台灣諾華股份有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 藥證數量
- 306
藥證列表
共有 306 個藥證
- 許可證字號
- 52026535
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
- 劑型
- 包裝
- 1000毫升以下 C7
- 發證日期
- 2015-04-28
- 有效日期
- 2020-04-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-11-18)
- 許可證字號
- 70000029
- 適應症
- 治療6歲以上(含6歲)囊狀纖維化症(cystic fibrosis)患者之慢性肺部綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)感染。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89, 27
- 發證日期
- 2015-04-21
- 有效日期
- 2025-04-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-09-02)
- 許可證字號
- 52026510
- 適應症
- 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KV
- 發證日期
- 2015-03-16
- 有效日期
- 2020-03-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-01-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018017號
- 適應症
- 高血壓、狹心症
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 03
- 發證日期
- 2015-02-10
- 有效日期
- 2020-05-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-03-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018018號
- 適應症
- 高血壓、狹心症
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 03
- 發證日期
- 2015-02-10
- 有效日期
- 2020-05-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-03-21)
- 許可證字號
- 52026480
- 適應症
- 與其他抗反轉錄病毒劑併用,以治療HIV-1感染。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 HE, 4-1000錠 KH
- 發證日期
- 2014-12-31
- 有效日期
- 2019-12-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-23)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第017873號
- 適應症
- 對手術、放射線療法或DOPAMINE作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者,可控制其症狀,並減少生長激素及SOMATOMEDINE-C的血漿值,解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀,預防胰臟手術後的併發症,治療胃食道靜脈曲張出血及預防再出血
- 劑型
- 包裝
- 100瓶以下 03, 1毫升 1B
- 發證日期
- 2014-12-05
- 有效日期
- 2030-04-04
- 許可證字號
- 52026398
- 適應症
- 本態性高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KJ, 2-1000錠 HE, 2-1000錠 K3
- 發證日期
- 2014-09-15
- 有效日期
- 2024-09-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-02-05)
- 許可證字號
- 52026399
- 適應症
- 本態性高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 K3, 2-1000錠 KJ, 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2014-09-15
- 有效日期
- 2024-09-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-02-05)
- 許可證字號
- 52026400
- 適應症
- 本態性高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 K3, 2-1000錠 KJ, 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2014-09-15
- 有效日期
- 2024-09-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-02-05)
- 許可證字號
- 55004772
- 適應症
- 劑型
- SurePal 5, SurePal 10 以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月19日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-09-05
- 有效日期
- 2024-09-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-10-28)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000963號
- 適應症
- 治療對含fludarabine治療無效的CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者
- 劑型
- 包裝
- 100mg/5mL及1000mg/50mL小瓶裝,100小瓶以下盒裝 03
- 發證日期
- 2014-09-01
- 有效日期
- 2019-09-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-10-19)
- 許可證字號
- 52026340
- 適應症
- 適用於治療未併有近視眼且眼軸長≦23.5mm之成人具有症狀的玻璃體黃斑牽引症,且未伴隨直徑超過400μm的黃斑裂孔
- 劑型
- 包裝
- L2
- 發證日期
- 2014-08-08
- 有效日期
- 2019-08-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-10-12)
- 許可證字號
- 52026359
- 適應症
- 1. 適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化,包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。 2. 適用於接受hydroxyurea治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。 3. 移植物抗宿主疾病 (GvHD):適用於治療12 歲以上之青少年及成人,且先前曾接受皮質類固醇(corticosteroids)或其它全身性治療後反應不佳的急或慢性移植物抗宿主疾病(acute or chronic graft-versus-host disease, GvHD)病人。
- 劑型
- 包裝
- 一千錠以下 5Y
- 發證日期
- 2014-07-30
- 有效日期
- 2029-07-30
- 許可證字號
- 52026360
- 適應症
- 1. 適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化,包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。 2. 適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。
- 劑型
- 包裝
- 一千錠以下 5Y
- 發證日期
- 2014-07-30
- 有效日期
- 2029-07-30
- 許可證字號
- 52026361
- 適應症
- 1. 適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化,包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。 2. 適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。
