藥物證書

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潤色清爽防曬乳液 SPF30★★

• 英文品名: Affair SPF30★★ Sun protection cream
• 適應症: 防曬保護肌膚。
• 申請商: 海兵幕張有限公司
• 發證日期: 2008-08-22 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 5-CB/H(栗子暗棕色)、6-CB/H(栗子深棕色)、7-CB/H(栗子棕色)、8-CB/H(栗子淺棕色)、9-CB/H(自然栗子色)

• 英文品名: ORDEVE 5-CB/H. 6-CB/H, 7-CB/H, 8-CB/H, 9-CB/H
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-22 00:00:00

喚采染髮膏 (ORDEVE) 8-50/H (橘紅棕色)、8-55/H(淺紫粉紅色)、8-58/H (淺紅淺紫色)、8-48/H (淺紅淺橘色)、9-48/H (粉橘紅色)

• 英文品名: ORDEVE 8-50/H, 8-55/H, 8-58/H,8-48/H,9-48/H
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-22 00:00:00

喚采染髮膏(Ordeve) 5-40/H(暗橘棕色)、6-40/H(深橘棕)、7-40/H(淺茶橘色)、8-40/H(淺橘茶色)、5-45/H(暗銅棕色)、6-45/H(淺橘深銅色)、7-45/H(淺橘金銅色)

• 英文品名: ORDEVE 5-40/H, 6-40/H, 7-40/H, 8-40/H, 5-45/H, 6-45/H, 7-45/H
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-22 00:00:00

喚采染髮膏 (Ordeve) 5-25/H (暗綠棕色)、6-25/H (綠棕色)、7-25/H (淺黃綠棕色)

• 英文品名: ORDEVE 5-25/H,6-25/H,7-25/H
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-22 00:00:00

喚采染髮膏 (Ordeve) 7-30/H (淺綠褐色)、8-30/H (淺黃淺橘色)、9-30/H (淺黃色)

• 英文品名: ORDEVE 7-30/H, 8-30/H, 9-30/H
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-22 00:00:00

喚采染髮膏(Ordeve)5-30/H(暗綠色)、6-30/H(淺綠深褐色)

• 英文品名: ORDEVE 5-30/H,6-30/H
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-22 00:00:00

“恩斯特”磨光器 (未滅菌)

• 英文品名: “ERNST”EVE Polishers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳利行牙科器材有限公司
• 發證日期: 2008-08-22 00:00:00.000

“歐柏”醫療鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “OPPO” Medical Insoles (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-22 00:00:00.000

“麥克斯倍特”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “MICROspecialties”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-22 00:00:00.000

“麥克斯倍特”角膜刀 (未滅菌)

• 英文品名: “MICROspecialties”Keratome (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-22 00:00:00.000

“麥克斯倍特”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “MICROSPECIALTIES”Ocular Surgery Irrigation Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-22 00:00:00.000

"艾爾巴"能力測驗試劑組

• 英文品名: "Alba"ALBAcheck-BGS Proficiency Test
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2008-08-22 00:00:00.000

“廣東”傷藥家散

• 適應症: 打撲傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
• 申請商: 廣東製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-22

安平靜膜衣錠 1 毫克

• 英文品名: Fute F.C. Tablets 1 mg
• 適應症: 精神病狀態，治療憂鬱症(短期使用)。
• 申請商: 東竹藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

“台耀”美普巴邁

• 英文品名: Meprobamate
• 適應症: 焦慮狀態。
• 申請商: 台耀化學股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

溫咳寧膠囊

• 英文品名: Wincolin Capsules
• 適應症: 鎮咳、祛痰。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

“應元”咳得治膜衣錠 10 毫克

• 英文品名: Difan F.C. Tablets 10mg“Y.Y.”
• 適應症: 下列疾患所引起咳嗽鎮咳：上氣道炎、急性支氣管炎、矽肺、慢性支氣管炎。
• 申請商: 應元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

可舒壓膜衣錠 50 毫克

• 英文品名: Coxco F.C. Tablets 50mg
• 適應症: 高血壓，治療第II型糖尿病腎病變。
• 申請商: 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

護心貼片１０

• 英文品名: NITRODERM TTS 10
• 適應症: 預防及治療冠狀和動脈疾病引起之狹心症發作
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

喜血達 10% 靜脈輸注液

• 英文品名: HESTAR-200 PENTASTARCH 10%
• 適應症: 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。
• 申請商: 安強藥業股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

“合華”醫學圖像紀錄傳輸軟體

• 英文品名: “DATACOM”Picture Archiving and Communication Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合華科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS”EVIS EXERA GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

“信迪思”克里斯脊椎系統

• 英文品名: “Synthes”Click X Pedicle System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

多水潤日拋隱形眼鏡

• 英文品名: DAILIES AQUACOMFORT PLUS One-Day Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

“美敦力”雷勁電動高速切割沖洗系統

• 英文品名: “Medtronic”Midas Rex Legend EHS Irrigation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

