嬌生股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
嬌生股份有限公司
地址
台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 
藥證數量
541

藥證列表

共有 541 個藥證

許可證字號
52026187 
適應症
戒菸輔助劑
劑型
包裝
100支以下 03
發證日期
2013-11-04
有效日期
2018-11-04
註銷狀態
已註銷 (2015-10-27)
許可證字號
52026139 
適應症
與prednisone或prednisolone併用,適用於治療下列病人:(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC),且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌,且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC),且與雄性素去除療法併用。
劑型
包裝
8-1000錠 A3
發證日期
2013-08-30
有效日期
2028-08-30
許可證字號
衛署藥輸字第025918號 
適應症
INTELENCE與抗反轉錄病毒藥物併用,適用於曾有抗病毒藥物治療經驗,對過去的治療無效,且對NNRTI及其他抗反轉錄病毒藥物產生抗藥性之愛滋病毒HIV-1感染之成人患者。
劑型
包裝
4-1000錠 A3
發證日期
2013-06-27
有效日期
2023-06-27
註銷狀態
已註銷 (2024-05-09)
許可證字號
衛署藥輸字第026042號 
適應症
噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、末稍血管循環障礙。
劑型
包裝
2-1000錠 KN
發證日期
2013-05-27
有效日期
2023-05-27
註銷狀態
已註銷 (2024-05-09)
許可證字號
衛署藥輸字第025814號 
適應症
1.治療未曾接受治療之HIV-1病人:適用於與其它抗反轉錄病毒藥物併用,藉以治療先前未曾使用過抗病毒藥物治療之人類免疫不全病毒第1型病毒(HIV-1)感染且病毒量HIV-1 RNA≦100,000 copies/mL之病人。 2.與cabotegravir併用治療HIV-1:與cabotegravir錠劑併用,短期治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA <50 copies/mL)且對rilpivirine及cabotegravir不具已知或疑似抗藥性之成人的人類免疫不全病毒(HIV)-1感染症,治療的目的為: (1)在投予rilpivirine 持續性藥效注射懸浮劑前先進行口服導入治療,藉以評估對rilpivirine 的耐受性。 (2)為錯過計劃注射rilpivirine 持續性藥效注射懸浮劑時間的成人進行口服治療。
劑型
包裝
1000錠以下 A3
發證日期
2012-09-07
有效日期
2027-09-07
許可證字號
42000449 
適應症
劑型
60ml, 120ml,240ml,300ml,360ml, 420ml,480ml瓶裝,AMO Lens case
包裝
發證日期
2012-06-25
有效日期
2022-06-25
許可證字號
衛部藥製字第023226號 
適應症
劑型
淡藍色,含水量:47%
包裝
發證日期
2012-01-13
有效日期
2017-01-13
註銷狀態
已註銷 (2019-11-15)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000920號 
適應症
(一)乾癬(Ps) 1、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。 2、兒童乾癬(Pediatric Psoriasis):適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬兒童及青少年病人(6歲以上)。 (二)乾癬性關節炎(PsA) 1、適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之活動性乾癬性關節炎病人(6歲以上)。可單獨使用,亦可與methotrexate (MTX)併用。 2、治療疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之活動性乾癬性關節炎成年病人(18歲以上),可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 (三)克隆氏症(Crohn’s Disease) [誘導治療請使用喜達諾®靜脈注射 液130毫克/26毫升]適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人: ●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用,且曾接受抗TNFα藥物治療但並未失敗之病人。或 ●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用,且未曾使用過抗TNFα藥物之病人。或 ●曾經使用一種(含)以上之抗TNFα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。 (四) 潰瘍性結腸炎 (Ulcerative colitis): 適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人,且對傳統治療(如:皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或 其它生物製劑(如:腫瘤壞死因子[TNF]阻斷劑或vedolizumab)治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。
