台灣諾華股份有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 藥證數量
- 306
藥證列表
共有 306 個藥證
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022934號
- 適應症
- 高眼壓症及隅角開放性青光眼之患者。
- 劑型
- 包裝
- B6
- 發證日期
- 2025-03-13
- 有效日期
- 2030-07-03
- 許可證字號
- 52R00106
- 適應症
- 適用於患有攝護腺特異性膜抗原(PSMA)陽性之轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPC)，且曾接受雄性素受體途徑(AR pathway)抑制療法及以紫杉醇為基礎(taxane-based)之化學治療的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 玻璃瓶裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2025-01-23
- 有效日期
- 2030-01-23
- 許可證字號
- 52028761
- 適應症
- 原發性高血脂症(其中之家族性高膽固醇血症僅適用於異合子家族性高膽固醇血症(HeFH))：作為飲食及其他降血脂藥品(例如:最大耐受劑量statin類藥品)的輔助治療，以降低原發性高血脂症成人病人之低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)。
- 劑型
- 包裝
- 1.5 毫升預充填玻璃注射器，100支以下 03
- 發證日期
- 2024-10-04
- 有效日期
- 2029-10-04
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第011917號
- 適應症
- 鐵質沈著症、急性鐵中毒、鋁質沈著症
- 劑型
- 包裝
- 01
- 發證日期
- 2024-08-28
- 有效日期
- 2029-11-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-06-03)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022655號
- 適應症
- 肢端肥大症，功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。
- 劑型
- 包裝
- 100小瓶以下 03, LG
- 發證日期
- 2024-07-23
- 有效日期
- 2029-10-26
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022657號
- 適應症
- 肢端肥大症，功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。
- 劑型
- 包裝
- Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝，附安全針頭與小瓶轉接頭(Vial adaptor)及溶劑(2ml prefilled syringe of Vehicle） L2, 100小瓶以下 03
- 發證日期
- 2024-07-23
- 有效日期
- 2029-10-26
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000526號
- 適應症
- 用於新的腎臟移植(DE NOVO RENAL TRANSPLANTATION)、預防急性器官排斥現象之發生，而且是伴隨以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇為基礎的免疫抑制劑治療方式併用；或與CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)、皮質固醇加入AZATHIOPRINE 或 MYCOPHENOLATE MOFETIL 的三重免疫抑制劑為主的治療方式併用。
- 劑型
- 包裝
- 20 mg，附5 mL安瓿裝注射用水 13, 20 mg，不附注射用水 13
- 發證日期
- 2024-02-05
- 有效日期
- 2029-05-20
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022462號
- 適應症
- 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2023-12-06
- 有效日期
- 2029-04-20
- 許可證字號
- 52028555
- 適應症
- １、治療先前曾接受兩種以上的酪胺酸激酶抑制劑治療的慢性期費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP)成人病人。 ２、治療慢性期費城染色體陽性且帶有T315I突變之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP with T315I mutation)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒 HE
- 發證日期
- 2023-09-05
- 有效日期
- 2028-09-05
- 許可證字號
- 52028556
- 適應症
- １、治療先前曾接受兩種以上的酪胺酸激酶抑制劑治療的慢性期費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP)成人病人。 ２、治療慢性期費城染色體陽性且帶有T315I突變之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP with T315I mutation)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 HE
- 發證日期
- 2023-09-05
- 有效日期
- 2028-09-05
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001209號
- 適應症
- 適用於因雙對偶基因RPE65突變、但臨床診斷不屬於萊伯氏先天性黑矇症(Leber congenital amaurosis，LCA)之遺傳性視網膜失養症(inherited retinal dystrophy，IRD)，而喪失視力，並具有足夠的存活視網膜細胞的病人。
- 劑型
- 包裝
- 每盒含0.5ml小瓶裝(cyclic olefin polymer)濃縮液附2支1.7ml小瓶裝(cyclic olefin polymer)溶劑，紙盒 59
- 發證日期
- 2022-12-19
- 有效日期
- 2027-12-19
- 許可證字號
- 72000044
- 適應症
- 適用於因雙對偶基因RPE65突變之萊伯氏先天性黑矇症(Leber congenital amaurosis, LCA)，而喪失視力，並具有足夠的存活視網膜細胞的病人。
- 劑型
- 包裝
- 每盒含0.5ml小瓶裝(cyclic olefin polymer)濃縮液附2支1.7ml小瓶裝(cyclic olefin polymer)溶劑，紙盒 59
- 發證日期
- 2022-09-15
- 有效日期
- 2032-09-15
- 許可證字號
- 72000035
- 適應症
- (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)、(2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)
- 劑型
- 包裝
- 1毫升玻璃預充填式針筒含0.4毫升藥液，置於自動注射筆中，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-02-07
- 有效日期
- 2032-02-07
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001176號
