PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS UNLIMITED COMPANY
廠商資訊
- 廠商名稱
- PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS UNLIMITED COMPANY
- 地址
- LITTLE CONNELL NEWBRIDGE, W12 HX57, IRELAND
- 藥證數量
- 18
藥證列表
共有 18 個藥證
- 許可證字號
- 52028633
- 適應症
- １、偏頭痛的急性治療：適用於成人有或無預兆之偏頭痛的急性治療 ２、陣發性偏頭痛的預防性治療：適用於成人陣發性偏頭痛的預防性治療
- 劑型
- 包裝
- 2顆或8顆 PVC/OPA 89
- 發證日期
- 2024-01-05
- 有效日期
- 2029-01-05
- 許可證字號
- 52028474
- 適應症
- 適用於治療12歲以上，具有進展為重症風險因子之輕度至中度新型冠狀病毒疾病(COVID-19)病人。
- 劑型
- 包裝
- 12-1000錠 BN
- 發證日期
- 2023-05-18
- 有效日期
- 2028-05-18
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001196號
- 適應症
- 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。
- 劑型
- 包裝
- 1.2毫升預填充注射筆，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-08-05
- 有效日期
- 2027-08-05
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001197號
- 適應症
- 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。
- 劑型
- 包裝
- 1.2毫升預填充注射筆，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-08-05
- 有效日期
- 2027-08-05
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001135號
- 適應症
- 一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1. 早期乳癌（EBC）： (1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期（包括炎症）乳癌或腫瘤（直徑>2厘米）。 2. 轉移性乳癌（MBC）： (1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 二、轉移性胃癌（MGC）：合併capecitabine（或5-fluorouracil）及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌（或胃食道接合處腺癌）的治療。
- 劑型
- 包裝
- 每玻璃小瓶150毫克；100支小瓶以下 03
- 發證日期
- 2020-07-08
- 有效日期
- 2025-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001136號
- 適應症
- 一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1. 早期乳癌（EBC）： (1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期（包括炎症）乳癌或腫瘤（直徑>2厘米）。 2. 轉移性乳癌（MBC）： (1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 二、轉移性胃癌（MGC）：合併capecitabine（或5-fluorouracil）及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌（或胃食道接合處腺癌）的治療。
- 劑型
- 包裝
- 每玻璃小瓶440毫克附等支數20毫升玻璃小瓶溶劑；100支以下 03
- 發證日期
- 2020-07-08
- 有效日期
- 2025-07-08
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000846號
- 適應症
- 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 5、治療活動性僵直性脊椎炎。 6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)，且符合下列所有條件的成人病人： (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象 (4)HLA-B27陽性 7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
- 劑型
- 包裝
- 1ml 99, 預充注射筆（MYCLIC pre-filled pen） D6, 1 mL OB
- 發證日期
- 2018-04-16
- 有效日期
- 2027-08-01
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000851號
- 適應症
- 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 5、治療活動性僵直性脊椎炎。 6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)，且符合下列所有條件的成人病人： (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象 (4)HLA-B27陽性 7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
- 劑型
- 包裝
- 0.5 mL OB, 0.5ml 99
- 發證日期
- 2018-04-16
- 有效日期
- 2027-12-20
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000906號
- 適應症
- 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。 本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。
- 劑型
- 包裝
- 8E
- 發證日期
- 2009-11-18
- 有效日期
- 2030-11-18
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000852號
- 適應症
- 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
- 劑型
- 包裝
- 2P
- 發證日期
- 2008-01-24
- 有效日期
- 2028-01-24
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000854號
- 適應症
- 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
- 劑型
- 包裝
- 2P
- 發證日期
- 2008-01-24
- 有效日期
- 2028-01-24
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024421號
- 適應症
- 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2006-03-24
- 有效日期
- 2026-03-24
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023570號
- 適應症
- 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2002-10-17
- 有效日期
- 2027-10-17
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023571號
- 適應症
- 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2002-10-17
- 有效日期
- 2027-10-17
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023470號
- 適應症
- 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作及在雙極性疾患躁症發作(Bipolar Ι disorder)之維持治療中作為鋰鹽或valproate的輔助療法。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89
- 發證日期
- 2002-06-18
- 有效日期
- 2027-06-18
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023471號
- 適應症
- 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作及在雙極性疾患躁症發作(Bipolar I disorder)之維持治療中作為鋰鹽或valproate的輔助療法。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89
- 發證日期
- 2002-06-18
- 有效日期
- 2027-06-18
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023472號
- 適應症
- 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作及在雙極性疾患躁症發作(Bipolar I disorder)之維持治療中作為鋰鹽或valproate的輔助療法。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000 89
- 發證日期
- 2002-06-18
- 有效日期
- 2027-06-18
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000713號
- 適應症
- 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 5、治療活動性僵直性脊椎炎。 6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)，且符合下列所有條件的成人病人： (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象 (4)HLA-B27陽性 7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
- 劑型
- 包裝
- 25毫克 1A, 8T, 100支以下 03
- 發證日期
- 2002-04-30
- 有效日期
- 2027-04-30