- 適應症
- 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含之具有聚集特性IgG產生反應，而生成免疫複合物(Immune complexes)。而免疫複合物產生的數量，與血清中類風濕因子的濃度成正比。約有50-79%之典型類風濕性關節炎的血清中可以發現類風濕因子，顯示定量血清中類風濕因子的濃度，在臨床上可以有效診斷與預測類風濕性關節炎。
- 劑型
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- 包裝
- ,KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2020-04-08
- 註銷理由
- 自行鍵入
- 有效日期
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2020-03-05
- 發證日期
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2010-03-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602083905
- 中文品名
- 科尼亞類風濕因子試劑
- 英文品名
- K-ASSAY RF
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 東研實業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-06-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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