藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“愛銳”抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體

• 英文品名: “Aaren” Hydrophobic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 幸生實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-17 00:00:00.000

晶巧水凝粉霜N (OC01、OC02、OC03、OC04、YO02、YO03)

• 英文品名: LUNASOL WATER CREAM FOUNDATION N (OC01, OC02, OC03, OC04, YO02, YO03)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-17 00:00:00

晶巧柔焦修飾乳

• 英文品名: LUNASOL TU MAKEUP BASE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-17 00:00:00

"蘿萊" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "ROLAR" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2010-08-17 00:00:00.000

"趨勢" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "OUTLOOK" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 趨勢光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-17 00:00:00.000

"高峰" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "SUMMIT" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 趨勢光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-17 00:00:00.000

“舒好”固齒器 (未滅菌)

• 英文品名: “SUHER”Teether (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舒好國際企業有限公司
• 發證日期: 2010-08-17 00:00:00.000

“眾里”壓力調節器 (未滅菌)

• 英文品名: “Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾里科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-17 00:00:00.000

“眾里”醫療流量計 (未滅菌)

• 英文品名: “Acare”Medical flowmeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾里科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-17 00:00:00.000

“貝風德”氫氣濃度分析儀

• 英文品名: “Bedfont”Breath Hydrogen Monitor
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麒正貿易有限公司
• 發證日期: 2010-08-17 00:00:00.000

"尼康" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Nikon" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-17 00:00:00.000

"鴻海" 醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Honhi" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-17 00:00:00.000

“思安”塑材夾板 (未滅菌)

• 英文品名: “SUN”Splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 家佳國際有限公司
• 發證日期: 2010-08-17 00:00:00.000

“麥迪康”不織布紗布 (未滅菌)

• 英文品名: “MEDICOM”NON-WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2010-08-17 00:00:00.000

“麥迪康”器械盤 (未滅菌)

• 英文品名: “MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2010-08-17 00:00:00.000

“萬國”補腎丸

• 英文品名: BUU SHENN PILLS“W.K.”
• 適應症: 精力減退、疲勞過度、腰痠背痛、食慾不振。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-17

“萬國”嗽必安散

• 英文品名: SOW BIH AN POWDER“W.K.”
• 適應症: 鎮嗽、化痰、一般咳嗽。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-17

瑞不拉膠囊

• 英文品名: Rhaproora Capsules
• 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
• 申請商: 景岳生物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00.000

黴膚樂抗甲癬油劑 5%

• 英文品名: Amofine Nail Lacquer 5%
• 適應症: 皮真菌、酵母菌及黴菌引起之甲癬。
• 申請商: 瑞安大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00.000

康特止癢乳膏

• 英文品名: Conte Anti-itching Cream
• 適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
• 申請商: 明德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00.000

凡拉費新

• 英文品名: Venlafaxine Hydrochloride
• 適應症: 抗憂鬱症
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00.000

癌康定膠囊0.25毫克

• 英文品名: HYCAMTIN CAPSULES 0.25MG
• 適應症: 復發性小細胞肺癌。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00.000

癌康定膠囊1毫克

• 英文品名: HYCAMTIN CAPSULES 1MG
• 適應症: 復發性小細胞肺癌。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00.000

泰克胃通靜脈注射劑30毫克

• 英文品名: Takepron Intravenous 30mg
• 適應症: 無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00.000

止敏吐靜脈注射劑115毫克

• 英文品名: EMEND IV 115mg Powder for Injection
• 適應症: 與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性化療藥物（包括高劑量的cisplatin）在初次或重複使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00.000

安保瑞思得內服液劑 1 毫克/毫升

• 英文品名: APO-RISPERIDONE SOLUTION, 1MG/ML
• 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊性，或思覺失調症類似症狀。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00.000

樂伯克持續性藥效錠0.75毫克

• 英文品名: Mirapex 0.75mg prolonged-release tablets
• 適應症: 治療巴金森氏症的徵候及症狀
• 申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00.000

脈博士電子血壓計

• 英文品名: ACCUMED BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00.000

森田DRJOU傳明酸3%淡斑淨白面膜、森田藥 菾h黑淡斑美白面膜、森田藥 蛚 酸3%抗黑淨白面膜

• 英文品名: /
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 森田藥粧有限公司
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00

留戀自然F 縮毛矯正直髮燙髮劑（一劑、二劑）

• 英文品名: CROSS LINK RUHREND F (1, 2)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 亞壽特美容股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00

黛安娜 EV 冷燙燙髮劑（一劑、二劑)

• 英文品名: DIANA-EVOLUTION (1, 2)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 亞壽特美容股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00

