ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

廠商資訊

• 廠商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
• 地址: SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY
• 藥證數量: 1577

藥證列表

共有 1577 個藥證

美血樂針筒裝注射劑 200 微公克/0.3毫升
Mircera solution for injection in pre-filled syringe 200 mcg/0.3ml

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000863號
• 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
• 包裝: 0.3毫升 24, 100支以下 03
• 發證日期: 2008-08-19
• 有效日期: 2023-08-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-01-06)

美血樂針筒裝注射劑 250 微公克/0.3毫升
Mircera solution for injection in pre-filled syringe 250 mcg/0.3ml

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000864號
• 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
• 包裝: 0.3毫升 24, 100支以下 03
• 發證日期: 2008-08-19
• 有效日期: 2023-08-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-01-06)

美血樂針筒裝注射劑 150 微公克/0.3毫升
Mircera solution for injection in pre-filled syringe 150 mcg/0.3ml

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000865號
• 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
• 包裝: 100支以下 03, 0.3毫升 24
• 發證日期: 2008-08-19
• 有效日期: 2023-08-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-01-06)

美血樂針筒裝注射劑 800 微公克/0.3毫升
Mircera solution for injection in pre-filled syringe 800 mcg/0.6ml

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000866號
• 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
• 包裝: 0.6毫升 24, 100支以下 03
• 發證日期: 2008-08-19
• 有效日期: 2013-08-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-05-31)

美血樂針筒裝注射劑 75 微公克/0.3毫升
Mircera solution for injection in pre-filled syringe 75 mcg/0.3ml

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000867號
• 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
• 包裝: 100支以下 03, 0.3毫升 24
• 發證日期: 2008-08-19
• 有效日期: 2028-08-19

美血樂針筒裝注射劑 50 微公克/0.3毫升
Mircera solution for injection in pre-filled syringe 50 mcg/0.3ml

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000868號
• 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
• 包裝: 100支以下 03, 0.3毫升 24
• 發證日期: 2008-08-19
• 有效日期: 2028-08-19

美血樂針筒裝注射劑 100 微公克/0.3毫升
Mircera solution for injection in pre-filled syringe 100 mcg/0.3ml

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000869號
• 適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
• 包裝: 100支以下 03, 0.3毫升 24
• 發證日期: 2008-08-19
• 有效日期: 2028-08-19

羅氏免疫分析妊娠相關血漿蛋白A試劑
Elecsys PAPP-A

• 許可證字號: 衛部藥製字第019420號
• 劑型: Pregnancy-associated plasma protein A 04854098 200 100 tests, PAPP-A CalSet 04854101 200 for 4 x 1.0 mL 新增規格：07027621190: 100 tests。以下空白。 規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原97年8月29日仿單標籤核定本正本回收作廢。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2008-08-18
• 有效日期: 2028-08-18

羅氏可霸斯 c 501泰能康免疫球蛋白 G 第2代生化檢驗試劑
cobas c 501 Tina-quant a IgG Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第019421號
• 劑型: Tina-quant a IgG Gen.2 150 tests Cat.No.03507432 190
• 發證日期: 2008-08-18
• 有效日期: 2018-08-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏藥物監測品管液組
Roche TDM Control Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第019422號
• 劑型: Roche TDM Control Set04521536 190 Level I 2x5 mL, Level II 2x5 mL,Level III 2x5 mL
• 發證日期: 2008-08-18
• 有效日期: 2018-08-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯 c 501 泰能康免疫球蛋白M第2代生化檢驗試劑
cobas c 501 Tina-quant a IgM Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第019419號
• 劑型: # 03507190：150 tests
• 發證日期: 2008-08-12
• 有效日期: 2018-08-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏維他命 D3 (25-羥基) 檢驗試劑
Elecsys Vitamin D3 (25-OH)