劑型
包裝
45毫克/0.5毫升 2I, 90毫克/1.0毫升玻璃 8E, 45毫克/0.5毫升玻璃 8E, 90毫克/1.0毫升 2I
發證日期
2011-12-05
有效日期
2026-12-05
許可證字號
衛署藥輸字第025559號 
適應症
1. Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人2.被套細胞淋巴瘤Muantle Cell Lymphoma(MCL)病人
劑型
包裝
100支以下 03, 3.5毫克(1.0mg/ml) 1A
發證日期
2011-11-14
有效日期
2026-11-14
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000911號 
適應症
1、類風濕性關節炎:與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。 2、乾癬性關節炎:單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人病人。 3、僵直性脊椎炎:適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 4、潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 5、無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis, 簡稱nr-axSpA):適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人: (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高。 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)HLA-B27陽性。
劑型
包裝
0.5公撮 24, JB, JB, 1.0公撮 24
發證日期
2011-06-11
有效日期
2026-06-11
許可證字號
衛部藥製字第022356號 
適應症
劑型
淡藍色,含水量:47%以下空白
包裝
發證日期
2011-05-03
有效日期
2016-05-03
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛署藥輸字第025394號 
適應症
治療思覺失調症。分裂情感障礙症之急性治療的單一治療藥物或作為情緒穩定劑及(或)抗憂鬱劑的輔助用藥。
劑型
包裝
0.25毫升、0.5毫升、0.75毫升、1毫升及1.5毫升 8F
發證日期
2011-04-14
有效日期
2026-04-14
許可證字號
衛部藥製字第021889號 
適應症
劑型
Blue tint, 含水量:46%以下空白。規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年5月17日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2010-12-29
有效日期
2025-12-29
許可證字號
衛部藥製字第021651號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原99.11.19 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原102.08.28 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2010-11-09
有效日期
2025-11-09
許可證字號
衛署藥輸字第025286號 
適應症
PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用,以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。
劑型
包裝
4-1000錠 A3
發證日期
2010-11-03
有效日期
2025-11-03
許可證字號
衛部藥製字第021377號 
適應症
劑型
藍色,含水量:46%。以下空白。變更規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。原102年5月17日標籤仿單核定本回收作廢。
包裝
發證日期
2010-08-24
有效日期
2025-08-24
許可證字號
衛部藥製字第021286號 
適應症
劑型
黑色、棕色、金/棕色,含水量:58%以下空白。包裝、數量及仿單,變更為:詳如中文仿單核定本(原99年8月25日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。增加規格、變更仿單及包裝數量:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:璀璨啡。增加規格:詳如中文仿單核定本。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原所有仿單標籤核定本正本均予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月23日及109年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2010-07-29
有效日期
2025-07-29
許可證字號
衛署藥輸字第025192號 
適應症
本品與100毫克ritonavir及其他反轉錄病毒藥物併用,適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物治療,血漿中仍可偵測到病毒複製,或對一個以上的蛋白(酶)抑制劑產生抗藥性之人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。
劑型
包裝
4-1000 A3
發證日期
2010-05-17