- 適應症
- 經過基因修飾的自體免疫細胞療法，適用於治療： •患有難治型、移植後復發、第二次或二次以上復發之B細胞急性淋巴性白血病（ALL）的25歲以下兒童和年輕成人病人。 •經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的成人病人。 •經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人病人。
- 劑型
- 包裝
- EVA Infusion Bag 注射 J5
- 發證日期
- 2021-09-30
- 有效日期
- 2026-09-30
- 許可證字號
- 52028153
- 適應症
- 用於減少成人使用lutetium(177Lu) oxodotreotide進行胜肽受體放射性核素療法(PRRT)期間的腎臟輻射暴露量。
- 劑型
- 包裝
- 1000毫升 5L
- 發證日期
- 2021-09-28
- 有效日期
- 2026-09-28
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001174號
- 適應症
- 1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(Neovascular (Wet)) Age-Related Macular Degeneration, wAMD)。 2.糖尿病黃斑部水腫(Diabetic macular oedema, DME)所導致的視力損害。
- 劑型
- 包裝
- 0.23mL玻璃瓶裝附過濾針頭，100瓶以下 03, 0.165mL預充填注射針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-09-07
- 有效日期
- 2026-09-07
- 許可證字號
- 52028096
- 適應症
- 治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人，其腫瘤帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PCTFE/PVC 89
- 發證日期
- 2021-06-17
- 有效日期
- 2026-06-17
- 許可證字號
- 52028097
- 適應症
- 治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人，其腫瘤帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PCTFE/PVC 89
- 發證日期
- 2021-06-17
- 有效日期
- 2026-06-17
- 許可證字號
- 52028048
- 適應症
- 適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人，做為氣喘維持治療。
- 劑型
- 包裝
- 內附吸入器，2-1000粒，ALU/ALU 89
- 發證日期
- 2021-05-19
- 有效日期
- 2026-05-19
- 許可證字號
- 52028049
- 適應症
- 適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人，做為氣喘維持治療。
- 劑型
- 包裝
- 內附吸入器，2-1000粒，ALU/ALU 89
- 發證日期
- 2021-05-19
- 有效日期
- 2026-05-19
- 許可證字號
- 52028050
- 適應症
- 適用於成人及12歲以上青少年的氣喘維持治療，適用於需併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇之病人： ●以吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人，或 ●以吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和低劑量吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人。
- 劑型
- 包裝
- 內附吸入器，2-1000粒，ALU/ALU 89
- 發證日期
- 2021-05-19
- 有效日期
- 2026-05-19
- 許可證字號
- 52028051
- 適應症
- 適用於成人及12歲以上青少年的氣喘維持治療，適用於需併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇之病人： ●以吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人，或 ●以吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和低劑量吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人。
- 劑型
- 包裝
- 內附吸入器，2-1000粒，ALU/ALU 89
- 發證日期
- 2021-05-19
- 有效日期
- 2026-05-19
- 許可證字號
- 52028052
- 適應症
- 適用於成人及12歲以上青少年的氣喘維持治療，適用於需併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇之病人： ●以吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人。
- 劑型
- 包裝
- 內附吸入器，2-1000粒，ALU/ALU 89
- 發證日期
- 2021-05-19
- 有效日期
- 2026-05-19
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021236號
- 適應症
- 細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐、以及手術引起之噁心、嘔吐
- 劑型
- 包裝
- 2、5毫升 M2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2021-04-20
- 有效日期
- 2026-05-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-03-06)
- 許可證字號
- 52R00104
- 適應症
- 用於治療成人無法手術切除或轉移性，分化良好(G1及G2)且經體抑素類似物(somatostatin analogue)治療無效之體抑素受體(somatostatin receptor)陽性的胃腸道胰腺神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)。
- 劑型
- 包裝
- 每盒100支以下30毫升(vial) C7
- 發證日期
- 2021-04-07
- 有效日期
- 2026-04-07
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018617號
- 適應症
- 對類固醇具有感受性之眼部疾患。
- 劑型
- 包裝
- 100毫升以下 H7
- 發證日期
- 2021-03-02
- 有效日期
- 2026-05-24
- 許可證字號
- 70000064
- 適應症
- 成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS)
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PA/AL/PVC-AL 89
- 發證日期
- 2020-12-28
- 有效日期
- 2030-12-28
- 許可證字號
- 70000065
- 適應症
- 成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS)
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PA/AL/PVC-AL 89
- 發證日期
- 2020-12-28
- 有效日期
