藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

• 英文品名: “Siemens” SPECT．CT System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

“柯惠”單一使用可吸收固定釘

• 英文品名: “Covidien” Single Use Absorbable Fixation Tack
• 適應症: 本裝置可用於低侵襲性及開放手術(疝氣修復術)，以將人造材料固定於軟組織上。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

新科化快速促甲狀腺接受器自體抗體酵素分析試劑

• 英文品名: RSR Fast TSH Receptor antibody ELISA Kit
• 適應症: 體外診斷使用，利用酵素免疫分析法，定量分析血清中的促甲狀腺接受器自體抗體。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

茵芙莎 自律循環液(美白) 1

• 英文品名: IPSA ME MOIST WHITE 1
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，保濕及美白肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-05 00:00:00

茵芙莎 自律循環液(美白) 2、3、4

• 英文品名: IPSA ME MOIST WHITE 2、3、4
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，保濕及美白肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-05 00:00:00

茵芙莎 自律循環液(抗老) 1

• 英文品名: IPSA ME SUPERIOR 1
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，保濕及美白肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-05 00:00:00

茵芙莎 自律循環液(抗老) 2、3、4

• 英文品名: IPSA ME SUPERIOR 2、3、4
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，保濕及美白肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-05 00:00:00

資生堂 驅黑淨白露EX 面膜

• 英文品名: SHISEIDO MELANOREDUCE EX MASK
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-05 00:00:00

“康力得”快捷絆 (滅菌)

• 英文品名: “Coreleader”AlgiPlaster (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

新冰液體性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: NEO-ICE Liquid Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐函科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

"佾展" 乳膠檢診手套 (滅菌) (無粉)

• 英文品名: "I Jhan" Latex Examination Gloves (Sterile) (Powder-Free)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佾展有限公司
• 發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

“多倍”乳膠檢診手套 (滅菌)(無粉)

• 英文品名: “Protos”Latex Examination Gloves (Sterile)(Powder-Free)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佾岳股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

“谷司特”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

• 英文品名: “Glustitich”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

“歐瑟特克拉居”矯正線 (未滅菌)

• 英文品名: “ORTHO TECHNOLOGY”Wire (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宗聖貿易有限公司
• 發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

"得力" 醫療用貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "DERPAT" Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 藥聯生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

"敷立舒" 醫療用貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "ADFLEX" Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑美莉企業有限公司
• 發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

"愛科來" 氨測定儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ARKRAY" PocketChem BA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

"愛科來" 鎂檢測試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "ARKRAY" SPOTCHEM II Magnesium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

“環聯” 透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: “3M Health Care”Micropore Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 環聯貿易有限公司
• 發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

“卡爾斯特”手動式骨科手術器械 (未滅菌)　

• 英文品名: “Karl Storz”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

“羅氏”即時螢光EBV定量檢驗試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: “Roche” LightCycler EBV Quant Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

“創歐登”牙科手用器械（未滅菌）

• 英文品名: “Triodent”Dental Hand Instrument（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

“鴻海”樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: “HONGHI”Resin applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-05 00:00:00.000

思克明膜衣錠 5 毫克

• 英文品名: Okpine F.C. Tablets 5mg
• 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

清樂果膜衣錠 25 毫克

• 英文品名: Hiloca F.C. Tablets 25 mg
• 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 睿昶興業有限公司
• 發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

“新廣業”噴霧罐組及配件

• 英文品名: “HSINER”NEBULIZER KIT AND ACCESSORY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

“柏盛”拜美翠釋放型冠狀動脈支架系統

• 英文品名: “Biosensors” BioMatrix Drug Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 適用於有症狀之缺血性心臟病患者，減少支架內再狹窄，治療具有症狀之原生冠狀動脈狹窄病兆，參考的直徑為 2.25公釐到 4.0公釐。
• 申請商: 德俐行企業有限公司
• 發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

“艾科”血壓電腦計算器

• 英文品名: “AtCor” SphygmoCor Cardiovascular Management System (CvMS)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安鼎貿易有限公司
• 發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

“艾科”冷凍治療儀專用探針

• 英文品名: “AtriCure” Cryo1 Cryo-Ablation Probe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安鼎貿易有限公司
• 發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

3M低稠度光固化黏著劑

• 英文品名: 3M Unitek Transbond Supreme LV Low Viscosity Light Cure Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

宜立亞高感度PR3抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA PR3s well
• 適應症: EliA PR3s 抗體檢測的目的是進行人類血清及血漿中抗蛋白酶3(PR3)之IgG抗體的體外定量分析。本產品用於定量分析人類血清及血漿中之抗蛋白酶3(proteinase 3,PR3)之IgG抗體，在臨床上作為輔助診斷血管炎肉芽腫(Granulomatosis with Polyangiitis,...
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

“歐姆龍”醫用電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

• 英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大立信醫療器材開發有限公司
• 發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

“西門子”800系列 C1/C2 清洗液

• 英文品名: “SIEMENS”RapidLab 800 C1/C2 Cleaning Solution
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

