新體睦軟膠囊１００毫克
SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 100MG

適應症
預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥；預防移植反宿主疾病；活動 性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控 制者；Behcet 病一再發炎，且已侵犯視網膜者；替代性療法無效或不 適用之嚴重乾癬；標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎；以 類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群 ( 經活體檢 視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症 )，經細胞 穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以上之病人。異 位性皮膚炎。 
劑型
132軟膠囊劑 
包裝
6-1000粒盒裝 
用法用量
 
包裝
盒裝::4714925001368, 
形狀
長圓柱形 
特殊劑型
 
顏色
淺灰 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
,100,mg 
標註二
 
許可證字號
衛署藥輸字第021188號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-23  
發證日期
2020-05-12  
許可證種類
製　劑 
舊證字號
02018143 
通關簽審文件編號
DHA00202118802 
中文品名
新體睦軟膠囊１００毫克 
英文品名
SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 100MG 
藥品類別
06須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣諾華股份有限公司 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
2017-11-24  
資料更新時間
2023-08-31  
國際條碼
 
健保代碼
B021188100,BC21188100 
相關連結
藥物外觀 仿單資料 外盒/標籤/條碼
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NOVARTIS PHARMA. AG LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND SWITZERLAND 許可證持有者
CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH/BADEN, GERMANY GERMANY
R.P.
LEK 分包裝廠
NOVARTIS 許可證持有者
LEK PHARMACEUTICALS D.D. TRIMLINI 2D, LENDAVA, 9220, SLOVENIA SLOVENIA 分包裝廠
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
EACH SOFT GELATIN CAPSULE-CONTAINS: 100 MG
EACH SOFT GELATIN CAPSULE-CONTAINS: 100 MG
健保價格記錄
健保代碼 價格 含量 單位 期間
B021188100 146 2009-10-01 ~ 2011-11-30
B021188100 142 2011-12-01 ~ 2014-06-30
B021188100 139 2014-07-01 ~ 2015-01-31
B021188100 180 1995-03-01 ~ 1997-09-30
BC21188100 139 2015-01-01 ~ 2015-03-31
B021188100 171.19 1997-10-01 ~ 1997-11-30
BC21188100 136 2015-04-01 ~ 2016-03-31
B021188100 163.97 1997-12-01 ~ 2003-02-28
BC21188100 134 2016-04-01 ~ 2017-03-31
B021188100 163 2003-03-01 ~ 2005-08-31
BC21188100 131 2017-04-01 ~ 2018-04-30
B021188100 162 2005-09-01 ~ 2006-10-31
BC21188100 128 2018-05-01 ~ 2019-03-31
B021188100 161 2006-11-01 ~ 2007-08-31
BC21188100 126 2019-04-01 ~ 2020-12-31
B021188100 157 2007-09-01 ~ 2009-09-30