- 2030-12-28
- 許可證字號
- 52027994
- 適應症
- 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌，且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PVC/PCTFE塑膠泡殼 89
- 發證日期
- 2020-12-23
- 有效日期
- 2030-12-23
- 許可證字號
- 52027995
- 適應症
- 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌，且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠PVC/PCTFE塑膠泡殼 89
- 發證日期
- 2020-12-23
- 有效日期
- 2030-12-23
- 許可證字號
- 52027996
- 適應症
- 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌，且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PVC/PCTFE塑膠泡殼 89
- 發證日期
- 2020-12-23
- 有效日期
- 2030-12-23
- 許可證字號
- 72000029
- 適應症
- 治療2歲以下，經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人，其SMN2為2或3套，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。
- 劑型
- 包裝
- 5.5毫升玻璃小瓶裝及8.3毫升玻璃小瓶裝。一百支以下 03
- 發證日期
- 2020-12-22
- 有效日期
- 2030-12-22
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021188號
- 適應症
- 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥；預防移植反宿主疾病；活動 性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控 制者；Behcet 病一再發炎，且已侵犯視網膜者；替代性療法無效或不 適用之嚴重乾癬；標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎；以 類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群 ( 經活體檢 視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症 )，經細胞 穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以上之病人。異 位性皮膚炎。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000粒 03
- 發證日期
- 2020-05-12
- 有效日期
- 2030-07-23
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021189號
- 適應症
- 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥；預防移植反宿主疾病；活動性有失明 危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控制者；Behcet 病一 再發炎，且已侵犯視網膜者；替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬；標準療法 無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎；以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性 的原發性腎病症候群 ( 經活體檢視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎 絲球硬化症 )，經細胞穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以 上之病人。後天型嚴重再生不良性貧血。異位性皮膚炎。
- 劑型
- 包裝
- 1000粒以下 03
- 發證日期
- 2020-05-12
- 有效日期
- 2030-07-23
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001127號
- 適應症
- 預防成人偏頭痛。
- 劑型
- 包裝
- 1毫升預充填玻璃注射針筒裝(PFS)；或1毫升預充填玻璃注射針筒，置於自動注射筆中(AI/Pen)。100支以下 03
- 發證日期
- 2020-04-24
- 有效日期
- 2025-04-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-11-28)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001128號
- 適應症
- 預防成人偏頭痛。
- 劑型
- 包裝
- 1毫升預充填玻璃注射針筒裝(PFS)；或1毫升預充填玻璃注射針筒，置於自動注射筆中(AI/Pen)。100支以下 03
- 發證日期
- 2020-04-24
- 有效日期
- 2025-04-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-11-28)
- 許可證字號
- 52027859
- 適應症
- 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。
- 劑型
- 包裝
- 100毫升、200毫升 C7
- 發證日期
- 2020-04-15
- 有效日期
- 2025-04-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-11-23)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020895號
- 適應症
- 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 03
- 發證日期
- 2019-12-13
- 有效日期
- 2030-04-28
- 許可證字號
- 70000059
- 適應症
- 成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 5O
- 發證日期
- 2019-08-29
- 有效日期
- 2029-08-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-02-27)
- 許可證字號
- 52027704
- 適應症
- 成人的急性非淋巴性白血病(ANLL)。成人與孩童的急性淋巴性白血病(ALL)。
- 劑型
- 包裝
- 5毫升、10毫升、20毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2019-07-15
- 有效日期
- 2024-07-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-09-11)
- 許可證字號
- 52027647
- 適應症
- 1. 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病成年及兒童病人。 2. 具抗藥性或耐受性不良之慢性期或加速期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病成年病人。 3. 具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 5O
- 發證日期
- 2019-04-30
- 有效日期
- 2029-04-30
