JANSSEN-CILAG S.P.A.

廠商資訊

廠商名稱
JANSSEN-CILAG S.P.A.
地址
VIA C. JANSSEN 04010 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY 
藥證數量
55

藥證列表

共有 55 個藥證

許可證字號
衛署藥輸字第022816號 
適應症
全身性或深部黴菌感染、甲癬(ONYCHOMYOSIS)、髮癬(TINEACAPITIS)
劑型
包裝
A3, 89
發證日期
2025-05-16
有效日期
2030-03-27
許可證字號
衛署藥輸字第022767號 
適應症
思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型
包裝
89, A3
發證日期
2024-11-08
有效日期
2030-01-18
許可證字號
衛署藥輸字第022768號 
適應症
思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型
包裝
89, A3
發證日期
2024-11-08
有效日期
2030-01-18
許可證字號
衛署藥輸字第022769號 
適應症
思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型
包裝
A3, 89
發證日期
2024-11-08
有效日期
2030-01-18
許可證字號
52028616 
適應症
與prednisone 或prednisolone 併用,用於治療具BRCA 1/2 (遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變的轉移性去勢療法抗性前列腺癌(mCRPC),且尚未需要使用化學治療的成年病人。
劑型
包裝
4-1000 錠, PVDC/PE/PVC/Alu 塑膠 89
發證日期
2023-12-25
有效日期
2028-12-25
許可證字號
52028617 
適應症
與prednisone 或prednisolone 併用,用於治療具BRCA 1/2 (遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變的轉移性去勢療法抗性前列腺癌(mCRPC),且尚未需要使用化學治療的成年病人。
劑型
包裝
4-1000 錠, PVDC/PE/PVC/Alu 塑膠 89
發證日期
2023-12-25
有效日期
2028-12-25
許可證字號
52027986 
適應症
1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。 2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia(CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(SLL)的成年病人。 4.Waldenström氏巨球蛋白血症:治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia(WM) )的成年病人 。 5.慢性移植體抗宿主疾病:治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
劑型
包裝
8-1000錠鋁箔(PVC-PCTFE/Aluminum Foil) 03
發證日期
2020-11-09
有效日期
2025-11-09
許可證字號
52027987 
適應症
1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。 2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia(CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(SLL)的成年病人。 4.Waldenström氏巨球蛋白血症:治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia(WM) )的成年病人 。 5.慢性移植體抗宿主疾病:治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
劑型
包裝
4-1000錠鋁箔(PVC-PCTFE/Aluminum Foil) 03
發證日期
2020-11-09
有效日期
2025-11-09
許可證字號
52027912 
適應症
治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人,並且符合以下條件: 1. 帶有敏感性 FGFR3基因變異,以及 2. 先前曾於使用至少一種全身性療法治療期間或治療後出現惡化現象。 使用限制:BALVERSA不建議用於治療適合使用但先前未曾使用PD-1或PD-L1抑制劑療法的病人。
劑型
包裝
6-1000錠 89, 6-1000錠 HE
發證日期
2020-07-10
有效日期
2025-07-10
許可證字號
52027913 
適應症
治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人,並且符合以下條件: 1. 帶有敏感性 FGFR3基因變異,以及 2. 先前曾於使用至少一種全身性療法治療期間或治療後出現惡化現象。 使用限制:BALVERSA不建議用於治療適合使用但先前未曾使用PD-1或PD-L1抑制劑療法的病人。
劑型
包裝
4-1000錠 HE, 4-1000錠 89
發證日期
2020-07-10
有效日期
2025-07-10
許可證字號
52027914 
適應症
治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人,並且符合以下條件: 1. 帶有敏感性 FGFR3基因變異,以及 2. 先前曾於使用至少一種全身性療法治療期間或治療後出現惡化現象。 使用限制:BALVERSA不建議用於治療適合使用但先前未曾使用PD-1或PD-L1抑制劑療法的病人。
