“愛生”降火養腦丸（柏子養心丸）

• 適應症: 勞慾過度、心血虧損、怔忡驚悸。
• 申請商: 愛生製藥廠有限公司
• 發證日期: 2008-04-28

戴思林禮亞尚游離三碘甲狀腺素檢測試劑

• 英文品名: LIAISON FT3
• 適應症: 體外診斷試劑，為了定量測定人的血清，就如在乙二酸四己胺，檸檬酸及肝素處理的血漿中，的游離三碘甲狀腺素。本試驗必須使用LIAISON冷光分析儀。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-27 00:00:00.000

“瑞盛”血氧濃度計探頭

• 英文品名: “Rossmax” probe for pulse oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-25 00:00:00.000

“東北”霍特式心電圖分析軟體

• 英文品名: “NorthEast” Holter LX Analysis Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎昱科技有限公司
• 發證日期: 2008-04-25 00:00:00.000

“美利迪恩”眼用光凝固儀

• 英文品名: “Meridian”Photocoagulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2008-04-25 00:00:00.000

“歐卓登特”光固化氫氧化鈣墊底材

• 英文品名: “Ultradent”ULTRA-BLEND PLUS Calcium Hydroxide Dentin Liner and Protective Base
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2008-04-25 00:00:00.000

Lavshuca 陶瓷肌粉餅-柔膚色 (OC-B)、自然色 (OC-C)、健康色 (OC-D)、淺膚色 (BE-C)、亮膚色 (BE-B)

• 英文品名: Lavshuca Powder Foundation (OC-B), (OC-C), (OC-D), (BE-C), (BE-B)
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-25 00:00:00

蘋果淨白防曬粉餅 SPF25PA++ #13 明亮膚色、#13 明亮膚色、#21 自然膚色、 #23 健康膚色

• 英文品名: APPLE WHITE SUN PACT SPF 25 PA++ #13 (APPLE LIGHT BEIGE), #21 (APPLE SKIN BEIGE), #23 (APPLE NATURAL BEIGE)
• 適應症: 防曬並隔離紫外線UVA和UVB。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-25 00:00:00

臻水防曬隔離乳霜 SPF30, PA++

• 英文品名: Theraderm Orga SunBlock SPF30 PA++
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，收斂、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 王震有限公司
• 發證日期: 2008-04-25 00:00:00

亮澤豐美唇彩-No.4, 5

• 英文品名: Gloss Repulpant/ Shiny Lip Plumper SPF10-No.4, 5
• 適應症: 防曬、潤飾雙唇。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-25 00:00:00

“艾迪”手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “ATI”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚康有限公司
• 發證日期: 2008-04-25 00:00:00.000

泰博舒適型採血筆

• 英文品名: TaiDoc Comfort lancing device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-25 00:00:00.000

泰博可退針式採血筆

• 英文品名: TaiDoc auto-eject lancing device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-25 00:00:00.000

國發金壇彈性繃帶(未滅菌)　

• 英文品名: K.F. Jin Tan Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-25 00:00:00.000

國發金壇醫用床墊 (未滅菌)

• 英文品名: K.F. Jin Tan Medical Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-25 00:00:00.000

國發金壇棉棒（未滅菌）

• 英文品名: K.F. Jin Tan Cotton Swab (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-25 00:00:00.000

“昕泰”葆汝肝丸（龍膽瀉肝湯）

• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小變澀滯。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-25

“永勝”費落持續性藥效錠 2.5 毫克

• 英文品名: Felo E.R. Tablets 2.5mg“EVEREST”
• 適應症: 高血壓、心絞痛。
• 申請商: 永勝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00.000

黴可抑外用噴液 10 毫克/毫升

• 英文品名: Mycoin spray 10 mg/ml
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬 (香港腳)、股癬、汗斑。
• 申請商: 惠泓生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00.000

“派頓”克樂痛凝膠 10 毫克/公克

• 英文品名: Clofenac Gel 10 mg/g“Patron”
• 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00.000

易安穩膜衣錠 10/160 毫克

• 英文品名: Exforge film-coated tablet 10/160mg
• 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00.000