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021446號
- 適應症
- 青光眼、高眼壓症
- 劑型
- 包裝
- 100毫升以下 01
- 發證日期
- 2019-03-21
- 有效日期
- 2024-08-17
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-01-22)
- 許可證字號
- 52027563
- 適應症
- 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可成為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine持續性藥效錠的安全性。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 8W
- 發證日期
- 2018-12-21
- 有效日期
- 2028-12-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-03-06)
- 許可證字號
- 52027534
- 適應症
- 1.Ezetimibe 10mg合併Simvastatin 40mg適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 BN, 2-1000粒 BZ
- 發證日期
- 2018-11-08
- 有效日期
- 2023-11-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-11-14)
- 許可證字號
- 52027535
- 適應症
- 1.Ezetimibe 10mg合併Simvastatin 40mg適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 BN, 2-1000粒 BZ
- 發證日期
- 2018-11-08
- 有效日期
- 2023-11-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-11-15)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020157號
- 適應症
- 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 89
- 發證日期
- 2018-10-01
- 有效日期
- 2028-10-28
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020158號
- 適應症
- 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2018-10-01
- 有效日期
- 2023-10-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-24)
- 許可證字號
- 52027449
- 適應症
- 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
- 劑型
- 包裝
- 200毫克Vial 01, 100支以下 03
- 發證日期
- 2018-06-08
- 有效日期
- 2023-06-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-09-11)
- 許可證字號
- 52027435
- 適應症
- 消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌病狀之緩解。
- 劑型
- 包裝
- 5毫升、10毫升、20毫升、50毫升、100毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2018-05-21
- 有效日期
- 2023-05-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-05-13)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第016851號
- 適應症
- 眼瞼炎、淚囊炎、麥粒腫、結膜炎、角膜炎。
- 劑型
- 包裝
- 100公克以下 06
- 發證日期
- 2018-05-15
- 有效日期
- 2028-09-19
- 許可證字號
- 52027426
- 適應症
- 於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Rydapt。 治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; ASM)、伴隨血液腫瘤之全身性肥大細胞增生症 (systemic mastocytosis with associated hematological neoplasm; SM-AHN) 或肥大細胞白血病 (mast cell leukemia; MCL)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒 KE
- 發證日期
- 2018-04-27
- 有效日期
- 2028-04-27
- 許可證字號
- 52027376
- 適應症
- 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KH
- 發證日期
- 2018-01-12
- 有效日期
- 2023-01-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-12)
- 許可證字號
- 52027377
- 適應症
- 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KH
- 發證日期
- 2018-01-12
- 有效日期
- 2023-01-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-04)
- 許可證字號
- 52027334
- 適應症
- 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥（NSAID）之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。Zollinger-Ellison Syndrome (ZES)之治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KS, 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2017-12-12
- 有效日期
- 2022-12-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-09-23)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001067號
- 適應症
- 1.適用於治療成人、青少年及2 歲以上兒童(體重超過7.5 kg)的Cryopyrin 相關週期性症候群(Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome；CAPS)，包括： (1) Muckle-Wells 症候群(MWS)， (2) 新生兒多重系統發炎疾病(Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease；NOMID)/慢性嬰兒神經學、皮膚、關節症候群(Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome；CINCA)， (3) 嚴重型的家族性冷因性自體發炎症候群(Familial Cold Autoinflammatory Syndrome；FCAS)/家族性冷因性蕁麻疹(Familial Cold Urticaria；FCU)，即其徵兆與症狀表現較寒冷所誘發之蕁麻性皮疹更為嚴重。 2. 適用於治療 2 歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎 (Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis, SJIA) 病人。
