藥物證書

共有 224726 個藥物證書

“港香蘭”赤芍散

• 英文品名: Chi Shao Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-01

“勝昌”沉香散

• 英文品名: AQUILARIAE RESINATUM LIGNUM POWDER “SHENG CHANG”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2009-12-01

“勝昌”胡桃粉末

• 英文品名: JUGLANDIS SEMEN POWDER “SHENG CHANG”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2009-12-01

“勝昌”青藤散

• 英文品名: SINOMENII CAULIS POWDER “SHENG CHANG”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2009-12-01

“勝昌”乾薑散

• 英文品名: ZINGIBERIS RHIZOMA POWDER “SHENG CHANG”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2009-12-01

“勝昌”胡麻仁散

• 英文品名: SESAMI NIGRUM SEMEN POWDER “SHENG CHANG”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2009-12-01

“勝昌”車前草散

• 英文品名: PLANTAGINIS HERBA POWDER “SHENG CHANG”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2009-12-01

“勝昌”黑荊芥散

• 英文品名: SCHIZONEPETAE HERBA CARBONISATUM POWDER “SHENG CHANG”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2009-12-01

“勝昌”栝樓皮散

• 英文品名: TRICHOSANTHIS PERICARPIUM POWDER “SHENG CHANG”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2009-12-01

“勝昌”桑椹粉末

• 英文品名: MORI FRUCTUS POWDER “SHENG CHANG”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2009-12-01

“勝昌”威靈仙散

• 英文品名: CLEMATIDIS RADIX ET RHIZOMA POWDER “SHENG CHANG”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2009-12-01

“勝昌”蘆薈散

• 英文品名: ALOE POWDER “SHENG CHANG”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2009-12-01

“莊松榮”平胃散

• 英文品名: PYNG WEY POWDER "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 不思飲食、心腹脹痛、反胃噁心、噯氣吞酸。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-12-01

“三才堂”疝氣丸

• 適應症: 小腸疝氣、偏墜、堅硬。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2009-12-01

"利達"佳榮舒眼藥水

• 英文品名: LARKASONE EYE DROPS "LITA"
• 適應症: 眼瞼疾患、角膜疾患、鞏膜疾患、脈絡膜疾患
• 申請商: 利達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-30 00:00:00.000

“榮民”膚淨凝膠1%

• 英文品名: Fujin Gel 1%
• 適應症: 去角質。
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-30 00:00:00.000

傷寧外用殺菌消毒液

• 英文品名: Solen Solution
• 適應症: 蟲咬、搔癢、擦傷、刀傷、手指之殺菌、消毒。
• 申請商: 明德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-30 00:00:00.000

克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升

• 英文品名: CUFFLAM ANTI-INFLAMMATORY SPRAY 1.5MG/ML
• 適應症: 緩解喉嚨及口腔部位的疼痛，如喉嚨痛、舌頭或牙齦疼痛、口腔潰瘍。
• 申請商: 廣欣藥品股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-30 00:00:00.000

龍角散

• 英文品名: RYUKAKU-SAN
• 適應症: 祛痰、鎮咳、感冒引起之咳嗽
• 申請商: 台灣龍角散有限公司
• 發證日期: 2009-11-30 00:00:00.000

“史耐輝”福音縫合錨釘及附件

• 英文品名: “Smith & Nephew”FOOTPRINT PK Suture Anchors and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-11-30 00:00:00.000

“納特士”長時間監視神經診斷系統

• 英文品名: “Natus”Long Term Monitoring Neurodiagnostic System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-30 00:00:00.000

“諾寧”脈搏血氧飽和測定儀

• 英文品名: “Nonin”WristOx Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-30 00:00:00.000

“寶力”高壓氧氣治療系統

• 英文品名: “PERRY”Monoplace Hyperbaric Chamber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳永有限公司
• 發證日期: 2009-11-30 00:00:00.000

抗皺美白淡斑霜、抗皺駐顏精華霜、抗皺賦活精華霜、驅黑美白精華霜、拉提緊實抗皺霜、驅黑美白淡斑凝霜、極透美白精華霜、驅黑美白明亮眼霜、緊實無痕眼霜、極透白淨斑霜、撫平皺紋緊實眼霜、雌激素彈力拉提緊實霜、雌激素撫平皺紋眼霜、撫平皺紋緊實晚霜、逆時撫平皺紋日霜、逆時撫平皺紋眼霜、逆時淡斑美白霜、逆時驅黑明亮眼霜、逆時無痕拉提美頸霜、逆時抗皺拉提晚霜