- 劑型
- 包裝
- 一千錠以下 5Y
- 發證日期
- 2014-07-30
- 有效日期
- 2029-07-30
- 許可證字號
- 52026301
- 適應症
- 慢性阻塞性肺疾 (COPD; 包括慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之維持治療。降低有惡化病史病人之COPD 惡化。
- 劑型
- 包裝
- 十顆一片鋁箔 2O
- 發證日期
- 2014-05-26
- 有效日期
- 2029-05-26
- 許可證字號
- 52026308
- 適應症
- 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89
- 發證日期
- 2014-04-30
- 有效日期
- 2024-04-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-04-01)
- 許可證字號
- 52026297
- 適應症
- 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇,躁病。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2014-04-21
- 有效日期
- 2019-04-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-10-25)
- 許可證字號
- 20000025
- 適應症
- 成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2014-04-08
- 有效日期
- 2029-04-08
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第009100號
- 適應症
- 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 1000粒 03
- 發證日期
- 2014-03-20
- 有效日期
- 2024-08-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-07-03)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018873號
- 適應症
- 抗癌製劑與VINBLASTINE,ACTINOMYCIN-D?BLEOMYCIN併用時,對轉移性睪丸腫瘤、及轉移性卵巢腫瘤有效
- 劑型
- 包裝
- 100公撮以下 13
- 發證日期
- 2014-02-25
- 有效日期
- 2024-02-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-05-13)
- 許可證字號
- 52026201
- 適應症
- 抗黴菌劑。
- 劑型
- 包裝
- 50毫升,100毫升,200毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2013-11-26
- 有效日期
- 2023-11-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-10-04)
- 許可證字號
- 52026178
- 適應症
- 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥
- 劑型
- 包裝
- 6-1000粒 KJ
- 發證日期
- 2013-10-24
- 有效日期
- 2018-10-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-13)
- 許可證字號
- 52026157
- 適應症
- 慢性阻塞性肺疾之維持治療。
- 劑型
- 包裝
- 2O
- 發證日期
- 2013-10-04
- 有效日期
- 2028-10-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-01-03)
- 許可證字號
- 52026155
- 適應症
- 思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 KR, 4-1000錠 HE
- 發證日期
- 2013-09-30
- 有效日期
- 2023-09-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-10-28)
- 許可證字號
- 52026156
- 適應症
- 成人:對Ciprofloxacin有感受性細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染﹝包括淋病﹞、腹部感染﹝包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎﹞、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩:大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎﹝1-17歲﹞、綠膿杆菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象﹝5-17歲﹞。成人和小孩:吸入性炭疽病﹝接觸後﹞。
- 劑型
- 包裝
- 100毫升 L2
- 發證日期
- 2013-09-30
- 有效日期
- 2023-09-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-06)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第016876號
- 適應症
- 急,慢性結膜炎,眼瞼緣炎,角膜潰瘍,虹膜睫狀體炎,眼瞼緣潰瘍,鞏膜炎,鞏膜結合膜炎
- 劑型
- 包裝
- 100公克以下 06
- 發證日期
- 2013-09-22
- 有效日期
- 2028-10-08
- 許可證字號
- 52026106
- 適應症
- -用於不適合使用口服治療時之替代治療-胃食道逆流性疾病,於食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療-於治療性內視鏡處置急性出血胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 40毫克 L2
- 發證日期
- 2013-08-02
- 有效日期
- 2018-08-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-29)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第016765號
- 適應症
- 急、慢性結膜炎、眼瞼緣炎、角膜炎、虹膜睫狀體炎、臉緣潰瘍、角膜潰瘍、鞏膜結合性膜炎
- 劑型
- 包裝
- 100公撮以下 A3
- 發證日期
- 2013-07-28
- 有效日期
- 2028-07-28
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第026077號
- 適應症
- 全身性或深部黴菌感染、甲癬(Onychomyosis)、髮癬(Tineacapitis)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒以下 89
- 發證日期
- 2013-06-25
- 有效日期
- 2018-06-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-29)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第026074號
- 適應症
- 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
- 劑型
- 包裝
- 400毫克vial 01, 100支以下 03
- 發證日期
- 2013-06-24
- 有效日期
- 2023-06-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-09-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第026063號
- 適應症
- 思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠ALU 89, 4-1000錠 HE
- 發證日期
- 2013-06-07
- 有效日期
- 2023-06-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-10-28)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第026048號