• 許可證字號: 衛部藥製字第019418號
• 劑型: # 03314847 190：100 tests, # 03314855 190：for 4 x 1.0 mL
• 發證日期: 2008-08-06
• 有效日期: 2013-08-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏總黴酚酸生化檢驗試劑校正液及品管液
Roche Total MPA Calibrators and Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第019408號
• 劑型: Total Mycophenolic Acid：# 04357213 190：100 tests；Total MPA Calibrators：# 04357221 190：A-F：1 x 5 mL, Diluent：1 x 10 mLTotal MPA Controls：# 04357230 190：Level I 2 x 5 mL, Level II 2 x 5 mL, Level III 2 x 5 mL。
• 發證日期: 2008-07-09
• 有效日期: 2028-07-09

羅氏可霸斯 c 501 泰能康免疫球蛋白 A 第2代生化檢驗試劑
cobas c 501 Tina-quant a IgA Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第019389號
• 劑型: # 03507343：150 tests
• 發證日期: 2008-06-20
• 有效日期: 2018-06-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏自動化藥物監測分析法苯基巴比妥檢驗試劑
Roche/Hitachi ONLINE TDM Phenobarbital

• 許可證字號: 衛部藥製字第019390號
• 劑型: # 03016757 190; # 03510620 190
• 發證日期: 2008-06-20
• 有效日期: 2023-06-20

羅氏藥物監測健大黴素檢驗試劑
Roche ONLINE TDM Gentamicin

• 許可證字號: 衛部藥製字第019391號
• 劑型: # 04490843 190：100 tests
• 發證日期: 2008-06-20
• 有效日期: 2018-06-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

"羅氏" 可霸斯 c 111 鐵第二代檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c 111 IRON2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006806
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-06-13
• 有效日期: 2028-06-13

羅氏可固全凝血酶原時間品管液
Roche CoaguChek XS PT Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第019083號
• 劑型: 4 bottles of dried control level 1, 4 diluent-filled droppers, 1 code chip
• 發證日期: 2008-06-10
• 有效日期: 2028-06-10

羅氏濫用藥物監測定性加強型自動化系統校正液
Roche C.f.a.s DAT Qualitative Plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第019078號
• 劑型: # 03304698 190：6 x 5 mL
• 發證日期: 2008-06-04
• 有效日期: 2028-06-04

羅氏可霸斯泰能康可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑
cobas Tina-quant Soluble Transferrin Receptor

• 許可證字號: 衛部藥製字第019076號
• 劑型: # 20763454: 80 tests
• 發證日期: 2008-06-03
• 有效日期: 2018-06-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏濫用藥物監測苯二氮類加強型檢驗試劑
Roche ONLINE DAT Benzodiazepines Plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第019075號
• 劑型: # 04490789 190：200 Tests
• 發證日期: 2008-06-02
• 有效日期: 2028-06-02

羅氏濫用藥物監測鴉片劑第二代檢驗試劑
Roche ONLINE DAT Opiates II

• 許可證字號: 衛部藥製字第019069號
• 劑型: # 04490894：200 tests
• 發證日期: 2008-05-30
• 有效日期: 2018-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏濫用藥物監測大麻鹼第二代檢驗試劑
Roche ONLINE DAT Cannabinoids II

• 許可證字號: 衛部藥製字第019071號
• 劑型: # 04491009 190：200 tests
• 發證日期: 2008-05-30
• 有效日期: 2018-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏藥物監測茶鹼檢驗試劑
Roche ONLINE TDM Theophylline

• 許可證字號: 衛部藥製字第019073號
• 劑型: # 04491025：100 tests
• 發證日期: 2008-05-30
• 有效日期: 2018-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏藥物監測苯妥英檢驗試劑
Roche ONLINE TDM Phenytoin

• 許可證字號: 衛部藥製字第019074號
• 劑型: # 04490932 190：100 Tests
• 發證日期: 2008-05-30
• 有效日期: 2018-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏自動化藥物監測分析法妥布黴素檢驗試劑
Roche/Hitachi ONLINE TDM Tobramycin

