“長庚”放射線治療調整用光阻器
“Chang Gung” Radiation therapy beam-shaping block

申請商
長庚醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

尼美蘇來
Nimesulide

申請商
鴻傑藥品有限公司  
適應症
消炎鎮痛藥

菲諾犬狂犬病疫苗
VERORAB powder and solvent for suspension for injection

申請商
賽諾菲股份有限公司  
適應症
適用於在狂犬病暴露前和暴露後之預防。

超水感燙髮劑-EXTRA HARD 120 第一劑、PN第一劑、PH第一劑
Aqua Texture Platinum Extra Hard 120(I)、PN(I)、PH。

申請商
泓溢國際貿易有限公司  
適應症
燙髮

“南美”南美七釐散（去硃砂、麝香）

申請商
南美製藥股份有限公司  
適應症
跌打損傷、瘀血停滯。

“怡得”小三通活血寶膠囊（防風通聖散）
XIAO SAN TONG HUO XIE BAO CAPSULE(FANG FENG TONG SHENG SAN)“HEED”

申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。

“科達”三黃瀉心湯濃縮膜衣錠
SAN HUANG XIE XIN TANG EXTRACT FILM COATED TABLETS “KO DA”

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
三焦實熱、口舌生瘡、吐血衂血、胸膈煩熱、大便秘結、小便赤澀。

“雲南”利腎膀胱源膠囊（既濟丸）

申請商
雲南製藥股份有限公司  
適應症
治膀胱虛弱、小便不禁。

“雲南”明明保眼丸（去羚羊角）

申請商
雲南製藥股份有限公司  
適應症
久視目昏、視物昏花、增強視力。

“領先”半夏瀉心湯濃縮錠
Ban Xia Xie Xin Tang Extract Tablets “LING SIAN”

申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。

"安多美達" 尿流速測量儀 (未滅菌)
"ANDROMEDA" Uroflowmeter (Non-sterile)

申請商
廣碩股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。

"安多美達" 尿液動力測量系統 (未滅菌)
"ANDROMEDA" Urodynamics Measurement System (Non-sterile)

申請商
廣碩股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。

"宏昂" 醫用鞋墊 (未滅菌)
"HURN ARNG" Medical Insole (Non-Sterile)

申請商
宏昂企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。

"屋吉爺" 機械式助行器 (未滅菌)
"uchie" Mechanical Walker (Non-Sterile)

申請商
翰墨實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

"樟宜" 機械式輪椅 (未滅菌)
"CHAN YEAR" MECHANICAL WHEELCHAIR (NON-STERILE)

申請商
樟宜企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。

“美力多”低週波治療器
“MINATO” Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief

申請商
信強儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“義獲嘉偉瓦登特”新系樹脂義齒
“Ivoclar Vivadent” SR Vivodent S PE/Orthotyp S PE

申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“義獲嘉偉瓦登特”經典高溫瓷粉系列
“Ivoclar Vivadent” IPS Classic System

申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

SUQQU晶采立體雙效粉餅(002, 003, 101, 102, 202, 203)
SUQQU DUAL EFFECT POWDER FOUNDATION (002, 003, 101, 102, 202, 203)

申請商
東方美企業股份有限公司  
適應症
防曬，修飾肌膚。

曼秀雷敦CUBE果漾潤唇晶球-清甜草莓、活力藍莓、清新薄荷、甜蜜香草
Mentholatum Softlips CUBE- Strawberry, Blueberry, Fresh Mint, Vanilla Bean

申請商
台灣曼秀雷敦股份有限公司  
適應症
防曬，滋潤雙唇。

"佛斯登" 牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)
"FAVODENT" Steria spray (Non-sterile)

申請商
偉平貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

"奧迪康"助聽器(未滅菌)
"Oticon" Hearing Aid (Non-Sterile)

申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

"瑞萊倫斯"眼科用椅(未滅菌)
"RELIANCE" Ophthalmic chair (non-sterile)

申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。

"羅福" 立可奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)
"RUHOF" Liquizime Instrument Cleaner (Non-Sterile)

申請商
宏友開發有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

"蘭德"機械式助行器 (未滅菌)
"Lundal" Mechanical walker (Non-Sterile)

