藥物證書

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“泰利芙斯”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Teleflex Medical”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-19 00:00:00.000

“阿蘇”彈性伸縮絆 (未滅菌)

• 英文品名: “ASO” ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 笙普國際有限公司
• 發證日期: 2008-09-19 00:00:00.000

施萊採血筆(未滅菌)

• 英文品名: SteriLance Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-19 00:00:00.000

"華興" 諾疲靜膜衣錠 10 毫克

• 英文品名: Rapnotic F.C. Tablets 10mg "H.S."
• 適應症: 成人失眠症之短期治療
• 申請商: 華興化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-18 00:00:00.000

定安眠膠囊 10 毫克

• 英文品名: Demare Capsules 10 mg
• 適應症: 治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重，病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。
• 申請商: 鴻興生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-09-18 00:00:00.000

消炎止痛六百芬錠

• 英文品名: IBUPROFEN 600 TABLETS
• 適應症: 消炎、鎮痛(風濕性關節炎、風濕性關節痛、神經炎、背腰痛)、手術、外傷後之發炎、疼痛。
• 申請商: 美的生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-09-18 00:00:00.000

癬痘克乳膏

• 英文品名: Karac Cream
• 適應症: 乾癬及尋常性痤瘡。
• 申請商: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2008-09-18 00:00:00.000

比索普洛

• 英文品名: Bisoprolol Fumarate
• 適應症: 抗高血壓劑。
• 申請商: 宇直泰貿易有限公司
• 發證日期: 2008-09-18 00:00:00.000

愛的世界紅外線額/耳溫槍

• 英文品名: MY BABY EAR/FOREHEAD THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛的世界股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-18 00:00:00.000

“卡佳德”心電圖計

• 英文品名: “CARD GUARD”ECG Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱茂國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-18 00:00:00.000

“ 蔻沛”可福樂經皮內視鏡胃造口組

• 英文品名: “CORPAK” CORFLO-MAX Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Tube Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德業聚股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-18 00:00:00.000

蘭希絲防曬淡斑美白乳霜

• 英文品名: Miracle Ren Bleaching cream solaire Aux Glycoproteins
• 適應症: 隔離紫外線、防曬、美白、淡斑、滋潤肌膚。
• 申請商: 碧勝科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-18 00:00:00

蘭希絲粉刺青春乳霜

• 英文品名: Miracle Ren Acne cream peau Grass
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 碧勝科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-18 00:00:00

駐顏日霜 SPF 15

• 英文品名: StriVectin-SD Intensive Concentrate for Existing Stretch Marks SPF15
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 盧亞有限公司
• 發證日期: 2008-09-18 00:00:00

施德蘭斯 "博依" 採血筆(未滅菌)

• 英文品名: SteriLance "Beurer" Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-18 00:00:00.000

施德蘭斯"博依"採血針(滅菌)

• 英文品名: SteriLance "Beurer" Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-18 00:00:00.000

“ 建齊”紗布繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “BP”Gauze Bandages (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建齊股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-18 00:00:00.000

“建齊”滅菌棉墊

• 英文品名: “BP”Sterile Cotton Pad
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建齊股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-18 00:00:00.000

克舒爽乳膏

• 英文品名: CLOTRASONE CREAM
• 適應症: 適用於下列皮膚感染的局部治療：由紅色毛癬菌（ＴＲＩＣＨＯＰＨＹＴＯＮ ＲＵＢＲＵＭ）鬚瘡毛癬菌（ＴＲＩＣＨＯＰＨＹＴＯＮ ＭＥＮＴＡＧＲＯＰＨＹＴＥ）絮狀表皮癬菌（ＥＰＩＤＥＲＭＯＰＨＹＴＯＮ ＦＬＯＣＣＯＳＵＭ）大小芽胞菌（ＭＩＣＲＯＳＰＯＲＵＭ ＣＡＮＩＳ）所引起之足癬、股癬、頭癬
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-09-17 00:00:00.000

可利尼矽質胃造瘻管

• 英文品名: CLINY All Silicone Gastrostomy Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 世新儀器有限公司
• 發證日期: 2008-09-17 00:00:00.000

“諾斯特”霍特心電分析軟體

• 英文品名: “NorthEast” Holter LX Analysis Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 霍特電腦中心股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-17 00:00:00.000

“亞翠恩”普來聚丙烯網片

• 英文品名: “Atrium”ProLite Polypropylene Mesh
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2008-09-17 00:00:00.000

“信迪思”鎖定加壓骨板植入物

• 英文品名: “Synthes” Locking Compression Plate Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-17 00:00:00.000

