ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

廠商資訊

• 廠商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
• 地址: SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY
• 藥證數量: 1577

藥證列表

共有 1577 個藥證

羅氏可霸斯c 501鐵蛋白第4代生化檢驗試劑
cobas c 501 FERR4

• 許可證字號: 衛部藥製字第021964號
• 劑型: 04885317 (250 tests),以下空白
• 發證日期: 2011-03-21
• 有效日期: 2016-03-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏泰能康鐵蛋白第四代生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant □a Ferritin Gen.4

• 許可證字號: 衛部藥製字第021961號
• 劑型: 04885627 Bottle 1:4 x 18 mL Bottle 2:4 x 18 mL05123895 Bottle 1:2 x 55 mL Bottle 2:2 x 55 mL,以下空白
• 發證日期: 2011-03-14
• 有效日期: 2021-03-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏可霸斯尿素/血尿素氮檢驗試劑
Cobas Ureal

• 許可證字號: 衛部藥製字第021958號
• 劑型: Cat. No.:04460715 190 500tests,以下空白
• 發證日期: 2011-03-10
• 有效日期: 2016-03-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏人類第17對染色體探針
INFORM Chromosome 17 Probe

• 許可證字號: 衛部藥製字第021953號
• 劑型: 780-4331,以下空白
• 發證日期: 2011-03-08
• 有效日期: 2016-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯生化尿素檢驗試劑
cobas c UREAL

• 許可證字號: 衛部藥製字第021949號
• 劑型: 05171873: 1900 tests,以下空白
• 發證日期: 2011-03-03
• 有效日期: 2016-03-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯c 白蛋白/BCP方法學檢驗試劑
cobas c Albumin BCP

• 許可證字號: 衛部藥製字第021950號
• 劑型: 05599261:225 tests,以下空白
• 發證日期: 2011-03-03
• 有效日期: 2016-03-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針
Inform HER2 DNA Probe

• 許可證字號: 衛部藥製字第021952號
• 劑型: 780-4332,以下空白
• 發證日期: 2011-03-03
• 有效日期: 2016-03-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑
Cobas CKMBL

• 許可證字號: 衛部藥製字第021947號
• 劑型: # 04525299,以下空白
• 發證日期: 2011-02-24
• 有效日期: 2016-02-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯c果醣胺生化檢驗試劑
Cobas c FRA

• 許可證字號: 衛部藥製字第021946號
• 劑型: Cat. No.:05171962 250 tests,以下空白
• 發證日期: 2011-02-23
• 有效日期: 2016-02-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯泰能康結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)
cobas c Tina-quant a Haptoglobin ver.2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009893
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-02-08
• 有效日期: 2021-02-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏可霸斯肌酸激酶生化檢驗試劑
Cobas CKL

• 許可證字號: 衛部藥製字第021940號
• 劑型: Cat. No. 04524977190,以下空白
• 發證日期: 2011-01-28
• 有效日期: 2016-01-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

“羅氏”可霸斯FP游離丙戊酸品管液(未滅菌)　
“Roche”COBAS-FP Free Valproic Acid Controls (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009821
• 發證日期: 2011-01-18
• 有效日期: 2021-01-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

“羅氏”可霸斯FP游離二苯妥因品管液(未滅菌)　
“Roche”COBAS-FP Free Phenytoin Controls (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009822
• 發證日期: 2011-01-18
• 有效日期: 2021-01-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏可霸斯 c 酸性醣蛋白第二代檢驗試劑(未滅菌)
cobas c AAGP2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009726
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-12-21
• 有效日期: 2020-12-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康尿液白蛋白免疫檢驗試劑(未滅菌)
Roche Tina-quant ALBU-XS (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009727
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-12-21
• 有效日期: 2020-12-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯 c 泰能康脂蛋白(a)檢驗試劑(乳膠凝集法)(未滅菌)
“Roche” cobas c Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009627
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-12-08
• 有效日期: 2015-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯c血氨檢驗試劑(未滅菌)
"Roche" cobas c NH3L (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009628
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-12-08
• 有效日期: 2020-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯c三酸甘油脂/甘油空白法檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c Triglycerides/Glycerol Blanked (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009629
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-12-08
• 有效日期: 2020-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯c乳酸脫氫酶(L)檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c LDHL (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009630
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-12-08
• 有效日期: 2020-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯c乳酸脫氫酶檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c LDH (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009631
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-12-08
• 有效日期: 2020-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯c乳酸檢驗試劑第二代 (未滅菌)
"Roche" cobas c LACT2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009632
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-12-08
• 有效日期: 2020-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯c脂蛋白元B檢驗試劑(未滅菌)
"Roche" cobas c APOBT (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009633
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-12-08
• 有效日期: 2025-12-08