- 劑型
- 包裝
- 1毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2017-12-09
- 有效日期
- 2027-12-09
- 許可證字號
- 52027320
- 適應症
- 與芳香環轉化酶抑制劑併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療；或是與fulvestrant併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PCTFE/PVC 89
- 發證日期
- 2017-11-22
- 有效日期
- 2027-11-22
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018833號
- 適應症
- 對抗葉酸拮抗劑
- 劑型
- 包裝
- (每小瓶10ml裝) 100支小瓶以下 03, 3ml、10ml裝 14, 100安瓿以下 03
- 發證日期
- 2017-11-06
- 有效日期
- 2023-02-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-03-17)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001062號
- 適應症
- 1.過敏性氣喘附加療法：為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(s2- agonist) 治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6 歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(FEV1 < 80%)。僅適用於證實為IgE 媒介型之氣喘病人。 2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法: 適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18 歲以上) 病人作為附加療法。適用於病人血清IgE 濃度有相對應建議的投與劑量。 3.慢性自發性蕁麻疹(Chronic Spontaneous Urticaria, CSU) 附加療法: 適用於治療對H1 抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上) 病人作為附加療法。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.5、1.0或2毫升預充填 2I, 0.5、1.0或2毫升預充填 8N
- 發證日期
- 2017-09-13
- 有效日期
- 2027-09-13
- 許可證字號
- 52027252
- 適應症
- 眼睛感染及眼附屬器官的感染、對於一般抗生素有抗性的細菌感染症。
- 劑型
- 包裝
- 100毫升以下 HK
- 發證日期
- 2017-09-06
- 有效日期
- 2022-09-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-03-22)
- 許可證字號
- 52027254
- 適應症
- 治療下列微生物具感受性的菌株所引起的細菌性結膜炎。好氧性革蘭氏陽性菌：Corynebacterium species1、Micrococcus luteus1、Staphylococcus aureus、Staphylococcus epidermidis、Staphylococcus haemolyticus、Staphylococcus hominis、Staphylococcus warneri1、Streptococcus pneumoniae、Streptococcus viridans group好氧性革蘭氏陰性菌：Acinetobacter Iwoffii1、Haemophilus influenzae、Haemophilus parainfluenzae1其他：Chlamydia trachomatis（1對此細菌有效性的研究少於10個感染數）。
- 劑型
- 包裝
- 100毫升以下 HK
- 發證日期
- 2017-09-06
- 有效日期
- 2022-09-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-03-22)
- 許可證字號
- 52027228
- 適應症
- 治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒OPA/ALU/ KH
- 發證日期
- 2017-08-07
- 有效日期
- 2022-08-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-09-24)
- 許可證字號
- 52027196
- 適應症
- 治療過敏性結膜炎之徵候及症狀。
- 劑型
- 包裝
- 100毫升以下 HK
- 發證日期
- 2017-07-05
- 有效日期
- 2022-07-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-03-22)
- 許可證字號
- 52027197
- 適應症
- 對類固醇具有感受性之眼部疾患。
- 劑型
- 包裝
- 100毫升以下 HK
- 發證日期
- 2017-07-05
- 有效日期
- 2022-07-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-03-22)
- 許可證字號
- 52027096
- 適應症
- 甲癬(Onychomycosis)、髮癬(Tinea capitis)，嚴重且廣泛且經局部治療無效的皮膚黴菌感染。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 03
- 發證日期
- 2017-03-21
- 有效日期
- 2022-06-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-07-25)
- 許可證字號
- 52027080
- 適應症
- 過動兒症候群、發作性嗜睡症。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠PA/AL/ KH
- 發證日期
- 2017-03-07
- 有效日期
- 2028-03-04
- 許可證字號
- 52027003
- 適應症
- Farydak併用bortezomib及dexamethasone，適用於曾接受至少2次先前治療(包含bortezomib及immunomodulatory agent)的多發性骨髓瘤病患。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒(pvc/pcTFE blister) 89
- 發證日期
- 2017-03-03
- 有效日期
- 2022-03-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-07-07)
- 許可證字號
- 52027004
- 適應症
- Farydak併用bortezomib及dexamethasone，適用於曾接受至少2次先前治療(包含bortezomib及immunomodulatory agent)的多發性骨髓瘤病患。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒(pvc/pcTFE blister) 89
- 發證日期
- 2017-03-03
- 有效日期
- 2022-03-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-07-07)
- 許可證字號
