藥物證書

共有 224808 個藥物證書

“建鵬”醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: “J.P.” Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建鵬貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

“建鵬”機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: “J.P.” Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建鵬貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

安特轉錠１５公絲

• 英文品名: ANTREX (R) 15MG TABLETS
• 適應症: 1.對抗葉酸拮抗劑(包括METHOTREXATE 之解毒劑)：葉酸拮抗劑所引起之要不良反應和毒性；高劑量 METHOTREXATE治療下，防止METHOTREXATE對健康細胞早成毒性作用。 2.與5-FLUOROURACIL併用治療大腸直腸癌。
• 申請商: 臺灣美強股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-13 00:00:00.000

安特轉３公絲／公撮

• 英文品名: ANTREX 3MG/ML
• 適應症: 1、對抗葉酸拮抗劑(包括METHOTREXATE之解毒劑)：葉酸拮抗劑所引起之藥物不良反應和毒性；高劑量METHOTREXATE治療下，防止METHOTREXATE對健康細胞造成毒性作用。 2、與5-FLUOROURACIL併用治療大腸直腸癌。
• 申請商: 臺灣美強股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-13 00:00:00.000

“法柏特”雷射系統傳輸裝置

• 英文品名: “FiberTech”FT Fiber Optic Delivery Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 守恆健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-13 00:00:00.000

“英泰克”潛艇週邊血管治療導管

• 英文品名: “INVATEC”Submarine Rapido PTA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-13 00:00:00.000

“西門子”多項功能尿液試驗試紙

• 英文品名: “Siemens”Multiple Reagent Strips for Urinalysis
• 適應症: 提供在尿液中以下物質的試驗：葡萄糖、膽紅素、酮體 (acetoacetic acid)、比重、潛血、酸鹼值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽及白血球。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-13 00:00:00.000

1.晶彩泡沫護髮染-紅棕色 2.搖搖奶昔泡泡染-紅棕色(第一劑)

• 英文品名: Beauty Color-Red Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 依必朗化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-13 00:00:00

多采多姿潤色飾底乳 SPF28 ★★★ 美人白

• 英文品名: Color Elegance Make Up Base SPF28★★★ Beauty White
• 適應症: 修飾膚色及毛孔，預防UVA及UVB對皮膚曬黑與曬傷。
• 申請商: 香華天股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-13 00:00:00

IOPE S.S 隔離霜 #40 紫色、#60 綠色

• 英文品名: IOPE S.S Color Base #40、#60
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 歐瑞恩國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-13 00:00:00

“首德”排齦線 (未滅菌)

• 英文品名: “Sure Dent”Retraction cord (Non-Sterile)
• 適應症: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2009-07-13 00:00:00.000

“真達”口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: “Gendex”Intraoral Cameras (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2009-07-13 00:00:00.000

〝永勝〞哥迪錠 40 毫克

• 英文品名: Kosidin Tablets 40mg 〝EVEREST〞
• 適應症: 解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
• 申請商: 永勝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

“濟生”1.5%葡萄糖低鈣 (2.5MEQ/L) 腹膜透析液

• 英文品名: Low calcium (2.5 MEQ/L) peritoneal dialysis solution with 1.5% dextrose “Chi Sheng”
• 適應症: 腹膜透析。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

“派頓”沙菲乳膏 50 毫克/公克

• 英文品名: Sulfuzine Cream 50mg/gm“Patron”
• 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷、燙傷之初期照護等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

“正和”談舒持續性藥效錠 75 毫克

• 英文品名: Ambro SR Tablets 75mg“C.H.”
• 適應症: 袪痰。
• 申請商: 正和製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

“一成”諾無錠 0.75 毫克

• 英文品名: LEVONOR TABLETS 0.75mg“SUC”
• 適應症: 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
• 申請商: 一成藥品股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

