- 申請商
- 宇仁醫療器材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信輝醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗泌尿道感染劑類抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對莫匹羅星抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 康健生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 桂台興業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 福康生技開發有限公司
- 適應症
- 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。
- 申請商
- 赫蒂法股份有限公司
- 適應症
- 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等導致皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
- 申請商
- 天下生物科技股份有限公司
- 適應症
- 高血壓。
- 申請商
- 凱樂斯股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 順林企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 順林企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恆昶實業股份有限公司
- 適應症
- 定量測定血漿或血清中的總二氧化碳(CO2)濃度。
- 申請商
- 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
- 適應症
- FilmArray儀器是一種自動化體外診斷設備，與特定試劑聯合使用，以檢測臨床樣本中多標的核酸。儀器以閉合系統方式，內採用巢式多重核酸擴增標靶核酸序列，並採用DNA熔解分析圖譜，軟體自動解讀該結果並提供檢測報告。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品需搭配具備LOCI模組之Dimension EXL整合化學系統使用，可用於體外定量測量人類血清與血漿中之葉酸濃度。
- 申請商
- 台聯藥物有限公司
- 適應症
- 末梢血管循環障礙
- 申請商
- 赫蒂法股份有限公司
- 適應症
- 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 於IMMAGE免疫化學系統上對白蛋白(ALB)和前白蛋白(PAB)等檢測校正用。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 於IMMAGE免疫化學系統上對α1-酸性糖蛋白(AAG)、補體C3(C3)、補體C4(C4)、結合球蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、kappa輕鏈(KAP)、lambda輕鏈(LAM)和轉鐵蛋白(TRF)檢測校正用。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 用於IMMAGE免疫化學系統，對Beckman Coulter α1-抗胰蛋白酶(AAT)、銅藍蛋白(CER)、備解素因數B(PFB)、α2-巨球蛋白(AMG)和抗凝血酶Ⅲ(AT3)等試劑進行校正。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 利用UniCel D×C 800 System的生化儀器，配合使用SYNCHRON Systems蛋白質校正液定量血清或血漿中白蛋白的濃度。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配SYNCHRON 試劑一同使用，用於校正Carbamazepine，Phenobarbital，Phenytoin，Theophylline，及Valproic Acid。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 在Beckman Coulter AU分析系統上利用系統試劑分析定量人類血清中天冬胺酸胺基轉移酶(EC 2.6.1.1)含量。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 在Beckman Coulter AU分析系統上利用系統試劑分析定量人類血清和尿液中α-Amylase含量。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 於Beckman Coulter AU分析儀之高密度脂蛋白膽固醇試劑校正用。
- 申請商
- 醫強科技股份有限公司
- 適應症
- 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
- 申請商
- 翊達產業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 紘康醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加科技有限公司龜山廠
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭諾生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晨陽全球發展股份有限公司
- 適應症
- 藉由布料彈性纖維拉伸力，服貼於皮膚表面並施加適度、均衡的壓力，用以支撐並壓縮病患覆蓋身體部位的醫療器材，藉以達到壓力醫療的效果。
- 申請商
- 歐鈦科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐鈦科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 擬交感神經藥
- 申請商
- 遠西機械股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。