- 適應症
- 高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 K3
- 發證日期
- 2013-06-04
- 有效日期
- 2023-06-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-09-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第026050號
- 適應症
- 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用,作為-第三期結腸癌(Duke' sC)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。
- 劑型
- 包裝
- 10毫升,20毫升,30毫升,40毫升 M6, 100支以下 03
- 發證日期
- 2013-06-04
- 有效日期
- 2023-06-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-07-05)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第026000號
- 適應症
- 下列病症無法以口服藥物有效治療時之取代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎及ZOLLINGER-ELLISON症。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 40毫克 L2
- 發證日期
- 2013-04-23
- 有效日期
- 2023-04-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-06-07)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025935號
- 適應症
- 暫時緩解局部疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 06
- 發證日期
- 2013-03-22
- 有效日期
- 2018-03-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-03-28)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025936號
- 適應症
- 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Ellison Syndrome。
- 劑型
- 包裝
- 40毫克 L2, 100支以下 94
- 發證日期
- 2013-02-25
- 有效日期
- 2023-02-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-10)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025334號
- 適應症
- 治療6 歲(含)以上及60 歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 A3
- 發證日期
- 2013-02-07
- 有效日期
- 2028-02-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-27)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第016483號
- 適應症
- 縮瞳劑用於控制慢性青光眼之眼壓
- 劑型
- 包裝
- 100毫升以下 A3
- 發證日期
- 2013-01-11
- 有效日期
- 2028-04-08
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第016548號
- 適應症
- 眼睛感染及眼附屬器官的感染、對於一般抗生素有抗性的細菌感染症
- 劑型
- 包裝
- 100公撮以下 01
- 發證日期
- 2013-01-09
- 有效日期
- 2028-05-07
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025898號
- 適應症
- 非小細胞肺癌,轉移性乳癌。
- 劑型
- 包裝
- 1毫升、5毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2013-01-09
- 有效日期
- 2023-01-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-09-01)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025863號
- 適應症
- 消炎、鎮痛(風濕性關節炎、風濕性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、手術、外傷後之發炎、疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000粒 89
- 發證日期
- 2012-11-29
- 有效日期
- 2017-11-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-13)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025796號
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2012-08-20
- 有效日期
- 2022-08-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-09)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025764號
- 適應症
- 成年男性勃起功能障礙。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2012-07-20
- 有效日期
- 2022-07-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-04-01)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025765號
- 適應症
- 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物:與5-FU及folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之患者。單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。與5-fluorouracol、folinic acid及bevacizumab合併治療,作為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。與capecitabine合併治療,作為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。
- 劑型
- 包裝
- 2、5、7.5、15、25毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2012-07-20
- 有效日期
- 2022-07-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-12-27)
- 許可證字號
- 20000020
- 適應症
- 「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件:其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm,且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤(aneurysm)直徑≧5mm者,無法以外科手術或動脈栓塞治療,或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。 治療患有結節性硬化症(TS: tuberous sclerosis)相關腦室管膜下巨細胞星狀細胞瘤(SEGA: subependymal giant cell astrocytoma)且須介入治療但不適合接受治療性外科切除手術的患者。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 89
- 發證日期
- 2012-07-10
- 有效日期
- 2027-07-10
- 許可證字號
- 20000021
- 適應症
