- 申請商
- 熱映光電股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博暘科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品用來傳送儲存在羅氏Accu-Chek系列血糖機和胰島素幫浦的血糖數值和治療資料於相容的電腦。
- 申請商
- 英禾美生醫股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於分離血液中血漿內的物質。
- 申請商
- 天行貿易股份有限公司
- 適應症
- 治療及預防血友病Ａ
- 申請商
- 天行貿易股份有限公司
- 適應症
- 治療及預防血友病Ａ
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- AQUIOS Tetra-1 Panel和AQUIOS Tetra-2+ Panel單株抗體試劑用於AQUIOS CL流式細胞儀供細胞鑑定和計數。
- 申請商
- 台灣神隆股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療65歲(含)以上且不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患﹝AML，依據世界衛生組織(WHO)分類﹞須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於﹝Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)﹞。
- 申請商
- 福泰貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翔源貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 裕達貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫百科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞成興業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司新店分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 恒海貿易股份有限公司
- 適應症
- 止血劑
- 申請商
- 視茂股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 長杏股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、預防面皰。
- 申請商
- 上允企業社
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 喬聯科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 岡新塑膠工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉鑫儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 生展生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東鑫興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天山儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永尚展業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 精金生技有限公司
- 適應症
- 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
- 申請商
- 楓展貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
"黛而西斯" 百滿佳尿液/腦脊液白蛋白試劑 (未滅菌)
"DiaSys" BioMajesty Albumin in Urine/CSF FS (Microalbumin) (non-sterile)
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翔亦企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 康源醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 康源醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 治療慢性心臟衰竭（紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級）且左心室射出分率降低的病人，減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 治療慢性心臟衰竭（紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級）且左心室射出分率降低的病人，減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 治療慢性心臟衰竭（紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級）且左心室射出分率降低的病人，減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。