藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“美敦力”檢查鏡及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “Medtronic” Speculum and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-08 00:00:00.000

“美敦力”硬式喉頭鏡（未滅菌）

• 英文品名: “Medtronic” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-08 00:00:00.000

“邁柯唯”內視鏡之附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Maquet” Endoscope accessories ( Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2010-03-08 00:00:00.000

“優美”手動聽診器（未滅菌）　

• 英文品名: “U-MED”Manual Stethoscope（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2010-03-08 00:00:00.000

“昕泰”腎氣丸（濟生腎氣丸）

• 適應症: 腎陽不足、肢體痠重、小便不利。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-08

“昕泰”十全大補丸

• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-08

大吉士穿刺套管

• 英文品名: LAGIS TROCAR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 常廣股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05 00:00:00.000

慧昇克立測血糖監測系統

• 英文品名: HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品利用電化學生物感測技術, 搭配慧昇克立測血糖儀, 檢驗成人微血管全血的血糖值, 本產品僅供體外檢測使用(in vitro diagnostic use only) ，僅適用於成人血糖測試，不可量測嬰兒血，不可作為糖尿病的最終診斷。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05 00:00:00.000

“卡爾斯特”氣動碎石機及配件

• 英文品名: “Karl Storz” CALCUSPLIT System for Pneumatic Lithotripsy and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2010-03-05 00:00:00.000

科尼亞類風濕因子試劑

• 英文品名: K-ASSAY RF
• 適應症: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含之具有聚集特性IgG產生反應，而生成免疫複合物(Immune complexes)。而免疫複合物產生...
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05 00:00:00.000

“維特”紅血球沉降速率控制液

• 英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control
• 適應症: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2010-03-05 00:00:00.000

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

• 英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2
• 適應症: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白、尿液和腦脊液中的白蛋白、尿液和腦脊液中的α2巨型蛋白、尿液中的免疫球蛋白輕鏈(κ型和λ型)...
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05 00:00:00.000

康是美 網狀繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: COSMED Net bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05 00:00:00.000

“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05 00:00:00.000

“美塑”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “MESOESTETIC”Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱聚貿易有限公司
• 發證日期: 2010-03-05 00:00:00.000

“邁柯唯”噴射灌洗器 (滅菌)

• 英文品名: “Maquet” Jet lavage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2010-03-05 00:00:00.000

“邁柯唯”麻醉呼吸管路 (滅菌)

• 英文品名: “Maquet” Anesthesia breathing circuit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2010-03-05 00:00:00.000

日炎紗布 (未滅菌)

• 英文品名: ZU YEN GAUZE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強利有限公司
• 發證日期: 2010-03-05 00:00:00.000

”昕泰”烏藥順氣散

• 適應症: 治中風遍身頑麻、骨節疼痛、步履艱難、語言困難、口眼喎斜、喉塞痰湧、顏面神經麻痺。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

“昕泰”抑肝散

• 適應症: 驚悸、痰涎、腹脹、睡臥不安、不眠症。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

“天一”復元活血湯濃縮顆粒（去穿山甲）

• 英文品名: Fuh Yuan Hwo Shiueh Tong Extract Granules“TI”（Chiu Chuan Shan Jia）
• 適應症: 跌打損傷、瘀血留於脇下、痛不可忍者。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

“漢聖”金銀花濃縮細粒

• 英文品名: Jin Yin Hua Extract Subtly Granule“HAN SHENG”
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

“漢聖”紅景天濃縮細粒

• 英文品名: HONG JING TIAN EXTRACT SUBTLY GRANULE“HAN SHENG”
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

“科達”覆盆子濃縮細粒

• 英文品名: FU PEN ZI EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

“慶昌”定志益神丸（定志丸）

• 英文品名: Ting Chin Yih Shern Wan“CHING CHANG”
• 適應症: 安魂、定魄、治驚。
• 申請商: 慶昌藥品有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

“昕泰”瀉白散

• 適應症: 肺氣鬱熱、咳嗽、手足心熱。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

“昕泰”開脾散（肥兒八珍糕）

• 適應症: 脾胃虛弱、飲食不化、腹膨脹便溏。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

“昕泰”十味敗毒散

• 適應症: 濕疹、蕁麻疹。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

“昕泰”蒼耳散

• 適應症: 鼻塞、流涕不止。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

“昕泰”華蓋散

• 適應症: 宣肺平喘、止咳化痰。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

“昕泰”銀翹散

• 適應症: 治濕溫喉阻咽痛。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

”昕泰”八味帶下散

• 適應症: 白帶。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

”昕泰”消渴散（玉泉丸加減味）

• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

“昕泰”加味還少丸（打老兒丸）

• 適應症: 脾腎虛寒、血氣羸乏、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

“領先”領先清熱痔瘡丸（消痔丸）

• 適應症: 痔瘡（內痔、外痔）體實性硬便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 金門一條根有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