- 「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件:其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm,且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤(aneurysm)直徑≧5mm者,無法以外科手術或動脈栓塞治療,或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。 治療患有結節性硬化症(TS: tuberous sclerosis)相關腦室管膜下巨細胞星狀細胞瘤(SEGA: subependymal giant cell astrocytoma)且須介入治療但不適合接受治療性外科切除手術的患者。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 89
- 發證日期
- 2012-07-10
- 有效日期
- 2027-07-10
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025724號
- 適應症
- 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。
- 劑型
- 包裝
- 0.5克, 1克 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2012-06-08
- 有效日期
- 2017-06-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-13)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025725號
- 適應症
- 治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性泌尿道感染(包括:腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 A3
- 發證日期
- 2012-06-08
- 有效日期
- 2022-06-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-06-06)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025700號
- 適應症
- 高血壓,適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2012-05-22
- 有效日期
- 2017-05-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-20)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025701號
- 適應症
- 高血壓,適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2012-05-22
- 有效日期
- 2017-05-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-20)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025702號
- 適應症
- 高血壓,適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2012-05-22
- 有效日期
- 2017-05-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-20)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025703號
- 適應症
- 高血壓,適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2012-05-22
- 有效日期
- 2017-05-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-20)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025676號
- 適應症
- 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。
- 劑型
- 包裝
- 500毫克、1000毫克 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2012-04-23
- 有效日期
- 2017-04-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-07-27)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025626號
- 適應症
- 卵巢癌。
- 劑型
- 包裝
- 15毫升、45毫升 1A, 100支以下 03
- 發證日期
- 2012-02-17
- 有效日期
- 2022-02-17
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-07-05)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025558號
- 適應症
- 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 (一)乳癌: 1、單獨使用,適用於治療局部晚期或轉移性且前次化學治療失敗之乳癌患者。 2、與capecitabine併用於治療對化學治療包括anthracycline無效之局部晚期或轉移性乳癌患者。 3、與doxorubicin併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學治療之患者。 4、與trastuzumab併用,可用於治療腫瘤HER2過度表現且先前未曾接受過化學治療之轉移性乳癌患者。 5、與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移乳癌患者之術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移乳癌患者,輔助療法僅限用於遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式建議接受化學治療病患。 (二)非小細胞肺癌: 1、適用於對鉑之化學療法治療失敗之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。 2、與cisplatin併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,且先前未曾接受過化學治療之患者。本品與carboplatin併用為另一含鉑之治療選擇。 (三)前列腺癌:與prednisone或prednisolone併用適用於荷爾蒙治療無效之轉移性前列腺癌。 (四)胃腺癌:與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於晚期胃腺癌患者、包括胃食道接合處之腺癌,且先前未曾接受過化學治療之患者。 (五)頭頸癌:與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於頭頸局部進行鱗狀細胞癌患者放射治療前之引導性化療。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 2 毫升、8 毫升 1A
- 發證日期
- 2011-11-14
- 有效日期
- 2021-11-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-05-18)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025515號
- 適應症
- 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
- 劑型
- 包裝
- 5毫升、25毫升 1A, 100支以下 03
- 發證日期
- 2011-08-24
- 有效日期
- 2021-08-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-09-10)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025480號
- 適應症
- 適用於成年人配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已接受vildagliptin 和 metformin 合併治療者,或單獨使用metformin或vildagliptin,但血糖控制不佳者。當飲食及運動加上sulphonylurea及metformin雙重療法無法提供適當的血糖控制時,本品可與sulphonylurea併用。當飲食及運動加上穩定劑量的胰島素及metformin仍無法提供適當的血糖控制時,本品亦適合與胰島素合併使用。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 89