- 52027005
- 適應症
- Farydak併用bortezomib及dexamethasone，適用於曾接受至少2次先前治療(包含bortezomib及immunomodulatory agent)的多發性骨髓瘤病患。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒(pvc/pcTFE blister) 89
- 發證日期
- 2017-03-03
- 有效日期
- 2022-03-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-07-13)
- 許可證字號
- 52027058
- 適應症
- 過敏性結膜炎症狀及徵候的暫時性緩解。
- 劑型
- 包裝
- 100毫升以下 HK
- 發證日期
- 2017-02-13
- 有效日期
- 2022-02-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-03-22)
- 許可證字號
- 52027020
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 KE
- 發證日期
- 2016-12-12
- 有效日期
- 2021-12-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-12)
- 許可證字號
- 52026946
- 適應症
- 用於治療曾使用單方治療效果不佳的隅角開放性青光眼或高眼壓成人患者，以降低其眼內壓
- 劑型
- 包裝
- 100毫升以下 A3
- 發證日期
- 2016-10-26
- 有效日期
- 2026-10-26
- 許可證字號
- 52026944
- 適應症
- 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89
- 發證日期
- 2016-09-05
- 有效日期
- 2021-09-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-12)
- 許可證字號
- 52026945
- 適應症
- 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89
- 發證日期
- 2016-09-05
- 有效日期
- 2021-09-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-12)
- 許可證字號
- 52026932
- 適應症
- 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用。以根除幽門螺旋桿菌（Helicobacter pylori），及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥（NSAID）之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。-Zollinger-Ellison Syndrome（ZES）之治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KN
- 發證日期
- 2016-08-25
- 有效日期
- 2021-08-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-06)
- 許可證字號
- 52026887
- 適應症
- 適用於治療過敏性結膜炎所引起的眼睛搔癢
- 劑型
- 包裝
- 100毫升以下 B6
- 發證日期
- 2016-07-28
- 有效日期
- 2026-07-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-01-12)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001023號
- 適應症
- JETREA注射液適用於治療為併有近視眼且眼軸長≦23.5MM之成人具有症狀的玻璃體黃斑牽引症(vitreomacular traction，VMT)，且未伴隨直徑超過400微米(microns)的黃斑裂孔(macular hole)。
- 劑型
- 包裝
- 0.3mL L2
- 發證日期
- 2016-07-11
- 有效日期
- 2021-07-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-10-12)
- 許可證字號
- 52026817
- 適應症
- 1. 黑色素瘤: Trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用，可用於治療罹患發生BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受BRAF 抑制劑療法時惡化的病人中，trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。 2. 黑色素瘤的輔助治療: Trametinib 與dabrafenib 併用，可用於治療BRAF V600 突變且經完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。 3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 4. BRAF V600E突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：Trametinib與dabrafenib併用，可用於治療BRAF V600E突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制：Trametinib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對BRAF抑制作用具先天抗藥性。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠以下 A3
- 發證日期
- 2016-07-05
- 有效日期
- 2026-07-05
- 許可證字號
- 52026818
- 適應症
- 1. 黑色素瘤: Trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用，可用於治療罹患發生BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受BRAF 抑制劑療法時惡化的病人中，trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。 2. 黑色素瘤的輔助治療: Trametinib 與dabrafenib 併用，可用於治療BRAF V600 突變且經完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。 3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 4.BRAF V600E突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：Trametinib與dabrafenib併用，可用於治療BRAF V600E突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。 使用限制：Trametinib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對BRAF抑制作用具先天抗藥性。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠以下 A3
- 發證日期
- 2016-07-05
- 有效日期
- 2026-07-05
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018786號
- 適應症
- 神經疾患所引起之痙性張力異常（spasticity)；疼痛性肌肉攣縮（spasm)。