“培力”特療芬凝膠 1%

• 英文品名: Perlafin gel 1%“P.L.”
• 適應症: 皮膚表淺性黴菌感染、如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
• 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

瑞特血糖監測系統 GM550

• 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System GM550
• 適應症: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

“美敦力”史賓特導線

• 英文品名: “Medtronic”Sprint Quattro Secure S Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

“瓦里安”放射手術系統

• 英文品名: “Varian”Radiosurgery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 洽泰企業有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

勻潤緊膚霜 SPF 12 ★★

• 英文品名: Proportion Daily-firm Cream SPF 12 ★★
• 適應症: 抑制黑色素形成，預防色素斑的形成，防止肌膚曬黑、曬傷，美白肌膚。
• 申請商: 德溢國際有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00

伊兒染髮膏-3

• 英文品名: MEDAVITA PROFESSIONALI IL COLORE CREAM-3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00

CHIC CHOC 水凝粉霜 01, 02

• 英文品名: CHIC CHOC Int. CREAMY FOUNDATION 01, 02
• 適應症: 防曬隔離紫外線，修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00

組織胺酸 (左旋組織胺酸)

• 英文品名: Histidine (L-Histidine)
• 適應症: 胺基酸營養劑。
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: FLEXI-FEET SILICONE INSOLE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣舒潔股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

璟明手動血球計數裝置

• 英文品名: GEMMY Manual blood cell counting device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璟明實業有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

璟明血球容積測量裝置

• 英文品名: GEMMY Hematocrit measuring device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璟明實業有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

璟明體外診斷用血液混合器

• 英文品名: GEMMY Blood mixing devices for in vitro diagnostic use
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璟明實業有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

璟明體外診斷用血庫離心機

• 英文品名: GEMMY Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璟明實業有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

“璟明”真空動力式體液吸引器具（未滅菌）

• 英文品名: “GEMMY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璟明實業有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

“瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: “Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
• 申請商: 多模式股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

“美蒂西”牙科手術裝置及附件（未滅菌）

• 英文品名: “MEDESY”Dental operative unit and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利多實業有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

“德山”安中散

• 英文品名: An Zhong San“DERSAN”
• 適應症: 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-10

“利達”腦益健錠2 毫克

• 英文品名: Naizhu Tablets 2 mg "Lita"
• 適應症: 失智症之輔助治療。
• 申請商: 利達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-09 00:00:00.000

“寶島”滅菌包

• 英文品名: “Prosperity Island”Sterilization wrap
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶島衛材有限公司
• 發證日期: 2009-07-09 00:00:00.000

“洛明尼斯”色麗多眼用雷射儀及其配件

• 英文品名: “Lumenis”Selecta Ophthalmic Laser and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-07-09 00:00:00.000

“西門子”超音波用探頭

• 英文品名: “Siemens”Ultrasound Transducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-09 00:00:00.000

“柯達”牙科X光影像系統

• 英文品名: “KODAK”9500 Cone Beam 3D System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-09 00:00:00.000

“奧林柏斯”軟式膽道鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS”Choledocho videoscope And Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-09 00:00:00.000

SUSIE N.Y. 修色潤澤隔離乳S

• 英文品名: SUSIE Rich Skin Matte Base UV
• 適應症: 預防日曬，妝前打底。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-09 00:00:00

鮮果精華彈力粉底 SPF18: 002 白皙膚色, 003自然膚色

• 英文品名: Revlon Age Defying SPA Foundation SPF 18: 002 Fair/Light, 003 Light
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-07-09 00:00:00

“全新生醫”矽膠敷料 (未滅菌)

• 英文品名: “TRIDA”Silicone gel dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全新生醫股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-09 00:00:00.000

“索芙特摩”法西瑪海水鼻用噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: “SOFTMER”Phasimar sea water nasal spray (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 扶陞貿易有限公司
• 發證日期: 2009-07-09 00:00:00.000

“貝親”牙齒咬環 (未滅菌)

