藥物證書

共有 224808 個藥物證書

“洛明尼斯”色麗特青光眼雷射儀

• 英文品名: “Lumenis”Selexta Glaucoma Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商科醫人激光有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-07-21 00:00:00.000

“醫必愛”貝適帝植牙系統

• 英文品名: “EBI”BESTic Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈦極生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-21 00:00:00.000

“貝特爾”雷射治療器

• 英文品名: “BTL”LASER THERAPY DEVICE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2009-07-21 00:00:00.000

染髮用顯色劑

• 英文品名: *
• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 青山生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-21 00:00:00

膚蕊 頂級保濕完美BB霜

• 英文品名: Freshel Moistlift W Cream
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-21 00:00:00

媚點 毛孔修飾裝前乳

• 英文品名: Media Pore Cover Makeup Base A
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-21 00:00:00

媚點 潤透報濕/菻e乳

• 英文品名: Media Moisture Makeup Base A
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-21 00:00:00

媚點 防曬/菻e飾底乳 (橘)

• 英文品名: Media Makeup Base AA (Orange)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-21 00:00:00

媚點 防曬/菻e乳(綠色)

• 英文品名: Media Makeup Base AA (Green)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-21 00:00:00

超感光保溼柔霜粉餅 BO-01、BO-02、O-01、O-035、P-01、PO-03

• 英文品名: LANCOME PHOTOGENIC LUMESSENCE COMPACT FOND DE TEINT COMPACT LUMIERE LISSANT DOUCEUR& CONFORT LIGHT-MASTERING & SMOOTHING COMPACT FOUNDATION SOFTNESS & COMFORT SPF20/PA++ BO-01、BO-02、O-01、O-035、P-01、PO-03
• 適應症: 修飾肌膚，防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-21 00:00:00

男士清爽去油光乳液

• 英文品名: VICHY HOMME NORMACTIV Cg FLUIDE HYDRATANT PURIFIANT PURIFYING HYDRATING FLUID
• 適應症: 軟化角質，預防面皰，控油、保濕、美白。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-21 00:00:00

“愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌)

• 英文品名: “AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保貝牙科技有限公司
• 發證日期: 2009-07-21 00:00:00.000

“海利”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “RZ”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-21 00:00:00.000

3M 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: 3M ESPE Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-21 00:00:00.000

“峰利”助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “Phonak” hearing aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 升音實業有限公司
• 發證日期: 2009-07-21 00:00:00.000

“摩富”矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “M-F” Orthotics insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2009-07-21 00:00:00.000

“中創”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “JoinChamp” Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-21 00:00:00.000

“昆霖”牙科用光固化機

• 英文品名: “Quen Lin”Dental Curing Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昆霖儀器有限公司
• 發證日期: 2009-07-20 00:00:00.000

“曲克”菲力跟蹤器擴張器及導管

• 英文品名: “COOK”Philips Follower Dilator and Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-20 00:00:00.000

“艾克曼”小骨骨髓內固定稈系統

• 英文品名: “Acumed”Small Bone Locking Rod (IM Rod System)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-20 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次用電燒止血/切除鉗

• 英文品名: “OLYMPUS”Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-20 00:00:00.000

“美瑞特”高昇血管攝影穿刺針

• 英文品名: “Merit”Advance Angiographic Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-07-20 00:00:00.000

“亞培”歐騰尚諦血糖試紙

• 英文品名: “Abbott”Optium Omega Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 歐騰尚諦血糖試紙應與歐騰尚諦血糖機搭配使用，其測試方法為定量測量全血中的葡萄糖。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-07-20 00:00:00.000

妮傲絲翠 UV 隔離防曬霜 SPF30 ★★(清爽型)、妮傲絲翠 清爽型全護防曬乳霜 SPF35 ★★、妮傲絲翠 清爽型全護防曬乳霜 SPF30 ★★

• 英文品名: NEOTEC UV CARE SUNSCREEN FACE CREAM SPF30 ★★ (ULTRALIGHT), NEOTEC TOTAL SHIELD SUNSCREEN SPF35 ★★, NEOTEC TOTAL SHIELD SUNSCREEN SPF30 ★★
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-20 00:00:00

1.清透亮采防曬隔離霜 SPF30★★ 2. 極淨亮白防曬隔離霜 SPF30★★

• 英文品名: UV Protective Cream SPF30★★
• 適應症: 隔離紫外線，滋潤肌膚，遮蓋小皺紋。
• 申請商: 維儂企業有限公司
• 發證日期: 2009-07-20 00:00:00

蒂芬妮亞 清爽隔離霜 SPF30 ★★

• 英文品名: divinia MAKE-UP BASE Sun Protector SPF30 ★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 浤菖生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-20 00:00:00

水潤透薄修護防曬乳 SPF30

• 英文品名: Gowoonsesang MULTI PROTECTION CREAM
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2009-07-20 00:00:00

“松田”瑪圖達醫療用縫合針 (未滅菌)

• 英文品名: “MATSUDA” MATUDA SUTURE NEEDLES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明新儀器有限公司
• 發證日期: 2009-07-20 00:00:00.000