“雅氏”可吸收性顱骨固定釘

• 英文品名: “Aesculap”CranioFix Absorbable
• 適應症: 外科手術植入的可吸收性顱骨固定釘是用於支持正常的癒合過程。身為可吸收性植入物，可吸收性顱骨固定釘不能代替正常的身體結構或承受因癒合過程失敗而產生的任何張力。它用於固定骨瓣，並且最多可承擔整個頭部的重量。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-17 00:00:00.000

“史賽克”腰椎人工椎間盤

• 英文品名: “Stryker”FlexiCore Intervertebral Disc
• 適應症: 適用於針對伴隨椎間盤退行性病變 (DDD) 出現的腰椎間盤源性疼痛所進行的治療。替換出現退行性病變的單一一節腰椎間盤 (L1-S1)，可使待治療的部分具備靈活性，可改善功能，同時減輕伴隨DDD出現的背部疼痛。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-09-17 00:00:00.000

“史密斯”醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: “SHIHMIS”Medical support stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 采姿秀工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-17 00:00:00.000

“卡濱特”伽瑪攝取探頭(未滅菌)

• 英文品名: “Capintec”Gammed VI uptake probe (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 貝克西弗股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-17 00:00:00.000

“倈卡”手術顯微鏡及附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Leica” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-17 00:00:00.000

“康美”關節鏡之附件(滅菌)

• 英文品名: “CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-17 00:00:00.000

“西美”手動式骨科手術器械 (未滅菌)　

• 英文品名: “Zimmer”Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-17 00:00:00.000

“杜賓根科技”一般手術用手動式器械(滅菌)

• 英文品名: “Tuebingen Scientific”manual surgical instrument for general use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2008-09-17 00:00:00.000

“博華”一般手術用手動式器械(未滅菌)　

• 英文品名: “BOWA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2008-09-17 00:00:00.000

"普強" 去氫可體松

• 英文品名: PREDNISONE "UPJOHN"
• 適應症: 濕疹、過敏症
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-16 00:00:00.000

喬志亞穿刺套管

• 英文品名: JOJIA TROCAR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 喬志亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-16 00:00:00.000

英諾華儷彩拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “Innova Vision”ColorNova Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2008-09-16 00:00:00.000

“阿斯克比恩” 紋星紅寶石雷射儀

• 英文品名: “Asclepion”TattooStar Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-16 00:00:00.000

“飛利浦”電腦斷層造影系統

• 英文品名: “Philips”Computed Tomography X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-16 00:00:00.000

“肯第拉”雷斯雷射系統

• 英文品名: “Candela” GentleLase Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-16 00:00:00.000

“普洛美嘉” 口腔外 X-光機

• 英文品名: “Planmeca” Digital Panoramic X-RAY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 祐鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-16 00:00:00.000

“曲克”胚胎轉移導管組輔助配件

• 英文品名: “COOK” EMBRYO TRANSFER CATHETER assist device-Sydney IVF Malleable Obturator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-16 00:00:00.000

“雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑

• 英文品名: “Reliance” Precdent Glass Ionomer Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2008-09-16 00:00:00.000

“薩特”庫洛斯電燒機

• 英文品名: “Sutter” CURIS RF-Electrosugical unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-09-16 00:00:00.000

純淨美白精靈

• 英文品名: Pure Whitening Essence
• 適應症: 美白、淡斑。
• 申請商: 美芙瀧有限公司
• 發證日期: 2008-09-16 00:00:00

新肌密 淨白調理露

• 英文品名: ELIXIR SUPERIEUR TONING LOTION
• 適應症: 美白、調理肌膚。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-16 00:00:00

輕透光魔法水粉底 SPF 17 PA++ : 01, 02, 03

• 英文品名: Revlon Skinlights Diffusing Makeup : 01 Fresh Ivory, 02 Nude Beige, 03 Natural Ocher
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-09-16 00:00:00

SPF30 清透潤色護底霜：01 Light, 02 Light, 03 Light, 02 Medium

• 英文品名: Stila SPF 30 Oil-Free Sheer Color Tinted Moisturizer: Light 01, Light 02, Light 03, Medium 02
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 莉迪亞國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-16 00:00:00

美伊娜多 安培麗日間修護霜

• 英文品名: EMBELLIR DAY CREAM
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-16 00:00:00

淨白水凝霜

• 英文品名: Shu uemura white recovery EX+ whitening cream
• 適應症: 軟化角質、預防面皰，美白。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-16 00:00:00

淨白防曬粉餅-364, 554, 564, 754, 764, 774, 964, 974

• 英文品名: Shu uemura white recovery EX+ whitening powder foundation SPF 26 PA+++ shades: 364, 554, 564, 754, 764, 774, 964, 974
• 適應症: 防曬，修飾肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-16 00:00:00