• 英文品名: “Pigeon”Teething Ring (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世潮企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-09 00:00:00.000

“新鈜”新捷牙科用注射針頭 (未滅菌)

• 英文品名: “SHINHUNG”SHINJECT Dental injecting Needle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 發證日期: 2009-07-09 00:00:00.000

“璽榮”非動力式氧氣帳 (未滅菌)

• 英文品名: “SEA-LONG”Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳永有限公司
• 發證日期: 2009-07-09 00:00:00.000

“維娜斯”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Venus”Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登崴企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-09 00:00:00.000

“歐柏”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “OPPO”LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-09 00:00:00.000

“藍野”牙科手機清潔保養機 (未滅菌)

• 英文品名: “Runyes”Dental handpiece Cleaning Lubricating Machine (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 發證日期: 2009-07-09 00:00:00.000

利撒爾感冒膠囊

• 英文品名: Risal Cold Capsules
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀 (流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 婦潔藥品有限公司
• 發證日期: 2009-07-08 00:00:00.000

“波士頓科技”歐超心臟整律器

• 英文品名: “Boston Scientific”ALTRUA 40 Pacemaker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2009-07-08 00:00:00.000

“波士頓科技”歐超心臟整律器

• 英文品名: “Boston Scientific”ALTRUA 50 Pacemaker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2009-07-08 00:00:00.000

“洛明尼斯”二氧化碳雷射儀

• 英文品名: “Lumenis”CO2 Surgical Lasers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-07-08 00:00:00.000

“亞銳”醫學圖像紀錄傳輸系統軟體

• 英文品名: “AZE”Picture Archiving and Communication System Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-08 00:00:00.000

吉萊可吸收人工骨粉

• 英文品名: geneX putty Synthetic Resorbable Bone Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-08 00:00:00.000

“菲士康”日拋型軟性隱形眼鏡

• 英文品名: FreshKon EveryDAY UV Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 黛悅光學股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-08 00:00:00.000

“奇美德”美可朗 30

• 英文品名: “Q-Med”Macrolane VRF30
• 適應症: MACROLANE VRF30用於修補凹陷型身體缺陷。注射的深度會依治療部位進行皮下脂肪組織注射或骨膜上注射而有所不同。建議注射部位最好有足夠的組織包覆與支撐，以達到良好的矯正效果。MACROLANE VRF30主要注射於皮下組織深層或骨膜上層。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-07-08 00:00:00.000

輕透光防曬隔離乳 SPF30

• 英文品名: Pervious To Light UV Lotion SPF30
• 適應症: 防曬保濕隔離。
• 申請商: 優能生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-08 00:00:00

美肌防護隔離乳 SPF30★★

• 英文品名: Protective Make-up Cream SPF30★★
• 適應症: 防曬、隔離紫外線傷害，修飾膚色。
• 申請商: 紐西蘭商惠康生物科技有限公司
• 發證日期: 2009-07-08 00:00:00

“醫耀”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Medicode” Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫耀科技有限公司
• 發證日期: 2009-07-08 00:00:00.000

“醫耀”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: “Medicode” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
• 申請商: 醫耀科技有限公司
• 發證日期: 2009-07-08 00:00:00.000

希美克免疫病理組織化學試劑

• 英文品名: Cell Marque Immunohistochemistry Reagents
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尖端生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-08 00:00:00.000

“崔西”眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: “Tracey” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-08 00:00:00.000

“特比西”牙科手機清潔潤滑機（未滅菌）

• 英文品名: “TPC” Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-07-08 00:00:00.000

3M 護肘 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Futuro Elbow Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-08 00:00:00.000

3M 護踝 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Futuro Ankle Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-08 00:00:00.000

3M 護腕 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Futuro Wrist Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-08 00:00:00.000

“瑪喜” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: “MAHE” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2009-07-08 00:00:00.000

“六六”手術顯微鏡及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “66”Surgical Microscope and Accessories （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-08 00:00:00.000

