VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
廠商資訊
- 廠商名稱
- VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
- 地址
- SCHUTZENSTRABE 87 AND 99-101, 88212 RAVENSBURG, GERMANY
- 藥證數量
- 91
藥證列表
共有 91 個藥證
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000608號
- 適應症
- 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。 做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。
- 劑型
- 包裝
- 5ML(附輸注器） 70, 250IU,500IU,1000IU, 2000IU 1A
- 發證日期
- 2025-02-05
- 有效日期
- 2030-06-05
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000608號
- 適應症
- 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。 做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。
- 劑型
- 包裝
- 5ML(附輸注器） 70, 250IU,500IU,1000IU, 2000IU 1A
- 發證日期
- 2025-02-05
- 有效日期
- 2030-06-05
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001259號
- 適應症
- 1.瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL)：適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL) 的成人病人。 2.濾泡性淋巴瘤 (FL)：適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤 (FL) 的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.8毫升Type I (vial) L2
- 發證日期
- 2024-05-14
- 有效日期
- 2029-05-14
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001260號
- 適應症
- 1.瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL)：適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL) 的成人病人。 2.濾泡性淋巴瘤 (FL)：適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤 (FL) 的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 0.8毫升Type I (vial) L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2024-05-14
- 有效日期
- 2029-05-14
- 許可證字號
- 72000049
- 適應症
- 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 單次使用針頭及單次使用 24, 1.2毫克Type I L2, 0.6毫升玻璃 2X
- 發證日期
- 2024-02-19
- 有效日期
- 2034-02-19
- 許可證字號
- 72000050
- 適應症
- 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.5毫升及0.7毫升玻璃 2X, 單次使用針頭及單次使用 24, 0.4毫克及0.56毫克Type I L2
- 發證日期
- 2024-02-19
- 有效日期
- 2034-02-19
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001243號
- 適應症
- 適用於合併血漿置換術及免疫抑制劑，治療患有後天性血栓性血小板低下紫班症(acquired thrombotic thrombocytopenic purpura; aTTP)之成人及12 歲以上且體重40 公斤以上的青少年病人。
- 劑型
- 包裝
- 10毫克 L2, 1個轉接頭、1支皮下注射針頭，以及2個酒精棉，100支以下 03, 1支含注射用水1毫升 8E
- 發證日期
- 2023-10-16
- 有效日期
- 2028-10-16
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001234號
- 適應症
- 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人，可用於： 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
- 劑型
- 包裝
- 附3ml稀釋液預充填注射器，附或不附輔助注射組(附或不附蝴蝶針輸注器)，玻璃小瓶裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2023-08-11
- 有效日期
- 2028-08-11
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001235號
- 適應症
- 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人，可用於： 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
- 劑型
- 包裝
- 附3ml稀釋液預充填注射器，附或不附輔助注射組(附或不附蝴蝶針輸注器)，玻璃小瓶裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2023-08-11
- 有效日期
- 2028-08-11
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001236號
- 適應症
- 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人，可用於： 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
- 劑型
- 包裝
- 附3ml稀釋液預充填注射器，附或不附輔助注射組(附或不附蝴蝶針輸注器)，玻璃小瓶裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2023-08-11
- 有效日期
- 2028-08-11
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001237號
- 適應症
- 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人，可用於： 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
- 劑型
- 包裝
- 附3ml稀釋液預充填注射器，附或不附輔助注射組(附或不附蝴蝶針輸注器)，玻璃小瓶裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2023-08-11
- 有效日期
- 2028-08-11
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001203號
- 適應症
- 適用於治療成人血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(Neovascular (wet) Age-related Macular Degeneration, AMD)，病人先前需至少接受過兩劑玻璃體內血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑治療且有反應者。
- 劑型
- 包裝
- 0.1毫升玻璃小瓶(vial)裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2023-01-04
- 有效日期
- 2028-01-04
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001160號
- 適應症
- 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於： ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝，附等支數預充填溶劑注射針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-07-08
- 有效日期
- 2026-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001161號
- 適應症
- 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於： ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝，附等支數預充填溶劑注射針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-07-08