1.黃金魚子精華防曬 BB 修飾乳 SPF 20 / PA++、2.美白防曬 BB 修飾乳 SPF 20 / PA++

• 英文品名: 1.GOLD CAVIAR BB CREAM SPF20 / PA++、2.PROTECT MULTIPLEX BALM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓商三世保股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-09-16 00:00:00

完美淨白光采珍珠粉底液 SPF18-N1,R2,G3,G1,R0

• 英文品名: White Perfect Pearl Long lasting Foundation Pearly Radiance SPF18/PA++- N1,R2,G3,G1,R0
• 適應症: 防曬，修飾臉部肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-16 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 5.1 淺咖啡帶灰色

• 英文品名: Majirel 5.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-16 00:00:00

長青 尿蛋白/亞硝酸鹽/酮體 尿液試紙

• 英文品名: LifeVue Urinary albumin(nonquantitative)/ Nitrite / Ketones test system
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長青生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-16 00:00:00.000

"久保田" 血袋用冷凍離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "KUBOTA" Blood Bag Refrigerated Centrifuge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雙鷹企業有限公司
• 發證日期: 2008-09-16 00:00:00.000

“東邦”德瑪一般手術用手動式器械(未滅菌)　

• 英文品名: “DONGBANG”Derma-Q Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 予揚企業有限公司
• 發證日期: 2008-09-16 00:00:00.000

美妥平口溶錠 30 毫克

• 英文品名: Mirtapine Orally Disintegrating tablets 30mg
• 適應症: 鬱症。
• 申請商: 加拿安股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-15 00:00:00.000

復思朗膜衣錠 200 毫克

• 英文品名: Cospirit F.C. Tablets 200mg
• 適應症: 思覺失調症。
• 申請商: 東竹藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-15 00:00:00.000

舒咳悠感冒軟膠囊

• 英文品名: Pseudo-U Cold Soft Capsules
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 漁人製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-15 00:00:00.000

安糖平錠 850 毫克

• 英文品名: Anformin Tablets 850mg
• 適應症: 糖尿病。
• 申請商: 曼哈頓企業有限公司
• 發證日期: 2008-09-15 00:00:00.000

"德聯" 潔黴抗甲癬油劑 5%

• 英文品名: Hiseryl Nail Lacquer 5% "T.L."
• 適應症: 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。
• 申請商: 德聯藥品有限公司
• 發證日期: 2008-09-15 00:00:00.000

骨利清膠囊

• 英文品名: Kucan Capsules
• 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
• 申請商: 太田藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-15 00:00:00.000

“生泰”蘭索拉唑

• 英文品名: LANSOPRAZOLE“SYN-TECH”
• 適應症: 消化性潰瘍。
• 申請商: 生泰合成工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-15 00:00:00.000

"依默克"濃厚維他命Ｄ３

• 英文品名: Vitamin D3 (cholecalciferol) cryst. (1g=40Mio.I.U.) EMPROVE&reg
• 適應症: 維他命Ｄ３缺乏症
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-15 00:00:00.000

鹽酸待克明

• 英文品名: Dicyclomine Hydrochloride
• 適應症: 抗膽鹼激性用藥。
• 申請商: 一龍化學貿易有限公司
• 發證日期: 2008-09-15 00:00:00.000

”漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時

• 英文品名: Fentanyl HPQ 25mcg/hr Transdermal Patch
• 適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2008-09-15 00:00:00.000

“雷虎”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: “Thunder tiger”Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雷虎科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-15 00:00:00.000

“希柏”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Cyber”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2008-09-15 00:00:00.000

蘭多國際品管母血篩選評估計劃(未滅菌)

• 英文品名: RANDOX RIQAS Maternal Screening(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 扶康健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-15 00:00:00.000

"巴里賽茲 登得"因貝克艾耳45牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "PALISADES DENTAL"IMPACT AIR 45 dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2008-09-15 00:00:00.000

“摩坦”摩根眼科手術灌注裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Mortan”Morgan Lens Ocular Surgery Irrigation Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚康有限公司
• 發證日期: 2008-09-15 00:00:00.000

“鐵牛”附子理中湯濃縮細粒

• 適應症: 脾胃虛寒、飲食不化、四肢厥冷、腸鳴腹痛、嘔吐泄瀉。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2008-09-15

“勸奉堂”芍藥甘草湯濃縮細粒

• 英文品名: Shao Yao Gan Cao Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 腹中疼痛、腿腳攣急。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2008-09-15

“富田”抑肝散濃縮細粒

• 英文品名: YI GAN SAN CONC. GRAN.“F.T.”
• 適應症: 肝經虛熱、驚悸抽搐、嘔吐痰涎、腹脹少食、睡臥不安。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-15

“東發”夏春水性藥膠布

• 適應症: 筋肉疼痛、跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 𢇗春企業有限公司
• 發證日期: 2008-09-15