“佳鴻”手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: “Chya Hung” Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
• 發證日期: 2009-07-08 00:00:00.000

鋸齒酵素

• 英文品名: Serratiopeptidase
• 適應症: 抗炎症及抗腫脹。
• 申請商: 恒亞貿易有限公司
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00.000

“波士頓科技”歐超心臟整律器

• 英文品名: “Boston Scientific”ALTRUA 20 Pacemaker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00.000

“波士頓科技”歐超心臟整律器

• 英文品名: “Boston Scientific”ALTRUA 60 Pacemaker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00.000

“泰爾茂” 鎖頭接頭

• 英文品名: “Terumo”Terufusion Lock Connector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00.000

“鎳鍗　”加壓吻合夾

• 英文品名: “NiTi”Compression Anastomosis Clip
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00.000

“雅爾西”二極體雷射儀

• 英文品名: “A.R.C.”Diode Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00.000

嬌顏膚麗霜

• 英文品名: SUP Liq. Foundation
• 適應症: 隔離紫外線、防曬。
• 申請商: 星聯實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00

美白清透防曬乳

• 英文品名: Whitening & Sun-Shield
• 適應症: 防曬、美白肌膚。
• 申請商: 星聯實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00

舒芙蕾粉底霜 SPF20 PA++:10, 20, 30, 40

• 英文品名: Sonia Rykiel Treatment Cream Foundation: 10, 20, 30, 40
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 艾倫比亞企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00

美血樂針筒裝注射劑 30 微公克/0.3毫升

• 英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 30 mcg/0.3 ml
• 適應症: 治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00.000

美血樂針筒裝注射劑 120 微公克/0.3毫升

• 英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 120 mcg/0.3 ml
• 適應症: 治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00.000

"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)

• 英文品名: "CMP" Balanced salt solutions or formulations (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00.000

“愷得” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)

• 英文品名: “VADI” Breathing Reservoir Bag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00.000

“歐御”麥氏關節鏡器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Europe Royal” MaxMorespine Arthroscope Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐御醫療器材實業有限公司
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00.000

銳邁 染劑之品管片

• 英文品名: Remel QC Slide for Stain
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00.000

"飛力" 採血針

• 英文品名: "Family" LANCETS
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富廣國際有限公司
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00.000

“富士軟片”一般攝影X光裝置

• 英文品名: “FUJIFILM” General Radiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-06 00:00:00.000

“優沛”免導線電極貼片

• 英文品名: “Uni-Patch”Garment Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-06 00:00:00.000

萬克適錠 30 毫克

• 英文品名: Arcoxia Tablet 30mg
• 適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
• 申請商: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00.000

“邁柯唯”真空輔助靜脈引流控制器

• 英文品名: “Maquet”Vacuum Control Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00.000

“視福”日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: “Sauflon”New Day Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00.000

IOPE S.S 粉底液(#13明亮、#21自然、#23嫩米、#31柔麥)

• 英文品名: IOPE Small & Smooth S.S. Conditioning Foundation #13、#21、#23、#31
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 歐瑞恩國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00

花漾水感緊緻兩用粉餅SPF17 PA+ NB21 ; NB23

• 英文品名: FLEBEAUTE COLLAGENIC TWO WAY CAKE SPF17, PA+ NB21; NB23
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、潤色。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00

“台雷”熱敷帶 (未滅菌)

• 英文品名: “LASERMEDIA”Hot Compress Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台雷科技有限公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00.000

“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美萌科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00.000

“允範”手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “WinFame”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00.000

“莎格”冷敷貼(未滅菌)

• 英文品名: “Saringer”Cooling Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞勁國際有限公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00.000

“鵬添碧”牙科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “BONTEMPI”Dental hand surgery instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高將貿易有限公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00.000

“路德”骨科手動式關節鏡器材(未滅菌)

• 英文品名: “LUT”Orthopedics Arthroscope Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00.000