- 適應症
- 1. 第一型高雪氏症: Cerezyme(Imiglucerase凍晶注射劑)用於需要長期酵素替代療法，並經診斷確認為第一型高雪氏症且併發下列症狀之兒童或成人病患: a. 貧血 b. 血小板減少症 c. 骨病變 d. 肝臟腫大或脾臟腫大 2. 第三型高雪氏症: 改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 小瓶裝
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部罕菌疫輸字第000015號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-27
- 發證日期
- 2013-12-27
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA07200001504
- 中文品名
- 雪瑞素 400U
- 英文品名
- Cerezyme 400U
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路3號7樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2023-10-27
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| RESILIENCE US, INC. | 500 SOLDIERS FIELD RD, ALLSTON, MA 02134, U.S.A. | UNITED STATES | 原料藥製造廠 | |
| GENZYME IRELAND LIMITED | IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND | IRELAND | ||
| GENZYME | 包裝 | |||
| LONZA | 原料藥製造廠 | |||
| Genzyme Corporation | 8 New York Avenue, Framingham, MA, 01701, USA | UNITED STATES | 原料藥製造廠 | |
| LONZA BIOLOGICS, INC. | 101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801 | UNITED STATES | 原料藥製造廠 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 424 | U (UNIT) | ||
| 424 | U (UNIT) |