易安穩膜衣錠 5/80 毫克

• 英文品名: Exforge film-coated tablet 5/80mg
• 適應症: 治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00.000

“必翔”電動代步車

• 英文品名: “PIHSIANG”MEDICAL SCOOTERS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 必翔實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00.000

“樂脈”動脈血栓清除導管

• 英文品名: “LeMaitre”Embolectomy Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00.000

"朝陽" 科斯美 Q開關如雅克雷射系統

• 英文品名: "Cho Yang" COSMOD Q Switched Nd YAG Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00.000

“潔定”醫療器材清洗裝置

• 英文品名: “Getinge”Washer Disinfector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 競鵬有限公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00.000

“巴德斯”跑步機

• 英文品名: “Biodex”Treadmills
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00.000

“酷柏”佰美視日拋型軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “CooperVision”Biomedics 1 day (ocufilcon B) Soft (Hydrophilic) UV Blocking Contact Lens for Daily Wear
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00.000

“歐詩汀”牙科矯正螺絲

• 英文品名: “Osstem”Orthodontic Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00.000

“美格思錠”磁波刺激器

• 英文品名: “MAGSTIM”Magnetic stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00.000

“雪莉”膀胱鏡

• 英文品名: “SCHOLLY” Cystoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00.000

“肯第拉”Q開關亞歷山大雷射系統

• 英文品名: “Candela”Q-Switched Alexandrite Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 欣美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式小腸鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS”EVIS LUCERA SMALL INTESTINAL VIDEOSCOPE AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00.000

“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架

• 英文品名: “GORE”EXCLUDER AAA Endoprosthesis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00.000

清爽控油隔離乳 SPF15

• 英文品名: Bobbi Brown Oil Control Lotion SPF15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00

奇士美 Sunkiller 每日快適防曬凝露

• 英文品名: Kiss Me Sunkiller Daily Comfort UV Gel
• 適應症: 預防日曬。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00

得瑪諾 清爽防曬乳液 SPF25

• 英文品名: DERMANOVA ULTRA SPF25
• 適應症: 防曬隔離，滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00

得瑪諾 幼兒專用防曬乳液 SPF 40

• 英文品名: DERMANOVA KIDS SPF40
• 適應症: 防曬隔離，滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00

西斯美生化分析儀洗淨液

• 英文品名: SYSMEX Wash Solution No. 10-2
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00.000

“艾克賴瑞克斯”喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “ECLERIS” Strobolight Laryngostroboscope and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋笛國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00.000

“維保姆”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “VBM” Tracheal Tube Fixation Devices (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巨桴有限公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00.000

“日東”醫療用貼布 (未滅菌)

• 英文品名: “NITTO”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伸盈泰股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-24 00:00:00.000

〝德山〞平肝流氣飲濃縮細粒

• 英文品名: Ping Gan Liou Chi Yin Nung Suo Shi Li〝DERSAN〞
• 適應症: 脅痛及小腹至繞臍並疝氣內外疼者。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-24

〝優之堡〞歸脾湯濃縮顆粒

• 英文品名: Gui Pi Tang Extract Granules〝You zhi bao〞
• 適應症: 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2008-04-24

“順天堂”天王補心丹濃縮錠（世醫得效方）

• 英文品名: “Sun Ten”Tian Wang Bu Xin Dan Extract Tablets（Shi Yi De Xiao Fang）
• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2008-04-24

“八仙”補中益氣湯濃縮細粒

• 英文品名: Buu Jong Yih Chih Tang Concentrated Granule“Ba Hsian”
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 八仙藥品企業有限公司
• 發證日期: 2008-04-24

“信宏”右歸丸

• 英文品名: YOU GUI WAN“S.H.”
• 適應症: 治命門火衰、脾胃虛寒。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-24

“順天堂”八珍益母丸

• 英文品名: “Sun Ten”Ba Zhen Yi Mu Wan
• 適應症: 氣血兩虛、食少無力、月經不調、赤白帶下。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2008-04-24

“泉興”龜鹿二仙膠

• 適應症: 大補元氣、益氣養神、視物不清。
• 申請商: 泉興蔘藥行
• 發證日期: 2008-04-24

復思朗膜衣錠 400 毫克

• 英文品名: Cospirit F.C. Tablets 400mg
• 適應症: 思覺失調症。
• 申請商: 東竹藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-23 00:00:00.000

