瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 地址
- 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
- 藥證數量
- 54
藥證列表
共有 54 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001259號
- 適應症
- 1.瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL):適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL) 的成人病人。 2.濾泡性淋巴瘤 (FL):適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤 (FL) 的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.8毫升Type I (vial) L2
- 發證日期
- 2024-05-14
- 有效日期
- 2029-05-14
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001260號
- 適應症
- 1.瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL):適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL) 的成人病人。 2.濾泡性淋巴瘤 (FL):適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤 (FL) 的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 0.8毫升Type I (vial) L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2024-05-14
- 有效日期
- 2029-05-14
- 許可證字號
- 52028681
- 適應症
- 適用於每個月4天以上偏頭痛發作之成人偏頭痛預防。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000 錠 PVC/PE/PCTFE 89
- 發證日期
- 2024-05-09
- 有效日期
- 2029-05-09
- 許可證字號
- 52028682
- 適應症
- 適用於每個月4天以上偏頭痛發作之成人偏頭痛預防。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000 錠 PVC/PE/PCTFE 89
- 發證日期
- 2024-05-09
- 有效日期
- 2029-05-09
- 許可證字號
- 56037111
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2024-03-13
- 有效日期
- 2029-03-13
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000525號
- 適應症
- 1.12歲以上病人因肌張力不足造成的斜視和眼瞼痙攣,包括良性原發性眼瞼痙攣或第七對腦神經障礙,及半面痙攣。 2.減少痙攣性斜頸(頸肌張力不全)的主觀症狀以及客觀徵候。 3.局部痙攣: (1)成人上肢痙攣。 (2)成人病人下肢痙攣,以減少踝關節和腳趾屈肌群(腓腸肌、比目魚肌、脛後肌、屈拇長肌和屈趾長肌)肌張力增加的嚴重程度。 (3)2歲以上病人因幼年型腦性麻痺引起之下肢肌肉痙攣,包含動態性馬蹄形足畸形。 4.原發性腋窩多汗症。 5.膀胱功能障礙: (1)因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病人,且經膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。 (2)尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病人,經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥,且如有需要時,願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(clean intermittent catheterization)者。 6.暫時性改善成人上臉部因皺眉紋、魚尾紋、抬頭紋所造成的動態性皺紋外觀。 7.下臉部及頸部肌肉突出: (1)改善成人咬肌突出的外觀。 (2)改善成人頸闊肌突出的外觀。 8.慢性偏頭痛(至少有3個月時間,每個月≥15天,每次持續4小時以上,且其中至少有一半的頭痛是偏頭痛)成人病人的頭痛預防性治療。重要限制:BOTOX對陣發性頭痛(每月頭痛天數≤14天)之安全性及有效性尚無證據證明。
- 劑型
- 包裝
- 50、100、200單位 13
- 發證日期
- 2023-11-27
- 有效日期
- 2029-04-20
- 許可證字號
- 52028428
- 適應症
- 1.潰瘍性結腸炎:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 2.克隆氏症:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PVC/PE/PCTFE 89
- 發證日期
- 2023-03-13
- 有效日期
- 2028-03-13
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001208號
- 適應症
- 1. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症:對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 2. 潰瘍性結腸炎:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10毫升 L2
- 發證日期
- 2022-12-21
- 有效日期
- 2027-12-21
- 許可證字號
- 56035375
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2022-04-12
- 有效日期
- 2027-04-12
- 許可證字號
- 52028174
- 適應症
- 1.異位性皮膚炎:治療患有中度至重度異位性皮膚炎,適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。 2.潰瘍性結腸炎:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 3.克隆氏症:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PVC/PE/PCTFE 89
- 發證日期
- 2021-11-22
- 有效日期
- 2026-11-22
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001166號
- 適應症
- 1. 乾癬:適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎:單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用,適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。 3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症:對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 4. 掌蹠膿皰症:適用於治療對傳統療法未能產生有效反應或無法耐受的中度至重度掌蹠膿皰症成人病人。 5. 潰瘍性結腸炎:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 1mL預充填玻璃針筒裝注射劑(Pre-filled syringe),100支以下 03, 1mL筆型注射器(Pre-filled pen),100支以下 03, 180mg/1.2mL預充填注射匣及隨身注射器,100支以下 03, 360mg/2.4mL預充填注射匣及隨身注射器,100支以下 03
- 發證日期
- 2021-10-07
- 有效日期
- 2026-10-07
- 許可證字號
- 56034278
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2021-01-31
- 有效日期
- 2026-01-31
- 許可證字號
- 52027902
- 適應症
- 1.類風濕性關節炎:治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。 2.乾癬性關節炎:治療患有活動性乾癬性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受的成人病人。RINVOQ可用於單一療法或與非生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(non-biologic DMARDs)合併使用。 3.僵直性脊椎炎:治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎成人病人。 4.異位性皮膚炎:治療患有中度至重度異位性皮膚炎,適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。 5.潰瘍性結腸炎:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 6.克隆氏症:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。 7.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA):用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人: (1)對非類固醇抗發炎藥物 (NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其 C反應蛋白 (C-reactive protein,簡稱 CRP)濃度升高。 (3)核磁共振造影 (MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)HLA-B27陽性。 8. 巨細胞動脈炎:用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PVC/PE/PCTFE 89
- 發證日期
- 2020-07-27
- 有效日期
- 2030-07-27
- 許可證字號
- 52027357
- 適應症
- 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL): 與obinutuzumab併用,適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML): 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 HQ
- 發證日期
- 2018-03-15
- 有效日期
- 2028-03-15
- 許可證字號
- 52027358
- 適應症
- 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL): 與obinutuzumab併用,適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML): 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HQ