有效日期
2025-05-17
許可證字號
衛署藥輸字第025158號 
適應症
思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。
劑型
包裝
A3, 2-1000錠(ALU-ALU) 89
發證日期
2010-03-24
有效日期
2030-03-24
許可證字號
衛部藥製字第020199號 
適應症
劑型
淡藍色,含水量:59%,以下空白。
包裝
發證日期
2009-09-25
有效日期
2014-09-25
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛署藥輸字第025081號 
適應症
Intelence 與抗反轉錄病毒藥物併用,適用於曾有抗病毒藥物治療經驗,對過去的治療無效,且對NNRTI及其他抗反轉錄病毒藥物產生抗藥性之愛滋病毒HIV-1感染之成人患者。
劑型
包裝
4-1000 錠 A3
發證日期
2009-08-20
有效日期
2024-08-20
許可證字號
衛部藥製字第019580號 
適應症
劑型
淡藍色,含水量:38%,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原98.02.06 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年2月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2009-01-22
有效日期
2028-01-22
許可證字號
衛部藥製字第019566號 
適應症
劑型
淡藍色,含水量︰38% 。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.1.23仿單核定本予以繳回作廢)。 變更規格:3-24 lenses/carton,詳如中文仿單核定本(原98.10.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 包裝數量變更:1-24片/盒,詳如中文仿單核定本(原102年10月22日核准之仿單標籤核定本予以作廢)。
包裝
發證日期
2009-01-17
有效日期
2029-01-17
許可證字號
衛部藥製字第019461號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.10.24仿單、標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.05.20 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2008-10-20
有效日期
2028-10-20
許可證字號
衛署藥輸字第024872號 
適應症
雄激素性禿髮。
劑型
包裝
4000毫升以下 A3
發證日期
2008-08-28
有效日期
2013-08-28
註銷狀態
已註銷 (2016-05-31)
許可證字號
衛署藥輸字第024873號 
適應症
雄激素性禿髮。
劑型
包裝
4000毫升以下 A3
發證日期
2008-08-28
有效日期
2013-08-28
註銷狀態
已註銷 (2016-05-31)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000855號 
適應症
治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者、治療與癌症化學治療有關的貧血。
劑型
包裝
1ml(40000IU) 13, 100支以下 03
發證日期
2008-02-18
有效日期
2013-02-18
註銷狀態
已註銷 (2016-05-31)
許可證字號
42000165 
適應症
劑型
480ml以下瓶裝,以下空白。 增加規格:“AMO” Complete Contact Lens Case。
包裝
發證日期
2008-02-05
有效日期
2023-02-05
許可證字號
衛署藥輸字第024778號 
適應症
雄激素性禿髮 (ALOPECIA ANDROGENTICA)
劑型
包裝
4~4000mL A3
發證日期
2008-01-16
有效日期
2013-01-16
註銷狀態
已註銷 (2016-05-31)
許可證字號
衛署藥輸字第024767號 
適應症
解熱、鎮痛(如:肌肉痛、關節痛)。
劑型
包裝
6~1000錠 89
發證日期
2008-01-03
有效日期
2018-01-03
註銷狀態
已註銷 (2015-10-27)
許可證字號
衛署藥輸字第024764號 
適應症
本品與100毫克ritonavir及其他反轉錄病毒藥物併用,適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物治療,血漿中仍可偵測到病毒複製,或對一個以上的蛋白(酉每)抑制劑產生抗藥性之人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染成人患者。
劑型
包裝
8~1000錠 A3
發證日期
2007-12-31
有效日期
2017-12-31
註銷狀態
已註銷 (2019-04-25)
許可證字號
衛署藥輸字第024731號 
適應症
思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。
劑型
包裝
2~1000錠( ALU-ALU) 89, A3
發證日期
2007-10-29
有效日期
2027-10-29
許可證字號
衛署藥輸字第024732號 
適應症
思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。
劑型
包裝
2~1000錠(ALU-ALU) 89, 2~1000錠 A3
發證日期
2007-10-29
有效日期
2027-10-29
許可證字號
衛部藥製字第018126號 
適應症
劑型
Blue tinted,含水量:58%,以下空白。
包裝
發證日期
