妥泰分散型膠囊５０毫克
TOPAMAX SPRINKLE CAPSULES 50MG

適應症
用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 
劑型
130膠囊劑 
包裝
2-1000粒塑膠瓶裝 
用法用量
詳如仿單 
包裝
塑膠瓶裝 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署藥輸字第023382號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-02-06  
發證日期
2002-02-06  
許可證種類
製　劑 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00202338208 
中文品名
妥泰分散型膠囊５０毫克 
英文品名
TOPAMAX SPRINKLE CAPSULES 50MG 
藥品類別
06須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
1507401100 嬌生股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
2017-10-12  
資料更新時間
2022-05-27  
國際條碼
 
健保代碼
B023382100,BC23382100 
相關連結
藥物外觀 仿單資料 外盒/標籤/條碼
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
JANSSEN ORTHO LLC STATE ROAD 933 KM 0.1 MAMEY WARD, GURABO, PUERTO RICO, 00778 PUERTO RICO
CATALENT PHARMA SOLUTIONS INC. 1100 ENTERPRISE DRIVE, WINCHESTER, KENTUCKY 40391, U.S.A. UNITED STATES 中間體製造
JANSSEN-CILAG S.P.A. VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE ITALY ITALY 包裝
CATALENT 中間體製造
JANSSEN
裕利股份有限公司 二級包裝廠
JANSSEN-CILAG 包裝
FIT0332000 JANSSEN-CILAG S.P.A. VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE ITALY ITALY 包裝
FUS0342000 CATALENT PHARMA SOLUTIONS LLC 1100 ENTERPRISE DRIVE, WINCHESTER, KENTUCKY 40391, U.S.A. UNITED STATES 中間體製造
6132061151 裕利股份有限公司 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 TAIWAN 二級包裝廠
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
50 MG
50 MG
健保價格記錄
健保代碼 價格 含量 單位 期間
B023382100 27.8 2003-02-01 ~ 2009-09-30
B023382100 27.4 2009-10-01 ~ 2011-11-30
B023382100 26.7 2011-12-01 ~ 2014-04-30
B023382100 23.1 2014-05-01 ~ 2015-02-28
BC23382100 23.1 2015-02-01 ~ 2015-03-31
BC23382100 20.1 2015-04-01 ~ 2016-03-31
BC23382100 19.2 2016-04-01 ~ 2017-03-31
BC23382100 17.1 2017-04-01 ~ 2018-04-30
BC23382100 15.4 2018-05-01 ~ 2019-03-31
BC23382100 14.2 2019-04-01 ~ 2020-12-31