劑型
包裝
4-1000錠 HE, 4-1000錠 89
發證日期
2020-07-10
有效日期
2025-07-10
許可證字號
52027613 
適應症
SYMTUZA 為一個完整治療配方,適用於治療下列感染人類免疫不全病毒第1 型(HIV-1)的成人患者以及體重至少40公斤的兒童病人: ● 先前無任何抗反轉錄病毒藥物治療紀錄,或 ● 使用穩定抗反轉錄病毒療法治療至少6 個月、已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA 低於50 copies/mL)、且未帶有任何已知的darunavir 或tenofovir 抗藥性相關取代反應。
劑型
包裝
2-1000錠 HE
發證日期
2019-04-16
有效日期
2029-04-16
許可證字號
52027291 
適應症
與prednisone或prednisolone併用,適用於治療下列病人:(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC),且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌,且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC),且與雄性素去除療法併用。
劑型
包裝
4-1000錠PVDC-PE-PVC塑膠鋁箔 03, 4-1000錠 HE
發證日期
2018-01-02
有效日期
2028-01-02
許可證字號
52027356 
適應症
ZYTIGA® 是一種CYP17 抑制劑,與prednisone 或prednisolone 併用,以治療 (1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌,且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。 (2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。 (3)新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性,且與雄性素去除療法併用。
劑型
包裝
2-1000錠 HE
發證日期
2017-12-25
有效日期
2022-12-25
註銷狀態
已註銷 (2023-08-07)
許可證字號
52027263 
適應症
適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,以治療 未曾接受治療及曾經接受治療且未發生darunavir抗藥性 相關取代(V11I、V32I、L33F、I47V、I50V、I54L、I54M 、T74P、L76V、I84V、L89V)的人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 感染之成人與體重至少40公斤之兒童病人。
劑型
包裝
2-1000錠 HE
發證日期
2017-11-17
有效日期
2027-11-17
許可證字號
70000039 
適應症
復發-緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis,RRMS)13歲以上青少年及成人病人之治療。
劑型
包裝
4-1000粒 8S
發證日期
2017-06-27
有效日期
2027-06-27
許可證字號
70000040 
適應症
復發-緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis,RRMS)13歲以上青少年及成人病人之治療。
劑型
包裝
4-1000粒 8S
發證日期
2017-06-27
有效日期
2027-06-27
許可證字號
52026848 
適應症
解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2016-06-17
有效日期
2026-06-17
許可證字號
52026849 
適應症
解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2016-06-17
有效日期
2026-06-17
許可證字號
52026850 
適應症
解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2016-06-17
有效日期
2026-06-17
許可證字號
52026357 
適應症
小兒適應症"PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用,以治療曾有抗病毒藥物治療經驗之人類免疫病毒(HIV-1)感染之三歲及三歲以上之兒童患者"。
劑型
包裝
2-1000錠 A3
發證日期
2014-12-10
有效日期
2024-12-10
許可證字號
52026358 
適應症
小兒適應症"PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用,以治療曾有抗病毒藥物治療經驗之人類免疫病毒(HIV-1)感染之三歲及三歲以上之兒童患者"。
劑型
包裝
2-1000錠 A3
發證日期
2014-12-10
有效日期
2024-12-10
許可證字號
52026221 
適應症
適應症與用途 PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用,以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。
劑型
包裝
2-1000錠 A3
發證日期
2013-12-15
有效日期
2023-12-15
許可證字號
52026207 
適應症
Resolor 適用於使用瀉劑(laxatives)仍無法達到適當緩解效果之成人慢性便秘患者的症狀治療。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2013-12-02