• 許可證字號: 衛部藥製字第019063號
• 劑型: # 04642511 190：Bottle 1：2 x 19 mL, Bottle 2：2 x 11 mL、# 04642503 190：Bottle 1：1 x 44 mL, Bottle 2：1 x 25 mL
• 發證日期: 2008-05-29
• 有效日期: 2018-05-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯c 111重碳酸鹽離子檢驗試劑
cobas c 111 CO2-L

• 許可證字號: 衛部藥製字第019064號
• 劑型: # 04718968 190：4 x 100 tests
• 發證日期: 2008-05-29
• 有效日期: 2013-05-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏自動化藥物濫用分析法普帕西芬加強型檢驗試劑
Roche/Hitachi ONLINE DAT Propoxyphene Plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第019065號
• 劑型: # 04499158 190：Bottle 1：2 x 18mL, Bottle 1a：2x 18mL, Bottle 2：2 x 7mL、# 04499140 190：Bottle 1：1 x 60mL, Bottle 1a：1x 60mL, Bottle 2：1 x 23mL、# 04499123 190：Bottle 1：1 x 238mL, Bottle 1a：1x 238mL, Bottle 2：1 x 86mL、# 04499131 190：Bottle 1：3 x 600mL, Bottle 1a：3x 600mL, Bottle 2：3 x 194mL
• 發證日期: 2008-05-29
• 有效日期: 2018-05-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏藥物監測卡巴馬平檢驗試劑
Roche ONLINE TDM Carbamazepine

• 許可證字號: 衛部藥製字第019057號
• 劑型: # 04490819 190: 100 Tests
• 發證日期: 2008-05-27
• 有效日期: 2018-05-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯c 111 總膽紅素檢驗試劑
cobas c 111 BILTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第019058號
• 劑型: # 04774256 190: 400 tests
• 發證日期: 2008-05-27
• 有效日期: 2023-05-27

羅氏濫用藥物監測苯環利定加強型檢驗試劑
Roche ONLINE DAT Phencyclidine Plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第019059號
• 劑型: # 04490908: 200 tests
• 發證日期: 2008-05-27
• 有效日期: 2018-05-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏析諦雅卡巴馬平檢驗試劑
Roche CEDIA Carbamazepine

• 許可證字號: 衛部藥製字第019060號
• 劑型: # 04874625: 125 tests
• 發證日期: 2008-05-27
• 有效日期: 2018-05-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏濫用藥物監測美沙酮第二代檢驗試劑
Roche ONLINE DAT Methadone II

• 許可證字號: 衛部藥製字第019056號
• 劑型: # 04490851: 200 tests
• 發證日期: 2008-05-23
• 有效日期: 2018-05-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏自動化藥物監測分析法發爾波克酸檢驗試劑
Roche/Hitachi ONLINE TDM Valproic Acid

• 許可證字號: 衛部藥製字第019051號
• 劑型: # 04642473, # 04642465
• 發證日期: 2008-05-20
• 有效日期: 2023-05-20

羅氏可霸斯印諦快總膽紅素生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Bilirubin Total

• 許可證字號: 衛部藥製字第019050號
• 劑型: # 20737488：350 tests
• 發證日期: 2008-05-19
• 有效日期: 2013-05-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏自動化藥物監測分析法萬古黴素檢驗試劑
Roche/Hitachi ONLINE TDM Vancomycin

• 許可證字號: 衛部藥製字第019045號
• 劑型: # 04642490 190, # 04642481 190
• 發證日期: 2008-05-16
• 有效日期: 2018-05-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏自動化藥物監測分析法 N-乙醯普魯卡因胺檢驗試劑
Roche/Hitachi ONLINE TDM N-acetylprocainamide

• 許可證字號: 衛部藥製字第019046號
• 劑型: # 04642538 190, # 04642520 190
• 發證日期: 2008-05-16
• 有效日期: 2013-05-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏可霸斯c 501 泰能康 [a]鐵蛋白第3代生化檢驗試劑
cobas c 501 Tina-quant [a] Ferritin Gen.3

• 許可證字號: 衛部藥製字第019036號
• 劑型: # 04745515 190
• 發證日期: 2008-05-15
• 有效日期: 2013-05-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏濫用藥物監測古柯鹼第二代檢驗試劑
Roche ONLINE DAT Cocaine II