羅氏可霸斯c脂蛋白元A-1檢驗試劑(未滅菌)
“Roche” cobas c APOAT (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009634
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-12-08
• 有效日期: 2025-12-08

羅氏可霸斯c胺基丙酸胺轉胺酶液體試劑 (未滅菌)
" Roche" cobas c ALTL (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009635
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-12-08
• 有效日期: 2020-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯c胺基丙酸胺轉胺酶試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c ALT (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009636
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-12-08
• 有效日期: 2020-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯c α1-微球蛋白檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c A1MG2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009637
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-12-08
• 有效日期: 2015-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯c前白蛋白檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c Prealbumin (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009638
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-12-08
• 有效日期: 2020-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯c高密度脂蛋白膽固醇沉澱劑檢驗試劑(未滅菌)
“Roche” cobas c Phosphotungstate Precipitant (HDL-Cholesterol precipitant) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009639
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-12-08
• 有效日期: 2020-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯8000全自動化整合型生化免疫分析儀 (未滅菌)
cobas 8000 modular analyzer series (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009622
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-12-07
• 有效日期: 2025-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏安非他命第二代檢驗試劑
cobas c Amphetamines II

• 許可證字號: 衛部藥製字第021809號
• 劑型: #04939425：200 tests
• 發證日期: 2010-11-23
• 有效日期: 2015-11-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏泰能康白蛋白免疫檢驗試劑(未滅菌)
Roche Tina-quant Albumin (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009484
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-11-09
• 有效日期: 2020-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯葡萄糖/六碳醣激酶法第三代生化檢驗試劑
cobas c GLUC3

• 許可證字號: 衛部藥製字第021676號
• 劑型: # 05168791 :2200 tests
• 發證日期: 2010-11-02
• 有效日期: 2015-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯特殊總膽紅素檢驗試劑
cobas c BILTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第021672號
• 劑型: # 05480094: 600 tests
• 發證日期: 2010-11-01
• 有效日期: 2015-11-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯c α-澱粉酶, ESP標準法第二代檢驗試劑
cobas c AMYL2

• 許可證字號: 衛部藥製字第021666號
• 劑型: # 05167027: 750 tests
• 發證日期: 2010-10-27
• 有效日期: 2015-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析胎兒蛋白檢驗試劑
Elecsys AFP

• 許可證字號: 衛部藥製字第021663號
• 劑型: #04491742：200 tests
• 發證日期: 2010-10-19
• 有效日期: 2015-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑
cobas c CKMB

• 許可證字號: 衛部藥製字第021660號
• 劑型: #05168562: 600 tests
• 發證日期: 2010-10-13
• 有效日期: 2015-10-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏系統清潔液
Roche SysClean

• 許可證字號: 44009337
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-10-08
• 有效日期: 2015-10-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏系統清洗液
Roche SysWash

• 許可證字號: 44009338
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-10-08
• 有效日期: 2015-10-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏銀染原位雜交二硝基酚偵測試劑(未滅菌)
Roche ultraView SISH DNP Detection Kit(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009258
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-09-27
• 有效日期: 2025-09-27

羅氏心臟N端前B型利尿鈉呔檢驗試劑
Roche CARDIAC proBNP+

• 許可證字號: 衛部藥製字第021550號
• 劑型: 10 testsREF: 05533643
• 發證日期: 2010-09-24
• 有效日期: 2025-09-24

羅氏可霸斯c肌酸酐傑夫方法學第二代檢驗試劑
cobas c CREJ2

• 許可證字號: 衛部藥製字第021551號
• 劑型: 3000 tests Cat. No. 05168597
• 發證日期: 2010-09-24
• 有效日期: 2015-09-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析癌胚抗原檢驗試劑
Elecsys CEA

• 許可證字號: 衛部藥製字第021547號
• 劑型: No.: 04491777, 200 tests
• 發證日期: 2010-09-23
• 有效日期: 2015-09-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯免疫球蛋白G第二代檢驗試劑
cobas c IGG-2

• 許可證字號: 衛部藥製字第021546號
• 劑型: #05220718: 500 tests
• 發證日期: 2010-09-21
• 有效日期: 2015-09-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯c類風濕性關節炎因子II檢驗試劑
cobas c RF-II

• 許可證字號: 衛部藥製字第021544號
• 劑型: #05480167: 500 tests
• 發證日期: 2010-09-17
• 有效日期: 2015-09-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯c免疫球蛋白A第二代檢驗試劑
cobas c IGA-2