有效日期
2023-12-02
許可證字號
52026208 
適應症
Resolor 適用於使用瀉劑(laxatives)仍無法達到適當緩解效果之成人慢性便秘患者的症狀治療。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2013-12-02
有效日期
2023-12-02
許可證字號
52026139 
適應症
與prednisone或prednisolone併用,適用於治療下列病人:(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC),且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌,且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC),且與雄性素去除療法併用。
劑型
包裝
8-1000錠 A3
發證日期
2013-08-30
有效日期
2028-08-30
許可證字號
衛署藥輸字第026042號 
適應症
噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、末稍血管循環障礙。
劑型
包裝
2-1000錠 KN
發證日期
2013-05-27
有效日期
2023-05-27
註銷狀態
已註銷 (2024-05-09)
許可證字號
衛署藥輸字第026037號 
適應症
解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型
包裝
2-1000顆 89
發證日期
2013-05-23
有效日期
2023-05-23
註銷狀態
已註銷 (2024-07-18)
許可證字號
衛署藥輸字第025814號 
適應症
1.治療未曾接受治療之HIV-1病人:適用於與其它抗反轉錄病毒藥物併用,藉以治療先前未曾使用過抗病毒藥物治療之人類免疫不全病毒第1型病毒(HIV-1)感染且病毒量HIV-1 RNA≦100,000 copies/mL之病人。 2.與cabotegravir併用治療HIV-1:與cabotegravir錠劑併用,短期治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA <50 copies/mL)且對rilpivirine及cabotegravir不具已知或疑似抗藥性之成人的人類免疫不全病毒(HIV)-1感染症,治療的目的為: (1)在投予rilpivirine 持續性藥效注射懸浮劑前先進行口服導入治療,藉以評估對rilpivirine 的耐受性。 (2)為錯過計劃注射rilpivirine 持續性藥效注射懸浮劑時間的成人進行口服治療。
劑型
包裝
1000錠以下 A3
發證日期
2012-09-07
有效日期
2027-09-07
許可證字號
衛署藥輸字第025286號 
適應症
PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用,以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。
劑型
包裝
4-1000錠 A3
發證日期
2010-11-03
有效日期
2025-11-03
許可證字號
衛署藥輸字第025192號 
適應症
本品與100毫克ritonavir及其他反轉錄病毒藥物併用,適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物治療,血漿中仍可偵測到病毒複製,或對一個以上的蛋白(酶)抑制劑產生抗藥性之人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。
劑型
包裝
4-1000 A3
發證日期
2010-05-17
有效日期
2025-05-17
許可證字號
衛署藥輸字第025158號 
適應症
思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。
劑型
包裝
A3, 2-1000錠(ALU-ALU) 89
發證日期
2010-03-24
有效日期
2030-03-24
許可證字號
衛署藥輸字第025081號 
適應症
Intelence 與抗反轉錄病毒藥物併用,適用於曾有抗病毒藥物治療經驗,對過去的治療無效,且對NNRTI及其他抗反轉錄病毒藥物產生抗藥性之愛滋病毒HIV-1感染之成人患者。
劑型
包裝
4-1000 錠 A3
發證日期
2009-08-20
有效日期
2024-08-20
許可證字號
衛署藥輸字第024764號 
適應症
本品與100毫克ritonavir及其他反轉錄病毒藥物併用,適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物治療,血漿中仍可偵測到病毒複製,或對一個以上的蛋白(酉每)抑制劑產生抗藥性之人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染成人患者。
劑型
包裝
8~1000錠 A3
發證日期
2007-12-31
有效日期
2017-12-31
註銷狀態
已註銷 (2019-04-25)
許可證字號
衛署藥輸字第024731號 
適應症
思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。
劑型
包裝
2~1000錠( ALU-ALU) 89, A3
發證日期
2007-10-29
有效日期
2027-10-29
許可證字號
衛署藥輸字第024732號 
適應症
思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。
劑型
包裝
2~1000錠(ALU-ALU) 89, 2~1000錠 A3
發證日期
2007-10-29
有效日期
2027-10-29
許可證字號
衛署藥輸字第024581號 