• 許可證字號: 衛部藥製字第019037號
• 劑型: # 04490827：200 tests
• 發證日期: 2008-05-14
• 有效日期: 2018-05-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏自動化藥物濫用分析法巴比妥鹽加強型檢驗試劑
Roche/Hitachi ONLINE DAT Barbiturates Plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第019038號
• 劑型: # 04499026, # 04499018, # 04498992, # 04499000
• 發證日期: 2008-05-14
• 有效日期: 2018-05-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏自動化藥物濫用分析法苯環利定加強型檢驗試劑
Roche/Hitachi ONLINE DAT Phencyclidine Plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第019030號
• 劑型: # 04499115 190, # 04499107 190, # 04499085 190, # 04499093 190
• 發證日期: 2008-05-13
• 有效日期: 2018-05-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏免疫分析原生B型利鈉肽第二代
Elecsys proBNP II

• 許可證字號: 衛部藥製字第019020號
• 劑型: # 04842464 190: 100 tests, # 04842472 190: 4 x 1.0 mL。#04917049 190 : 4 x 2.0mL。
• 發證日期: 2008-04-28
• 有效日期: 2018-04-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯c 501 葡萄糖/六碳醣激酶法第3代生化檢驗試劑
cobas c 501 GLUC3

• 許可證字號: 衛部藥製字第019008號
• 劑型: # 04404483 190: 800 tests
• 發證日期: 2008-04-22
• 有效日期: 2013-04-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏可霸斯 c 111 肌酸酐傑夫方法學第二代檢驗試劑
cobas c 111 CREJ2

• 許可證字號: 衛部藥製字第019009號
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原99年5月10日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2008-04-22
• 有效日期: 2028-04-22

羅氏可霸斯c 501 C-反應蛋白(乳膠粒子)高敏感度生化檢驗試劑
cobas c 501 C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive

• 許可證字號: 衛部藥製字第019010號
• 劑型: # 04628918 190: 300 tests
• 發證日期: 2008-04-22
• 有效日期: 2013-04-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏可霸斯 c 501 泰能康[a]糖化血紅素A1c第2代生化檢驗試劑
cobas c 501 Tina-quant [a] Hemoglobin A1c Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第019011號
• 劑型: # 04528123 190 : 150 tests
• 發證日期: 2008-04-22
• 有效日期: 2013-04-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏可霸斯印諦快自動化系統校正液糖化血紅素A1c
COBAS INTEGRA C.f.a.s. HbA1c

• 許可證字號: 衛部藥製字第019014號
• 劑型: # 04528417 190: 3 x 2 mL
• 發證日期: 2008-04-22
• 有效日期: 2018-04-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯 c 111 肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑
cobas c 111 CKMBL

• 許可證字號: 衛部藥製字第018999號
• 劑型: 04657438 190：4 x 100 tests, 05401763 190: 2 x 50 tests。註銷規格：04657438 190: 4 x 100 tests（原97年5月2日核定之標籤仿單核定本予以作廢）。
• 發證日期: 2008-04-15
• 有效日期: 2018-04-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯 c 501 天門冬胺酸轉胺酶檢驗試劑
cobas c 501 ASTLP

• 許可證字號: 衛部藥製字第019000號
• 劑型: # 04467493: 425 tests
• 發證日期: 2008-04-15
• 有效日期: 2013-04-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏可霸斯 c 111 天門冬胺酸轉移酶生化檢驗試劑
cobas c 111 ASTL

• 許可證字號: 衛部藥製字第019001號
• 劑型: # 04657543: 4 x 100 tests
• 發證日期: 2008-04-15
• 有效日期: 2018-04-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯c 111直接膽紅素檢驗試劑
cobas c 111 BIL-D

• 許可證字號: 衛部藥製字第018996號
• 劑型: 4 x 50 tests。#05401747 190：2x50 tests。
• 發證日期: 2008-04-14
• 有效日期: 2013-04-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏可霸斯重碳酸鹽離子液體法檢驗試劑
cobas CO2-L