“卡內卡”血管擴張氣球導管

• 英文品名: “KANEKA” PTA CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

直覺染膏(創意) 淺紫色 5/2

• 英文品名: TIGI Colour Creative Permanent Creme-Gel Colour Light Violet Brown-5/2
• 適應症: 染髮(第一劑)。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00

直覺染膏 (創意) 紫棕色 4/2

• 英文品名: TIGI Colour Creative Permanent Creme-Gel Colour Violet Brown - 4/2
• 適應症: 染髮 (第一劑)。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00

直覺染膏 (創意) 淺金色 8/0、極淺金色 9/0、特極淺金色 10/0

• 英文品名: TIGI Colour Creative Permanent Creme-Gel Colour Light Natural Blonde - 8/0、Gel Colour Very Light Natural Blonde - 9/0、Gel Colour Extra Light Natural Blonde - 10/0
• 適應症: 染髮 (第一劑)。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00

直覺染膏(創意) 淺金黃棕色 5/3

• 英文品名: TIGI Colour Creative Permanent Creme-Gel Colour Light Golden Brown-5/3
• 適應症: 染髮(第一劑)。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00

喚采染髮膏(Ordeve) 8-45/H (金銅色)、9-45/H (淺銅色)

• 英文品名: ORDEVE 8-45/H, 9-45/H
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00

喚采染髮膏(Ordeve) 9-60/H(淺紫灰色)

• 英文品名: ORDEVE 9-60/H
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 8-60/H(淺紫色)

• 英文品名: ORDEVE 8-60/H
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00

"立寶"尿沉渣鏡檢玻片

• 英文品名: "LIBO"Microscopic Urinalysis Slides
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 艾爾威生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

“古塔特”光纖維牙科用光源 (未滅菌)

• 英文品名: “GOOD DOCTOR”FIBER OPTIC DNETAL LIGHT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 凱爾醫學科技有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

“斯柯”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “SKY DENTAL” Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

“古塔特”達斯萊漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

• 英文品名: “GOOD DOCTORS”DR'S LIGHT W heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 凱爾醫學科技有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

“美塔”根管充填器 (未滅菌)

• 英文品名: “META”E&Q MASTER Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 凱爾醫學科技有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

“美帝希”得意尿動力測量系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Mediwatch” Duet Urodynamics Measurement System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

“美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Mediwatch” Urine Flow or Volume Measuring System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

"西門子"雌二醇檢體稀釋液

• 英文品名: "SIEMENS"Estradiol Sample Diluent
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

"西門子"1200生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1200 Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

"西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

"西門子"1800生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1800 Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

“科登威特”唾液吸收棉球 (未滅菌)

• 英文品名: “Coltene Waledent” Saliva Cotton Pellets (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2008-08-21 00:00:00.000

羅氏自動化分析安非他命檢驗試劑

• 英文品名: Roche Abuscreen OnLine Amphetamines
• 適應症: 用以定性和半定量檢測人類尿液中安非他命、甲基安非他命及其代謝物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00.000

羅氏自動化藥物監測分析法普魯卡因胺檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi ONLINE TDM Procainamide
• 適應症: 用以定量檢測人類血清或血漿中普魯卡因胺(procainamide)的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00.000

羅氏濫用藥物監測巴比妥鹽加強型檢驗試劑

• 英文品名: Roche ONLINE DAT Barbiturates Plus
• 適應症: 用以定性和半定量檢測人類尿液中的巴比妥鹽。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00.000

CS 護髮冷燙液-第一劑、第二劑

• 英文品名: Neo techni CS
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 歐斯艾股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00

ST 柔髮整髮液-第一劑、第二劑

• 英文品名: Neo techni ST
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 歐斯艾股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00

TG 柔髮冷燙液-第一劑、第二劑

• 英文品名: Neo techni TG
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 歐斯艾股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00

TC 美髮冷燙液-第一劑、第二劑

• 英文品名: Neo techni TC
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 歐斯艾股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00

隔離防護霜

• 英文品名: Optimum protection cream SPF20
• 適應症: 防曬、隔離修護。
• 申請商: 北勝實業有限公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00

礦泉雙效蜜粉底 SPF25-00. 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07

• 英文品名: “The Body Shop”Foundation SPF25-00,01, 02, 03, 04, 05, 06, 07
• 適應症: 修飾膚色、防曬。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00

雅詩蘭黛無暇親膚持妝輕透粉底液 SPF 10/PA++-Intensity 1.0

• 英文品名: Estee Lauder Double Wear Light Stay-in-Place Makeup Spf10/PA++- Intensity 1.0
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00

倩碧灩光潤澤脣膏 SPF15 - No.01

• 英文品名: Clinique High Impact Lip Colour SPF15 - No.01
• 適應症: 防曬、滋潤及美化雙唇。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00

活顏抗皺防護精華 SPF15

• 英文品名: Vitalprotection Age-Defyig Protective Lotion SPF15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00