- 劑型
- 包裝
- 泡殼材質為PVC/PE/PVDC, 6-1000錠 89
- 發證日期
- 2016-06-14
- 有效日期
- 2026-09-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-16)
- 許可證字號
- 52026844
- 適應症
- 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 BI
- 發證日期
- 2016-05-27
- 有效日期
- 2021-05-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-03-25)
- 許可證字號
- 52026824
- 適應症
- Salmeterol (as xinafoate) 50 mcg/fluticasone propionate 250 mcg適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑(β-AGONIST)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者。Salmeterol (as xinafoate) 50 mcg/fluticasone propionate 250 mcg適用於嚴重慢性阻塞性肺部疾病(FEV1<50%預期值，FEV1/FVC<70%)之維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。
- 劑型
- 包裝
- 50/250微克，60劑量碟型 C6
- 發證日期
- 2016-05-17
- 有效日期
- 2021-05-17
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-09-07)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018776號
- 適應症
- 慢性開放性隅角青光眼。
- 劑型
- 包裝
- 100毫升以下 01
- 發證日期
- 2016-04-29
- 有效日期
- 2026-08-28
- 許可證字號
- 52026743
- 適應症
- 用於成人患者預防及治療白內障手術相關的術後疼痛及發炎
- 劑型
- 包裝
- 100毫升以下 HK
- 發證日期
- 2016-04-15
- 有效日期
- 2026-04-15
- 許可證字號
- 52026774
- 適應症
- 重鬱症、糖尿病周邊神經痛。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 KE
- 發證日期
- 2016-03-24
- 有效日期
- 2021-03-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-06)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018585號
- 適應症
- 細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐，以及手術引起之噁心嘔吐。
- 劑型
- 包裝
- 14
- 發證日期
- 2016-01-26
- 有效日期
- 2026-04-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-28)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018583號
- 適應症
- 細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐，以及手術引起之噁心、嘔吐。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000粒 01
- 發證日期
- 2016-01-19
- 有效日期
- 2021-04-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-01-03)
- 許可證字號
- 52026678
- 適應症
- 適用於降低高眼壓或隅角開放性青光眼成年患者之眼壓
- 劑型
- 包裝
- 100毫升以下 BE
- 發證日期
- 2016-01-07
- 有效日期
- 2026-01-07
- 許可證字號
- 52026707
- 適應症
- 1. 適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。 2. 適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。
- 劑型
- 包裝
- 一千錠以下 5Y
- 發證日期
- 2015-12-18
- 有效日期
- 2025-12-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-08)
- 許可證字號
- 52026578
- 適應症
- 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。 2. 黑色素瘤的輔助治療: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變且完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。 3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 4.BRAF V600E突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：Dabrafenib與trametinib併用，可用於治療BRAF V600E突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。 使用限制：Dabrafenib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對BRAF抑制作用具先天抗藥性。
- 劑型
- 包裝
- 12-1000粒 A3
- 發證日期
- 2015-12-11
- 有效日期
- 2025-12-11
- 許可證字號
- 52026579
- 適應症
- 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。 2. 黑色素瘤的輔助治療: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變且完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。 3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 4.BRAF V600E突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：Dabrafenib與trametinib併用，可用於治療BRAF V600E突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。 使用限制：Dabrafenib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對BRAF抑制作用具先天抗藥性。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒 A3
- 發證日期
- 2015-12-11
- 有效日期
- 2025-12-11
- 許可證字號
- 52026670
- 適應症
- 治療慢性心臟衰竭（紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級）且左心室射出分率降低的病人，減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2015-12-08
- 有效日期
- 2030-12-08
- 許可證字號
- 52026671
- 適應症
