申請商
登特美國際有限公司  
適應症
用於牙科用樹脂、次氯酸鈉、局部麻醉藥及硅烷偶聯劑加熱,以下空白。
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
鎮痛。
申請商
美麗康國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
雅科企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
得洲國際股份有限公司  
適應症
染髮
申請商
得洲國際股份有限公司  
適應症
染髮
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
治療勃起功能障礙。
申請商
信華氣體股份有限公司桃園廠  
適應症
醫用氣體。
申請商
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司  
適應症
暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
申請商
健亞生物科技股份有限公司  
適應症
治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎病人。
申請商
得洲國際股份有限公司  
適應症
染髮
申請商
裕元興業股份有限公司  
適應症
成年男性勃起功能障礙。
申請商
依視路寶利徠光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
依視路寶利徠光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
得洲國際股份有限公司  
適應症
染髮
申請商
酷柏光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
酷柏光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
視茂股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
治痱。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
血虛、周身痠痛、失眠多汗。
申請商
亞諾法生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
冠今國際開發有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
冠今國際開發有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
協同光學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
申請商
百利國際開發有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東民輔具醫材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東民輔具醫材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
得立生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏美有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聖哥國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
本產品與STA-Liatest D-Di (REF 00515)和STA-Liatest D-Di PLUS (REF00662)搭配使用在STA-R和STA-Compact儀器上,作為利用定量免疫比濁法之D-dimer檢測的品管液。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
康成生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。