藥物證書
共有 224726 個藥物證書
- 英文品名
- cobas e β-CrossLaps/serum Calset
- 適應症
- 使用於cobas e免疫分析儀上，以供校正定量的Elecsys β-CrossLaps/serum分析法之校正液組
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas e CK-MB STAT
- 適應症
- 預定使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，用於體外定量檢測人類血清及血漿中肌酸激(酉每)的MB同功(酉每)的免疫分析法。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Enzygnost Anti-HSV/IgM
- 適應症
- 定性及定量檢測人類血清與血漿中單純皰疹病毒(HSV)之特異性IgM抗體的酵素免疫分析法。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Emit”tox Serum Calibrators
- 適應症
- “雅米”毒物血清校正液用於“雅米”毒物血清巴比妥酸鹽及苯重氮基鹽分析法，作為半定量檢測人類血清中巴比妥酸鹽及苯氮基鹽分析時之校正液。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- O HUI veil fit dual foundation SPF27/PA++ & concealer #10
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-21 00:00:00
- 英文品名
- O HUI essence rich two-way cake SPF35/PA++ #10
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-21 00:00:00
- 英文品名
- O HUI VEIL FIT PACT SPF35/PA++ #10
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-21 00:00:00
- 英文品名
- Kiss Me Skin Imitation Keana Kakushi Founde UV #01 #02
- 適應症
- 防曬，修飾肌膚。
- 申請商
- 台灣奇士美化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-21 00:00:00
- 英文品名
- Kiss Me Lift Moist Q10 Concealer
- 適應症
- 防曬、遮瑕、保濕。
- 申請商
- 台灣奇士美化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-21 00:00:00
- 英文品名
- Kiss Me Moist Lip n
- 適應症
- 防曬、滋潤唇部。
- 申請商
- 台灣奇士美化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-21 00:00:00
- 英文品名
- Kiss Me Moist Lip s
- 適應症
- 防曬、滋潤唇部。
- 申請商
- 台灣奇士美化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-21 00:00:00
- 英文品名
- RAYSELA MEDICATED PROTECTOR UV FACE
- 適應症
- 防曬、保護臉部肌膚不受紫外線刺激。
- 申請商
- 台灣蘭碧兒股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-21 00:00:00
- 英文品名
- “SOPRO” Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翔林國際有限公司
- 發證日期
- 2009-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Pierre Rolland” General purpose disinfectants (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翔林國際有限公司
- 發證日期
- 2009-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dunamis” Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鐳富實業有限公司
- 發證日期
- 2009-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Diazyme LDL- Cholesterol assay (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞安國際股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Diazyme HDL- Cholesterol assay(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞安國際股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Diagnostic” Medical image storage device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康富得科技有限公司
- 發證日期
- 2009-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- WUU LING JY EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2009-12-21
- 英文品名
- Dan Tsan Extract Subtly Granule“HAN SHENG”
- 適應症
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-21
- 英文品名
- 適應症
- 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
- 申請商
- 東發生物科技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-21
- 英文品名
- LOR HAN KUO CHUAN BEI PEI PA KOA“G.P”
- 適應症
- 咳嗽、喉痛、聲啞。
- 申請商
- 國品藥品實業有限公司
- 發證日期
- 2009-12-21
- 英文品名
- Shi Li Qing Ming Yan Capsule“S.P.F”
- 適應症
- 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
- 申請商
- 三寶佛生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-21
- 英文品名
- Qing Zao Jiu Fei Tang Extract Granules “C.F.T”
- 適應症
- 燥邪傷肺、頭痛身熱、乾咳無痰、氣逆而喘、口渴心煩。
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 發證日期
- 2009-12-20
- 英文品名
- Sun You Gan Mao Re Yin Conc. Granule “Sun You”(Ger Gen Tang)
- 適應症
- 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 發證日期
- 2009-12-20
- 英文品名
- Qing Shang Fang Feng Tang Extract Tablets“You Zhi Bao”
- 適應症
- 頭面瘡癤熱毒。
- 申請商
- 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
- 發證日期
- 2009-12-20
- 英文品名
- Chai Hu Gui Zhi Tang Extract Granules“You zhi bao”
- 適應症
- 少陽證兼太陽表證、發熱、微惡寒、肢節煩疼微嘔、心下支結。
- 申請商