五鼎安伸軒II採血器 (未滅菌)

• 英文品名: Apex Ascensia MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

五鼎安伸軒2採血器

• 英文品名: ApexBio Ascensia MICROLET 2 LANCING DEVICE
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

"莫美迪克斯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MOVMEDIX" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌）

• 英文品名: “Fisher & Paykel”Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

五鼎連發可退針式採血筆(未滅菌)

• 英文品名: ApexBio Lianfa Lancet device with ejector (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

"梅森" 鞋套及其配件裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "MESON" SHOE COVER AND DISPENSER ACCESSORY (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-04 00:00:00.000

“科達”溫經湯濃縮細粒

• 英文品名: WEN JING TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 婦人少腹寒冷、脹急不舒、經期不順、淋漓不止。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-04

“莊松榮”神秘湯濃縮細粒

• 英文品名: SHEN MI TANG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 氣喘、支氣管喘息、支氣管炎。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-04

“信宏”身痛逐瘀湯濃縮細粒

• 英文品名: SHEN TONG JWU IU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE“S.H.”
• 適應症: 活血祛瘀、祛風除濕、通痹止痛
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-04

“天明”玉泉丸濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”YU CYUAN WAN CONCENTRAED GRANULES
• 適應症: 消渴多飲、小便頻數、大便稀溏、精神疲乏。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-04

“南美”萬應膏加減味去穿山甲藥膠布

• 適應症: 風濕遍身痠痛、筋骨痠痛。
• 申請商: 大發國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-04

“培力”保理寧陰道栓劑

• 英文品名: Polinin vaginal suppositories“P.L.”
• 適應症: 子宮頸糜爛、子宮頸炎(含由毛滴蟲及念珠菌引起者)、陰道炎、白帶。
• 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

輕婷膠囊 15 毫克

• 英文品名: ShineMe Capsules 15 mg
• 適應症: 體重控制計劃之支持療法-BMI大於或等於30kg/m2的營養型肥胖病人。-BMI大於或等於27kg/m2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
• 申請商: 輔凱生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

高氧醫用氧氣(短期使用)

• 英文品名: KaoOxygen Medical Oxygen (short-term use)
• 適應症: 需氧氣病患之短期使用。
• 申請商: 高氧實業有限公司
• 發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

高氧醫用液態氧氣

• 英文品名: KaoOxygen Medical Liquid Oxygen
• 適應症: 醫用氣體
• 申請商: 高氧實業有限公司
• 發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

熱得寧錠

• 英文品名: RINGL AAP TABLETS
• 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
• 申請商: 佐藤製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

速佑寶止痛軟膠囊

• 英文品名: SUYOUBAO IB SOFT CAPSULES
• 適應症: 解熱、消炎、鎮痛（慢性關節風濕痛、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、腰背痛、外傷及手術後之消炎、鎮痛）
• 申請商: 嵩平貿易有限公司
• 發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯生化胰臟α-澱粉酶, ESP標準法檢驗試劑

• 英文品名: cobas c AMY-P
• 適應症: 於Roche/Hitachi cobas c系統定量人類血清、血漿及尿液中胰臟澱粉酶(pancreatic α-amylase)的體外試驗。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

禮亞尚脫氫異雄酮硫酸鹽檢測試劑

• 英文品名: LIAISON DHEA-S
• 適應症: 使用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量測定人類脫氫異雄酮硫酸鹽於人體血清或血漿中之含量。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯生化C-反應蛋白第三代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c CRPL3
• 適應症: 於Roche/Hitachi自動臨床化學分析儀，利用免疫濁度分析(Immunoturbidimetric assay)定量人體血清及血漿中CRP的體外試驗。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

聖提諾氨試劑

• 英文品名: Sentinel Ammonia Ultra
• 適應症: 以Glutamate dehydrogenase (GLDH)/ NADH原理，於血漿中測定氨之含量。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

"新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞登生物科技有限公司
• 發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

"畢樂" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "B&L" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特結合球蛋白試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter Haptoglobin (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血紅素結合蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特”前白蛋白試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Beckman Coulter” Prealbumin (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

“利貝爾-媒影”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）

• 英文品名: “Zebris-Motion”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

“伊迪恩”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）

• 英文品名: “idiag”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

“安杜間”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: “EndoGyn”Abdo-Life Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華宇藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

羅氏達可披衣菌核酸檢驗套組(未滅菌)

• 英文品名: COBAS TaqMan CT Test, v2.0 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-03 00:00:00.000

“順天堂”荊芥連翹湯濃縮散

• 英文品名: Chin-Chiai-Line-Chiao-Tang Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 急慢性中耳炎、肥厚性鼻炎、衄血。（外銷專用
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2010-08-03

“順天堂”桑菊飲濃縮顆粒

• 英文品名: Sang-Chu-Yin Extract Granules“Sun-Ten”
• 適應症: 風溫初起、咳嗽、身熱口渴。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2010-08-03