- 發證日期
- 2011-07-27
- 有效日期
- 2026-07-27
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025481號
- 適應症
- 適用於成年人配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已接受vildagliptin 和 metformin 合併治療者,或單獨使用metformin或vildagliptin,但血糖控制不佳者。當飲食及運動加上sulphonylurea及metformin雙重療法無法提供適當的血糖控制時,本品可與sulphonylurea併用。當飲食及運動加上穩定劑量的胰島素及metformin仍無法提供適當的血糖控制時,本品亦適合與胰島素合併使用。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 89
- 發證日期
- 2011-07-27
- 有效日期
- 2026-07-27
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025482號
- 適應症
- 適用於成年人配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已接受vildagliptin 和 metformin 合併治療者,或單獨使用metformin或vildagliptin,但血糖控制不佳者。當飲食及運動加上sulphonylurea及metformin雙重療法無法提供適當的血糖控制時,本品可與sulphonylurea併用。當飲食及運動加上穩定劑量的胰島素及metformin仍無法提供適當的血糖控制時,本品亦適合與胰島素合併使用。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 89
- 發證日期
- 2011-07-27
- 有效日期
- 2026-07-27
- 許可證字號
- 44010539
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-07-05
- 有效日期
- 2016-07-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-14)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025433號
- 適應症
- 晚期腎細胞癌之第一線治療,或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。 Votrient 適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 A3
- 發證日期
- 2011-06-14
- 有效日期
- 2026-06-14
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025434號
- 適應症
- 晚期腎細胞癌之第一線治療,或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。 Votrient 適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 A3
- 發證日期
- 2011-06-14
- 有效日期
- 2026-06-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-06-08)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025418號
- 適應症
- 治療高血壓。本品適用於以amlodipine,valsartan,hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2011-05-19
- 有效日期
- 2026-05-19
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025419號
- 適應症
- 治療高血壓。本品適用於以amlodipine,valsartan,hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2011-05-19
- 有效日期
- 2026-05-19
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025420號
- 適應症
- 治療高血壓。本品適用於以amlodipine,valsartan,hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2011-05-19
- 有效日期
- 2026-05-19
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025421號
- 適應症
- 治療高血壓。本品適用於以amlodipine,valsartan,hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2011-05-19
- 有效日期
- 2026-05-19
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025409號
- 適應症
- 高血壓,充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人,併用傳統心絞痛治療藥物,可以降低心臟事件的危險。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 K3
- 發證日期
- 2011-05-09
- 有效日期
- 2021-05-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-03-23)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025336號
- 適應症
- 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000粒 89
- 發證日期
- 2011-01-19
- 有效日期
- 2021-01-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-12)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025317號
- 適應症
- 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病成年及兒童病人。具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 89
- 發證日期
- 2011-01-11
- 有效日期
- 2026-01-11
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025306號
- 適應症
- 第2型糖尿病。作為單一治療-針對僅經由運動與飲食無法良好控制的患者,以及因不耐受或是禁忌症而認定為不適合使用metformin的患者。作為合併治療-宜用於已使用metformin或sulphonylurea或thiazolidinedione且血糖控制不佳者。作為三合一治療-當飲食及運動加上sulphonylurea及metformin雙重療法無法提供適當的血糖控制時,vildagliptin可與sulphonylurea及metformin併用作為三合一口服療法。當飲時及運動加上穩定劑量的胰島素無法提供適當的血糖控制時,vildagliptin亦適合與胰島素合併使用(併用或不併用metformin)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2010-12-07
- 有效日期
- 2025-12-07
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000905號
- 適應症
- Ilaris適用於治療成人、青少年及2歲以上兒童(體重超過7.5kg)之Cryopyrin相關週期性症候群(CAPS),包括:Muckle-Wells症候群(MWS)、新生兒多重系統發炎疾病(NOMID)/慢性嬰兒神經學、皮膚、關節症候群(CINCA)、嚴重型的家族性冷因性自體發炎症候群(FCAS)/家族性寒冷蕁麻疹(FCU)。
- 劑型
- 包裝
- 01, 100小瓶以下 03
- 發證日期
- 2010-11-15
- 有效日期
