- 適應症
- 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDAL CONSTA亦可減輕伴隨思覺失調症產生之情感症(如抑鬱、愧疚感、焦慮)。 Risperdal Consta可合併鋰鹽及Valproate以預防快速循環型雙極性疾患(Rapid cycling bipolar disorder)之復發。 Risperdal Consta可單獨使用作為非快速循環型之第一型雙極性疾患病患的維持治療，以預防狂躁或混合型復發。
- 劑型
- 240乾粉注射劑
- 包裝
- 裝溶劑，100支以下盒裝 37.5毫克小瓶 預充填注射針筒裝 Access Device每盒附2支注射用安全針頭(GLUTEAL INJECTION NEEDLE及DELTOID INJECTION NEEDLE)及1個VIAL ADAPTER
- 用法用量
- 包裝
- 盒裝::4712780100417,;;小瓶;;預充填注射針筒裝;;每盒附2支注射用安全針頭(GLUTEAL INJECTION NEEDLE及DELTOID INJECTION NEEDLE)及1個VIAL ADAPTER
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023859號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-10-23
- 發證日期
- 2003-10-23
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00202385907
- 中文品名
- 維思通®肌肉注射用懸液劑37.5毫克
- 英文品名
- RISPERDAL CONSTA® 37.5MG SUSPENSION FOR I.M. INJECTION
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 1507401100 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-10-12
- 資料更新時間
- 2021-11-26
- 國際條碼
- 健保代碼
- B0238592EV,BC238592EV
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ALKERMES INCORPORATED (MICROSPHERES) | ALKERMES-265 OLINGER CIRCLE WILMINGTON, OHIO 45177 U.S.A. | UNITED STATES | 粉劑製造廠 | |
| JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. | TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE, BELGIUM | BELGIUM | 許可證持有者 | |
| CILAG AG. | HOCHSTRASSE 201 CH-8200 SCHAFFHAUSEN SWITZERLAND | VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE,ITALY | SWITZERLAND | 溶液劑製造廠 |
| 久裕企業股份有限公司 | 委託包裝廠(貼標) | |||
| JANSSEN | 許可證持有者 | |||
| 裕利股份有限公司 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |||
| VETTER | Diluent | |||
| ALKERMES | 粉劑製造廠 | |||
| CILAG | 溶液劑製造廠 | |||
| 6132061151 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TAIWAN | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |
| FCH0015000 CILAG AG. | HOCHSTRASSE 201, CH-8205 SCHAFFHAUSEN SWITZERLAND | SWITZERLAND | 溶液劑製造廠 | |
| FBE0009000 JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. | TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE, BELGIUM | BELGIUM | 許可證持有者 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| EACH VIAL CONTAINS: | 37.5 | MG | |
| EACH VIAL CONTAINS: | 37.5 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| BC238592EV | 4559 | 37.50 | MG | 2015-02-01 ~ 2015-03-31 |
| BC238592EV | 4355 | 37.50 | MG | 2015-04-01 ~ 2016-03-31 |
| BC238592EV | 4285 | 37.50 | MG | 2016-04-01 ~ 2017-03-31 |
| BC238592EV | 4169 | 37.50 | MG | 2017-04-01 ~ 2018-04-30 |
| BC238592EV | 4023 | 37.50 | MG | 2018-05-01 ~ 2019-03-31 |
| BC238592EV | 3925 | 37.50 | MG | 2019-04-01 ~ 2020-12-31 |
| B0238592EV | 5123 | 37.50 | MG | 2004-06-01 ~ 2009-09-30 |
| B0238592EV | 4897 | 37.50 | MG | 2009-10-01 ~ 2011-11-30 |
| B0238592EV | 4796 | 37.50 | MG | 2011-12-01 ~ 2014-04-30 |
| B0238592EV | 4559 | 37.50 | MG | 2014-05-01 ~ 2015-02-28 |