- 有效日期
- 2026-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001162號
- 適應症
- 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於： ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝，附等支數預充填溶劑注射針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-07-08
- 有效日期
- 2026-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001163號
- 適應症
- 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於： ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝，附等支數預充填溶劑注射針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-07-08
- 有效日期
- 2026-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001164號
- 適應症
- 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於： ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝，附等支數預充填溶劑注射針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-07-08
- 有效日期
- 2026-07-08
- 許可證字號
- 72000033
- 適應症
- 適應症：適應症：適用於2歲以上病人，做為遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema, HAE) 反覆發作的預防。 說明：須符合以下三者之一： １、曾經有過1個月發作3次(含)以上 ２、6個月發作達到5次 ３、曾有過危及生命之發作。
- 劑型
- 包裝
- 2 mL預充填玻璃針筒裝，100支以下 03, 2mL玻璃小瓶裝，附注射器、穿刺針頭、注射針頭，100支以下 03, 1mL預充填玻璃針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-01-28
- 有效日期
- 2031-01-28
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001145號
- 適應症
- 一歲以上患有短腸症且依賴靜脈營養的成人及兒童病人，病人須處於腸道手術適應期後之穩定狀態。
- 劑型
- 包裝
- 5毫克玻璃瓶裝粉末、預充填0.5毫升溶劑之玻璃注射針筒，100支以下 03
- 發證日期
- 2020-11-16
- 有效日期
- 2025-11-16
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001119號
- 適應症
- 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
- 劑型
- 包裝
- 每小瓶250IU，附等支數2.5ml針筒裝注射用水、藥瓶轉接頭及靜脈注射組件，100瓶以下 03
- 發證日期
- 2020-02-03
- 有效日期
- 2030-02-03
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001120號
- 適應症
- 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
- 劑型
- 包裝
- 每小瓶500IU，附等支數2.5ml針筒裝注射用水、藥瓶轉接頭及靜脈注射組件，100瓶以下 03
- 發證日期
- 2020-02-03
- 有效日期
- 2030-02-03
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001121號
- 適應症
- 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
- 劑型
- 包裝
- 每小瓶1000IU，附等支數2.5ml針筒裝注射用水、藥瓶轉接頭及靜脈注射組件，100瓶以下 03
- 發證日期
- 2020-02-03
- 有效日期
- 2030-02-03
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001122號
- 適應症
- 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
- 劑型
- 包裝
- 每小瓶2000IU，附等支數2.5ml針筒裝注射用水、藥瓶轉接頭及靜脈注射組件，100瓶以下 03
- 發證日期
- 2020-02-03
- 有效日期
- 2030-02-03
- 許可證字號
- 72000028
- 適應症
- 治療患有神經元蠟樣脂褐質儲積症2型(CLN2)疾病(也稱為三肽基肽酶1[TPP1]缺乏症)病人。
- 劑型
- 包裝
- 每盒含2瓶150毫克/5毫升玻璃注射小瓶(vial)及1瓶5毫升沖洗液玻璃注射小 01
- 發證日期
- 2019-10-28
- 有效日期
- 2029-10-28
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001078號
- 適應症
- 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
- 劑型
- 包裝
- (Dual-chamber syringe)雙內腔 99
- 發證日期
- 2018-04-23
- 有效日期
- 2028-04-23
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001068號
- 適應症
- 治療與預防A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人的出血。
- 劑型
- 包裝
- 2.5毫升注射用水預填針筒+轉接頭套組+250IU/(vial) 13
- 發證日期
- 2018-03-19
- 有效日期
- 2028-03-19
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001069號
- 適應症
- 治療與預防A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人的出血。
- 劑型
- 包裝
- 2.5毫升注射用水預填針筒+轉接頭套組+500IU/(vial) 13
- 發證日期
- 2018-03-19
- 有效日期
- 2028-03-19
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001070號
- 適應症
- 治療與預防A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人的出血。
- 劑型
- 包裝
- 2.5毫升注射用水預填針筒+轉接頭套組+1000IU/(vial) 13
- 發證日期
- 2018-03-19
- 有效日期
- 2028-03-19
- 許可證字號
- 59000139
- 適應症
- 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。
- 劑型
- 包裝
- 25毫克玻璃 1Z
- 發證日期
- 2018-01-18
- 有效日期
- 2023-01-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-07)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001062號
- 適應症
- 1.過敏性氣喘附加療法：為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(s2- agonist) 治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6 歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(FEV1 < 80%)。僅適用於證實為IgE 媒介型之氣喘病人。 2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法: 適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18 歲以上) 病人作為附加療法。適用於病人血清IgE 濃度有相對應建議的投與劑量。 3.慢性自發性蕁麻疹(Chronic Spontaneous Urticaria, CSU) 附加療法: 適用於治療對H1 抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上) 病人作為附加療法。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.5、1.0或2毫升預充填 2I, 0.5、1.0或2毫升預充填 8N
- 發證日期
- 2017-09-13
- 有效日期
- 2027-09-13
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001055號
- 適應症
