藥物證書

共有 224726 個藥物證書

“人壽”肝本丸（龍膽瀉肝丸第二方）

• 適應症: 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、溼熱、口苦。
• 申請商: 人壽製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-15

“展安”口喉齒痛散

• 適應症: 口痛、喉痛、齒痛。
• 申請商: 展安中藥行
• 發證日期: 2009-12-15

"威力"感冒膠囊

• 英文品名: NON-PYRINE COMMON COLD CAPSULES "WEI LI"
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。
• 申請商: 威力化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-14 00:00:00.000

“廣泰”泰安感冒液

• 英文品名: THAI AN COLD SOLUTION "GOANG THAI"
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）
• 申請商: 廣泰藥品有限公司
• 發證日期: 2009-12-14 00:00:00.000

"威力"氫溴酸右旋美索芬糖衣錠

• 英文品名: DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE S.C. TABLETS "WEI LI"
• 適應症: 鎮咳
• 申請商: 威力化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-14 00:00:00.000

肝平膠囊

• 英文品名: GANPING Capsules
• 適應症: 慢性肝病的營養補給。
• 申請商: 東京聯合實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-14 00:00:00.000

“新喜”滅咳安明散

• 英文品名: MECOAMIN POWDER“N.C.P”
• 適應症: 鎮咳（感冒、急慢性支氣管炎、支氣管氣喘等引起之咳嗽）
• 申請商: 新喜國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-14 00:00:00.000

聯陽醫用氧氣

• 英文品名: Lien-Yang medical oxygen
• 適應症: 醫用氣體
• 申請商: 聯陽氣體工業股份有限公司蘇澳工廠
• 發證日期: 2009-12-14 00:00:00.000

"愛斯達 "好克癌注射劑２公克

• 英文品名: HOLOXAN (2GM)
• 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-14 00:00:00.000

“雃博”噴霧治療器

• 英文品名: “APEX”Pacifica Compressor Nebulizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-14 00:00:00.000

“史耐輝”摩爾人工股骨

• 英文品名: “Smith & Nephew” Moore Prostheses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-12-14 00:00:00.000

“愛爾康”可舒智慧型妥瑞明非球面散光矯正單片型軟式人工水晶體(可濾部分藍光)

• 英文品名: AcrySofIQ TORIC Single-Piece Natural Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-12-14 00:00:00.000

“里曲”喜耗特瓷牙合金

• 英文品名: “Leach & Dillon”Silhouette NP Dental Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟信牙科器材有限公司
• 發證日期: 2009-12-14 00:00:00.000

“聖猷達”心臟生理監視系統

• 英文品名: “SJM”EP-WorkMate
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-12-14 00:00:00.000

安可西勢植牙系統

• 英文品名: ANKYLOS C/X Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-12-14 00:00:00.000

羅氏免疫分析肌鈣蛋白I檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Troponin I
• 適應症: 在體外以免疫分析法定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I(cardiac troponin I)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-14 00:00:00.000

羅氏可霸斯e甲狀腺過氧化(酉每)抗體檢驗試劑

• 英文品名: cobas e Anti-TPO
• 適應症: 用於體外定量檢測人類血清及血漿中抗甲狀腺過氧化(酉每);抗體的免疫分析法。抗TPO抗體的測定是用作診斷自體免疫性甲狀腺疾病時的一個輔助。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-14 00:00:00.000

羅氏可霸斯e肌酸激(酉每)MB同功(酉每)檢驗試劑

• 英文品名: cobas e CK-MB
• 適應症: 用於體外定量檢測人類血清及血漿中肌酸激(酉每)MB同功(酉每)的免疫分析法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-14 00:00:00.000

“優耐特”沐浴床 (未滅菌)

• 英文品名: “UNITEmed”Shower Trolley (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大億醫療儀器廠
• 發證日期: 2009-12-14 00:00:00.000

“瑞昕”微型塗敷器(未滅菌)

• 英文品名: “ESE” MICRO-APPLICATORS (NON-STERILE )
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞昕國際有限公司桃園廠
• 發證日期: 2009-12-14 00:00:00.000

“泰思”牙科手動器械（未滅菌）

• 英文品名: “TASK”Dental Manual Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群翰醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-12-14 00:00:00.000

“十全”倍利肝膠囊

• 英文品名: Silymarin Capsules“S.C.”
• 適應症: 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-11 00:00:00.000

“龍角散”口含錠芒果口味

• 英文品名: RYUKAKUSAN DIRECT LOZENGE MANGO FLAVOR
• 適應症: 咳嗽、痰多、所引起的嘎聲、喉嚨乾燥
• 申請商: 台灣龍角散有限公司
• 發證日期: 2009-12-11 00:00:00.000