• 許可證字號: 衛部藥製字第018997號
• 劑型: 250 tests
• 發證日期: 2008-04-14
• 有效日期: 2023-04-14

羅氏可霸斯c 111鹼性磷酸酶第2代IFCC方法試劑
cobas c 111 ALP2S

• 許可證字號: 衛部藥製字第018998號
• 劑型: 4 x 50 tests
• 發證日期: 2008-04-14
• 有效日期: 2028-04-14

羅氏低密度膽固醇第二代檢驗試劑(未滅菌)
Roche LDL-C Plus Gen.2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006660
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-04-14
• 有效日期: 2023-04-14

羅氏可霸斯不飽和鐵結合能力生化檢驗試劑 (未滅菌)
cobas c UIBC (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006661
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-04-14
• 有效日期: 2028-04-14

羅氏可霸斯 c 111α-澱粉(酉每), 亞乙基保護受質標準法第二代生化檢驗試劑
cobas c 111 α-Amylase EPS ver.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第018985號
• 劑型: 04657381 190：4 x 100 tests。增加規格:05401496。註銷規格：04657381 190: 4 x 100 tests（原97年4月15日核定之標籤仿單核定本予以作廢）
• 發證日期: 2008-03-28
• 有效日期: 2018-03-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏抗德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑
Elecsys Rubella IgG

• 許可證字號: 衛部藥製字第018986號
• 劑型: 04618793 190 - 100 tests, 04618807 190 - 16 x 1.0 ml
• 發證日期: 2008-03-28
• 有效日期: 2013-03-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏可霸斯 c 111 C-反應蛋白(乳膠粒子)生化檢驗試劑
cobas c 111 CRPLX

• 許可證字號: 衛部藥製字第018987號
• 劑型: 04657497：4 x 100 tests；05401615：2 x 100 tests。註銷規格：04657497: 4 x 100 tests（原97年4月10日核定之標籤仿單核定本予以作廢）
• 發證日期: 2008-03-28
• 有效日期: 2028-03-28

羅氏可霸斯 c 111肌酸酐加強型第二代生化檢驗試劑
cobas c 111 CREP2

• 許可證字號: 衛部藥製字第018988號
• 劑型: #05401470：2 x 100 tests
• 發證日期: 2008-03-28
• 有效日期: 2028-03-28

羅氏抗德國麻疹免疫球蛋白 M 檢驗試劑
Elecsys Rubella IgM

• 許可證字號: 衛部藥製字第018981號
• 劑型: Elecsys Rubella IgM 04618831 190 - 100 tests、Elecsys PreciControl Rubella IgM 04618840 190 - 8 x 1.0 ml
• 發證日期: 2008-03-26
• 有效日期: 2013-03-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏可霸斯 c 111胰臟 α-澱粉(酉每), 亞乙基保護受質標準法檢驗試劑
cobas c 111 AMY-P

• 許可證字號: 衛部藥製字第018984號
• 劑型: 04657390：4 x 100 tests。增加規格:05401771。註銷規格：04657390: 4 x 100 tests（原97年4月10日核定之標籤仿單核定本予以作廢）
• 發證日期: 2008-03-26
• 有效日期: 2018-03-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯c 111肌酸激(酉每)生化檢驗試劑
cobas c 111 CKL

• 許可證字號: 衛部藥製字第018978號
• 劑型: 4 x 100 tests. 增加規格：05401593:2 x 100 tests。註銷規格 04657420:4 x 100 tests。
• 發證日期: 2008-03-24
• 有效日期: 2023-03-24

羅氏整合型血糖機組
Accu-Chek Integra Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第018979號
• 劑型: 1.Accu-Chek Integra Kit (05289548) 2.Accu-Chek Integra Meter 3.Accu-Chek Integra Strips:17 strips(05196434), 51 strips(05196507) 4.Accu-Chek Integra Control Solution:G1, G2 5.Accu-Chek Softclix 6.Accu-Chek Softclix Lancets:17 Lancets, 25 Lancets, 100 Lancets, 200 Lancets
• 發證日期: 2008-03-24
• 有效日期: 2018-03-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏免疫分析促腎上腺皮質激素檢驗試劑
Elecsys ACTH

