LONZA BIOLOGICS, INC.
廠商資訊
- 廠商名稱
- LONZA BIOLOGICS, INC.
- 地址
- 101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801
- 藥證數量
- 4
藥證列表
共有 4 個藥證
- 許可證字號
- 72000035
- 適應症
- (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)、(2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)
- 劑型
- 包裝
- 1毫升玻璃預充填式針筒含0.4毫升藥液，置於自動注射筆中，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-02-07
- 有效日期
- 2032-02-07
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001012號
- 適應症
- 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤 1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤，並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。 1.2 適用於治療患有無法切除或轉移性BRAF V600野生型 (wild-type)黑色素瘤的成人病人。 2. 適用於治療接受含鉑化療時或之後惡化的轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。 3. 腎細胞癌 3.1 適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。
- 劑型
- 包裝
- 4毫升 L2, 10毫升 L2, 100支以下 03, 100支以下 03
- 發證日期
- 2016-03-04
- 有效日期
- 2021-03-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-20)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000963號
- 適應症
- 治療對含fludarabine治療無效的CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者
- 劑型
- 包裝
- 100mg/5mL及1000mg/50mL小瓶裝,100小瓶以下盒裝 03
- 發證日期
- 2014-09-01
- 有效日期
- 2019-09-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-10-19)
- 許可證字號
- 72000015
- 適應症
- 1. 第一型高雪氏症: Cerezyme(Imiglucerase凍晶注射劑)用於需要長期酵素替代療法，並經診斷確認為第一型高雪氏症且併發下列症狀之兒童或成人病患: a. 貧血 b. 血小板減少症 c. 骨病變 d. 肝臟腫大或脾臟腫大 2. 第三型高雪氏症: 改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效。
- 劑型
- 包裝
- 1A
- 發證日期
- 2013-12-27
- 有效日期
- 2028-12-27