申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
 
適應症
暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及與感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。
申請商
百陸達股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
亞星健康科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鵬瑋國際股份有限公司  
適應症
適用於下列皮膚感染的局部治療:由紅色毛癬菌(TRICHOPHYTON RUB RUM)鬚瘡毛癬菌(TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES)絮狀表皮癬菌(EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM)大小芽胞菌(MICROSPORON CANIS)所引起之足癬、股癬、頭癬。
申請商
碩景股份有限公司  
適應症
本產品利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay)半定量檢測人類血清檢體內之免疫球蛋白M(IgM)類風濕性因子(rheumatoid factor, RF)抗體。
申請商
台灣山德士藥業股份有限公司  
適應症
1.用於治療愛滋病患者罹患巨細胞病毒視網膜炎(CMV retinits)。2.可用於預防接受固體器官移植病患中,具有發生巨細胞病毒疾病之高危險性族群(捐贈者血清巨細胞病毒陽性/受贈者血清巨細胞病毒陰性[(D+/R-)])。
申請商
視霸光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
韋淳貿易股份有限公司  
適應症
對Cefepime具感受性之細菌性感染症。
申請商
威爾登國際貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
適用於單株抗體試劑和流式細胞儀進行免疫表型分析之品質管制用。
申請商
麥迪森醫藥股份有限公司  
適應症
散瞳、睫狀肌麻痺。
申請商
天下生物科技股份有限公司  
適應症
成年男性勃起功能障礙。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傳洋貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
浩善生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鼎邦實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
嘉鏵生技醫藥有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
巨太國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
建齊股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣愛克發材料科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣愛克發材料科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新映澄有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新映澄有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
資力生醫有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達任醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達任醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
同鼎有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
凌宇化工股份有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。效能及仿單包裝變更:詳如中文仿單核定本(原105年7月27日及105年1月28日仿單標籤核定本收回作廢)。
申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。
申請商
郁馨有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東方紫金國際開發有限公司  
適應症
脫色、脫染。
申請商
東方紫金國際開發有限公司  
適應症
染髮。