• 英文品名: /
• 適應症: 抗皺、緊實肌膚，並抑制黑色素形成及防止色素斑的形成、美白肌膚。
• 申請商: 普羅生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-30 00:00:00

2合1美白保濕精華液

• 英文品名: 2-IN-1 HYDRO WHITENING ESSENCE
• 適應症: 美白。
• 申請商: 美洛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-30 00:00:00

寶拉珍選1%水揚酸乳液(各種皮膚適用)

• 英文品名: Paula's Choice Skin Perfecting 1% BHA Lotion
• 適應症: 角質軟化，預防面皰。
• 申請商: 寶拉珍選股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-30 00:00:00

妮維雅止汗爽身噴霧-高效柔滑

• 英文品名: NIVEA Double Effect Violet Senses (Spray)
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-30 00:00:00

“舒茲”英普拉牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

• 英文品名: “Schutz”Impla Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2009-11-30 00:00:00.000

“協成”口咽氣道管 (未滅菌)

• 英文品名: “Hyup Sung”Oropharyngeal Airway (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-30 00:00:00.000

“恩頌”壓力供應裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Eunsung”Pressure-applying device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱聚貿易有限公司
• 發證日期: 2009-11-30 00:00:00.000

“港香蘭”杞菊地黃丸濃縮丸

• 英文品名: Qi Ju Di Huang Wan Concentrated Pills“KAISER”
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-30

“天明”荷葉濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”HE YE GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2009-11-30

“正揚”黃柏散

• 英文品名: “C.Y.”Phellodendri Cortex Powder
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-30

“天明”山柰粉末

• 申請商: 金門一條根有限公司
• 發證日期: 2009-11-30

“永安”胡椒粉末

• 申請商: 永安製藥所
• 發證日期: 2009-11-30

“一德”黃耆散

• 申請商: 一德藥品廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-30

“天明”丁香粉末

• 申請商: 金門一條根有限公司
• 發證日期: 2009-11-30

“永安”羖羊角粉末

• 申請商: 永安製藥所
• 發證日期: 2009-11-30

“永安”花椒粉末

• 申請商: 永安製藥所
• 發證日期: 2009-11-30

“天明”小茴香粉末

• 申請商: 金門一條根有限公司
• 發證日期: 2009-11-30

“莊松榮”浙貝母散

• 英文品名: ZHE BEI MU POWDER “CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-30

“莊松榮”白及散

• 英文品名: BAI JI POWDER “CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-30

“大濟”大濟神龍一條筋痠痛油膏

• 英文品名: Da Ji Shen Lung Yi Tiau Jin Suan Tong You Gau "D.J"
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 泰允藥品有限公司
• 發證日期: 2009-11-30

“莊春仁”莊春仁治嗽安肺散

• 英文品名: Juang Chuen Ren Jyh Sow An Fey Saan“J.C.R”
• 適應症: 清肺、止咳、化痰。
• 申請商: 莊春仁生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2009-11-30

“德山”肥兒八珍糕散

• 英文品名: Fei Er Ba Zhen Gao San“DERSAN”
• 適應症: 脾胃虛弱、飲食不化、腹膨脹便溏。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-30

密髮森外用液5%

• 英文品名: GrowHair Solution (Minoxidil)
• 適應症: 雄激素性禿髮
• 申請商: 旭佑生技醫藥有限公司
• 發證日期: 2009-11-27 00:00:00.000

“美狄菲特”血液濃縮器

• 英文品名: “MEDIVATORS”Hemocor Hemoconcentrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2009-11-27 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c C-反應蛋白第3代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c C-Reactive Protein Gen.3
• 適應症: 於Roche/Hitachi cobas c 自動臨床化學分析儀，在體外針對人體血清及血漿中CRP利用免疫濁度分析(Immunoturbidimetric assay)進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-27 00:00:00.000

“西門子”二氧化碳校正品/稀釋液

• 英文品名: SIEMENS CO2 Calibrator/ Diluent
• 適應症: 體外診斷使用，在不同西門子儀器上校正二氧化碳的酵素測定。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-27 00:00:00.000

