- 申請商
- 裕強生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 暉致醫藥股份有限公司
- 適應症
- 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
- 申請商
- 統一藥品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康薦股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大謙科技材料股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 曆嶸有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崧林科技事業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昱昇藥業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 淡馬錫獅企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商盈貝麗科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣赫曼有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑盟生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒
- 申請商
- 明基口腔醫材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 利民生技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 適應症
- 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
- 申請商
- 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 新廣業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 安盛生科股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配安裝PixoHealth行動應用程式（APP）之Apple iphone 5S/6/6 plus/6S/6S plus/SE及Samsung S6智慧型手機使用，可用於體外檢測指尖微血管全血之血糖濃度。本產品專為家用日常自我監控血糖而設計，不可用來診斷糖尿病。本產品僅供個人使用，不適用於量測新生兒之血糖。
- 申請商
- 台灣優時比貿易有限公司
- 適應症
- 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。 2.輔助治療以下症狀： (1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。 (2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。
- 申請商
- 廣達電腦股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 廣達電腦股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達慶醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傳承儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣漢藥生技股份有限公司
- 適應症
- 傷風咳嗽、支氣管炎、止嗽化痰
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 適應症
- 效能變更(新增適用機型)：詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品於Roche/Hitachi cobas c及COBAS INTEGRA分析儀，用以監控數值表(value sheets)上所指定的定量方法準確度和精密度之品質管控。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品於Roche/Hitachi cobas c及COBAS INTEGRA分析儀，用以監控數值表(value sheets)上所指定的定量方法準確度和精密度之品質管控。
- 申請商
- 偉萱國際有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和豐國際行銷股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新映澄有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。