- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 利用BD MAX系統進行的BD MAX StaphSR試驗，是一種自動化的體外定性診斷試驗，用途為針對鼻腔可能有細菌移生的患者，利用鼻腔拭子直接偵測與鑑別金黃色葡萄球菌(SA)和甲氧苯青黴素抗藥性金黃色葡萄球菌(MRSA)。
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 龍熒企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 全微精密股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金賓汽車股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金賓汽車股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金賓汽車股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成威股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 弘采介護有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 碩陽康健有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天贈有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天贈有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- “Respironics” DreamStation CPAP System
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 金蒂股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 盧亞股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美白，保濕
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台裕化學製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
- 申請商
- 金賓汽車股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏緯醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏緯醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 基育有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 適應症
- (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制，故不適合作為視需要給予(PRN，pro re nata)之止痛藥。
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 適應症
- (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制，故不適合作為視需要給予(PRN，pro re nata)之止痛藥。
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 適應症
- (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制，故不適合作為視需要給予(PRN，pro re nata)之止痛藥。
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 適應症
- (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制，故不適合作為視需要給予(PRN，pro re nata)之止痛藥。
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 適應症
- (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制，故不適合作為視需要給予(PRN，pro re nata)之止痛藥。
- 申請商
- 金盾亞太科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立捷醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宸逸國際貿易有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 適應症
- 適應症：1.與sofosbuvir併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第1、2、3型之感染。2.與asunaprevir併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1b型之感染。3.與asunaprevir、peginterferon及ribavirin併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1型之感染。4.與peginterferon及ribavirin併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第4型之感染。
- 申請商
- 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 適應症
- 適應症：1.與sofosbuvir併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第1、2、3型之感染。2.與asunaprevir併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1b型之感染。3.與asunaprevir、peginterferon及ribavirin併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1型之感染。4.與peginterferon及ribavirin併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第4型之感染。
- 申請商
- 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
- 適應症
- 潤膚、保濕
- 申請商
- 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
- 適應症
- 潤膚、保濕
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 適用於降低高眼壓或隅角開放性青光眼成年患者之眼壓
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 適應症
- 定量檢測血清或血漿中的毛地黃濃度。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA”)搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170以及COBAS e 411/601/602免疫分析儀用於在體外以結合分析法針對人類血清和血漿中的維生素B12進行定量測試。 新增效能：本產品(規格：07028121190)利用電化學發光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA”)搭配cobas e 801免疫分析儀用於在體外以結合分析法針對人類血清和血漿中的維生素B12進行定量測試。 型號07212771190變更效能(刪除適用機型)為：本產品利用電化學發光免疫分析法(Electrochemi luminescence immunoassay “ECLIA”)搭配MODULAR ANALYTICS E170以及COBAS e 411/601/602免疫分析儀用於在體外以結合分析法針對人類血清和血漿中的維生素B12進行定量測試。 型號07028121190變更效能(新增適用機型)為：本產品利用電化學發光免疫分析法(Electrochemi luminescence immunoassay “ECLIA”)搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀用於在體外以結合分析法針對人類血清和血漿中的維生素B12進行定量測試。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法原理，搭配Access免疫分析系統定性和定量偵測人類血清中德國麻疹免疫球蛋白G含量。
- 申請商
- 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 適應症
- (1)與daclatasvir併用，治療先前未曾接受治療、不適合接受interferon或ribavirin治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部份反應及復發)之代償性肝病(包括肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因型第1b型感染症。 (2)與daclatasvir、peginterferon及ribavirin併用，治療先前未曾接受治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部份反應及復發)之代償性肝病(包括肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因型第1型感染症。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 治療化學療法和放射性療法引起之嘔吐
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 生展生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。