禮亞尚布拉姆斯降鈣素原檢測試劑

• 英文品名: LIAISON BRAHMS PCT
• 適應症: 定量分析人類經由肝素，檸檬酸或乙二胺四乙酸處裡過的血清中的降鈣素原(PCT)。本試驗必須使用禮亞尚冷光分析儀。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-27 00:00:00.000

夢17慕斯染、慕斯染、慕斯摩登染、慕斯媚力染、慕斯飄飄染、慕斯彩色染、慕斯變色染、泡泡染、夢17泡泡染-水晶亞麻(第一劑, 第二劑)

• 英文品名: Hair-Coloring Mousse-Light Brown, Moon 17 Bubble Hair Coloring-Light Brown, Morn 17 Hair Coloring Mousse-Light Brown, Mong 17 Bubble Hair Coloring-Light Brown, Bubble Hair Coloring-Light Brown, Bubble Hair Color-Light Brown、Moon 17 Bubble Hair Color-Light Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-27 00:00:00

SVR舒緩平衡控油乳

• 英文品名: LYSALPHA MATIFIANTE CREME
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 芙雅國際有限公司
• 發證日期: 2009-11-27 00:00:00

SVR 舒緩調理抗痘乳

• 英文品名: LYSALPHA ACTIVE CREME
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 芙雅國際有限公司
• 發證日期: 2009-11-27 00:00:00

后 金鐏玉帛輕透防曬蜜粉餅 SPF30/PA++ NO.1、 后 金鐏玉帛輕透防曬蜜粉餅蕊 SPF30/PA++ NO.1、 后 金鐏玉帛輕透防曬蜜粉餅 SPF30/PA++ NO.2、 后 金鐏玉帛輕透防曬蜜粉餅蕊 SPF30/PA++ NO.2。

• 英文品名: The history Of Whoo Gongjinhyang: Mi Powder Pact SPF30/PA++NO.1, The history Of Whoo Gongjinhyang: Mi Powder Pact SPF30/PA++NO.1(Refill), The history Of Whoo Gongjinhyang: Mi Powder Pact SPF30/PA++NO.2, The history Of Whoo Gongjinhyang: Mi Powder Pact SPF30/PA++NO.2(Refill)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-27 00:00:00

3M 牙科手用器械 (滅菌)

• 英文品名: 3M ESPE Dental hand instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-27 00:00:00.000

3M 牙科植體附件 (滅菌)

• 英文品名: 3M ESPE Dental Implant Accessories(sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-27 00:00:00.000

3M 牙科用圓頭銼(滅菌)

• 英文品名: 3M IMTEC Dental bur (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-27 00:00:00.000

“艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌）

• 英文品名: “IOP” Ptosis Crutch（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紘康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-11-27 00:00:00.000

“天之驕”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “TIEN CHIH CHIAO” medical mask(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天之驕貿易有限公司
• 發證日期: 2009-11-27 00:00:00.000

“日盛”蜜絲調經膠囊（調經種子丸）

• 適應症: 婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、赤白帶下。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2009-11-27

“正光”芬必得油膏（白玉膏加減味）

• 英文品名: “Cheng Kuang”Fen Bi De Ointment（Bai yu kao jia jian wei）
• 適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 信德藥品有限公司
• 發證日期: 2009-11-27

龍角散 清喉顆粒 (蜜桃口味)

• 英文品名: Ryukakusan CLARA COOL
• 適應症: 鎮咳、祛痰
• 申請商: 台灣龍角散有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

精神牌液晶顯示電子血壓計

• 英文品名: Spirit LCD Display Sphygmomanometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精國醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

"飛利浦"病患監視器

• 英文品名: "PHILIPS" PATIENT M0NITOR
• 適應症: 空白。
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

“美敦力”亞特蘭提斯前方頸椎骨板系統

• 英文品名: “Medtronic”Atlantis Amterior Cervical Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

“美敦力”安瑞主動脈支架系統

• 英文品名: “Medtronic”AncuRx AAAdvantage Stent Graft System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

吉田口腔外X光照射系統

• 英文品名: Yoshida Extraoral Source X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

“費森尤斯”和膜流人工腎臟

• 英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer
• 適應症: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

