藥物證書
共有 224808 個藥物證書
- 英文品名
- cobas c HBDH2 (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c LDHI2 (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c Hitergent
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c CHE2 (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c UA2 (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c HDLC3 (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c LDL-Cholesterol plus 2nd generation
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “CenterVue”MAIA Perimeter (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 羅比珍妮國際股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” Endoscope Cleaning Brush (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “JUNG RIM” Irrigating syringe (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉捷儀器有限公司
- 發證日期
- 2009-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche Ventana Chemical Solution Stains
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche AMPLICOR Respiratory Specimen Preparation Kit
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “MedOne”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 紘康醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2009-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- BD GeneOhm Cdiff Assay (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2009-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “COXO”Dental Handpiece and Accessories（Non-Sterile）
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭康醫學科技有限公司
- 發證日期
- 2009-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- JUIEN GUIEN DONG CHONG XIA CAO POWDER
- 適應症
- 申請商
- 均記貿易有限公司
- 發證日期
- 2009-11-26
- 英文品名
- TSYH LI MING CAPSULE“JIN HUO TIE BEN PU”（MUNG MU DI HUANG PILLS）
- 適應症
- 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
- 申請商
- 金活帖本舖有限公司
- 發證日期
- 2009-11-26
- 英文品名
- 適應症
- 治脾胃不和、食滯不化。
- 申請商
- 日盛奈米生技有限公司
- 發證日期
- 2009-11-26
- 英文品名
- “Trans”Portabble Laser Phototherapy Device
- 適應症
- 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。
- 申請商
- 衡奕精密工業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic”TiMesh Cranial Fixation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ulrich”CT/MRI Injector Tennessee
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百世生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bard”G2 X Vena Cava Filter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- DualPress Automatic Blood Component Extractor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 敏浩有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zoll” Thermogard XP Intravascular Temperature Management System and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣卓爾醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott”Jocath Mercury PTCA Cathter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2009-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys CMV IgM
- 適應症
- 效能變更：本產品(04784618190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配 MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601或cobas e 602免疫分析儀使用，體外定性檢測人類血清和血漿中抗巨細胞病毒IgM抗體。 新增效能：本產品(070...
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- DENKA Lipid Control
- 適應症
- 做為分析總膽固醇,低密度膽固醇,高密度膽固醇,三酸甘油脂,及磷脂質時,確認正確性與精密度之品管血清使用.
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys CMV IgG
- 適應症
- １、規格(09118543190)：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA) ，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602 免疫分析儀使用，體外定量檢測人類血清及血漿中巨細胞病毒的IgG抗體的濃度。 ２、規格(09118551190)：本產品利用電化學發光免...
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT iDigoxin
- 適應症
- 於含STAT程序功能之ARCHITECT i 系統上定量測試人類血清或血漿中的毛地黃(Digoxin)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2009-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- IGORA ROYAL COLOR CREME SHADE 9-4
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25 00:00:00
- 英文品名
- SynflorixTM
- 適應症
- 6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種，預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。 對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染症之部分保護力請參見藥效學段落。
- 發證日期
- 2009-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Great Minds” Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣邦有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “MIZUHO” Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博暘科技有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “ProMedical” Medical Tape (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普達康股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-11-25
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- 適應症
- 申請商
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