- 2025-11-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-03-01)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025282號
- 適應症
- 慢性阻塞性肺疾之維持治療
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89, 27
- 發證日期
- 2010-10-19
- 有效日期
- 2030-10-19
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025272號
- 適應症
- 1. 用於對於其他治療 (例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之免疫性血小板減少症 (immune thrombocytopenia; ITP) 成年病人。 2. 用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗且診斷後持續六個月以上之6歲至17歲免疫性血小板減少症 (immune thrombocytopenia; ITP)病人。 3. 用於慢性C型肝炎病毒 (HCV) 感染的成年病人,治療其因血小板減少症而無法順利展開及持續干擾素治療 。 4. 與標準免疫抑制療法併用,用於成年及12歲(含)以上嚴重再生不良性貧血(SAA)病人的第一線療法。 5. 適用在對於免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血(SAA)病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠以下 89
- 發證日期
- 2010-10-05
- 有效日期
- 2030-10-05
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025273號
- 適應症
- 1.用於6歲(含)以上對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之慢性免疫性血小板減少症(ITP)病人。2.用於慢性C型肝炎病毒(HCV)感染的成年病人,治療其因血小板減少症而無法順利展開及持續干擾素治療。3.與標準免疫抑制療法併用,用於成年及12 歲(含)以上嚴重再生不良性貧血(SAA)病人的第一線療法。4.適用在對於免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血(SAA) 病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠以下 89
- 發證日期
- 2010-10-05
- 有效日期
- 2025-10-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-08-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025262號
- 適應症
- 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000粒 89
- 發證日期
- 2010-08-24
- 有效日期
- 2020-08-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-12)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025244號
- 適應症
- 復發性小細胞肺癌。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89
- 發證日期
- 2010-08-16
- 有效日期
- 2025-08-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-03-06)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025245號
- 適應症
- 復發性小細胞肺癌。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89
- 發證日期
- 2010-08-16
- 有效日期
- 2025-08-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-03-05)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025234號
- 適應症
- 輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。
- 劑型
- 包裝
- 30片(4.6MG/24HR) 73
- 發證日期
- 2010-07-14
- 有效日期
- 2030-07-14
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025219號
- 適應症
- 用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B 型肝炎患者的治療。 說明: 對於HBeAg 陽性的患者,只有基礎值HBV DNA < 9 log10 copies/ 毫升且基礎ALT ≥ 2×ULN 的患者,才可開始使用Sebivo 治療。 對於HBeAg 陰性的患者,只有基礎值HBV DNA < 7 log10 copies/ 毫升的患者,才可開始使用Sebivo治療。 Telbivudine 不建議用於對lamivudine 具抗藥性之患者;另有實驗證據顯示,本品亦不適用對entecavir具抗藥性的患者。 本適應症是根據治療1 年以後B 型肝炎e 抗原(HBeAg) 呈陽性和陰性的成人慢性B 型肝炎患者在病毒學、血清學、生化學及組織學的反應結果。
- 劑型
- 包裝
- 1000毫升以下 C7
- 發證日期
- 2010-06-22
- 有效日期
- 2020-06-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-11-08)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025198號
- 適應症
- 高血壓、心絞痛。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000粒Pvc-Alu 89
- 發證日期
- 2010-05-31
- 有效日期
- 2025-05-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-12)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025170號
- 適應症
- 戒菸輔助劑。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 89
- 發證日期
- 2010-04-08
- 有效日期
- 2015-04-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-03-28)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025171號
- 適應症
- 戒菸輔助劑。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 8C
- 發證日期
- 2010-04-08
- 有效日期
- 2015-04-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-03-28)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025165號
- 適應症
- AFINITOR® 合併exemestane 適用於治療荷爾蒙接受體陽性、HER2 受體陰性且之前使用過letrozole 或anastrozole 復發或惡化之停經後晚期乳癌患者。 AFINITOR® 適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好或中度分化(well-differentiated or moderately-differentitated) 之胰臟神經內分泌腫瘤成人患者。 AFINITOR® 適用於治療在經VEGF-targeted 療法無效後之晚期腎細胞癌患者。 適用於治療無法切除、局部晚期或轉移之進展性、分化良好、胃腸道(GI)或肺部來源之非功能性神經內分泌腫瘤(NET)成人患者。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2010-04-01
- 有效日期
- 2030-04-01
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025166號
- 適應症
