申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昱嘉科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
香港商高德美有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
創譯科技材料有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
和豐國際行銷股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康成生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
樂迅企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
輝生貿易有限公司  
適應症
本產品搭配OC-Light S FIT-Test Strips用於檢測糞便潛血反應。
申請商
輝生貿易有限公司  
適應症
本產品搭配OC-Light S FIT-Sampling Bottles用於檢測糞便潛血反應。
申請商
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗Sm抗體免疫球蛋白G (IgG)之抗體,藉以輔助診斷系統性紅斑性狼瘡。
申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
本產品是一種自動細胞定位裝置,可自動尋找並顯示末梢血液抹片上的血球細胞圖像。
申請商
東方美企業股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
東方美企業股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
博尚企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
統一藥品股份有限公司  
適應症
防曬、保濕。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
軟化角質,預防面皰。
申請商
視華國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品係搭配Unicel DxC 600/800 System(s)生化儀器及使用SYNCHRON System OP300尿液校正液,在Cutoff值在300 ng/ml的情況下,定性人類尿液中的鴉片。
申請商
達爾生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
穩雅有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣悅廷和有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品利用捕捉免疫酵素分析法(Capture Immunoenzyme Assay)檢測人體血清及血漿中抗巨細胞病毒(Cytomegalovirus)的IgM抗體。
申請商
明基口腔醫材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永明儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
威爾登國際貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
龍大生技股份有限公司  
適應症
抗憂鬱劑
申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奇摩誌國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鼎研生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
申請商
偉登興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德瑞士國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
申請商
世傳貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣萌蒂藥品有限公司  
適應症
需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛,以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明:僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。
申請商
台灣萌蒂藥品有限公司  
適應症
需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛,以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明:僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。
申請商
加美光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
賀健股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
光亨企業有限公司  
適應症
躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行障礙。
申請商
五鼎生物技術股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
申請商
愛民衛材股份有限公司  
適應症
含有液體之繃帶,藉由液體揮發提供體表冷敷治療,並用於固定肌肉扭傷部位,以下空白。