• 許可證字號: 衛部藥製字第021545號
• 劑型: #05219205: 500 tests
• 發證日期: 2010-09-17
• 有效日期: 2015-09-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯生化天門冬胺酸轉基酶檢驗試劑
cobas c ASTPM

• 許可證字號: 衛部藥製字第021537號
• 劑型: 740 tests/ Cat. No.: 05531446
• 發證日期: 2010-09-15
• 有效日期: 2015-09-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析細胞角質素21-1檢驗試劑
Elecsys CYFRA 21-1

• 許可證字號: 衛部藥製字第021532號
• 劑型: (一)111820966變更為11820966122、11820974變更為11820974322。 (二)詳如核定之中文說明書(原107年7月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2010-09-10
• 有效日期: 2025-09-10

羅氏可霸斯重碳酸鹽離子液體法檢驗試劑
cobas c CO2-L

• 許可證字號: 衛部藥製字第021529號
• 劑型: 05446376: 2050 tests
• 發證日期: 2010-09-09
• 有效日期: 2015-09-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 702 (未滅菌)
cobas 8000 c 702 module (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009173
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-09-08
• 有效日期: 2025-09-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏可霸斯鹼性磷酸酶第二代檢驗試劑
cobas c ALP2

• 許可證字號: 衛部藥製字第021525號
• 劑型: #05166888:1050 tests
• 發證日期: 2010-09-03
• 有效日期: 2015-09-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析甲狀腺刺激激素品管液
Elecsys PreciControl TSH

• 許可證字號: 衛部藥製字第021522號
• 劑型: #11776479:4x2.0mL
• 發證日期: 2010-09-01
• 有效日期: 2020-09-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 701(未滅菌)
cobas 8000 c 701 module(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009155
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-08-31
• 有效日期: 2025-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型免疫分析儀 e 602 (未滅菌)
cobas 8000 e 602 module (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009156
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-08-31
• 有效日期: 2025-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 502 (未滅菌)
cobas 8000 c 502 module (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009157
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-08-31
• 有效日期: 2025-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏可霸斯生化天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑
cobas c ASTL

• 許可證字號: 衛部藥製字第021417號
• 劑型: #05166985: 1100 tests
• 發證日期: 2010-08-30
• 有效日期: 2015-08-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯直接膽紅素檢驗試劑
cobas c BIL-D

• 許可證字號: 衛部藥製字第021419號
• 劑型: #05172063: 500 tests
• 發證日期: 2010-08-30
• 有效日期: 2015-08-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏生化多項次品管液2
Roche PreciControl ClinChem Multi 2

• 許可證字號: 衛部藥製字第021405號
• 劑型: Cat. No.: 0511721620 x 5 mL
• 發證日期: 2010-08-20
• 有效日期: 2015-08-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析人類胎盤生長因子檢驗試劑
Elecsys PlGF

• 許可證字號: 衛部藥製字第021399號
• 劑型: Elecsys PlGF：05144671 190 100 testsElecsys PlGF CalSet：05144701 190 4 x 1.0 mLElecsys PreciControl PlGF：05144728 190 4 x 1.0 mL 規格變更(新增適用機型：cobas e 602)為：詳如中文仿單標籤核定本(原99年9月3日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 新增規格：07027648190：100 tests，以下空白。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年01月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格（安定性、期望值、靈敏度及專一性評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年6月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。
• 發證日期: 2010-08-11
• 有效日期: 2025-08-11

羅氏可霸斯免疫球蛋白M第二代檢驗試劑
cobas c IGM-2

• 許可證字號: 衛部藥製字第021400號
• 劑型: #05220726 (500 tests)。
• 發證日期: 2010-08-11
• 有效日期: 2015-08-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯運鐵蛋白第二代檢驗試劑
cobas c TRSF2

• 許可證字號: 衛部藥製字第021393號
• 劑型: #05588855: 500 tests
• 發證日期: 2010-08-06
• 有效日期: 2015-08-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯生化胰臟α-澱粉酶, ESP標準法檢驗試劑
cobas c AMY-P

• 許可證字號: 衛部藥製字第021371號
• 劑型: #05167035 (600 tests)。
• 發證日期: 2010-08-03
• 有效日期: 2015-08-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯生化C-反應蛋白第三代檢驗試劑
cobas c CRPL3

• 許可證字號: 衛部藥製字第021373號
• 劑型: 500 tests Cat. No.: 05172373
• 發證日期: 2010-08-03
• 有效日期: 2015-08-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯鐵蛋白第三代檢驗試劑
cobas c FERR3