“圓通”知柏養陰丸（知柏地黃丸）

• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 喬元中藥行
• 發證日期: 2009-07-20

加斯克兒錠５０毫克（聚二甲矽烷）

• 英文品名: KASCOAL TABLETS 50MG (DIMETHYLPOLYSILOXANE)
• 適應症: 解除脹氣、緩解氣脹相關症狀
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

“新喜”樂胃錠

• 英文品名: ROWE TABLETS “N.C.P”
• 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎、所伴隨之胃酸過多。
• 申請商: 新喜國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

留的髮生髮液5%

• 英文品名: Vi Va Hair Topical Solution 5%
• 適應症: 雄激素性禿髮。
• 申請商: 美西製藥有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

絡舒坦 膜衣錠50毫克

• 英文品名: Lowten F.C. Tablets 50 mg
• 適應症: 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

克免栓膜衣錠75毫克

• 英文品名: Clotinil F.C. Tablets 75mg
• 適應症: Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人（包括經...
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

恩美樂 錠

• 英文品名: ENPALEVO Tablets
• 適應症: 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩、震顫、流涎、吞嚥困難、及姿勢不穩)。
• 申請商: 貽丹貿易有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

利鉀寧粉

• 英文品名: Elimi-K Powder
• 適應症: 急性及慢性腎不全伴隨之高血鉀症。
• 申請商: 盛雲藥品股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

"清華" 放射性鉻－５１注射液

• 英文品名: SODIUM CHROMATE CR-51 INJECTION
• 適應症: 血容量助診劑
• 申請商: 國立清華大學原子科學研究所同位素組
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

"清華" 碘-131標誌玫瑰螢紅注射液

• 英文品名: SODIUM ROSE BENGAL I-131 INJECTION
• 適應症: 肝、膽功能助診劑
• 申請商: 國立清華大學原子科學研究所同位素組
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

"清華" 放射性碘－１３１口服液

• 英文品名: SODIUM IODIDE I-131 SOLUTION
• 適應症: 甲狀腺功能助診劑及抑制甲狀腺功能
• 申請商: 國立清華大學原子科學研究所同位素組
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

"清華 " 碘－１３１標誌馬尿酸注射液

• 英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE I-131 INJECTION
• 適應症: 腎功能助診劑
• 申請商: 國立清華大學原子科學研究所同位素組
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

"清華" 放射性磷－３２注射液

• 英文品名: SODIUM PHOSPHATE P-32 INJECTION
• 適應症: 抗紅血球增多症及癌腫助診劑
• 申請商: 國立清華大學原子科學研究所同位素組
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

〝友達〞透析用水之淨化系統

• 英文品名: 〝Yu Ta〞Water Purification System For Hemodialysis
• 適應症: 透析用水之淨化系統是與血液透析系統共用以除去水中有機、無機物及微生物污染，此水是用來稀釋濃縮透析物以製成透析物。
• 申請商: 友達環保科技有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

“相模”究極衛生套

• 英文品名: “SAGAMI”Xtreme Usui Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商道福有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

“曲克”福順梅特環狀尖端導線

• 英文品名: “Cook”Fusion Metro Loop tip wire guide
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

“曲克”麗而服自展性血管支架

• 英文品名: “COOK”ZILVER SELF EXPANDABLE VASCULAR STENTS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

輕透羽絨蜜粉露 SPF30★★(淺膚)

• 英文品名: INVISIBLE SILK Loose Powder Cream SPF30★★
• 適應症: 修飾膚色、防曬。
• 申請商: 安那柏格股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00

歌薇德楓慕柔美燙髮水N(TGA),H(TGA)

• 英文品名: GOLDWELL TOPFORM CARE WAVE N TG;ANGENT1, H TG;ANENT1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00

水吻我脣膏 SPF15-98, 99, 101, 102

• 英文品名: AQUALUMIERE SPF15-98 GRENADA 99 TASMANIA, 101 GALAPAGOS, 102 MALDIVES
• 適應症: 防曬、美化及滋潤唇部。
• 申請商: 英屬開曼群島商香奈兒精品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00

“安吉兒”吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安吉兒嬰兒用品實業社
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

“安吉兒”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)

• 英文品名: “ANGEL” PACIFIER MEDICINE DISPENSER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安吉兒嬰兒用品實業社
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

“仕德瑞”醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “SEGRE” MEDICAL MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仕昌有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

“芭蒂海爾斯”壓力供應裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “BODYHEALTH”Pressure applying device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威巨科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

“卓和”彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “GMTH”Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

“普羅斯”植入式血管輸注器

• 英文品名: “PEROUSE”Polysite Implantable port
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

“奧林柏斯”超音波電子式支氣管鏡

• 英文品名: “OLYMPUS”Ultrasonic Bronchofibervideoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

“義獲嘉．偉瓦登特”外露齒頸保護劑

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent”Cervitec Plus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