三盟 校正參考血清

• 英文品名: Thermo Data-Cali
• 適應症: 此校正血清用於臨床化學分析儀上,作為一般分析的二級校正品
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯e腫瘤抗原CA15-3 II檢驗試劑

• 英文品名: cobas e CA15-3 II
• 適應症: 利用免疫分析法於體外定量檢測人類血清及血漿中之腫瘤抗原CA15-3。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-11 00:00:00.000

亮彩染髮劑

• 英文品名: 亮彩染髮劑
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳妙國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-11 00:00:00

海洋拉娜亮采緊緻粉底液SPF15-01 Creme, 09 Ivory, 11Linen, 12Sand, 14Porcelain

• 英文品名: LA MER The Treatment Fluid Foundation SPF15-01 Creme, 09 Ivory, 11Linen, 12Sand, 14Porcelain
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-12-11 00:00:00

“康譜”肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: “Comfort Plus” Limb Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康譜企業有限公司
• 發證日期: 2009-12-11 00:00:00.000

“康譜”軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: “Comfort Plus” Truncal Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康譜企業有限公司
• 發證日期: 2009-12-11 00:00:00.000

“飛迅”結核桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: FastSure TB Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-11 00:00:00.000

“摩爾”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: “More” Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-11 00:00:00.000

“普利蜜爾”根管準備器 (未滅菌)　

• 英文品名: “Premier”Rc-Prep Endodontic root canal preparer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-11 00:00:00.000

“佑合”醫用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: “YOHO” MEDICAL GAUZE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑合企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-11 00:00:00.000

聿新施萊採血針(滅菌)

• 英文品名: Bioptik SteriLance Blood Lancets(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-11 00:00:00.000

聿新施萊安全採血針 (滅菌)

• 英文品名: Bioptik SteriLance Safety Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-11 00:00:00.000

"健康"癒爾咳糖漿

• 英文品名: D.M.G. SYRUP
• 適應症: 鎮咳、袪痰
• 申請商: 健康化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00.000

聯華高雄醫用液態氧氣

• 英文品名: BOCLH-KH Medical Liquid Oxygen
• 適應症: 醫用氣體
• 申請商: 聯華氣體工業股份有限公司高雄工廠
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00.000

良欣醫用氧氣

• 英文品名: LS Medical Oxygen
• 適應症: 醫用氣體
• 申請商: 良欣實業有限公司
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00.000

明揚醫用氧氣

• 英文品名: Minyang Medical Oxygen
• 適應症: 醫用氣體
• 申請商: 明揚特殊氣體有限公司
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00.000

聯華林德高雄醫用氧氣

• 英文品名: Linde-Lienhwa-KH Medical Oxygen
• 適應症: 醫用氣體
• 申請商: 聯華氣體工業股份有限公司高雄工廠
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00.000

丙安醫用液態氧氣

• 英文品名: Bing An Medical Liquid Oxygen
• 適應症: 醫用氣體
• 申請商: 丙安科技有限公司
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00.000

普樂服炎鎮膠囊

• 英文品名: PROPHENATIN CAPSULES
• 適應症: 下列疾患及症狀之鎮痛、消炎、慢性關節風濕症、變形性關節症、變形性脊椎症、腰痛症、骨盤內炎症
• 申請商: 武璋貿易有限公司
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00.000

"愛斯達"好克癌注射劑１公克

• 英文品名: HOLOXAN (1GM)
• 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解、軟骨肉瘤
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00.000

“龍角散”清喉顆粒

• 英文品名: Clara N Granules
• 適應症: 鎮咳、袪痰
• 申請商: 台灣龍角散有限公司
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00.000

愛栓通注射劑2.5毫克/0.5毫升

• 英文品名: Arixtra 2.5mg/0.5ml solution for injection ,pre-filled Syringe
• 適應症: (一) 預防成人靜脈血栓高危險群病人在接受主要的骨科下肢手術如髖部骨折、主要的膝關節手術或髖關節置換手術時發生靜脈血栓栓塞事件(VTE)。 (二) 預防經判斷具有血栓栓塞併發症高風險之成人在接受腹部手術如腹部癌症手術時發生靜脈血栓栓塞事件(VTE)。 (三) 治療患有不穩定型心絞痛或非ST段升高...
• 申請商: 安沛國際有限公司
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00.000

“立祐”滅菌外科用手術衣

• 英文品名: “LIH YOW”Sterile Surgical gown
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 立祐企業有限公司
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00.000