- 1.控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。 2.成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。 3.作為例行預防，預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。 本品不適用於治療von Willebrand disease。
- 劑型
- 包裝
- 7X
- 發證日期
- 2017-07-26
- 有效日期
- 2027-07-26
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001042號
- 適應症
- 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
- 劑型
- 包裝
- 每小瓶1000IU，附等支數2.5ml 針筒裝注射用水及藥瓶轉接頭，100瓶以下 03
- 發證日期
- 2017-05-10
- 有效日期
- 2027-05-10
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001043號
- 適應症
- 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
- 劑型
- 包裝
- 每小瓶500IU，附等支數2.5ml 針筒裝注射用水及藥瓶轉接頭，100瓶以下 03
- 發證日期
- 2017-05-10
- 有效日期
- 2027-05-10
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001044號
- 適應症
- 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
- 劑型
- 包裝
- 每小瓶250IU，附等支數2.5ml 針筒裝注射用水及藥瓶轉接頭，100瓶以下 03
- 發證日期
- 2017-05-10
- 有效日期
- 2027-05-10
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001045號
- 適應症
- 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
- 劑型
- 包裝
- 每小瓶2000IU，附等支數5ml 針筒裝注射用水及藥瓶轉接頭，100瓶以下 03
- 發證日期
- 2017-05-10
- 有效日期
- 2027-05-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-02-03)
- 許可證字號
- 72000024
- 適應症
- 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI
- 劑型
- 包裝
- 100瓶以下 03, 5毫升 CK
- 發證日期
- 2017-04-21
- 有效日期
- 2027-04-21
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001024號
- 適應症
- 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者: (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)HLA-B27陽性。 6.克隆氏症：用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1毫升 8N
- 發證日期
- 2016-10-09
- 有效日期
- 2026-10-09
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001026號
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 劑型
- 包裝
- 或附 JF, 附 LO, 3ml 7Z, L2
- 發證日期
- 2016-08-16
- 有效日期
- 2026-08-16
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001026號
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 劑型
- 包裝
- 或附 JF, 附 LO, 3ml 7Z, L2
- 發證日期
- 2016-08-16
- 有效日期
- 2026-08-16
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001027號
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 劑型
- 包裝
- 或附 JF, 3ml 7Z, L2, 附 LO
- 發證日期
- 2016-08-16
- 有效日期
- 2026-08-16
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001027號
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 劑型
- 包裝
- 或附 JF, 3ml 7Z, L2, 附 LO
- 發證日期
- 2016-08-16
- 有效日期
- 2026-08-16
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001028號
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 劑型
- 包裝
- 3ml 7Z, 附 LO, L2
- 發證日期
- 2016-08-16
- 有效日期
- 2026-08-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-10-17)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001028號
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 劑型
- 包裝
- 3ml 7Z, 附 LO, L2
- 發證日期
- 2016-08-16
- 有效日期
- 2026-08-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-10-17)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001029號
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 劑型
- 包裝
- 附 LO, L2, 或附 JF, 3ml 7Z
- 發證日期
- 2016-08-16
- 有效日期
- 2026-08-16
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001029號
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 劑型
- 包裝
- 附 LO, L2, 或附 JF, 3ml 7Z
- 發證日期
- 2016-08-16
- 有效日期
- 2026-08-16
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001030號
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 劑型
- 包裝
- 附 LO, L2, 3ml 7Z
- 發證日期
- 2016-08-16
- 有效日期
- 2026-08-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-10-17)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001030號
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 劑型
- 包裝
- 附 LO, L2, 3ml 7Z
- 發證日期
- 2016-08-16
- 有效日期
- 2026-08-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-10-17)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001031號
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 劑型
- 包裝
- 或附 JF, 附 LO, 3ml 7Z, L2
- 發證日期
- 2016-08-16
- 有效日期
- 2026-08-16
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001031號
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 劑型
- 包裝
- 或附 JF, 附 LO, 3ml 7Z, L2
- 發證日期
- 2016-08-16
- 有效日期
- 2026-08-16
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001032號
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 劑型
- 包裝
- L2, 3ml 7Z, 附 LO
- 發證日期
- 2016-08-16
- 有效日期
- 2026-08-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-10-17)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001032號