申請商
強盛興企業股份有限公司龜山廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

"蘭德"醫療用手杖 (未滅菌)
"Lundal" Cane (Non-sterile)

申請商
強盛興企業股份有限公司龜山廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。

"近代" 液體藥物給藥器 (滅菌)
"CHIN-TAI" Liquid medication dispenser (Sterile)

申請商
近代醫療器材股份有限公司一廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)
"Dr. Foot" Limb orthosis (Non-sterile)

申請商
達特富科技股份有限公司宜蘭廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“亞瑟魔視”日拋軟性隱形眼鏡
ArtMost 1-Day Soft Contact Lens

申請商
星歐光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“吉田”二氧化碳雷射系統
“Yoshida” CO2 Medical Laser System

申請商
達鑫科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)
“Song Young” Dental Led Head Light (Non-Sterile)

申請商
崧揚國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

“瑞德”普登斯人工骨
“Wright” PRO-DENSE Bone Graft

申請商
傑奎科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“義獲嘉偉瓦登特”義製易美牙科全瓷塊
“Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD Blocks

申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“董醫師”彩色日拋軟性隱形眼鏡
Dr. Tung 1-Day Color Soft Contact Lens

申請商
星歐光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“董醫師”日拋軟性隱形眼鏡
Dr. Tung 1-Day Soft Contact Lens

申請商
星歐光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

Ｂ胡蘿蔔素30％流暢性懸浮液
B-CAROTENE 30% FS

申請商
帝斯曼營養品股份有限公司  
適應症
製劑原料

RMK液狀遮瑕筆N 01, 02, 03
RMK Super Basic Liquid Concealer N 01, 02, 03

申請商
東方美企業股份有限公司  
適應症
防曬，修飾完美膚色。

SUQQU晶采立體水凝粉餅(002, 003, 101, 102, 202, 203)
SUQQU FRAME FIX LASTING PACT FOUNDATION N 002, 003, 101, 102, 202, 203

申請商
東方美企業股份有限公司  
適應症
防曬，修飾肌膚。

SUQQU晶采立體粉霜(002, 003, 101, 102, 202, 203)
SUQQU FRAME FIX CREAM FOUNDATION N 002, 003, 101, 102, 202, 203

申請商
東方美企業股份有限公司  
適應症
防曬。

佳貝士 / 凱倫娜牙齒美白組
Cavex Bite & White / Kerenna white+ professional tooth whitening

申請商
茂傑生技股份有限公司  
適應症
美白牙齒.

健康染髮霜3.0
Permanent Color 3.0

申請商
花儷有限公司  
適應症
染髮

健康染髮霜4.5、5.5、8.3
Permanent Color 4.5, 5.5, 8.3

申請商
花儷有限公司  
適應症
染髮

健康染髮霜6.35、7.35、7.4
Permanent Color 6.35, 7.35, 7.4

申請商
花儷有限公司  
適應症
染髮

威傑士炫彩染髮霜 -4/44+,6/60,8/60,4/66+,5/66+,0/60、威傑士炫彩染髮霜5/660、丰色染髮霜5/660、5/66++
WAJASS Pure Color zero Color Cream- 4/44+,6/60,8/60,4/66+,5/66+,0/60、WAJASS Pure Color zero Color Cream-5/660、WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-5/660、5/66++

申請商
威傑士國際開發有限公司  
適應症
染髮

寶裴拉輕透無痕光采霜(膚色/紫色)
Principessa Aurorean Foundation

申請商
伯慶股份有限公司  
適應症
防曬。

易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統
EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System

申請商
聿新生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。

普生肌鈣蛋白I酵素免疫分析套組
GB Troponin I EIA Kit

申請商
普生股份有限公司  
適應症
定量測定人體血清中心肌肌鈣蛋白I (cTnI)的濃度。

朵漾舒潤軟式隱形眼鏡
Doyoung Soft Contact Lens

申請商
視霸光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

柯拉特主動脈內感應式氣球導管
CORART BP Sensor Balloon P2

申請商
百利明儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

清新宣言 醫用活性碳口罩 (未滅菌)
Fresh Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)

申請商
易廷企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。