“領先”領先治痛風濕丸（獨活寄生湯加味）

• 適應症: 四肢痠痛、風濕痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2010-03-05

“正和”生化湯

• 適應症: 消瘀導滯、溫中散寒。
• 申請商: 全生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

“克里薩斯”賽華陀漢方強胃散（香砂平胃散加減味）

• 適應症: 胃病、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 克里薩斯生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

“德山”緩痠痛藥洗外用液

• 英文品名: Huan Suan Tung Yau Shi Wai Yong Yi“DERSAN”
• 適應症: 肩膀痠痛、筋骨疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-05

舒視玻尿酸隱形眼鏡舒潤液

• 英文品名: OcuFresh Contact Lens Eye Drops
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

海德密絲皮下填補劑

• 英文品名: Hya-Dermis Facial Dermal Implant
• 適應症: Hya-Dermis可使用於改善法令紋類之皺紋。變更效能：臉部皮膚真皮層中至深層注射, 以修飾臉部皺紋(如法令紋)。
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“永康”無添加真空採血管

• 英文品名: " YK " No Additive Vacu Blood Collection Tubes
• 適應症: 管內壁塗佈一層水溶性矽油，在血清分離過程時藉以輔助血液凝固並防止紅血球附著在管壁上，是醫學上用來收集血液樣本，以作進一步生化檢驗之器材。
• 申請商: 永康醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“登騰”骨內植體

• 英文品名: “Dentium” Dental Implant system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“聖猷達”愛調環狀成形術環

• 英文品名: “SJM” Attune Flexible Adjustable Annuloplasty Ring
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“愛惜康”鉻製外科腸縫線

• 英文品名: “Ethicon” Surgical Gut suture-Chromic
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

優骨力骨填充系統

• 英文品名: BIO 1-KIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“法斯樂舒順”冠連導管

• 英文品名: “Vascular Solutions” GuideLiner Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 揚通企業有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“邁柯唯”微孔膜氧合器

• 英文品名: “MAQUET” QUADROX-i Small adult microporous membrane oxygenator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

魔力抗痘平衡凝膠、護妍天使 煥顏淨痘 集中抗痘凝膠、T9-抗痘精華凝膠、茶樹痘點修護夜敷膜、速效淨痘調理凝膠。SHILLS 舒兒絲 全能抗痘凝膠

• 英文品名: ANTI-ANCE TREATMENT ESSENCE, DermaAngel Acne Care Intensive Gel, Anti-acne Essence, Tea Tree Overnight Blemish Clear Spot Mask、Anti-Acne Gel。SHILLS ANTI-ACNES GEL
• 適應症: 角質軟化、面皰預防。
• 申請商: 孟鄉生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00

日本石澤玩美豔陽淨白無瑕BB霜、日本石澤玩美豔陽裸/蛣L瑕BB霜

• 英文品名: NANOCE BB CREAM NATURAL OCHER, NANOCE BB CREAM HEALTHY OCHER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 伊大國際有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00

美顏銀燦BB霜(透亮色)

• 英文品名: "Dr.Ci : Labo" BB Perfect Cream Light SPF30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 喜萊博股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00

媚點 透顏防曬/菻e乳

• 英文品名: MEDIA Sun Protect Makeup Base (MILK)A
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00

媚點 防曬蜜粉(透明)

• 英文品名: MEDIA FACE POWDER A (LUCENT)
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00

凱婷 極淨遮瑕防曬粉餅 柔膚色(OC-B)、自然色(OC-C)、健康色(OC-D)、淺膚色(BE-C)、亮膚色(BR-C)

• 英文品名: KATE LASTING HIGH COVERAGE POWDER FOUNDATION (OC-B)、(OC-C)、(OC-D)、(BE-C)、(BR-C)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00

“丼原”牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: “Inohara” Dental Operating Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“丼原”牙科用汞齊膠囊(未滅菌)

• 英文品名: “Inohara” dental amalgam capsule (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“丼原”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: “Inohara” Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“丼原”牙科治療椅（未滅菌）

• 英文品名: “Inohara” Dental Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“培寶”透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: “BAB” Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“賀格”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Hager & Werken”Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登崴企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

卡固 絆創貼布 (未滅菌)