• 許可證字號: 衛部藥製字第018980號
• 劑型: 03255751 190：100 Tests,03255760 190：4 × 1.0 ml,04655346 190：4 × 2.0 ml
• 發證日期: 2008-03-24
• 有效日期: 2013-03-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏儀器測試溶液 (未滅菌)
Roche Instrument Check (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006592
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-03-19
• 有效日期: 2028-03-19

羅氏可霸斯c 111 尿素/血清尿素氮化檢驗試劑
cobas c 111 UREAL

• 許可證字號: 衛部藥製字第018971號
• 劑型: # 04657616：4 x 100 tests
• 發證日期: 2008-03-17
• 有效日期: 2028-03-17

羅氏可霸斯 c 111葡萄糖/六碳醣激(酉每)法第二代生化檢驗試劑
cobas c 111 GLUC2

• 許可證字號: 衛部藥製字第018973號
• 劑型: 4 x 100 tests
• 發證日期: 2008-03-17
• 有效日期: 2028-03-17

羅氏可霸斯 c 111 血氨檢驗試劑(未滅菌)
"Roche" cobas c 111 NH3L (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006555
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-03-06
• 有效日期: 2023-03-06

羅氏可霸斯 c 111解脂酶比色法檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c 111 LIPC (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006556
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-03-06
• 有效日期: 2028-03-06

羅氏可霸斯 c 111 鈣生化檢驗試劑
cobas c 111 CA

• 許可證字號: 衛部藥製字第018958號
• 劑型: #04718933 190：4 x 100 tests
• 發證日期: 2008-02-22
• 有效日期: 2018-02-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯c 111白蛋白第2代檢驗試劑
cobas c 111 ALB2

• 許可證字號: 衛部藥製字第018959號
• 劑型: 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原97年3月4日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2008-02-22
• 有效日期: 2028-02-22

羅氏可霸斯c 111乳酸脫氫酶檢驗試劑第二代 (未滅菌)
"Roche" cobas c 111 LDHI2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006534
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-02-22
• 有效日期: 2028-02-22

羅氏總膽紅素第二代檢驗試劑
cobas BILT2

• 許可證字號: 衛部藥製字第018954號
• 劑型: # 03146022 122：250 tests
• 發證日期: 2008-02-20
• 有效日期: 2023-02-20

羅氏可固全凝血(酉每)原時間檢驗試紙
Roche CoaguChek XS PT Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第018950號
• 劑型: 24 test strips and 1 code chip, 48 (2 x 24) test strips and 1 code chip
• 發證日期: 2008-02-01
• 有效日期: 2013-02-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏儀器系統清潔液
Roche/Hitachi Hitergent

• 許可證字號: 44006484
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-01-28
• 有效日期: 2013-01-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

羅氏可霸斯c 111鎂檢驗試劑(未滅菌)
“Roche” cobas c 111 MG (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006479
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-01-24
• 有效日期: 2028-01-24

羅氏可霸斯c 111乳酸檢驗試劑第二代 (未滅菌)
"Roche" cobas c 111 LACT2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006480
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-01-24
• 有效日期: 2028-01-24

羅氏可霸斯全自動整合型生化分析儀311 (未滅菌)
"Roche" cobas c 311 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006383
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-12-13
• 有效日期: 2022-12-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏可霸斯全自動電子化學冷光免疫分析儀411卡匣型 (未滅菌)
"Roche" cobas e 411 Rack (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006384
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-12-13
• 有效日期: 2022-12-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏可霸斯全自動電子化學冷光免疫分析儀411轉盤型 (未滅菌)
"Roche" cobas e 411 Disk (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006385
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-12-13
• 有效日期: 2022-12-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏全自動軟體進化版模組化分析儀 (未滅菌)
ROCHE MODULAR ANALYTICS EVO (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006316
• 發證日期: 2007-11-22
• 有效日期: 2022-11-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏可霸斯免疫法尿液白蛋白第2代 (未滅菌)
"Roche" cobas c 111 ALBT2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006285
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-11-08
• 有效日期: 2022-11-08