“阿索柯爾”骨椎體穿刺針

• 英文品名: “ArthroCare” Clear View Access Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 健伸科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00.000

康保樂自動血液成分壓取系統

• 英文品名: Compotrax Automatic Blood Component Extractor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 敏浩有限公司
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00.000

“諾寧”手指型血氧飽和測定儀

• 英文品名: “Nomin”Fingrr Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00.000

“美德佳”心電圖機

• 英文品名: “Medigatec”Electrocardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏強有限公司
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00.000

“曲克”並史密斯馬洪膽結石移除套組

• 英文品名: “COOK”Bean-Smith Mahoroner biliary stone removal set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00.000

“信迪思”人工替代骨系統附混合裝置

• 英文品名: “Synthes”chronOS Perfusion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00.000

維他命C活膚隔離乳SPF30 PA+++

• 英文品名: VITAMIN C DAILY MOISTURISER SPF30 PA+++
• 適應症: 防曬、潤澤肌膚。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00

“吉生”個人用鉛防護設備（未滅菌）

• 英文品名: “JSM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00.000

“亞護”油壓升降洗澡推床 (未滅菌)

• 英文品名: “SIGMA-CARE” Hydraulic Lift Shower Trolley (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞護開發股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00.000

“益鳴”呼吸器管路（未滅菌）

• 英文品名: “MetroMed”Ventilator tubing(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益鳴國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00.000

“益鳴”麻醉呼吸管路（未滅菌）

• 英文品名: “MetroMed”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益鳴國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00.000

“新駿”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

• 英文品名: “STURDY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新駿實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00.000

“亞賽布”一般手術用手動式器械（未滅菌）

• 英文品名: “Asap”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-10 00:00:00.000

1.髮而康 髮根滋養精華液、2.髮旺旺 髮根滋養精華液、3.魔法 1+1 髮根滋養精華液、4.髮爾滋 髮根滋養精華液、5.髮多多 髮根滋養精華液

• 英文品名: 1.Hair Conne Follicles Restoring Serum、2.RACIPHAN Follicles Restoring Serum、3.Magic Follicles Restoring Serum、5.AVELON Hair Follicles Restoring Serum
• 適應症: 頭皮護理、強健髮根、滋養髮囊。
• 申請商: 青山生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00

1.髮而康 頭皮護理洗髮精、2.髮旺旺 頭皮護理洗髮精、3.魔法1+1頭皮護理洗髮精、4.髮爾滋 頭皮護理洗髮精、5.髮多多 頭皮護理洗髮精

• 英文品名: 1.Hair Conne Scalp Nursing Essence、2.RACIPHAN Scalp Nursing Essence、3.Magic Scalp Nursing Essence、5.AVELON Scalp Nursing
• 適應症: 清潔頭髮、頭皮護理、強健髮根、滋養髮囊。
• 申請商: 青山生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00

TGA冷燙液、乳霜冷燙液、玫瑰冷燙液、洋甘菊冷燙液

• 英文品名: TGA Perm、Milk Cold Perm、Rose Oil Cold Perm、Chamomile Oil Cold Perm
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00

白金恆采粉底霜 SPF37 PA+++：明亮膚色、自然膚色、健康膚色

• 英文品名: DHC Lasting White Cream Foundation SPF 37 PA+++: Natural Ocher 00, Natural Ocher 01, Natural Ocher 02
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00

淨白無限防護隔離乳

• 英文品名: INFINIBLE SNOW Protection UV Veil
• 適應症: 預防日曬，妝前打底。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00

IPKN 淨白香氛防曬遮瑕BB霜 SPF45 PA+++, No.1

• 英文品名: IPKN Luxury Multi Make Up Finish SPF45/PA+++ No.1
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 錦泰隆股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00

IPKN 淨白香氛防曬遮瑕BB霜 SPF27 PA++

• 英文品名: IPKN Luxury Multi Make Up Finish SPF27/PA++
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 錦泰隆股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00

寶拉珍選純物理性防曬乳SPF15 (中性至乾性皮膚適用)

• 英文品名: Paula’s Choice ™ Suncare Pure Mineral Sunscreen SPF15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 寶拉珍選股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00

寶拉珍選清爽防曬液 SPF30 (各種皮膚適用)

• 英文品名: SPF30 SuPaula's Choice suncare Weightless Finish nscreen Spray PF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 寶拉珍選股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00

白金恆采粉底液 SPF30 PA++: 明亮膚色、自然膚色、健康膚色

• 英文品名: DHC Lasting White Liquid Foundation SPF30 PA++: Natural Ocher 00, Natural Ocher 01, Natural Ocher 02
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00