• 英文品名: KAKU FIRST AID STRIP (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展新生化科技有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“安培” 腹腔鏡附件 (滅菌)

• 英文品名: “Applied” Laparoscope accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“虹翔”醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “RAINBOW ”Medical face mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長虹科技有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“ 柏峰“ 氣導助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “Bernafon“ Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“ 目樂“ 外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “ Moller-Wedel“ Surgical microscope and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“ 哈格 “ 視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “ Haag-Streit“ Perimeter (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

3M 護多樂醫用護具(未滅菌)

• 英文品名: 3M Futuro Medical Supports(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

欣達退針採血筆

• 英文品名: Xinda Eject Lancing Device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

“元勛”機械式假牙清潔器 (未滅菌)

• 英文品名: “Digimax” Mechanical Denture Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元勛國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-04 00:00:00.000

康衛四聯乳膏

• 英文品名: Fourcom Cream
• 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬。
• 申請商: 康衛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

利石通顆粒

• 英文品名: K-Stone Granules
• 適應症: 鹼化劑 (用於須長期保持尿鹼性之場合如尿道結石、腎小管性酸毒症)。
• 申請商: 盛雲藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

祐德痛能健貼片

• 英文品名: FALKEN 40
• 適應症: 變形性關節症，肩關節周圍炎，肌腱腱鞘炎，腱周圍炎，上腕骨上髁炎，筋肉痛，外傷後之腫脹、疼痛等諸症狀的鎮痛、消炎。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“美瑞世”膠原傷口敷料

• 英文品名: “Merries”Carebrane Wound Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美瑞世生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

布蘭卡驗孕測試系列

• 英文品名: BLANCA CARES One-Step Pregnancy Test
• 適應症: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(Human chorionic gonadotropin, hCG)。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“賓得士”超音波電子式上消化道內視鏡

• 英文品名: “PENTAX” ULTRASOUND UPPER G.I. VIDEOSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“磊士”多重睡眠生理紀錄儀

• 英文品名: “Respironics” Polysomnography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

杜蕾斯穩健型裝衛生套

• 英文品名: Durex Hard Shell Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“賓得士”電子上消化道內視鏡

• 英文品名: “PENTAX” VIDEO UPPER G.I. SCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“婕曦”光療儀

• 英文品名: “Jeisys” Phototherapy Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“歐居”微波治療儀

• 英文品名: “OG” Microwave Therapy Apparatus MICRO THERMY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

• 英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total
• 適應症: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“廣鉞淂”醫療活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “KUANG YUEH TE ”Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣鉞淂企業有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“丹力”肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: “DANIEL DEAR”Limb Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“丹力”軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“震保”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “JP” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 震保企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“喜多”吸鼻器（未滅菌）

• 英文品名: “HITO” Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“吉尼寶貝”牙齒咬環（未滅菌）

• 英文品名: “JINI BABY” Teething ring (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉尼寶貝國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“邦特”封閉式抽痰管組（滅菌）

• 英文品名: “BIOTEQ” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“玻麗舒”疤痕護理凝膠（未滅菌）

• 英文品名: “Polyxal” Scar care silicone gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

"凡妥賽" 麻醉呼吸管路　(未滅菌)

• 英文品名: "Vital Signs" Anesthesia Breathing Circuits(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“凡妥賽”麻醉氣體面罩(未滅菌)

• 英文品名: “Vital Signs”Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“凡妥賽”氣管內管探針 (未滅菌)

• 英文品名: “Vital Signs”Tracheal tube stylet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“凡妥賽”輸液加壓袋　(未滅菌)

• 英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“凡妥賽”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “Vital Signs”Fiber optic laryngoscope & accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“鎂塔”馬來膠針（未滅菌）

• 英文品名: “META” Gutta Percha Points (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“悅耳”助聽器（未滅菌）

• 英文品名: “Yue er” Hearing aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 悅耳科技有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

“維比姆”手動抽吸器 (未滅菌)

• 英文品名: “VBM”Manual Suction Set (Non-Sterile)
• 適應症: 由患者上呼吸道抽取出液體之器材。
• 申請商: 雄泰國際有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

3M 護踝 (未滅菌)

• 英文品名: 3M FUTURO Ankle Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

3M 護腕 (未滅菌)

• 英文品名: 3M FUTURO Wrist Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-03 00:00:00.000

華孚優克癬液

• 英文品名: WahFoo Yukoshan Solution
• 適應症: 香港腳、乾癬、頑癬、牛皮癬、白癬、紅癬、鱗癬、寄生性皮膚病
• 申請商: 美達藥業股份有限公司
• 發證日期: 2010-03-02 00:00:00.000