2007-06-15
有效日期
2017-06-15
註銷狀態
已註銷 (2019-11-15)
許可證字號
衛部藥製字第018003號 
適應症
劑型
Blue Tinted,含水量:47%,以下空白。
包裝
發證日期
2007-04-12
有效日期
2017-04-12
註銷狀態
已註銷 (2019-11-15)
許可證字號
衛部藥製字第017972號 
適應症
劑型
BLACK(ACCENT STYLE),BROWN(VIVID STYLE) 含水量:58%以下空白
包裝
發證日期
2007-03-30
有效日期
2027-03-30
許可證字號
衛部藥製字第017973號 
適應症
劑型
BLACK(ACCENT STYLE),BROWN (VIVID STYLE) 含水量:58% 以下空白
包裝
發證日期
2007-03-30
有效日期
2027-03-30
許可證字號
衛署藥輸字第024581號 
適應症
使用非鴉片類止痛劑無效的中度及嚴重性疼痛。
劑型
包裝
16-1000錠 89
發證日期
2006-12-19
有效日期
2021-12-19
註銷狀態
已註銷 (2022-07-08)
許可證字號
衛署藥輸字第024510號 
適應症
Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人。曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。曾接受過至少一種治療方式的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma(MCL)病人。
劑型
包裝
3.5及1毫克 13, ,100支以下 03
發證日期
2006-10-25
有效日期
2011-10-25
註銷狀態
已註銷 (2012-06-27)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000828號 
適應症
治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者、治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型
包裝
0.5ml (20000IU) 1K, 100支以下 03, 1.0ml (40000IU) 1K
發證日期
2006-10-02
有效日期
2026-10-02
許可證字號
衛署藥輸字第024539號 
適應症
精神分裂症之相關症狀,雙極性疾患之躁症發作,治療失智症病人具嚴重攻擊性或精神分裂症類似症狀。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2006-09-27
有效日期
2016-09-27
註銷狀態
已註銷 (2019-04-25)
許可證字號
衛部藥製字第017000號 
適應症
劑型
10TAB/BOX,以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原99年12月21日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2006-08-15
有效日期
2021-08-15
註銷狀態
已註銷 (2023-09-19)
許可證字號
衛署藥輸字第024485號 
適應症
1.避孕。2.治療十五歲以上女性之中度尋常性痤瘡。該女性須為已有月經,打算避孕,對口服避孕藥治療未有已知的禁忌症,且對局部使用之抗痤瘡藥物反應不佳者
劑型
包裝
、28錠 89, 21錠 89
發證日期
2006-07-11
有效日期
2016-07-11
註銷狀態
已註銷 (2016-11-08)
許可證字號
衛署藥輸字第024473號 
適應症
戒菸輔助劑。
劑型
包裝
10cm*cm/片/ 59, 2-1000片 03
發證日期
2006-07-03
有效日期
2016-07-03
註銷狀態
已註銷 (2015-10-27)
許可證字號
衛署藥輸字第024474號 
適應症
戒菸輔助劑
劑型
包裝
30cm*cm/片/ 59, 2-1000片 03
發證日期
2006-07-03
有效日期
2016-07-03
註銷狀態
已註銷 (2015-10-27)
許可證字號
衛署藥輸字第024475號 
適應症
戒菸輔助劑。
劑型
包裝
20cm*cm/片/ 59, 2-1000片 03
發證日期
2006-07-03
有效日期
2016-07-03
註銷狀態
已註銷 (2015-10-27)
許可證字號
衛部藥製字第014441號 
適應症
劑型
顏色:OPAQUE GRAY,OPAQUE GREEN,OPAQUE HONY,CHESTNUT,OPAQUE SAPPHIRE,含水量:58%,以下空白
包裝
發證日期
2006-05-11
有效日期
2016-05-11
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第014442號 
適應症
劑型
顏色:BLUE TINT,含水量 58%,以下空白。規格變更:詳如中文仿單標籤核定本。(原102.5.17核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月15日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月8日核定之標籤、說明書或包裝正本1份)。 申請變更事項:標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
包裝
發證日期
2006-05-11
有效日期
2026-05-11
許可證字號
衛署藥輸字第024293號 
適應症
緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痠痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽)。
劑型
包裝
6-1000錠 89
發證日期
2006-04-25