妮維雅男士 止汗爽身乳液 極限動力 銀炫魅力

• 英文品名: NIVEA Men Silver Protect (Roll-On)
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00

妮維雅止汗爽身乳液-高效柔滑 妮維雅止汗爽身乳液 珍珠煥采系列 妮維雅男士止汗爽身乳液 深極炭系列-清新魅力 妮維雅止汗爽身乳液 清新舒涼

• 英文品名: NIVEA Double Effect (Roll-On) NIVEA pearl & beauty(Roll-On) NIVEA Men Deep (Roll-On) NIVEA Fresh Energy (Roll-On)
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00

綺芙蓉染膏4.32金棕色

• 英文品名: Evolution of the Color HCI System 4.32 Medium Golden Irise Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00

葡萄蔓亮白日霜SPF10

• 英文品名: Vinexpert fluide bonne mine SPF10
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00

完美亮采日霜 SPF15

• 英文品名: Vinoperfect Creme eclat anti-taches SPF15
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00

吉列防曬SPF15鬍後潤膚乳

• 英文品名: Gillette Series Moisturizer SPF15
• 適應症: 防曬、肌膚保濕。
• 申請商: 寶僑家品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00

"德曼遜敏斯特" 心肌肌鈣蛋白I 檢體稀釋液

• 英文品名: "Dimension Vista" CTNI SDIL CTNI Sample Diluent
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00.000

“必吉”醫用口罩（未滅菌）

• 英文品名: “Peace Age”Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 互瑞生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特DxH 紅血球溶解劑(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER DxH Diff Pack(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特DxH 網狀紅血球處理劑(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER DxH Retic Pack (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特DxH稀釋液(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER DxH Diluent(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特DxH 細胞溶解劑(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER DxH Cell Lyse(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特DxH 去蛋白洗液(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER DxH Cleaner(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00.000

“松下”助聽器（未滅菌）

• 英文品名: “PANASONIC”HEARING AID （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺松電器販賣股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00.000

“普門”醫諾西 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “Prisman”Innocid General Purpose Disinfectants(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00.000

“長庚”手動病床(未滅菌)

• 英文品名: “Chang Gung”Manual Hospital Bed(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-09 00:00:00.000

"愛斯達" 好克癌注射劑500毫克

• 英文品名: HOLOXAN 500MG
• 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-08 00:00:00.000

“邦特”導引導管

• 英文品名: “BIOTEQ”guiding catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-08 00:00:00.000

“全合”聚醚醚酮前方頸椎椎間融合器

• 英文品名: “Aaxter”PEEK Anterior Cervical Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全合生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-08 00:00:00.000

ARTISTRY 完美遮瑕膏 SPF 15/PA++-1號、2號

• 英文品名: ARTISTRY Concealer SPF15/PA++-Fair, Medium
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-08 00:00:00

雅芳日夜呵護系列-水漾防護日霜 SPF15

• 英文品名: AVON SOLUTIONS DAY TOTAL RADIANCE AM CREAM SPF15
• 適應症: 防曬隔離紫外線，滋潤肌膚。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-08 00:00:00

“培寶”牙齒咬環（未滅菌）

• 英文品名: “BAB”Teething ring (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-08 00:00:00.000

“井上”醫療用束帶（未滅菌）

• 英文品名: “JING SHANG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 井上醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-12-08 00:00:00.000

“光星”助行器(未滅菌)

• 英文品名: “NOVA”WALKER(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-08 00:00:00.000

羅氏優勝血糖試紙線性品管液(未滅菌)

• 英文品名: ACCU-CHEK LINEARITY KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-08 00:00:00.000

羅氏優勢血糖試紙線性品管液(未滅菌)

• 英文品名: ACCU-CHEK Comfort Curve 6 Level Lin Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-08 00:00:00.000

“高木精工”眼科檢查椅（未滅菌）

• 英文品名: “TAKAGI”Ophthalmic Chair （ Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-12-08 00:00:00.000

安達諾錠100毫克

• 英文品名: Andanol Tablets 100mg
• 適應症: 高血壓，狹心症。
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-07 00:00:00.000

卓固尼靜脈凍晶注射劑4毫克

• 英文品名: Bolenic for Solution for IV Infusion 4 mg
• 適應症: 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2009-12-07 00:00:00.000

服他寧酸痛藥布

• 英文品名: Voltaren Patch
• 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-07 00:00:00.000

“遠貿”甦醒球組與配件

• 英文品名: “Foremount”Manual Resuscitator with accessory
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-07 00:00:00.000