“新銳視”眼部光學斷層掃描儀

• 英文品名: Cirrus HD-OCT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

T.T 抗皺精華

• 英文品名: *
• 適應症: 抗皺、撫平細紋、抗氧化、緊實。
• 申請商: 波特嫚國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00

“二十一世紀”非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: “BIO ION IFRD”NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 二十一世紀雲端科技有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

“雅科”牙科手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: “ACOMED”Dental operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅科企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

“時代”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “SCICAN” STATIS Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

“時代”歐滌一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “SCICAN” OPTIM General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

“美德”FFP2醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Medtecs”FFP2 Medical Mask (Non -Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

“必史恩”冷凍噴劑 (未滅菌)

• 英文品名: “BSN”Articare Cold Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 非藥性噴劑，急速冷卻皮膚。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

“丹特尼思”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Dentronics”Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

“美格通”普聲納助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “Magnatone”Persona Medical Hearing Aid (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍友實業有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

〝惠勝〞消炎痛緩釋膜衣錠 75 毫克

• 英文品名: "WECAM" Ellic Sustained Release F.C. Tablets 75mg
• 適應症: 緩解發炎及因發炎引起之疼痛。
• 申請商: 惠勝藥品股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

司迪神經刺激器

• 英文品名: Stimuplex Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

“寧邁”雷射光纖

• 英文品名: “Limmer”Laser Fibers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

“納特士”誘發電位/肌電圖測定儀系統及附件

• 英文品名: “Natus”EP/EMG Neurodiagnostic System with accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

羅氏原位雜交藍視野系列加強型鑑定組

• 英文品名: Roche ISH iVIEW TM Blue Plus Detection Kit
• 適應症: 利用兔子抗DNA抗體當初級抗體，接著藉由間接生物素鏈黴卵白素(biotin-streptavidin)系統偵測被Ventana DNP標定的探針。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

晶彩泡沫護髮染-雙氧水(6%)

• 英文品名: Beauty Color (6%)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 依必朗化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00

晶彩泡沫護髮染-雙氧水(9%)

• 英文品名: Beauty Color (9%)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 依必朗化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00

清爽防曬粉底乳 SPF15--01,02,03,04,05,06,07,08,09,10

• 英文品名: Oil-Free Balancing Foundation SPF 15 --01,02,03,04,05,06,07,08,09,10
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00

潤澤防曬粉底乳 SPF15-01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08

• 英文品名: Moisture Foundation SPF15-01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08
• 適應症: 防曬、潤澤肌膚。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00

“景運”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

• 英文品名: “Jing Yun” External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景運塑膠股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

“景運”非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Jing Yun” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景運塑膠股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

“景運”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Jing Yun” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景運塑膠股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣立寶醫學器材有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

“磊信”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

• 英文品名: “Blessing-Cathay ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊信國際有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

“歐尼亞”骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “OMNIA” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

“吉銨”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “G&H”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠宇牙科材料有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

“特比西”凡思口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: “TPC” AdvanceCAM Intraoral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

“特比西”牙科用和汞器 (未滅菌)

• 英文品名: “TPC” Dental Amalgamator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

“地球”飛熱克退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: “Earth”ARS Fever Kut Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元聖企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

欣服寧 錠 3 毫克

• 英文品名: Synfarin Tablets 3mg
• 適應症: 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

易莎平注射劑

• 英文品名: IXEMPRA for Injection
• 適應症: IXEMPRA合併capecitabine適用於治療對anthracycline和taxane治療有抗藥性，或對taxane有抗藥性又不能接受進一步anthracycline治療的轉移性或局部晚期乳癌患者。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

“北群”紅外線耳溫槍

• 英文品名: “Geon”Infrared Ear Thermomter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 北群企業有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

“全合”頸椎椎間融合器

• 英文品名: “Aaxter”Cervical Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全合生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

“雷帝”病患位置標靶

• 英文品名: “RadioMed”Parient Pre-Loaded VisiCoil Marker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

魔幻薔薇保濕飾底乳 SPF12 PA+

• 英文品名: ANNA SUI MOISTURE RICH FOUNDATION PRIMER
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00

魔幻薔薇保濕粉底液 SPF15 PA++B00, B01, B02, B03, P04, P05, P06

• 英文品名: ANNA SUI MOISTURE RICH FLUID FOUNDATION: B00, B01, B02, B03, P04, P05, P06
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00

魔幻薔薇保濕兩用粉餅SPF15 PA++ B00, B01, B02, B03, P04, P05, P06

• 英文品名: ANNA SUI MOISTURE RICH POWDER FOUNDATION :B00, B01, B02, B03, P04, P05, P06
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璟茂實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: “SPECIAL”Arm Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璟茂實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璟茂實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

“麥迪斯”微可捷人工水晶體導引器 (滅菌)

• 英文品名: “Medicel”Viscoject Intraocular Lens Guide (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

“貝林寶體”非動力式骨科牽引設備及配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Balanced Body”Nonpowered traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

“建鵬”醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: “J.P.” Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建鵬貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

“建鵬”助行器 (未滅菌)

• 英文品名: “J.P.” Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建鵬貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000