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 劑型
- 包裝
- L2, 3ml 7Z, 附 LO
- 發證日期
- 2016-08-16
- 有效日期
- 2026-08-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-10-17)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001016號
- 適應症
- 適用於成人和兒童B型血友病患者之：控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
- 劑型
- 包裝
- 附 LO, 附5毫升 7Z, 或附 JF, 100支以下 03, 3000IU L2
- 發證日期
- 2016-07-19
- 有效日期
- 2026-07-19
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001017號
- 適應症
- 適用於成人和兒童B型血友病患者之：控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
- 劑型
- 包裝
- 或附 JF, 100支以下 03, 附 LO, 附5毫升 7Z, 500IU L2
- 發證日期
- 2016-07-19
- 有效日期
- 2026-07-19
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001018號
- 適應症
- 適用於成人和兒童B型血友病患者之：控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
- 劑型
- 包裝
- 附5毫升 7Z, 250IU L2, 或附 JF, 附 LO, 100支以下 03
- 發證日期
- 2016-07-19
- 有效日期
- 2026-07-19
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001019號
- 適應症
- 適用於成人和兒童B型血友病患者之：控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
- 劑型
- 包裝
- 附 LO, 1000IU L2, 或附 JF, 100支以下 03, 附5毫升 7Z
- 發證日期
- 2016-07-19
- 有效日期
- 2026-07-19
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001020號
- 適應症
- 適用於成人和兒童B型血友病患者之：控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
- 劑型
- 包裝
- 附5毫升 7Z, 2000IU L2, 100支以下 03, 附 LO
- 發證日期
- 2016-07-19
- 有效日期
- 2026-07-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-10-17)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000996號
- 適應症
- １、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。 ２、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。 ３、作為例行預防，預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。 本品不適用於治療von Willebrand disease。
- 劑型
- 包裝
- 7X, 100支以下 03
- 發證日期
- 2016-03-07
- 有效日期
- 2026-03-07
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000997號
- 適應症
- １、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。 ２、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。 ３、作為例行預防，預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。 本品不適用於治療von Willebrand disease。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 7X
- 發證日期
- 2016-03-07
- 有效日期
- 2026-03-07
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000990號
- 適應症
- (1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , CNV)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degeneration, AMD)。(3) 治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。(4) 治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈阻塞；branch or central retinal vein occlusion； BRVO 或 CRVO) 續發黃斑部水腫所導致的視力損害 (5) 治療中重度非增殖性糖尿病視網膜病變(moderately severe or severe non-proliferative diabetic retinopathy, NPDR)及增殖性糖尿病視網膜病變(proliferative diabetic retinopathy, PDR)。
- 劑型
- 包裝
- 0.165毫升 8E, 100支以下 03
- 發證日期
- 2015-11-17
- 有效日期
- 2030-11-17
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000982號
- 適應症
- 第2型糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升 2V, 100支以下 03
- 發證日期
- 2015-09-23
- 有效日期
- 2020-09-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-24)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000983號
- 適應症
- 第2型糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升 2V, 100支以下 03
- 發證日期
- 2015-09-23
- 有效日期
- 2020-09-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-24)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000962號
- 適應症
- 因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植至少1個星期後之B型肝炎表面抗原及B 型肝炎病毒DNA 陰性成人患者，以預防再度受到B型肝炎病毒的感染。於原位肝臟移植前最後3個月內應確認B 型肝炎病毒DNA 陰性的情況。治療開始前，病患的B型肝炎表面抗原必須為陰性。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1毫升 8E
- 發證日期
- 2014-09-19
- 有效日期
- 2029-09-19
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000940號
- 適應症
- 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.6ml 7B
- 發證日期
- 2013-05-02
- 有效日期
- 2023-05-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-12-30)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025872號
- 適應症
- 第2型糖尿病
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 每個單劑藥盒內含有 7L
- 發證日期
- 2013-03-09
- 有效日期
- 2023-03-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-03-16)
采視明注射液(預填針筒)
Eylea aflibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection pre-filled syringe
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000938號
- 適應症