“費森尤斯”沃普流人工腎臟

• 英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer
• 適應症: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

“波士頓科技”塔克斯加長型紫杉醇釋放型冠狀動脈支架系統

• 英文品名: “Boston Scientific” TAXUS Liberte Long Monorail Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 塔克斯冠狀動脈支架系統適用於治療原發性病灶及再狹窄病灶或完全阻塞病灶(CTO)的患者，伴隨有冠狀動脈疾病-心絞痛；急性心肌梗塞(AMI)-用以擴大原生冠狀動脈的內腔直徑並減少其支架內與支架邊緣再狹窄的機率。塔克斯冠狀動脈支架系統亦適用於治療同時具有糖尿病的患者，而且也適用於治療介入療法失敗而產生急性...
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

時尚色繪 尚質粉餅(蕊)＜SPF10＞#I00、#I20、#I40、#I60、#O20、#O40

• 英文品名: SHISEIDO SHEER MATIFYING COMPACT #I00、#I20、#I40、#I60、#O20、#O40
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00

美、透、白 集中淡斑精華素

• 英文品名: SHISEIDO WHITE LUCENT INTENSIVE SPOT TARGENTING SERUM
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00

肌膚之錀 嫩白精華露

• 英文品名: cle de peau BEAUTE ANTI-AGE SPOT SERUM U
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，滋潤調理肌膚。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00

1.純淨礦物BB霜 SPF26 PA+++ -01白皙色; 2.純淨礦物BB霜 SPF26 PA+++ - 02自然色

• 英文品名: 1.Maybelline Pure BB Mineral SPF26 PA+++ - 01、2.Maybelline Pure BB Mineral SPF26 PA+++ - 02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00

“台灣精碳”醫用面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “FORMOSA ENERGY-CARBON” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣精碳有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

“雋康”柔軟塑膠醫檢手套 (未滅菌)

• 英文品名: “EVERJK” Soft Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雋康企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

“我幫您”病患床邊監視器 (未滅菌)

• 英文品名: “I help you” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 我幫您醫療器材行
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

“雋康”塑膠醫檢手套 (無粉/未滅菌)

• 英文品名: “EVERJK” Vinyl Medical Exam Gloves (Powder-Free/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雋康企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

“美德”醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: “Medtecs” Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

“英商史耐輝”防水透氣護膜 (滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew” OpSite FlexiGrid Transparent Film Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

芙杰絆 繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: FujiBand bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展耀生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 胺基丙酸胺轉胺脢檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: cobas c ALTPM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 胺基丙酸胺轉胺脢檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: cobas c ALTL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯c γ-麩胺醯轉移/第二代生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: cobas c GGT-2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 羥丁酸脫氫/生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

• 英文品名: cobas c HBDH2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 乳酸脫氫/檢驗試劑第二代(未滅菌)

• 英文品名: cobas c LDHI2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 儀器系統清潔液

• 英文品名: cobas c Hitergent
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 乙醯膽鹼酯/第2代生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: cobas c CHE2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c 尿酸生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

• 英文品名: cobas c UA2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c 高密度脂蛋白膽固醇第三代生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: cobas c HDLC3 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c 低密度脂蛋白膽固醇加強型第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c LDL-Cholesterol plus 2nd generation
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

“申德優”視野鏡（未滅菌）

• 英文品名: “CenterVue”MAIA Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

“利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅比珍妮國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

“奧林柏斯”內視鏡清洗刷 (未滅菌)

• 英文品名: “OLYMPUS” Endoscope Cleaning Brush (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

“眾寧”灌食空針 (未滅菌)

• 英文品名: “JUNG RIM” Irrigating syringe (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉捷儀器有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

羅氏凡塔那化學溶液染料

• 英文品名: Roche Ventana Chemical Solution Stains
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

羅氏安可呼吸道檢體DNA備製套組

• 英文品名: Roche AMPLICOR Respiratory Specimen Preparation Kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

“明德望”手動式眼科手術器械（滅菌/未滅菌）

• 英文品名: “MedOne”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紘康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

必帝困難梭狀芽孢桿菌檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: BD GeneOhm Cdiff Assay (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000

“宇森”牙科手機及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “COXO”Dental Handpiece and Accessories（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭康醫學科技有限公司
• 發證日期: 2009-11-26 00:00:00.000