“順天堂”托裏消毒飲濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Tuo Li Xiao Du Yin Extract Granules
• 適應症: 瘡瘍氣血俱虛、托膿生肌。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2010-08-03

“大茂”萬寧膏（萬靈膏加減味去麝香）

• 英文品名: Wan Line kao“Ta Maw”
• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、跌打損傷。
• 申請商: 大茂製藥科技有限公司
• 發證日期: 2010-08-03

“華昌”歸脾散

• 適應症: 心神不寧、驚悸失眠、健忘怔忡、婦人經侯不準。
• 申請商: 三立國際藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-03

來縮酵素

• 英文品名: Lysozyme Hydrochloride
• 適應症: 消炎酵素
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

“吉生”無菌保護套

• 英文品名: “JSM”Sterile Instrument Cover
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

"邁心諾"脈搏/血氧濃度感應器。

• 英文品名: "Masimo" rainbow SET Pulse CO-Oximeter Sensors。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

“瑞斯”呼吸器

• 英文品名: “Respironics” Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

“科特斯”岱納米牙科植體

• 英文品名: “ Cortex” Dynamic Dental Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全弘國際事業有限公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機

• 英文品名: “Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達杏股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

“思拓”米斯特帕骨科震波治療系統

• 英文品名: “Storz” Masterpuls MP200 Shock Wave Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 守恆健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

“巴德”天連電極線

• 英文品名: “Bard” TempLink Extension Cable
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA Colonovideoscope and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

“曲克”西斯艾支持導管

• 英文品名: “Cook” CXI support catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 革蘭氏陰性菌折點複合檢驗組 44 型　

• 英文品名: "Beckman Coulter" MicroScan Neg Breakpoint Combo Panel Type 44
• 適應症: 適用於好氧與兼性厭氧革蘭氏陰性桿菌抗生素感受性和/或鑑定其菌種。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

"德曼遜" 酵素I 校正試劑

• 英文品名: "Dimension" ENZ I Cal Enzyme I Calibrator
• 適應症: ENZ I校正試劑是一種體外診斷試劑，其用途是校正Dimension®臨床化學系統上之乳酸去氫每(LDI)檢測法。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

緊緻防曬霜 SPF 30、防曬美體保濕乳霜SPF 30

• 英文品名: Aroma Sun Expert – Creme Protectrice Anti-Rides SPF 30 / Protective Anti-Wrinkle Cream, Aroma Sun Expert – Lait Protecteur Hydratant SPF 30 / Protective Hydrating Milk
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 琴妮麗品企業有限公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00

佳麗寶絲潤飾底霜

• 英文品名: COFFRET D’OR COVER FIX
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00

佳麗寶絲潤保濕底霜

• 英文品名: COFFRET D’OR ESSENCE FIX
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00

氫偶素

• 英文品名: Estradiol
• 適應症: 雌性激素
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

“豪展”電子式血壓計

• 英文品名: “AVITA”BPM Series PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）

• 英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫澧科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

• 英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫澧科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

"貝斯美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Besmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

"索倫" 溫度調節式水床墊

• 英文品名: "Sorin" Temperature regulated water mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

"必翔銀髮" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "PSHC" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 必翔銀髮事業股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

吉尼西斯A+B型流行性感冒病毒檢驗試劑

• 英文品名: Genesis Influenza A&B Virus Antigen rapid test
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立寬儀器有限公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

亞美利可披衣菌檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: AMERITEK USA Chlamydia Rapid Test(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立寬儀器有限公司
• 發證日期: 2010-08-02 00:00:00.000

“立安”小兒驚風散（去麝香）

• 適應症: 小兒驚悸夜啼、煩躁不寧、風痰上壅、吐乳青便、鎮驚退熱、疏風順氣。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-02

“立安”參仲四物丸

• 英文品名: TSAN JONG SZU WAN“L.A.”
• 適應症: 氣血兩虧、貧血、補血、調血、疲勞體弱。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-02

“立安”參苓白朮散

• 英文品名: Shen Nin Pai Ts’u Powder“L.A.”
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-02

“順安”愛兒散（參苓白朮散）

• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2010-08-02

“立安”潤腎利肝丸（六味地黃丸）

• 英文品名: Run Shen Li Gan Pill“L.A.”（Neo Wei Ti Huang wan）
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-02

艸本堂女寶調經丸

• 適應症: 補氣血、婦女身體虛弱、經期不順、經來腹痛、腰痠、調經理帶。
• 申請商: 草本堂生物科技有限公司
• 發證日期: 2010-08-02

“三才堂”養盛肝膠囊（龍膽瀉肝湯第二方）

• 適應症: 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱口苦。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2010-08-02

保濟堂固利命膠囊（冬蟲夏草）

• 英文品名: PAO CHI TUNG GU LI MING CAPSULES(Dong Chorng Shiah Tsao)
• 適應症: 勞嗽、虛損。
• 申請商: 保濟堂企業有限公司
• 發證日期: 2010-08-02