- 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
- 發證日期
- 2009-12-20
- 英文品名
- HE YE EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-20
- 英文品名
- PI PA YE EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
- 適應症
- 鎮嘔、鎮咳。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-20
- 英文品名
- POVIDONE IODINE SOLUTION 10% "U-Chu"
- 適應症
- 傷口消毒。
- 申請商
- 五洲製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- VERSANT HIV-1 RNA 3.0 Assay(bDNA)
- 適應症
- 體外信號放大核酸探針分析試劑，用於System 340 bDNA分析儀或VERSANT 440分子系統上，直接定量測定HIV-1感染者血漿中的人類免疫不全病毒1型(HIV-1)RNA病毒載量。該分析設計用於輔助HIV-1感染者的病毒量監控，並非用於診斷HIV感染。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Thermo Infinity Urea Liquid Stable Reagent
- 適應症
- 用來體外定量測定人類血清、血漿或尿液中的尿素
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Firstep Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯華生技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Firstep Helicobacter pylori Antibody Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯華生技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Firstep Influenza A＆B Test Card (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯華生技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “MetroMed”Oxygen Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 益鳴國際股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “MetroMed”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 益鳴國際股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “MetroMed”Artificial nose (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 益鳴國際股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “MetroMed”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 益鳴國際股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “HSINER”Venturi mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新廣業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “TEAM POWER”Surgical Gloves (Powder-free, Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kapp”Retractor (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2009-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “TEAM POWER”Elastic bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Qing Xin Li Ge Tang Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
- 適應症
- 心脾蘊熱、咽喉腮舌腫痛。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2009-12-18
- 英文品名
- FANG FENG EXTRACT GRANULES“TONG YANG”
- 適應症
- 散風勝濕。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-18
- 英文品名
- 適應症
- 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷擦。
- 申請商
- 鼻王藥品有限公司
- 發證日期
- 2009-12-18
- 英文品名
- zhi tou tong feng shi pill“L.A.”（jiu wei qiang huo tang）
- 適應症
- 外感風寒溼邪、頭痛、項強、四肢痠痛。
- 申請商
- 立安生物科技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-18
- 英文品名
- “THE PERSONAL SUPPLY PALACE”CHIN TSUN PI LING WAN(Xin Yi San Jia Jian Wei)
- 適應症
- 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
- 申請商
- 啟和生技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-18
- 英文品名
- DIPRIFOL INJECTION 10MG/ML
- 適應症
- 靜脈注射麻醉劑。已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人做為鎮靜之用。手術和侵襲性檢查時鎮靜用(16歲以上)。
- 申請商
- 台灣微脂體股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Tolax Tablets 400mg
- 適應症
- 慢性風濕性關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、腰酸背痛、手術及外傷後的鎮痛及消炎。
- 申請商
- 明德製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Lien-Yang Medical liquid Oxygen
- 適應症
- 醫用氣體
- 申請商
- 聯陽氣體工業股份有限公司蘇澳工廠
- 發證日期
- 2009-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Minyang Medical Liquid Oxygen
- 適應症
- 醫用氣體
- 申請商
- 明揚特殊氣體有限公司
- 發證日期
- 2009-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- U-RIGHT blood glucose monitoring system
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas e CA19-9
- 適應症
- 用於體外定量檢測人類血清及血漿中CA 19-9的免疫分析法。Electro chemiluminescence immunoassay“ECLIA”是預定使用於 Elecsys和cobas e免疫分析儀上。Elecsys CA 19-9 CalSet是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上...