適應症
使用非鴉片類止痛劑無效的中度及嚴重性疼痛。
劑型
包裝
16-1000錠 89
發證日期
2006-12-19
有效日期
2021-12-19
註銷狀態
已註銷 (2022-07-08)
許可證字號
衛署藥輸字第024539號 
適應症
精神分裂症之相關症狀,雙極性疾患之躁症發作,治療失智症病人具嚴重攻擊性或精神分裂症類似症狀。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2006-09-27
有效日期
2016-09-27
註銷狀態
已註銷 (2019-04-25)
許可證字號
衛署藥輸字第024274號 
適應症
治療ALZHEIMER症輕度至中度嚴重失智症
劑型
包裝
2-1000粒 A3, 2-1000粒 89
發證日期
2005-07-27
有效日期
2030-07-27
許可證字號
衛署藥輸字第024275號 
適應症
治療ALZHEIMER症輕度至中度嚴重失智症
劑型
包裝
2-1000粒 A3, 2-1000粒 89
發證日期
2005-07-27
有效日期
2030-07-27
許可證字號
衛署藥輸字第024276號 
適應症
治療ALZHEIMER症輕度至中度嚴重失智症
劑型
包裝
2-1000粒 89, 2-1000粒 A3
發證日期
2005-07-27
有效日期
2025-07-27
許可證字號
衛署藥輸字第024109號 
適應症
精神分裂症之相關症狀,雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊性,或精神分裂症類似症狀。
劑型
包裝
8-1000 89
發證日期
2004-11-11
有效日期
2014-11-11
註銷狀態
已註銷 (2016-05-31)
許可證字號
衛署藥輸字第024069號 
適應症
精神分裂症之相關症狀,雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊性,或精神分裂症類似症狀。
劑型
包裝
4-1000粒 89
發證日期
2004-09-24
有效日期
2019-09-24
註銷狀態
已註銷 (2022-07-08)
許可證字號
衛署藥輸字第024070號 
適應症
精神分裂症之相關症狀,雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊性,或精神分裂症類似症狀。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2004-09-24
有效日期
2014-09-24
註銷狀態
已註銷 (2015-04-02)
許可證字號
衛署藥輸字第023917號 
適應症
使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。
劑型
包裝
10-1000錠 89, 16-1000錠 A3
發證日期
2004-02-02
有效日期
2024-02-02
註銷狀態
已註銷 (2022-04-25)
許可證字號
衛署藥輸字第023380號 
適應症
用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型
包裝
2-1000粒 A3
發證日期
2002-02-06
有效日期
2027-02-06
許可證字號
衛署藥輸字第023381號 
適應症
用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型
包裝
2-1000粒 A3
發證日期
2002-02-06
有效日期
2027-02-06
許可證字號
衛署藥輸字第023382號 
適應症
用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型
包裝
2-1000粒 A3
發證日期
2002-02-06
有效日期
2027-02-06
許可證字號
衛署藥輸字第023369號 
適應症
治療ALZHEIMER症輕度至中度嚴重痴呆。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2002-01-29
有效日期
2017-01-29
註銷狀態
已註銷 (2019-04-25)
許可證字號
衛署藥輸字第023370號 
適應症
治療ALZHEIMER症輕度至中度嚴重痴呆。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2002-01-29
有效日期
2017-01-29
註銷狀態
已註銷 (2019-04-25)
許可證字號
衛署藥輸字第023371號 
適應症
治療ALZHEIMER症輕度至中度嚴重痴呆。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2002-01-29
有效日期
2017-01-29
註銷狀態
已註銷 (2019-04-25)
許可證字號
衛署藥輸字第023339號 
適應症
精神異常引起之相關症狀。
劑型
包裝
4-1000粒 73
發證日期
2001-12-24
有效日期
2011-12-24
註銷狀態
已註銷 (2010-11-11)
許可證字號
衛署藥輸字第023342號 
適應症
精神異常引起之相關症狀。
劑型
包裝
4-1000粒 73
發證日期
2001-12-24
有效日期
2011-12-24
註銷狀態
已註銷 (2010-11-11)
許可證字號
衛署藥輸字第023343號 
適應症
精神異常引起之相關症狀。
劑型
包裝
4-1000粒 73
發證日期
2001-12-24
有效日期
2011-12-24
註銷狀態
已註銷 (2010-11-11)
許可證字號
衛署藥輸字第015381號 
適應症
治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳),股癬,汗斑。
劑型
包裝
30
發證日期
1986-09-20
有效日期
2008-09-20
註銷狀態
已註銷 (2010-08-16)