LONZA BIOLOGICS, INC.
廠商資訊
- 廠商名稱
- LONZA BIOLOGICS, INC.
- 地址
- 101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801
- 藥證數量
- 6
藥證列表
共有 6 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001186號
- 適應症
- 適用於治療以下的成人病人： (1)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。 (2)中度至重度活性克隆氏症。 對腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。
- 劑型
- 包裝
- 0.68毫升預充填注射針筒裝、0.68毫升預充填注射筆裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-02-07
- 有效日期
- 2027-02-07
- 許可證字號
- 72000035
- 適應症
- (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)、(2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)
- 劑型
- 包裝
- 1毫升玻璃預充填式針筒含0.4毫升藥液，置於自動注射筆中，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-02-07
- 有效日期
- 2032-02-07
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001034號
- 適應症
- １、 適用於治療以下的成人病人： (１)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。 (２)中度至重度活性克隆氏症。 對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。 ２、適用於治療因潰瘍性結腸炎接受直腸結腸切除術和迴腸儲袋肛管吻合術，並且對抗生素治療反應不足或失去反應之中至重度活動性慢性結腸袋炎(pouchitis)之成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 300毫克 L2, 100瓶以下 03
- 發證日期
- 2016-11-17
- 有效日期
- 2026-11-17
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001012號
- 適應症
- 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤 1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤，並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。 1.2 適用於治療患有無法切除或轉移性BRAF V600野生型 (wild-type)黑色素瘤的成人病人。 2. 適用於治療接受含鉑化療時或之後惡化的轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。 3. 腎細胞癌 3.1 適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。
- 劑型
- 包裝
- 4毫升 L2, 10毫升 L2, 100支以下 03, 100支以下 03
- 發證日期
- 2016-03-04
- 有效日期
- 2021-03-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-20)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000963號
- 適應症
- 治療對含fludarabine治療無效的CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者
- 劑型
- 包裝
- 100mg/5mL及1000mg/50mL小瓶裝,100小瓶以下盒裝 03
- 發證日期
- 2014-09-01
- 有效日期
- 2019-09-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-10-19)
- 許可證字號
- 72000015
- 適應症
- 1. 第一型高雪氏症: Cerezyme(Imiglucerase凍晶注射劑)用於需要長期酵素替代療法，並經診斷確認為第一型高雪氏症且併發下列症狀之兒童或成人病患: a. 貧血 b. 血小板減少症 c. 骨病變 d. 肝臟腫大或脾臟腫大 2. 第三型高雪氏症: 改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效。
- 劑型
- 包裝
- 1A
- 發證日期
- 2013-12-27
- 有效日期
- 2028-12-27