• 許可證字號: 衛部藥製字第021367號
• 劑型: 650 tests Cat. No.: 05426553
• 發證日期: 2010-07-28
• 有效日期: 2015-07-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏自動品管檢測系統 (未滅菌)
Roche AUTOQC (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009006
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-07-27
• 有效日期: 2025-07-27

羅氏加強型乳酸品管液組(未滅菌)
Roche BM-Control-Lactate (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009007
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-07-27
• 有效日期: 2020-07-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯肌酸酐加強型第二代檢驗試劑
cobas c CREP2

• 許可證字號: 衛部藥製字第021363號
• 劑型: #05168589600 tests
• 發證日期: 2010-07-26
• 有效日期: 2015-07-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏生化多項次品管液1
Roche PreciControl ClinChem Multi 1

• 許可證字號: 衛部藥製字第021359號
• 劑型: Cat. No.: 05117003 20 x 5 mL
• 發證日期: 2010-07-22
• 有效日期: 2015-07-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯白蛋白第2代檢驗試劑
cobas c ALB2

• 許可證字號: 衛部藥製字第021350號
• 劑型: 750 tests Cat. No.05166861 190
• 發證日期: 2010-07-09
• 有效日期: 2015-07-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯c肌酸酐激(酉每)檢驗試劑
cobas c CK

• 許可證字號: 衛部藥製字第021240號
• 劑型: #05168546: 800 tests
• 發證日期: 2010-07-01
• 有效日期: 2015-07-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯苯二氮平類第二代檢驗試劑
cobas c Benzodiazepines II

• 許可證字號: 衛部藥製字第021241號
• 劑型: #04939417: 200 Tests
• 發證日期: 2010-07-01
• 有效日期: 2015-07-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析愛滋病毒品管液
Elecsys PreciControl HIV

• 許可證字號: 衛部藥製字第021233號
• 劑型: 6 x 2 mL
• 發證日期: 2010-06-23
• 有效日期: 2015-06-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯安非他命類第二代檢驗試劑
cobas Amphetamines II

• 許可證字號: 衛部藥製字第021220號
• 發證日期: 2010-06-11
• 有效日期: 2020-06-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯苯巴比妥檢驗試劑
cobas c Phenobarbital

• 許可證字號: 衛部藥製字第021221號
• 劑型: #04490924(PHNO2, Phenobarbital: 100 tests)#05027446(PHNO2, Phenobarbital: 200 tests)
• 發證日期: 2010-06-11
• 有效日期: 2015-06-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏血液氣體分析儀自動品管檢測系統品管液組(低值,中值,高值) (未滅菌)
Roche AUTO-TROL PLUS B, LEVEL 1, 2, 3 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008894
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-06-10
• 有效日期: 2025-06-10

羅氏免疫分析可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑
Elecsys sFlt-1

• 許可證字號: 衛部藥製字第021112號
• 劑型: Elecsys sFlt-1：#05109523 190 100 testsElecsys sFlt-1 CalSet：#05109531 190 4 x 1.0 mLElecsys PreciControl sFlt-1：#05156394 190 4 x 1.0 mL 註銷規格：Elecsys PreciControl sFlt-1: #05156394190 4×1.0mL。 新增規格：新增適用機型，cobas e 602。新增規格：07027818190 100 tests。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原105年1月28日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 規格（安定性、期望值、靈敏度及專一性評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年4月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年12月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2010-06-03
• 有效日期: 2025-06-03

羅氏可霸斯免疫分析骨鈣素檢驗試劑
cobas e N-MID Osteocalcin

• 許可證字號: 衛部藥製字第021099號
• 劑型: #12149133 Reagent kit:100 tests#11972111 CalSet:4x1.0 ml
• 發證日期: 2010-05-12
• 有效日期: 2015-05-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析黃體激素校正液組II
Elecsys LH CalSet II

• 許可證字號: 衛部藥製字第021097號
• 劑型: #03561097 4x1.0 ml 。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原99年6月4日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2010-05-07
• 有效日期: 2025-05-07

羅氏可霸斯免疫分析球蛋白E第二代檢驗試劑
cobas e IgE II

• 許可證字號: 衛部藥製字第021098號
• 劑型: #04827031 100 tests#11930427 4x1.0 ml
• 發證日期: 2010-05-07
• 有效日期: 2015-05-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯免疫分析通用品管液組
cobas e PreciControl Universal