倍達黴素乾粉注射劑

• 英文品名: Betamycin powder for Injection
• 適應症: 對Piperacillin具有感受性，以及對Piperacillin具抗藥性但對Piperacillin/Tazobactam有感受性之β-lactamase產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-23 00:00:00.000

愛爾康全方位潤澤潤濕液

• 英文品名: Alcon Opti-Free Replenish Rewetting Drops
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-04-23 00:00:00.000

“西門子”體外震波碎石機

• 英文品名: “Siemens”Unit for extracorporeal stone treatment with shock waves
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-23 00:00:00.000

戴思林禮亞尚腫瘤抗原125第二代檢測試劑

• 英文品名: LIAISON CA 125 II TM
• 適應症: 定量測定血清和血漿中的CA 125 II 抗原(OC125解釋抗原)。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-23 00:00:00.000

皙白潤色水凝霜

• 英文品名: Whitening make-up base
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 興田企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-23 00:00:00

CosTrend 多胜呔抗皺防護日霜SPF20

• 英文品名: CosTrend Mica Polypeptide Anti-wrinkle Protector Day Cream SPF20
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 佰逸生物科技企業有限公司
• 發證日期: 2008-04-23 00:00:00

淨膚平衡凝露

• 英文品名: Biopur Pore Reducer Hydratant Assainissant Non-stop Purifying Moisturizer.
• 適應症: 預防面皰、角質軟化。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-23 00:00:00

淨膚抗痘凝露

• 英文品名: Biopur S.O.S. Normalizer Soin Hydratant Normalisant Anti-irregularites Normalizing Moisturizing Care Anti-Imperfections.
• 適應症: 預防面皰、角質軟化。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-23 00:00:00

丙酸氯貝皮質醇

• 英文品名: Clobetasol Propionate
• 適應症: 抗炎性皮質固醇。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-23 00:00:00.000

五鼎安伸軒採血器(未滅菌)

• 英文品名: Apex ASCENSIA MICROLET LANCING DEVICE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-23 00:00:00.000

“康美”咬口器 (未滅菌)

• 英文品名: “ConMed”Saver Disposable Latex Free Bite Block (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2008-04-23 00:00:00.000

“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)

• 英文品名: “SAM”Pelvic Sling (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華宇藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-23 00:00:00.000

“夏門普力斯”非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

• 英文品名: “Sammons Preston”Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2008-04-23 00:00:00.000

“克萊歐拉吉科”婦產科用一般手動器械（未滅菌）

• 英文品名: “CryoLogic”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 儀澤有限公司
• 發證日期: 2008-04-23 00:00:00.000

沙地郡採血筆

• 英文品名: SAND COUNTY LANCING DEVICE
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沙地郡生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-23 00:00:00.000

”仙豐”消風散濃縮散

• 英文品名: SHIAU FENG SANN EXTRACT PULVERES〝SHENG FOONG〞
• 適應症: 風溼浸淫血脈之瘡疥搔癢、及風熱隱症。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-23

”仙豐”止嗽散濃縮散

• 英文品名: JYY SOW SANN EXTRACT PULVERES〝SHENG FOONG〞
• 適應症: 外感咳嗽、喀痰不暢。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-23

“勸奉堂”身痛逐瘀湯濃縮細粒

• 英文品名: Shen Tong Zhu Yu Tang Extract Granules"C.F.T"
• 適應症: 活血祛瘀、祛風除濕、通痹止痛。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2008-04-23

“港香蘭”三妙丸散

• 英文品名: San Miao Wan San Powder“KAISER”
• 適應症: 濕熱流火、乾濕腳氣、下肢麻痿、筋骨酸痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-23

“鄭杏泰”腦活樂膠囊（孔聖枕中丹加味）

• 英文品名: Nao Huo Le Capsule“C.S.T.”（Kong Sheng Zhen Zhong Dan Jia Wei）
• 適應症: 心神不安、精神恍惚、思慮勞神、失眠、健腦。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2008-04-23