瑩美細緻珍珠粉餅 SPF18/PA++ -No.1,2,3,4,5

• 英文品名: Teint De Perle Fine-Sheer and Pearly Powder Foundation Moist Skin-Radiant Complexion SPF18/PA+ -No.1,2,3,4,5
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00

Clear Last 保濕隔離霜/柔膚色

• 英文品名: CLEARLAST BASE MAKE PRIMER WH (PC-4339)
• 適應症: 肌膚防曬、保溼、潤色。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00

緊緻無瑕粉底液 SPF15-05,11,12,20,30,40

• 英文品名: LIFT LUMIERE-TEINT FLUIDE LISSANT JEUNESSE SPF15-05 FAIENCE,11 BEIGE ROSE,12 OPALINE,20 CLAIR,30 CENDRE,40 BEIGE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 4.45 咖啡帶銅棗紅色

• 英文品名: Majirel 4.45
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 6.52 深金帶棗紅紫色

• 英文品名: Majirel 6.52
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 6.35 深金帶金棗紅色

• 英文品名: Majirel 6.35
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 5.25 深咖啡帶紫棗紅色

• 英文品名: Majirel 5.25
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 6.45 深金帶銅棗紅色

• 英文品名: Majirel 6.45
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 6.3 深金帶金黃色

• 英文品名: Majirel 6.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 4.56 咖啡帶棗紅色

• 英文品名: Majirel 4.56
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 6.23 深金帶紫金色

• 英文品名: Majirel 6.23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 8.45 淺金帶銅棗紅色

• 英文品名: Majirel 8.45
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00

“曲克 ”持針器 (滅菌)

• 英文品名: “Cook”Needle holder (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00.000

“世帝”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)

• 英文品名: “SDI” Dental Amalgam Capsule (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2008-08-20 00:00:00.000

雃博手指型血氧濃度計

• 英文品名: APEX Fingertip Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

海捷特關節腔注射劑

• 英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement
• 適應症: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

“大度”外科用覆蓋巾(未滅菌)

• 英文品名: “DADU”Surgical Drapes (Non-sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 大度企業有限公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

“布萊文”芮佳塔導引線

• 英文品名: “Brivant”Regatta Steerable Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

“奇異”新生兒光照射治療機

• 英文品名: “GE”neonatal phototherapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

“普羅德科” 自動洗片機

• 英文品名: “PROTEC” Automatic X-ray Film Processor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

“曲克”細胞取樣刷

• 英文品名: “Cook”EchoBrush Endoscopic Ultraound Cytology Brush
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

恩提愛瑞霸微導管

• 英文品名: MTI Rebar Micro Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

“色若修”雅可蕾 Q-開關亞歷山大雷射

• 英文品名: “Cynosure”Accolade Q-Switched Alexandrite Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

亞培設計師他克莫司檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Tacrolimus
• 適應症: 一種化學冷光微粒免疫分析法，用於定量測試人類全血中的藥物tacrolimus。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

美血樂注射劑 1000 微公克/毫升

• 英文品名: Mircera Solution for injection in Vial 1000 mcg/ml
• 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

美血樂注射劑 200 微公克/毫升

• 英文品名: Mircera Solution for injection in Vial 200 mcg/ml
• 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

美血樂注射劑 50 微公克/毫升

• 英文品名: Mircera Solution for injection in Vial 50 mcg/ml
• 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

美血樂注射劑 300 微公克/毫升

• 英文品名: Mircera Solution for injection in Vial 300 mcg/ml
• 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

美血樂注射劑 100 微公克/毫升

• 英文品名: Mircera Solution for injection in Vial 100 mcg/ml
• 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

美血樂針筒裝注射劑 200 微公克/0.3毫升

• 英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 200 mcg/0.3ml
• 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

美血樂針筒裝注射劑 250 微公克/0.3毫升

• 英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 250 mcg/0.3ml
• 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

美血樂針筒裝注射劑 150 微公克/0.3毫升

• 英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 150 mcg/0.3ml
• 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

美血樂針筒裝注射劑 800 微公克/0.3毫升

• 英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 800 mcg/0.6ml
• 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

美血樂針筒裝注射劑 75 微公克/0.3毫升

• 英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 75 mcg/0.3ml
• 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

美血樂針筒裝注射劑 50 微公克/0.3毫升

• 英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 50 mcg/0.3ml
• 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

美血樂針筒裝注射劑 100 微公克/0.3毫升

• 英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 100 mcg/0.3ml
• 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

“利特隆”潤滑膠 (滅菌)

• 英文品名: “LeDron” Lubrication Gel (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 利特隆科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

“芬蒂思”凝膠減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: “FANTASY”GEL CUSHION (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 芬蒂思實業有限公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

“華新”檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: “Modern”Examination Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-19 00:00:00.000

“仙豐”龍膽瀉肝湯濃縮膠囊

• 英文品名: LONG DAAN SHIAH GAN TANG EXTRACT CAPSULE“SHENG FOONG”
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-19

“愛生”愛生固本鎖精丸

• 適應症: 固精、補元氣。
• 申請商: 愛生堂中藥行
• 發證日期: 2008-08-19