“永安”永安滋腎美髯丸（七寶美髯丹）

• 適應症: 腎陰虧損、筋骨無力、鬚髮早白。
• 申請商: 永安製藥所
• 發證日期: 2008-09-15

“五洲”3 Test 糖三測血糖檢測系統

• 英文品名: “U.C.”3 Test SUPREME Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。
• 申請商: 五洲生物科技廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-12 00:00:00.000

“光宇”牙科治療椅 (未滅菌)

• 英文品名: “Kuang Yeu”Dental Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光宇醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-12 00:00:00.000

“寶鈺”牙科手術導引板 (未滅菌)

• 英文品名: “Pou Yu”Dental Surgical Guide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶鈺生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-12 00:00:00.000

“安利”金屬牙隔片 (未滅菌)

• 英文品名: “Arnel”Matrix Bands (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友恭實業有限公司
• 發證日期: 2008-09-12 00:00:00.000

“白漾”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: “Beyond”Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱聚貿易有限公司
• 發證日期: 2008-09-12 00:00:00.000

“美和”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “MIWA”JIAN DUAN Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣美和儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-12 00:00:00.000

“優之堡”通竅活血湯濃縮顆粒（去麝香）

• 英文品名: Tong Qiao Huo Xie Tang Extract Granules（Qu She Xiang）“You zhi bao”
• 適應症: 瘀血阻滯頭面、頭痛昏暈、耳聾、脫髮、酒槽鼻、婦女乾血癆、小兒疳積等。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2008-09-12

“晉安”大黃蟅蟲丸濃縮細粒

• 英文品名: Da Huang Zhe Chong Wan Ext.Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 瘀血內停、腹部腫塊、肌膚甲錯、目眶黯黑、潮熱贏瘦、經閉不行。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-12

“港香蘭”肥兒八珍糕濃縮細粒

• 英文品名: Fei Er Ba Zhen Gao Concentrated Granules “KAISER”
• 適應症: 脾胃虛弱、飲食不化、腹膨脹便溏。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-12

“日盛”順暢潤腸濃縮膠囊（麻子仁丸）

• 英文品名: "Jih Sheng" Shun Chang Run Chang Extract Capsules(Ma Zi Ren Wan)
• 適應症: 胃腸燥熱、大便祕結、小便頻數。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2008-09-12

“莊春仁”酸痛安濕膏

• 英文品名: Suan Tong Anshy Gau“J.C.R”
• 適應症: 風癮疹、遍身癢痛。
• 申請商: 莊春仁生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2008-09-12

“眾安堂”呷嗽散（寧嗽化痰湯）

• 英文品名: “CHUNG AN TANG”JIA SOU POWDER( NING SOU HUA TAN TANG )
• 適應症: 鎮咳、化痰
• 申請商: 寶慶藥品有限公司
• 發證日期: 2008-09-12

“立安”健壯膠囊（茸桂百補丸）

• 英文品名: Jian zhuang capsule“L.A.”（rong gui bai bu pill）
• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-12

“活力新天地”防風通聖散膠囊

• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 活力生化科技有限公司
• 發證日期: 2008-09-12

“愛康”愛康響聲保喉丸（寧嗽丸）

• 適應症: 咳嗽痰多氣急、痰白黏或色黃。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-12

思樂康持續性藥效錠 400 毫克

• 英文品名: Seroquel XR TM 400 mg Extended-Release Tablets
• 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2008-09-11 00:00:00.000

思樂康持續性藥效錠 300 毫克

• 英文品名: Seroquel XR TM 300 mg Extended-Release Tablets
• 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮seroquel XR的安全性。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2008-09-11 00:00:00.000

思樂康持續性藥效錠 200 毫克

• 英文品名: Seroquel XR TM 200 mg Extended-Release Tablets
• 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮seroquel XR的安全性。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2008-09-11 00:00:00.000

英諾華迪司康拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “I-Lux Innova”DISCON Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-11 00:00:00.000

“柯達”電腦化放射影像閱讀系統

• 英文品名: “Kodak” DirectView CR System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-11 00:00:00.000

迪皮質醇

• 英文品名: Dexamethasone
• 適應症: 抗炎性皮質固醇。
• 申請商: 菩鏹股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-11 00:00:00.000

“馬迪沛克”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Medipak”Dental hand instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東方醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-09-11 00:00:00.000

綠士 冰枕 (未滅菌)

• 英文品名: REX Ice Pillow (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2008-09-11 00:00:00.000

綠士 醫療用水循環式熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: REX Water circulating hot pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2008-09-11 00:00:00.000

“成大”莫尼可錠 7.5 毫克

• 英文品名: Meloxicam Tablets 7.5 mg“CHEN TA”
• 適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎及僵直性脊椎炎症狀治療。
• 申請商: 成大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-09-10 00:00:00.000