有效日期
2016-04-25
註銷狀態
已註銷 (2016-01-05)
許可證字號
44002870 
適應症
劑型
Large, Reagular, 以下空白。
包裝
發證日期
2006-03-13
有效日期
2011-03-13
註銷狀態
已註銷 (2012-11-16)
許可證字號
42000096 
適應症
劑型
2ml,2.5ml,5ml,10ml,15ml,30ml,瓶裝,以下空白。註銷規格:2ml、2.5ml。
包裝
發證日期
2006-03-01
有效日期
2021-03-01
註銷狀態
已註銷 (2023-09-19)
許可證字號
44002639 
適應症
劑型
100cc以下瓶裝附棉棒
包裝
發證日期
2006-02-17
有效日期
2011-02-17
註銷狀態
已註銷 (2012-11-16)
許可證字號
衛部藥製字第013840號 
適應症
劑型
規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月15日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。新增包裝:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 標籤及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-12-28
有效日期
2025-12-28
許可證字號
衛署藥輸字第024345號 
適應症
治療下列菌種之一所致全身性黴菌感染:(1)麴菌病、(2)念珠菌病、(3)隱球菌病(包括隱球菌腦膜炎),對於罹患隱球菌病的免疫功能不全病人及中樞神經系統罹患隱球菌病的病人,僅得在第一線治療無法使用或無效的情況下方得使用本靜脈注射品項、(4)組織漿菌病。
劑型
包裝
25毫升 14, 附等支數100毫升 55, 內裝50毫升溶劑。100支以下 03
發證日期
2005-12-22
有效日期
2010-12-22
註銷狀態
已註銷 (2013-12-16)
許可證字號
衛署藥製字第047605號 
適應症
打撲、捻挫、肌肉痠痛、關節痛、腰痛、肩膀痠痛、肌肉疲勞
劑型
包裝
59
發證日期
2005-10-28
有效日期
2020-10-28
註銷狀態
已註銷 (2023-06-30)
許可證字號
衛署藥輸字第024274號 
適應症
治療ALZHEIMER症輕度至中度嚴重失智症
劑型
包裝
2-1000粒 A3, 2-1000粒 89
發證日期
2005-07-27
有效日期
2030-07-27
許可證字號
衛署藥輸字第024275號 
適應症
治療ALZHEIMER症輕度至中度嚴重失智症
劑型
包裝
2-1000粒 A3, 2-1000粒 89
發證日期
2005-07-27
有效日期
2030-07-27
許可證字號
衛署藥輸字第024276號 
適應症
治療ALZHEIMER症輕度至中度嚴重失智症
劑型
包裝
2-1000粒 89, 2-1000粒 A3
發證日期
2005-07-27
有效日期
2025-07-27
許可證字號
20000012 
適應症
原發性肺動脈高血壓
劑型
包裝
4-1000錠 A3
發證日期
2005-07-26
有效日期
2030-07-26
許可證字號
20000013 
適應症
原發性肺動脈高血壓
劑型
包裝
4-1000錠 A3
發證日期
2005-07-26
有效日期
2030-07-26
許可證字號
衛部藥製字第011527號 
適應症
劑型
BLACK,CHESTNUT,含水量58%,以下空白。101年4月25日 增加規格:黑色(Accent style)、亮棕(Natural shine)、棕色(Vivid style)。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.4.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原102.04.16 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2005-07-06
有效日期
2020-07-06
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛署藥輸字第024245號 
適應症
減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑。
劑型
包裝
4000公撮以下 A3, 8公撮(500包以下) 61
發證日期
2005-06-01
有效日期
2015-04-06
註銷狀態
已註銷 (2015-03-02)
許可證字號
衛部藥製字第011310號 
適應症
劑型
淡藍色, 以下空白。
包裝
發證日期
2005-05-16
有效日期
2015-05-16
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛署藥輸字第024229號 
適應症
治療6 歲(含)以上及65 歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病患。
劑型
包裝
2-1000錠 A3
發證日期
2005-05-13
有效日期
2030-05-13
許可證字號
42000008 
適應症
劑型
60ml, 120ml, 240ml, 360ml, 以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月24日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-03-01
有效日期
2025-03-01
許可證字號
衛部藥製字第011051號 
適應症
劑型
OPAQUE GRAY, OPAQUE GREEN, OPAQUE HONEY, OPAQUE CHESTNUT, OPAQUE SAPPHIRE, 以下空白。
包裝
發證日期
2005-02-18
有效日期
2015-02-18