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Thermo InfinityTM Creatinine Liquid Stable Reagent
- 適應症
- 用來在自動臨床化學分析儀上體外定量測定人體血清中的肌酸酐(Creatinine)
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Ti-Silc Sunblock SPF50+
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 芙雅國際有限公司
- 發證日期
- 2009-12-17 00:00:00
- 英文品名
- π more TREATMENT WAVE + MILD
- 適應症
- 燙髮用。
- 申請商
- 可麗娜國際企業有限公司
- 發證日期
- 2009-12-17 00:00:00
- 英文品名
- π more TREATMENT WAVE + NORMAL、EXTRA
- 適應症
- 燙髮用。
- 申請商
- 可麗娜國際企業有限公司
- 發證日期
- 2009-12-17 00:00:00
- 英文品名
- PARURE PEARLY WHITE – FOND DE TEINT COMPACT ECLAIRCISSANT ECLAT PUR CORRECTION ULTIME IP 20-PA++ / BRIGHTENING COMPACT FOUNDATION PURE RADIANCE ULTIMATE CORRECTION SPF 20-PA++ (No. 01, 11, 32, 33, 41, 42)
- 適應症
- 防曬、美化臉部肌膚。
- 發證日期
- 2009-12-17 00:00:00
- 英文品名
- Rotarix Oral Suspension
- 適應症
- 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。
- 發證日期
- 2009-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Baby City Powered Nasal Aspirator(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 世潮企業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “TSUNG HAU”Skin pressure protectors(non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 驄豪科技有限公司
- 發證日期
- 2009-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “IDEOSS”Tooth Type Hot or cold pack(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛迪生技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “PUU LIH”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普力生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富聖國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2009-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “BSN”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華奇商行
- 發證日期
- 2009-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “HydroCision”Jet Lavage (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻泰生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2009-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “YOHO”Medical face mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佑合企業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- DiaCheck Lancet
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台達電子工業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “RESPCARE”CPAP Face Mask(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 森昌有限公司
- 發證日期
- 2009-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- CHLORPHENIRAMINE MALEATE "GRAND PA BRAND"
- 適應症
- 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
- 申請商
- 天仁生化工業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- PANTO U-RON POWDER "SINPHAR"
- 適應症
- 胃、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過多症、消化不良、胃腸疾患
- 申請商
- 杏輝藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Opium Camphor Tincture“Health”
- 適應症
- 鎮痛、鎮咳
- 申請商
- 健康化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Zale Capsules 5mg
- 適應症
- 治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重、病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- DIMENHYDRINATE TABLETS "GOANG THAI"
- 適應症
- 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。
- 申請商
- 廣泰藥品有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Xarelto film-coated tablets 10mg
- 適應症
- 1. 用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ...
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “LIH YOW”Obstetric Pack Sterilized
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 立祐企業有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “SAN UP”Piston Compressor Nebulizer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣可威有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Johnson” Proceed ventral patch
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “NOBEL”NobelActive Implant System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Coltene” Cool Temp Natural
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “B. Braun” Spinocan Needles for Spinal Anaesthesia
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- ”AVINENT" DENTAL IMPLANT SYSTEM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 普特能生化科技有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ivoclar Vivadent”Helioseal light-curing fissure sealant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ivoclar Vivadent”Compoglass F Light-cure Restorative Material
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cook” Vacuum Pump
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dymax”Bard Ultrasound System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Thermo Alkaline Phosphatase (ALP) Reagent 2 Part Liquid
- 適應症
- 用來在手動或自動系統體外定量測定人體血清或血漿中的鹼性磷酸(酉每)
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Thermo InfinityTM Lithium Liquid Stable Reagent
- 適應症
- 用來體外定量測定人體血清或EDTA血漿中的鋰
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dimension”T/F PSA CAL Total/Free Prostate Specific Antigen Calibrator
- 適應症
- 係一種體外診斷試劑,用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension臨床化學系統上,用以校正總/游離攝護腺特異抗原檢測法。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Lyphochek Whole Blood Immunosuppressant Control
- 適應症
- 立浮測免疫抑制藥物品管液是一全血品管物質，預定用以監控實驗室測試步驟的精密度，可針對包裝中所附的表列分析物監控。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- ADVIA Centaur Anti-HBc IgM
- 適應症
- 定性偵測人體血清或血漿中是否有抗B型肝炎核心抗原免疫球蛋白M抗體
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- /
- 適應症
- 緊緻胸部肌膚。
- 申請商
- 紅粧國際美容有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00
- 英文品名
- Deodorant
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 紅粧國際美容有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00
- 英文品名
- 080 Dou Dou Pimple Purifying Foam EX
- 適應症
- 預防面皰，清潔肌膚。
- 申請商
- 澳斯麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00
- 英文品名
- MP Ming Pu EZ-TRUST Anti-TB Rapid Screen Test
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 銘樸實業有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- MP Ming Pu EZ-TRUST H. Pylori Rapid Screen Test
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 銘樸實業有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- FTI-Lumipulse G Wash Solution
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台富製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- FTI-Lumipulse G Specimen Diluent 1
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台富製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2009-12-16 00:00:00.000