- 發證日期
- 2018-03-15
- 有效日期
- 2028-03-15
- 許可證字號
- 52027359
- 適應症
- 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL): 與obinutuzumab併用,適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML): 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 HE, 2-1000錠 HQ
- 發證日期
- 2018-03-15
- 有效日期
- 2028-03-15
- 許可證字號
- 56030096
- 適應症
- 劑型
- 5507-001,以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年2月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-01-09
- 有效日期
- 2028-01-09
- 許可證字號
- 56029921
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原106.8.02仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-06-28
- 有效日期
- 2022-06-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-01)
- 許可證字號
- 52027135
- 適應症
- 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。
- 劑型
- 包裝
- 一百支以下 03, 2毫升 L2
- 發證日期
- 2017-05-24
- 有效日期
- 2027-05-24
- 許可證字號
- 94017462
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-01-25
- 有效日期
- 2027-01-25
- 許可證字號
- 56029211
- 適應症
- 劑型
- 62903-002。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-12-09
- 有效日期
- 2021-12-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-12-14)
- 許可證字號
- 52026859
- 適應症
- 適合在晚期巴金森(advanced Parkinson's diease)患者中,用以治療動作波動現象(motor fluctuation)。
- 劑型
- 包裝
- 本凝膠包裝於藥匣中,100mL以下 H9
- 發證日期
- 2016-07-28
- 有效日期
- 2021-07-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-08-02)
- 許可證字號
- 56028566
- 適應症
- 劑型
- Model 1400
- 包裝
- 發證日期
- 2016-05-09
- 有效日期
- 2021-05-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-06-21)
- 許可證字號
- 56028216
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年3月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.5.25之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。新增效能、新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格及適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.7.10核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.30。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.30。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-03-03
- 有效日期
- 2026-03-03
- 許可證字號
- 52026708
- 適應症
- Exviera適用於與Viekirax、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段),以治療成人慢性C型肝炎基因型1之感染。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠以下 89
- 發證日期
- 2016-03-01
- 有效日期
- 2021-03-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-02-19)
- 許可證字號
- 52026709
- 適應症
- Viekirax適用於與Exviera、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段),以治療成人慢性C型肝炎基因型1、4之感染。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠以下 89
- 發證日期
- 2016-03-01
- 有效日期
- 2021-03-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-02-19)
- 許可證字號
- 52026567
- 適應症
- 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
- 劑型
- 包裝
- 100毫升以下 A3
- 發證日期
- 2015-07-13
- 有效日期
- 2030-07-13
- 許可證字號
- 52026529
- 適應症
- 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.4毫升 HK, 10支 59
- 發證日期
- 2015-04-27
- 有效日期
- 2030-04-27
- 許可證字號
- 52026260
- 適應症
- 隅角開放性青光眼及高眼壓症。
- 劑型
- 包裝
- 0.4毫升 A3
- 發證日期
- 2014-03-13
- 有效日期
- 2029-03-13
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025473號
- 適應症
- 可和其他抗反轉錄病毒藥物合用,以治療人類免疫缺乏病毒(HIV-1)的感染。
- 劑型
- 包裝
- 12-1000 顆 A3
- 發證日期
- 2011-07-25
- 有效日期
- 2021-07-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-08)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021854號
- 適應症
- 劑型
- 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。 規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C121(原100年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-12-16
- 有效日期
- 2025-12-16
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025294號
- 適應症
- 適用於降低慢性隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼內壓。
- 劑型
- 包裝
- 2.5, 3, 5, 7.5毫升 A3
- 發證日期
- 2010-11-23
- 有效日期
- 2025-11-23
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025067號
- 適應症
- 治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 A3
- 發證日期
- 2009-08-06
- 有效日期
- 2024-08-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-01-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024560號
- 適應症
- 治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 01
- 發證日期
- 2006-11-08
- 有效日期
- 2026-11-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-01-12)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024481號
- 適應症
- 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 A3
- 發證日期
- 2006-07-06
- 有效日期
- 2021-07-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-08)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024440號
- 適應症
- 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 A3
- 發證日期
- 2006-04-25
- 有效日期
- 2021-04-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-08)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014180號
- 適應症
- 劑型
- 包裝
- 發證日期
- 2006-03-21
- 有效日期
- 2026-03-21
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024374號
- 適應症
- 使用於伴隨慢性腎功能衰竭(慢性腎臟疾病第五期)的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。
- 劑型
- 包裝
- 1公撮、2公撮 14, 100支以下 03
- 發證日期
- 2006-02-07
- 有效日期
- 2021-02-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-08)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024294號
- 適應症
- 適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併曾接受周邊虹膜切除術或高眼壓病人,當以上病人使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時,本品可作為降眼壓之用。
- 劑型
- 包裝
- 100毫升以下 A3
- 發證日期
- 2005-09-07
- 有效日期
- 2030-09-07
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000812號
- 適應症
- Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患,包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週),及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群,預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
- 劑型
- 包裝
- 50mg 13, 附1公撮注射用水 14
- 發證日期
- 2005-09-07
- 有效日期
- 2020-09-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-15)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000813號
- 適應症
- Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患,包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週),及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群,預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
- 劑型
- 包裝
- 附1公撮注射用水 14, 100mg 13
- 發證日期
- 2005-09-07
- 有效日期
- 2020-09-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-15)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024206號
- 適應症
- 治療嚴重乾性角結膜炎(SCHIRMER TEST WITHOUT ANESTHESIA<5MM/5MIN)併角結膜上皮病變病人之發炎反應,但在目前使用局部抗發炎藥物或使用淚點塞病人未見療效者。
- 劑型
- 包裝
- 100毫升以下 A3
- 發證日期
- 2005-04-20
- 有效日期
- 2030-04-20
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023965號
- 適應症
- 成人-手術麻醉、疼痛控制。兒童-適用於浸潤麻醉(腸骨腹股溝神經、腸骨下腹神經阻斷)。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10公撮 D4
- 發證日期
- 2004-04-23
- 有效日期
- 2024-04-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-06-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023928號
- 適應症
- 成人-手術麻醉、疼痛控制。兒童-適用於浸潤麻醉(腸骨腹股溝神經、腸骨下腹神經阻斷)。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10公撮 D4
- 發證日期
- 2004-02-24
- 有效日期
- 2024-02-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-06-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023929號
- 適應症
- 成人-手術麻醉、疼痛控制。兒童-適用於浸潤麻醉(腸骨腹股溝神經、腸骨下腹神經阻斷)。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10公撮 D4
- 發證日期
- 2004-02-24
- 有效日期
- 2024-02-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-06-11)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000775號
- 適應症
- 1. 類風濕性關節炎:Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 2. 乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3. 僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 4. 克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。Humira亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5. 乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 6. 潰瘍性結腸炎:Humira適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 7. 腸道貝西氏症:Humira適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。 8. 化膿性汗腺炎:Humira適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。 9. 葡萄膜炎:Humira適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 10. 小兒適應症: (1) 幼年型自發性多關節炎:Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2) 小兒克隆氏症:Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 (3) 小兒葡萄膜炎:Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
- 劑型
- 包裝
- 0.8公撮 1A
- 發證日期
- 2003-11-10
- 有效日期
- 2023-11-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-04-06)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000776號
- 適應症
- 1. 類風濕性關節炎:Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 2. 乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3. 僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 4. 克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。Humira亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5. 乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 6. 潰瘍性結腸炎:Humira適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 7. 腸道貝西氏症:Humira適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。 8. 化膿性汗腺炎:Humira適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。 9. 葡萄膜炎:Humira適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 10. 小兒適應症: (1) 幼年型自發性多關節炎:Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2) 小兒克隆氏症:Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 (3) 小兒葡萄膜炎:Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
- 劑型
- 包裝
- 筆型 J9, 0.8公撮(針筒裝注射劑) 24
- 發證日期
- 2003-11-10
- 有效日期
- 2023-11-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-04-07)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023188號
- 適應症
- 治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。
- 劑型
- 包裝
- 4000公撮以下 01
- 發證日期
- 2001-05-23
- 有效日期
- 2026-05-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-01-10)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022836號
- 適應症
- 吸入性全身麻醉劑。
- 劑型
- 包裝
- 250公撮(瓶蓋含ROPP接頭或Quick-Fil接頭) A3, 250公撮 C7
- 發證日期
- 2000-04-12
- 有效日期
- 2025-04-12
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021892號
- 適應症
- 可和核甘類似物合用或單獨使用來治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。
- 劑型
- 包裝
- 240公撮 01
- 發證日期
- 1997-09-18
- 有效日期
- 2022-09-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-05-03)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019483號
- 適應症
- 處理長期腎透析病人的低血鈣情況。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 14
- 發證日期
- 1992-09-11
- 有效日期
- 2017-09-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-03-15)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019485號
- 適應症
- 處理長期腎透析病人的低血鈣情況。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 14
- 發證日期
- 1992-09-11
- 有效日期
- 2017-09-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-03-15)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018654號
- 適應症
- 過敏性眼瞼緣炎、結合膜炎、潰瘍性角膜炎、異物入侵所引起之炎症。
- 劑型
- 包裝
- 100公撮以下 01
- 發證日期
- 1991-06-10
- 有效日期
- 2030-01-08
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第013161號
- 適應症
- 吸入性全身麻醉劑
- 劑型
- 包裝
- 4000毫升以下 01
- 發證日期
- 1984-12-07
- 有效日期
- 2023-12-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-09-01)