羅氏加強型乳酸試紙 (未滅菌)
Roche BM-Lactate (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006210
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-10-09
• 有效日期: 2027-10-09

羅氏可霸斯肌酸酐傑夫方法學生化檢驗試劑第2代
cobas Creatinine Jaffe Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第018421號
• 劑型: 700 Tests
• 發證日期: 2007-08-24
• 有效日期: 2017-08-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可固全血液凝固快速測定儀
Roche CoaguChek XS

• 許可證字號: 衛部藥製字第018409號
• 劑型: CoaguChek XS meter
• 發證日期: 2007-08-06
• 有效日期: 2017-08-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯離子選擇電極活化劑(未滅菌)
Roche Cobas Activator (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006052
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-07-31
• 有效日期: 2017-07-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏針讚採血筆(未滅菌)
Accu-Chek Multiclix Lancing Devices(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006001
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-07-12
• 有效日期: 2017-07-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏 Go 讚血糖機組
Accu-Chek GO Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第018292號
• 劑型: 04829107 Accu-Chek Go kit, 04829212 Accu-Chek Go meter only, 03603504 Accu-Chek Go Control Solution, Accu-Chek Softclix, Accu-Chek Softclix Lancets：10 lancets, 25 lancets, 200 lancets, 05182913 Accu-Chek Go, 50 strips, 05183235 Accu-Chek Go, 10 strips. 05289629 Accu-chek Go Kit
• 發證日期: 2007-07-10
• 有效日期: 2017-07-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可固全血液凝固快速測定儀加強型
Roche CoaguChek XS Plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第018293號
• 劑型: CoaguChek XS Plus Kit - 04702697190Handheld Battery Pack - 04805640001Handheld Base Unit - 04805658001
• 發證日期: 2007-07-10
• 有效日期: 2017-07-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏免疫分析泌乳素第二代檢驗試劑(未滅菌)
Elecsys Prolactin II(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005970
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-07-02
• 有效日期: 2027-07-02

羅氏血清指數第2代 (未滅菌)
Roche Serum Index Gen.2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005951
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-06-20
• 有效日期: 2017-06-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯溶血試劑第二代 (未滅菌)
"Roche" cobas c Hemolyzing Reagent Gen.2 (Non-sterile)

• 許可證字號: 44005778
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-04-20
• 有效日期: 2022-04-20

羅氏可霸斯總蛋白第二代生化檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c 111 TP2 (Non-sterile)

• 許可證字號: 44005749
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-04-13
• 有效日期: 2022-04-13

羅氏可霸斯尿酸第二代生化檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c 111 UA2 (Non-sterile)

• 許可證字號: 44005750
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-04-13
• 有效日期: 2022-04-13

羅氏核酸萃取劑 (未滅菌)
Roche MagNA Pure LC DNA Isolation Kit II (Tissue) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005725
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-04-03
• 有效日期: 2017-04-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯心肌酵素定量儀 (未滅菌)
"Roche" cobas h 232 (Non-sterile)

• 許可證字號: 44005621
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-02-15
• 有效日期: 2027-02-15

羅氏可霸斯鹼性洗劑(未滅菌)
"Roche" cobas c NaOHD(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005597
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-02-08
• 有效日期: 2017-02-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏 可霸斯酸性洗劑(未滅菌)
"Roche" cobas c SMS(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005598
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-02-08
• 有效日期: 2017-02-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯9%氯化鈉稀釋液(未滅菌)
"Roche" cobas c NaCL Diluent 9%(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005599
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-02-08
• 有效日期: 2017-02-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯磷酸哆醛檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c 111 Pyridoxal phosphate (Non-sterile)

• 許可證字號: 44005566
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-01-30
• 有效日期: 2022-01-30