- 適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。 中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。 分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 治療病理性近視(pathological myopia, PM)續發的脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致之視力損害。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 7M
- 發證日期
- 2013-03-01
- 有效日期
- 2028-03-01
- 許可證字號
- 22000011
- 適應症
- 治療韓特氏症(黏多醣症第二型，MPS II)。
- 劑型
- 包裝
- L2
- 發證日期
- 2012-08-09
- 有效日期
- 2027-08-09
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000903號
- 適應症
- 在婦女接受人工協助生殖技術計劃時，本品與性腺刺激素釋放激素拮抗劑（GnRH antagonist）併用，使用於控制下刺激卵巢，以誘導多個濾泡發育。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.5毫升 24
- 發證日期
- 2010-11-12
- 有效日期
- 2030-11-12
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000904號
- 適應症
- 在婦女接受人工協助生殖技術計劃時，本品與性腺刺激素釋放激素拮抗劑（GnRH antagonist）併用，使用於控制下刺激卵巢，以誘導多個濾泡發育。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升 24, 100支以下 03
- 發證日期
- 2010-11-12
- 有效日期
- 2030-11-12
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000894號
- 適應症
- 預防狂犬病。
- 劑型
- 包裝
- 1A, 附等支數注射用水 8E, 100支以下 03
- 發證日期
- 2010-02-11
- 有效日期
- 2025-02-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-05-06)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000890號
- 適應症
- 預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘，適用於12個月至6歲的孩童。
- 劑型
- 包裝
- 1-100支 03, KB
- 發證日期
- 2009-11-09
- 有效日期
- 2029-11-09
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000878號
- 適應症
- 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。 2.產後嚴重出血：用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。
- 劑型
- 包裝
- 7R, 7Q
- 發證日期
- 2009-03-19
- 有效日期
- 2029-03-19
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000875號
- 適應症
- 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-Hodgkin's lymphoma) 或慢性淋巴性白血病 (chronic lymphocytic leukemia) 成人患者的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 0.3ml 7B, 100支以下 03
- 發證日期
- 2009-02-26
- 有效日期
- 2029-02-26
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000876號
- 適應症
- 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受腫瘤治療之多發性骨髓瘤 (multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-Hodgkin's lymphoma) 或慢性淋巴性白血病 (chronic lymphocytic leukemia) 成人患者的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 0.3ml 7B, 100支以下 03
- 發證日期
- 2009-02-26
- 有效日期
- 2029-02-26
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000873號
- 適應症
- 預防50~79歲之成人帶狀疱疹。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, KB
- 發證日期
- 2008-12-15
- 有效日期
- 2028-12-15
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000845號
- 適應症
- 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾；TURNER'S sydrome 所導致之生長干擾；Prader-Willi syndrome 所導致之生長干擾；慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾；成人生長激素嚴重缺乏之補充療法；低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA) 逾四歲者之生長障礙。
- 劑型
- 包裝
- 1支、5支預先充填 D6, 1支、5支 AE
- 發證日期
- 2007-07-30
- 有效日期
- 2027-07-30
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024630號
- 適應症
- 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 3mL預填充 24
- 發證日期
- 2007-03-28
- 有效日期
- 2027-03-28
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000834號
- 適應症
- 1. 無排卵症(包括多囊性卵巢症候群，PCOS)，且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。2.受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。3.男性方面：因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。
- 劑型
- 包裝
- 1.17毫升 D5, 100支以下 03
- 發證日期
- 2006-12-14
- 有效日期
- 2016-12-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-02-22)
- 許可證字號
- 22000007
- 適應症
- 用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。
- 劑型
- 包裝
- 13
- 發證日期
- 2006-09-13
- 有效日期
- 2026-09-13
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000824號
- 適應症
- 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。亦適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
- 劑型
- 包裝
- 1Z
- 發證日期
- 2006-07-18
- 有效日期
- 2016-07-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-04-14)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024369號
- 適應症
- 1.治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其：先前未接受過內分泌治療，?已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。2.對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2) 呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人，本品可合併 palbociclib 用於先前曾接受過內分泌治療者。3.本品併用 abemaciclib 可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌婦女。4.本品與 ribociclib 併用，可做為治療荷爾蒙受體 (HR) 陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性，局部晚期或轉移性乳癌的停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。