詹姆士H 燙髮劑（一劑、二劑）

• 英文品名: MC DE LAMO zen H (1, 2)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 亞壽特美容股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00

RMK水凝柔光蜜粉N00

• 英文品名: RMK FACE POWDER EX N00
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00

RMK水凝柔光蜜粉P00,01,02

• 英文品名: RMK FACE POWDER EX P00,01,02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00

“台光”視力檢查儀 (未滅菌)

• 英文品名: “TOC”Vision Chart (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00.000

“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: “Wel Hon” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋宏衛生材料有限公司
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00.000

“瑋宏”急診推床 (未滅菌)

• 英文品名: “Wel Hon”Stretcher Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋宏衛生材料有限公司
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00.000

“瑋宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: “Wel Hon”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋宏衛生材料有限公司
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00.000

“瑋宏”機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: “Wel Hon”Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋宏衛生材料有限公司
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00.000

“米樂”水熱式滅菌機 (未滅菌)

• 英文品名: “Miele” Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00.000

"歐居" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "OG" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2010-08-16 00:00:00.000

“富田”止嗽散濃縮細粒

• 英文品名: ZHI SOU SAN CONC. GRAN. “F.T.”
• 適應症: 外感咳嗽，喀痰不暢。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-16

“雃博”電子血壓計

• 英文品名: “APEX”BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-13 00:00:00.000

“聖原”電動頸腰牽引機

• 英文品名: “Sheng Yuan”Cervical Lumber Traction System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聖原儀器有限公司
• 發證日期: 2010-08-13 00:00:00.000

費思凱絲心房中隔導管導引器

• 英文品名: Fast-Cath Transseptal Guiding Introducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-08-13 00:00:00.000

“亞培”博格斯血管導線

• 英文品名: “Abbott” Hi-Torque PROGRESS Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。變更效能：詳如中文仿單核定本(原99年9月24日標籤仿單核定本回收作廢)。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-08-13 00:00:00.000

“曲克”利爾芙膽道支架

• 英文品名: “Cook” Zilver 635 Biliary Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-13 00:00:00.000

St. Clare聖克萊爾 全方位驅黑淨白精華

• 英文品名: St. Clare Intensive Whitening Essence
• 適應症: 美白、淡化斑點、抑制黑色素形成及色素斑的形成。
• 申請商: 幸福家生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-13 00:00:00

淨白肌密 柔膚水 I、II

• 英文品名: ELIXIR WHITE WHITENING CLEAR LOTION I、II
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-13 00:00:00

淨白肌密 柔膚乳 I、II

• 英文品名: ELIXIR WHITE WHITENING CLEAR EMULSION I、II
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-13 00:00:00

粉嫩無瑕潔淨凝膠

• 英文品名: LEEJIHAM Dr's Care Pink Gel
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 韓麗國際有限公司
• 發證日期: 2010-08-13 00:00:00

藍色抗痘藥用精華

• 英文品名: LJH Blue One
• 適應症: 軟化角質、預防痘痘、面皰。
• 申請商: 韓麗國際有限公司
• 發證日期: 2010-08-13 00:00:00

歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2010-08-13 00:00:00.000

“立富特”非交流電力式病患升降機（未滅菌）

• 英文品名: “Bestcare”Non-AC-powered patient lift （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立富特有限公司
• 發證日期: 2010-08-13 00:00:00.000

“安勤”前額液晶體溫片（未滅菌）

• 英文品名: “AN-QIN”Liquid crystal forehead temperature strip （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「前額液晶體溫片(J.2200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安勤企業有限公司
• 發證日期: 2010-08-13 00:00:00.000

“帝丹”心臟血管外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: “TEDAN”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2010-08-13 00:00:00.000

“瑪珽”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: "Martin" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-13 00:00:00.000

“瑪珽”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)　　

• 英文品名: “Martin”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-13 00:00:00.000

歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2010-08-13 00:00:00.000

馬麗歐矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: MADIO Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 趨勢光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-13 00:00:00.000

易視矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: Worldwide Continua Vision-Ease Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2010-08-13 00:00:00.000

“揚”口腔研磨磨光劑(未滅菌)　

• 英文品名: “Young”Coral Prophy Paste (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友恭實業有限公司
• 發證日期: 2010-08-13 00:00:00.000

維達寧膜衣錠

• 英文品名: HIVITAMINEN 1‧6‧12 PLUS
• 適應症: 維生素B1、B6、B12及維生素E缺乏症。
• 申請商: 佐藤製藥股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