“黃飛鴻”羅漢果川貝枇杷膏

• 英文品名: LOR HAN KUO CHUANBEI PEI PA KOA“HUANG FEI HONG ”
• 適應症: 咳嗽、喉痛、聲啞
• 申請商: 久連企業有限公司
• 發證日期: 2008-04-23

台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑

• 英文品名: Formosa One Sure MET-THC 2 in 1 Rapid test kit
• 適應症: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或大麻。本產品可供一般個人及專業人員使用。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-22 00:00:00.000

瑞得喜植入劑

• 英文品名: Radiesse Injectable Implant
• 適應症: Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑，如鼻唇溝，要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。
• 申請商: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-04-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 501 葡萄糖/六碳醣激酶法第3代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 501 GLUC3
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 系統上, 對人類血清、血漿、尿液及腦脊髓液進行體外葡萄糖的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c 111 肌酸酐傑夫方法學第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 111 CREJ2
• 適應症: 效能(文字酌修)變更為：本產品於cobas c 111系統上定量檢測人類血清、血漿及尿液中肌酸酐(creatinine)的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 501 C-反應蛋白(乳膠粒子)高敏感度生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 501 C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 系統上, 對人類血清和血漿進行活體外C-反應蛋白(C-reactive protein, CRP)的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c 501 泰能康[a]糖化血紅素A1c第2代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 501 Tina-quant [a] Hemoglobin A1c Gen.2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 系統上, 對全血或溶血液進行活體外血紅素A1c百分比[HbA1c(%)]的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-22 00:00:00.000

“百首”甲狀腺刺激賀爾蒙放射免疫分析試劑

• 英文品名: “BioSource”TSH-IRMA
• 適應症: 用於體外定量檢測人體血清和血漿之甲狀腺刺激賀爾蒙 (TSH)。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-22 00:00:00.000

岱安韶韻甲狀腺蛋白抗體分析試劑

• 英文品名: DiaSorin AB-HTGK-3 RIA
• 適應症: 放射免疫分析定量檢測人體血清或血漿檢體中的甲狀腺蛋白自體免疫抗體(IgG to hTg)。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2008-04-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快自動化系統校正液糖化血紅素A1c

• 英文品名: COBAS INTEGRA C.f.a.s. HbA1c
• 適應症: 使用於Roche臨床生化分析儀上, 以供定量的Roche方法所用之HbA1c校正液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-22 00:00:00.000

“依免可”抗-c單株抗體血型檢驗試劑 (系列1)

• 英文品名: “Immucor”Monoclonal Blood Grouping Reagents Anti-c (Series 1)
• 適應症: 在玻片、試管及小孔盤上檢測血型抗原c。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2008-04-22 00:00:00.000

邦迪斯人類抗細胞核萃取物抗體酵素免疫分析套組

• 英文品名: THE BINDING SITE BINDAZYME ENA Enzyme Immunoassay kit
• 適應症: 適用於體外檢測人類血清中，抗SSA/Ro (60和52kD)、SSB/La、Sm、Sm/RNP、Scl-70、Jo-1的IgG抗體。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-22 00:00:00.000

美伊娜多 安培麗唇膏 101,102, 201, 202, 203, 301,401, 402, 501, 502, 503, 504, 505, 506

• 英文品名: MENARD EMBELLIR LIPSTICK 101,102, 201, 202, 203, 301,401, 402, 501, 502, 503, 504, 505, 506
• 適應症: 修飾唇色、護唇、防曬。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-22 00:00:00

acmedica 淨痘防曬蜜粉

• 英文品名: ACMEDICA MEDICATED OIL CONTROL POWDER SP LOOSE N
• 適應症: 防曬、預防面皰。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-22 00:00:00

染淺黛麗雅染髮劑 6.64 深金帶紅銅色

• 英文品名: HI-RICHESSE 6.64
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-22 00:00:00

染淺黛麗雅染髮劑 6.13 深金色帶灰金色

• 英文品名: HI-RICHESSE 6.13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-22 00:00:00

緹詩娜 蓓蒂米娜 皙．透白修護面膜

• 英文品名: DICILA PREDOMINA BRINGHTENING SUPPLIZER MASK
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-22 00:00:00