- 劑型
- 包裝
- 5毫升 24, 100支以下 03
- 發證日期
- 2006-01-25
- 有效日期
- 2026-01-25
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000725號
- 適應症
- (1)無排卵症(包括多囊性卵巢症候群、PCOS)，且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。(2)受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。(3) 男性方面-因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.42毫升/(含0.06ml多充填量) D5, 附或不附保妊康 D6
- 發證日期
- 2005-11-24
- 有效日期
- 2027-09-13
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000726號
- 適應症
- (1)無排卵症(包括多囊性卵巢症候群，PCOS)，且對CLOMIPHENE CITRATE 之治療無反應之婦女。(2)受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。(3) 男性方面-因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 附或不附 D6, 0.78毫升/ D5
- 發證日期
- 2005-11-24
- 有效日期
- 2027-09-16
- 許可證字號
- 22000004
- 適應症
- 用於治療α-GALACTOSIDASE A缺乏患者(即FABRY DISEASE)，提供長期酵素補充治療。
- 劑型
- 包裝
- 1小瓶/ 03, 10小瓶/ 03, 3.5毫升/ 13, 4小瓶/ 03
- 發證日期
- 2004-04-26
- 有效日期
- 2029-04-26
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000775號
- 適應症
- 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3. 僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 4. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。Humira亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 6. 潰瘍性結腸炎：Humira適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 7. 腸道貝西氏症：Humira適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。 8. 化膿性汗腺炎：Humira適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。 9. 葡萄膜炎：Humira適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 10. 小兒適應症： (1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 (3) 小兒葡萄膜炎：Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
- 劑型
- 包裝
- 0.8公撮 1A
- 發證日期
- 2003-11-10
- 有效日期
- 2023-11-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-04-06)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000776號
- 適應症
- 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3. 僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 4. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。Humira亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 6. 潰瘍性結腸炎：Humira適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 7. 腸道貝西氏症：Humira適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。 8. 化膿性汗腺炎：Humira適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。 9. 葡萄膜炎：Humira適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 10. 小兒適應症： (1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 (3) 小兒葡萄膜炎：Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
- 劑型
- 包裝
- 筆型 J9, 0.8公撮(針筒裝注射劑) 24
- 發證日期
- 2003-11-10
- 有效日期
- 2023-11-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-04-07)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023739號
- 適應症
- 預防以刺激排卵的女性過早達到黃體形成激素高峰 (LH SURGE)。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.5公撮 24
- 發證日期
- 2003-06-10
- 有效日期
- 2028-06-10
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023551號
- 適應症
- 肝臟磁振造影(MRI)的造影劑。
- 劑型
- 包裝
- 0.9, 1.1,1.4ML 99
- 發證日期
- 2002-09-18
- 有效日期
- 2012-09-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-05-31)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000708號
- 適應症
- 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人，治療與癌症化學治療有關的貧血。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03
- 發證日期
- 2002-04-16
- 有效日期
- 2007-04-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2009-12-30)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000683號
- 適應症
- 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾；TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾；PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾；慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾；成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙。
- 劑型
- 包裝
- 1x1 ml；10x1 ml 3M, 單支裝、5支裝 7G
- 發證日期
- 2001-09-10
- 有效日期
- 2028-03-02
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019379號
- 適應症
- 血栓性栓塞症及其預防，抗凝血。說明：1.手術相關的血栓預防。2.因急症而活動暫時受限制且靜脈血栓危險性增加之患者，如心臟功能不足、肺功能不足與嚴重感染等，其靜脈血栓之預防。3.治療急性深部靜脈血栓、肺栓塞及癌症患者發生相關血栓栓塞症後，用於再發之預防。
- 劑型
- 包裝
- 24
- 發證日期
- 1992-07-21
- 有效日期
- 2017-07-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-08-17)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019379號
- 適應症
- 血栓性栓塞症及其預防，抗凝血。說明：1.手術相關的血栓預防。2.因急症而活動暫時受限制且靜脈血栓危險性增加之患者，如心臟功能不足、肺功能不足與嚴重感染等，其靜脈血栓之預防。3.治療急性深部靜脈血栓、肺栓塞及癌症患者發生相關血栓栓塞症後，用於再發之預防。
- 劑型
- 包裝
- 24
- 發證日期
- 1992-07-21
- 有效日期
- 2017-07-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-08-17)