- 治療慢性心臟衰竭（紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級）且左心室射出分率降低的病人，減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2015-12-08
- 有效日期
- 2030-12-08
- 許可證字號
- 52026672
- 適應症
- 治療慢性心臟衰竭（紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級）且左心室射出分率降低的病人，減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2015-12-08
- 有效日期
- 2030-12-08
- 許可證字號
- 52026674
- 適應症
- 治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。
- 劑型
- 包裝
- 10-1000粒 89
- 發證日期
- 2015-12-03
- 有效日期
- 2025-12-03
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000990號
- 適應症
- (1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , CNV)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degeneration, AMD)。(3) 治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。(4) 治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈阻塞；branch or central retinal vein occlusion； BRVO 或 CRVO) 續發黃斑部水腫所導致的視力損害 (5) 治療中重度非增殖性糖尿病視網膜病變(moderately severe or severe non-proliferative diabetic retinopathy, NPDR)及增殖性糖尿病視網膜病變(proliferative diabetic retinopathy, PDR)。
- 劑型
- 包裝
- 0.165毫升 8E, 100支以下 03
- 發證日期
- 2015-11-17
- 有效日期
- 2030-11-17
- 許可證字號
- 52026658
- 適應症
- 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(支氣管炎及肺炎)、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2015-10-26
- 有效日期
- 2025-10-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-10-27)
- 許可證字號
- 52026650
- 適應症
- 成人及12歲以上青少年之嚴重氣喘及中至重度(FEV1<60%)慢性阻塞性肺部疾病之維持性治療。
- 劑型
- 包裝
- 50/500微克，60劑量，碟型 C6
- 發證日期
- 2015-10-19
- 有效日期
- 2020-10-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-09-07)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000991號
- 適應症
- 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。 2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。 3.中軸性脊椎關節炎(Axial spondyloarthritis, asSpA) (1)僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS)：治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 (2) 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)：適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： 甲、對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 丙、核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、HLA-B27陽性。 4. 兒童特發性關節炎(Juvenile Idiopathic Arthritis, JIA) (1) 接骨點發炎相關型關節炎(Enthesitis-Related Arthritis, ERA)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性接骨點發炎相關型關節炎。 (2) 兒童乾癬性關節炎(Juvenile Psoriatic Arthritis, JPsA)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性兒童乾癬性關節炎。 5. 化膿性汗腺炎 (Hidradenitis Suppurativa, HS)：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中至重度化膿性汗腺炎(或稱反常性痤瘡，acne inversa)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1毫升 2I, 0.5毫升 8N, 2毫升 8N, 1毫升 8N, 2毫升 2I
- 發證日期
- 2015-08-26
- 有效日期
- 2030-08-26
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000992號
- 適應症
- 1. 斑塊性乾癬：治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者。 2. 乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。 3. 中軸性脊椎關節炎 (Axial spondyloarthritis, axSpA) (1) 僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS)：治療活動性僵直性脊椎炎成 人病患。 (2) 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA) : 適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性 甲、對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 丙、核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、HLA-B27陽性。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 150毫克 L2
- 發證日期
- 2015-08-26
- 有效日期
- 2025-08-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-15)
- 許可證字號
- 52026540
- 適應症
- 解熱、消炎、鎮痛(風濕痛、關節痛、關節炎、神經痛、神經炎、腰背痛)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 KN
- 發證日期
- 2015-05-11
- 有效日期
- 2020-05-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-06-06)