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛署藥輸字第024109號 
適應症
精神分裂症之相關症狀,雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊性,或精神分裂症類似症狀。
劑型
包裝
8-1000 89
發證日期
2004-11-11
有效日期
2014-11-11
註銷狀態
已註銷 (2016-05-31)
許可證字號
衛署藥輸字第024069號 
適應症
精神分裂症之相關症狀,雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊性,或精神分裂症類似症狀。
劑型
包裝
4-1000粒 89
發證日期
2004-09-24
有效日期
2019-09-24
註銷狀態
已註銷 (2022-07-08)
許可證字號
衛署藥輸字第024070號 
適應症
精神分裂症之相關症狀,雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊性,或精神分裂症類似症狀。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2004-09-24
有效日期
2014-09-24
註銷狀態
已註銷 (2015-04-02)
許可證字號
衛署藥輸字第023999號 
適應症
治療6 歲(含)以上及65 歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病患。
劑型
包裝
2-1000錠 A3
發證日期
2004-05-27
有效日期
2029-05-27
許可證字號
衛署藥輸字第023995號 
適應症
治療伴有急尿、頻連或急候性連失禁症狀的膀胱過動症。
劑型
包裝
2-1000顆 01
發證日期
2004-05-26
有效日期
2009-05-26
註銷狀態
已註銷 (2004-08-17)
許可證字號
衛署藥輸字第023996號 
適應症
治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
劑型
包裝
2-1000顆 01
發證日期
2004-05-26
有效日期
2009-05-26
註銷狀態
已註銷 (2013-12-16)
許可證字號
衛署藥輸字第023997號 
適應症
治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
劑型
包裝
2-1000顆 01
發證日期
2004-05-26
有效日期
2009-05-26
註銷狀態
已註銷 (2013-12-16)
許可證字號
衛署藥輸字第023956號 
適應症
女性避孕用。
劑型
包裝
每盒100片以下 03
發證日期
2004-04-13
有效日期
2014-04-13
註銷狀態
已註銷
許可證字號
衛署藥輸字第023937號 
適應症
止瀉劑。
劑型
包裝
44
發證日期
2004-03-15
有效日期
2009-03-15
註銷狀態
已註銷 (2010-08-16)
許可證字號
衛部藥製字第010553號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2004-02-20
有效日期
2014-02-20
註銷狀態
已註銷 (2016-12-02)
許可證字號
衛署藥輸字第023917號 
適應症
使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。
劑型
包裝
10-1000錠 89, 16-1000錠 A3
發證日期
2004-02-02
有效日期
2024-02-02
註銷狀態
已註銷 (2022-04-25)
許可證字號
衛部藥製字第010502號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2003-12-30
有效日期
2028-12-30
許可證字號
衛署藥輸字第023880號 
適應症
治療6 歲(含)以上及65 歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病患。
劑型
包裝
2~1000錠 A3
發證日期
2003-12-03
有效日期
2028-12-03
許可證字號
衛署藥輸字第023857號 
適應症
治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDAL CONSTA亦可減輕伴隨思覺失調症產生之情感症(如抑鬱、愧疚感、焦慮)。RISPERDAL CONSTA可合併鋰鹽及VALPROATE以預防快速循環型雙極性疾患(RAPID CYCLING BIPOLAR DISORDER)之復發。 Risperdal Consta 可單獨使用作為非快速循環型之第一型雙極性疾患病患的維持治療,以預防狂躁或混合型復發。
劑型
包裝
8E, 25毫克 13, 裝溶劑100支以下 03, Access Device 2G
發證日期
2003-10-23
有效日期
2028-10-23
許可證字號
衛署藥輸字第023858號 
適應症
治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDAL CONSTA亦可減輕伴隨思覺失調症產生之情感症(如抑鬱、愧疚感、焦慮)。Risperdal Consta可合併鋰鹽及Valproate以預防快速循環型雙極性疾患(Rapid cycling bipolar disorder)之復發。 Risperdal Consta 可單獨使用作為非快速循環型之第一型雙極性疾患病患的維持治療,以預防狂躁或混合型復發。
劑型
包裝
8E, 50毫克 13, 裝溶劑,100支以下 03, ACCESS DEVICE 2G
發證日期
2003-10-23
有效日期
2028-10-23
許可證字號
衛署藥輸字第023859號 
適應症
