- 申請商
- 銳誠企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠
- 適應症
- 於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染，並且於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(empirical therapy)：●複雜的腹腔內感染●複雜的皮膚和皮膚組織感染●感染性肺炎(Community Acquited Pneumpnia)●複雜的尿道感染，包括腎盂腎炎●急性骨盆感染，包括產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染
- 申請商
- 欣東陞有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信輝醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翔亦企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 適用於消化道(包括巴瑞特氏食道症和食道鱗狀細胞瘤)內出血和不出血部位的凝結，而食道鱗狀細胞瘤變定義為中度上皮內細胞瘤變(MGIN)、重度上皮內細胞瘤變(HGIN)。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 月經不調、經行腹痛、涼肝明目。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利
- 申請商
- 德朗醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 沛宇生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清或血漿中的PIVKA-Ⅱ。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
- 申請商
- 壽元化學工業股份有限公司
- 適應症
- 做為一般非經腸道營養須額外補充麩胺(glutamine)的病人(如異化過度或新陳代謝過度之病人)氨基酸溶液之補充品。
- 申請商
- 聯華生技股份有限公司
- 適應症
- 本驗孕測試盒是利用免疫分析方法，快速檢測尿液或血清中人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，以初步篩檢是否懷孕。本試劑閾值為25mIU/mL。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配必立康血糖/膽固醇雙功能測試儀或必立康四合一測試系統使用，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 台灣住友醫藥股份有限公司
- 適應症
- １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 ２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
- 申請商
- 丸聖貿易股份有限公司
- 適應症
- 膀胱過動症 (毒蕈鹼拮抗劑)
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 葉酸拮抗劑使用過量之解毒劑
- 申請商
- 弘嘉貿易有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 弘嘉貿易有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 弘嘉貿易有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 弘嘉貿易有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 弘嘉貿易有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 弘嘉貿易有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 美商賀寶芙股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 開胃消滯、清熱定驚。用於小兒化積滯化熱、消化不良、不思飲食、煩躁易驚、夜寢不安、大便不暢、小便短赤。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 艾思有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 局部麻醉劑。
- 申請商
- 萊富生命科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴爾桑波有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 腎上腺皮質類固醇
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博泰醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傳亞實業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沛宇生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 東方美企業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美白、修飾膚色、抗皺。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美白、修飾膚色、抗皺。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美白、修飾膚色、抗皺。
- 申請商
- 廣瀧生技股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。