Maji Brown染膏 漾棕B4.05棕色帶棗紅色調。

• 英文品名: L'OREAL PROFESSIONNEL Maji Brown B4.05。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00

美絲雅染髮膏完美漾棕系列 B5.03 淺棕帶金色

• 英文品名: L'OREAL PROFESSIONNEL MAJIBROWN- B5.03
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00

MajiaBrown 染膏 漾棕 B5.05 淺棕色帶棗紅色調。

• 英文品名: L'OREAL PROFESSIONNEL Maji Brown B 5.05。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00

美絲雅染髮膏完美漾棕系列 B7.03 金色帶金色

• 英文品名: L'OREAL PROFESSIONNEL MAJIBROWN- B7.03
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00

MajiBrown 染膏 漾棕 B7.05 金色帶棗紅色調。

• 英文品名: L'OREAL PROFESSIONNEL Maji Brown B7.05。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00

“黃色小鴨” 牙齒咬環 (未滅菌)

• 英文品名: “PIYOPIYO" Teething Ring (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東凌股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

"冠亞" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "A-Spine" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

"注溢" 一般醫療器械消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CHU.EI" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 注溢生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

“寶卡”排卵快速檢驗試劑

• 英文品名: “Bio Focus” LH Rapid Card
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

“亞培”輪狀病毒/腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” Rota/Adeno Virus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

“速帝”霍亂弧菌抗原檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “SD” Cholera Ag(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「霍亂弧菌血清試劑(C.3930)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

“速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “SD”LH (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

“速帝”結核桿菌抗體快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “SD”TB (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

“速帝”A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “SD”Strep A (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

“速帝”傷寒沙門氏菌抗體檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “SD” Salmonella typhi IgG/IgM(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

“速帝”傷寒沙門氏菌抗原檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “SD” Salmonella typhi Ag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

“速帝”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “SD”RSV (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

“速帝”輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “SD”Rotavirus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

“速帝”鉤端螺旋體抗體快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “SD”Leptospira(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

“速帝”流感病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “SD”Influenza Ag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

“速帝”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “SD”H. Pylori Ag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

“速帝”幽門桿菌抗體快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “SD”H. Pylori(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

“速帝”結核桿菌MPT64抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “SD”TB Ag MPT64 Rapid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

“速帝”披衣菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “SD”Chlamydia (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

“速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “SD”Diet Check (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特Ac.T 組裝試劑(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Ac.T Pak (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

"歐斯特" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Ostecare" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾博特矯型復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

“崴隆”機械式輪椅

• 英文品名: “WELL RUN”Mechanical Wheelchair
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴隆科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-12 00:00:00.000

BD福徠喜預充式導管沖洗器

• 英文品名: BD PosiFlush SP Syringe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-08-11 00:00:00.000

“戴特”二氧化碳雷射儀

• 英文品名: “DoctorMed” Laser Surgical Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾尼特股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-11 00:00:00.000

“拜耳德尼克”塔洛斯心搏徐緩治療節律裝置

• 英文品名: “BIOTRONIK” Talos Bradycardia Therapy Pacemaker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 景康管理顧問有限公司
• 發證日期: 2010-08-11 00:00:00.000

亞培設計師肌酸激酶之MB同功異構酶試劑組-品管液

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT STAT CK-MB Controls
• 適應症: ARCHITECT STAT CK-MB對照劑是用於定量測試人類血清或血漿中之肌酸激酶之MB同功酶時，作為確認具STAT程序效能之ARCHITECT i系統之準確度及精密度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-08-11 00:00:00.000

羅氏免疫分析人類胎盤生長因子檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys PlGF
• 適應症: 效能變更(刪除適用機型)為：詳如中文說明書核定本。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯免疫球蛋白M第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c IGM-2
• 適應症: 於Roche/Hitachi cobas c系統定量人體血清及血漿中IgM的體外試驗。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-11 00:00:00.000

淡斑抗皺霜

• 英文品名: Perfecting Cream
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成、抗皺、美白肌膚、潤膚保濕。
• 申請商: 康嘉麗生化醫學股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-11 00:00:00

淡斑抗皺精華

• 英文品名: Perfecting Essential
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成、抗皺、美白肌膚、潤膚保濕。
• 申請商: 康嘉麗生化醫學股份有限公司
• 發證日期: 2010-08-11 00:00:00

護髮防曬油、擁抱艷陽護髮防曬油、防曬滋潤雙效護髮油、維他命調理防曬護髮油、抗UV護髮油、柔順秀髮防曬油

• 英文品名: Protect Hair Suntan oil
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 聯輝藥品有限公司
• 發證日期: 2010-08-11 00:00:00