治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDAL CONSTA亦可減輕伴隨思覺失調症產生之情感症(如抑鬱、愧疚感、焦慮)。 Risperdal Consta可合併鋰鹽及Valproate以預防快速循環型雙極性疾患(Rapid cycling bipolar disorder)之復發。 Risperdal Consta可單獨使用作為非快速循環型之第一型雙極性疾患病患的維持治療,以預防狂躁或混合型復發。
劑型
包裝
37.5毫克 13, 裝溶劑,100支以下 03, Access Device 2G, 8E
發證日期
2003-10-23
有效日期
2028-10-23
許可證字號
衛部藥製字第010366號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
包裝
發證日期
2003-08-15
有效日期
2023-08-15
許可證字號
衛部藥製字第010356號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。以下空白。增加包裝規格及仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原92年8月1日標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2003-08-01
有效日期
2028-08-01
許可證字號
衛部藥製字第010329號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2003-06-25
有效日期
2028-06-25
許可證字號
衛署藥輸字第023731號 
適應症
治療6 歲(含)以上及65 歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病患。
劑型
包裝
2-1000錠 A3
發證日期
2003-05-23
有效日期
2028-05-23
許可證字號
衛署藥輸字第023693號 
適應症
治療 ALZHEIMER症輕度至中度嚴重失智。
劑型
包裝
4000公撮以下 C7
發證日期
2003-04-03
有效日期
2018-04-03
註銷狀態
已註銷 (2019-04-25)
許可證字號
衛部藥製字第010083號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2002-09-19
有效日期
2007-09-19
註銷狀態
已註銷 (2012-11-16)
許可證字號
衛署藥輸字第023531號 
適應症
濕疹性黴菌病、輪廓性濕疹、頑癬、環狀庖疹、毛髮癬菌性毛囊炎、鬚瘡。
劑型
包裝
1000公克以下 96
發證日期
2002-08-22
有效日期
2017-08-22
註銷狀態
已註銷 (2019-04-25)
許可證字號
衛署藥輸字第023498號 
適應症
皮膚因真菌群、酵母菌群、黴菌群所引起之皮膚病。
劑型
包裝
1000公克以下 87
發證日期
2002-07-23
有效日期
2012-07-23
註銷狀態
已註銷 (2016-05-31)
許可證字號
衛部藥製字第009895號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2002-04-24
有效日期
2012-04-24
註銷狀態
已註銷 (2012-07-17)
許可證字號
衛署藥輸字第023380號 
適應症
用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型
包裝
2-1000粒 A3
發證日期
2002-02-06
有效日期
2027-02-06
許可證字號
衛署藥輸字第023381號 
適應症
用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型
包裝
2-1000粒 A3
發證日期
2002-02-06
有效日期
2027-02-06
許可證字號
衛署藥輸字第023382號 
適應症
用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型
包裝
2-1000粒 A3
發證日期
2002-02-06
有效日期
2027-02-06
許可證字號
衛署藥輸字第023369號 
適應症
治療ALZHEIMER症輕度至中度嚴重痴呆。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2002-01-29
有效日期
2017-01-29
註銷狀態
已註銷 (2019-04-25)
許可證字號
衛署藥輸字第023370號 
適應症
治療ALZHEIMER症輕度至中度嚴重痴呆。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2002-01-29
有效日期
2017-01-29
註銷狀態
已註銷 (2019-04-25)
許可證字號
衛署藥輸字第023371號 
適應症
治療ALZHEIMER症輕度至中度嚴重痴呆。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2002-01-29
有效日期
2017-01-29
註銷狀態
已註銷 (2019-04-25)
許可證字號
衛署藥輸字第023339號 
適應症
精神異常引起之相關症狀。
劑型
包裝
4-1000粒 73
發證日期
2001-12-24
有效日期
2011-12-24
註銷狀態
已註銷 (2010-11-11)
許可證字號
衛署藥輸字第023342號 
適應症
精神異常引起之相關症狀。
劑型
包裝
4-1000粒 73
發證日期
2001-12-24
有效日期
2011-12-24
註銷狀態
已註銷 (2010-11-11)
許可證字號
衛署藥輸字第023343號 
適應症
精神異常引起之相關症狀。
劑型
包裝
4-1000粒 73
發證日期
2001-12-24
有效日期
2011-12-24
註銷狀態
已註銷 (2010-11-11)