- AFINITOR® 合併exemestane 適用於治療荷爾蒙接受體陽性、HER2 受體陰性且之前使用過letrozole 或anastrozole 復發或惡化之停經後晚期乳癌患者。 AFINITOR® 適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好或中度分化(well-differentiated or moderately-differentitated) 之胰臟神經內分泌腫瘤成人患者。 AFINITOR® 適用於治療在經VEGF-targeted 療法無效後之晚期腎細胞癌患者。 適用於治療無法切除、局部晚期或轉移之進展性、分化良好、胃腸道(GI)或肺部來源之非功能性神經內分泌腫瘤(NET)成人患者。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2010-04-01
- 有效日期
- 2025-04-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-11-09)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018834號
- 適應症
- 對抗葉酸拮抗劑
- 劑型
- 包裝
- 100安瓿以下 03
- 發證日期
- 2010-03-15
- 有效日期
- 2014-10-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-03-14)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018874號
- 適應症
- WOLFF-PARKINSON-WHITE氏症候群、上室性及心室性心博過速、心房撲動、心房纖維顫動、心室纖維顫動
- 劑型
- 包裝
- 3公撮 無色玻璃安瓿裝 100支以下 03
- 發證日期
- 2010-03-15
- 有效日期
- 2014-11-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-03-14)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025145號
- 適應症
- 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
- 劑型
- 包裝
- 1000錠以下 89, A3
- 發證日期
- 2010-02-09
- 有效日期
- 2025-02-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-09)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025124號
- 適應症
- 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 1.5g(7cmx10cm)( 11, 3g(14cmx10cm)(藥 11, 1~500片 73
- 發證日期
- 2009-12-07
- 有效日期
- 2014-12-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-06-03)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025115號
- 適應症
- 用於治療曾使用單方治療效果不佳的隅角開放性青光眼或高眼壓成人患者,以降低其眼內壓。
- 劑型
- 包裝
- 100公撮以下 A3
- 發證日期
- 2009-11-24
- 有效日期
- 2029-11-24
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025109號
- 適應症
- 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2009-11-05
- 有效日期
- 2024-11-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-12-29)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025072號
- 適應症
- 治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2009-08-17
- 有效日期
- 2029-08-17
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000889號
- 適應症
- 預防流感。
- 劑型
- 包裝
- 0.5 毫升/ 7B, 100支以下 03
- 發證日期
- 2009-08-12
- 有效日期
- 2019-08-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-08-15)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025070號
- 適應症
- 鬱血性心臟衰竭
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2009-08-11
- 有效日期
- 2024-08-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-04)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第016033號
- 適應症
- 癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症、雙極性疾患、原發性舌咽神經痛。
- 劑型
- 包裝
- 10-1000錠 (SBC, Super Triplex) 8S
- 發證日期
- 2009-07-30
- 有效日期
- 2024-09-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-26)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025059號
- 適應症
- 鬱症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89
- 發證日期
- 2009-07-28
- 有效日期
- 2024-07-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-01-18)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第016028號
- 適應症
- 癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症、雙極性疾患、原發性舌咽神經痛。
- 劑型
- 包裝
- 10-1000錠( SBC, Super Triplex) 8S
- 發證日期
- 2009-07-21
- 有效日期
- 2029-09-16
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000879號
- 適應症
- 成人: (1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , CNV)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degeneration, AMD)。(3) 治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。(4) 治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈阻塞;branch or central retinal vein occlusion; BRVO 或 CRVO) 續發黃斑部水腫所導致的視力損害 (5) 治療中重度非增殖性糖尿病視網膜病變(moderately severe or severe non-proliferative diabetic retinopathy, NPDR)及增殖性糖尿病視網膜病變(proliferative diabetic retinopathy, PDR)。 早產兒:早產兒視網膜病變(Retinopathy of prematurity, ROP)
- 劑型
- 包裝
- 0.23毫升瓶裝 01, 0.23毫升、0.3毫升 2D, 0.23毫升瓶裝附過濾針頭 34
- 發證日期
- 2009-03-30
- 有效日期
- 2029-03-30
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024976號
- 適應症
- 鬱症。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 89
- 發證日期
- 2009-02-19
- 有效日期
- 2024-02-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-04-01)