• 許可證字號: 衛部藥製字第020960號
• 劑型: #11731416: 4x3.0ml
• 發證日期: 2010-03-31
• 有效日期: 2020-03-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯免疫分析人類絨毛膜促素性腺激素+β次單位檢驗試劑
cobas e HCG+β

• 許可證字號: 衛部藥製字第020855號
• 劑型: #03271749：100 tests#03302652：4x1.0 ml
• 發證日期: 2010-03-22
• 有效日期: 2015-03-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑
Elecsys Testosterone II

• 許可證字號: 衛部藥製字第020849號
• 劑型: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x 1.0 mL
• 發證日期: 2010-03-12
• 有效日期: 2020-03-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組
COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020844號
• 劑型: #03501752 190
• 發證日期: 2010-03-10
• 有效日期: 2015-03-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑
Elecsys IL-6

• 許可證字號: 衛部藥製字第020834號
• 劑型: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl IL-6#05109477 190：4 x 2.0 mL 規格變更為：05109442190: 100 tests、05109469190: 4 x 2.0 mL、07027532190: 100 tests。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年3月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 新增規格：09015604190、09015612190。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年12月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2010-02-26
• 有效日期: 2025-02-26

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑
cobas e Troponin I STAT

• 許可證字號: 衛部藥製字第020810號
• 劑型: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL
• 發證日期: 2010-02-04
• 有效日期: 2015-02-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑
cobas e Toxo IgG

• 許可證字號: 衛部藥製字第020811號
• 劑型: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL
• 發證日期: 2010-02-04
• 有效日期: 2015-02-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑
cobas e PTH

• 許可證字號: 衛部藥製字第020812號
• 劑型: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL
• 發證日期: 2010-02-04
• 有效日期: 2015-02-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑
cobas e Myoglobin

• 許可證字號: 衛部藥製字第020813號
• 劑型: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL
• 發證日期: 2010-02-04
• 有效日期: 2015-02-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑
cobas e FT3

• 許可證字號: 衛部藥製字第020814號
• 劑型: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL
• 發證日期: 2010-02-04
• 有效日期: 2015-02-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑
cobas e Digoxin

• 許可證字號: 衛部藥製字第020817號
• 劑型: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL
• 發證日期: 2010-02-04
• 有效日期: 2015-02-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組
cobas e PreciControl Bone

• 許可證字號: 衛部藥製字第020818號
• 劑型: #11972227122: 6 x 2.0 mL
• 發證日期: 2010-02-04
• 有效日期: 2015-02-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑
cobas e Rubella IgG

• 許可證字號: 衛部藥製字第020798號
• 劑型: #04618793190#04618807190
• 發證日期: 2010-01-15
• 有效日期: 2015-01-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯e黃體激素檢驗試劑
cobase e LH

• 許可證字號: 44008463
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-01-14
• 有效日期: 2015-01-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯e骨質吸收指標/血清檢驗試劑
cobas e B-CrossLaps/serum

• 許可證字號: 44008464
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-01-14
• 有效日期: 2015-01-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯 c 無機磷檢驗試劑第二代(未滅菌)
cobas c PHOS2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008465
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-01-14
• 有效日期: 2025-01-14

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組
cobas e PreciControl Tumor Marker

• 許可證字號: 衛部藥製字第020796號
• 劑型: #11776452122:4x3mL
• 發證日期: 2010-01-13
• 有效日期: 2020-01-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組
cobas e SHBG CalSet

• 許可證字號: 衛部藥製字第020795號
• 劑型: #03052028190:4x1 ml
• 發證日期: 2010-01-12
• 有效日期: 2015-01-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑
cobas e DHEA-S

• 許可證字號: 衛部藥製字第020792號
• 劑型: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL
• 發證日期: 2010-01-11
• 有效日期: 2015-01-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯c 111泰能康D-D雙合試驗生化檢驗試劑
cobas c 111 Tina-quant a D-Dimer

• 許可證字號: 衛部藥製字第020787號
• 劑型: Tina-quant a D-Dimer4 x 50 tests Cat. No. 04719085
• 發證日期: 2010-01-08
• 有效日期: 2015-01-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯免疫分析三碘甲狀腺素檢驗試劑
cobas e T3

• 許可證字號: 衛部藥製字第020782號
• 劑型: reagent kit: 200 testsCalSet: 4x1.0 ml
• 發證日期: 2010-01-07
• 有效日期: 2015-01-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯免疫分析胎兒蛋白檢驗試劑
cobas e AFP

• 許可證字號: 衛部藥製字第020783號
• 劑型: reagent kit: 100 testsCalSet: 4x1.0 ml
• 發證日期: 2010-01-07
• 有效日期: 2015-01-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)