登康美 手臂吊帶 (未滅菌)
SENTEQ Arm sling (non-sterile)

申請商
登康美有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。

登康美 浮動坐墊 (未滅菌)
SENTEQ Flotation cushion (non-sterile)

申請商
登康美有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

登康美 肢體裝具 (未滅菌)
SENTEQ Limb orthosis (non-sterile)

申請商
登康美有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

登康美 軀幹裝具 (未滅菌)
SENTEQ Truncal orthosis (non-sterile)

申請商
登康美有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

白日夢防曬修片飾底乳SPF30
COOLA SPF 30 Daydream Mineral Primer

申請商
平珩國際股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色

經絡萬金油
MERIDIAN BALM

申請商
愛康製藥廠股份有限公司  
適應症

羅氏免疫分析人類嗜T淋巴球病毒Ⅰ/Ⅱ檢驗試劑
Elecsys HTLV-Ⅰ/Ⅱ

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品利用電化學發光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA”)須搭配COBAS e 411/601/602、MODULAR ANALYTICS E170免疫分析儀使用，在體外針對人類血清和血漿中的人類嗜T淋巴球病毒Ⅰ/Ⅱ抗體進行定性測試。可做為診斷和血液篩檢使用。 新增效能：本產品(規格:07028202190)利用電化學發光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA”)須搭配COBAS e 801免疫分析儀使用，在體外針對人類血清和血漿中的人類嗜T淋巴球病毒Ⅰ/Ⅱ抗體進行定性測試。可做為診斷和血液篩檢使用。 新增效能： １、本產品(型號09015175190、09015230190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀使用，體外定性檢測人類血清和血漿中的人類嗜T淋巴球病毒Ⅰ/Ⅱ抗體。可做為診斷和血液篩檢使用。 ２、本產品(型號09015272190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀使用，體外定性檢測人類血清和血漿中的人類嗜T淋巴球病毒Ⅰ/Ⅱ抗體。可做為診斷和血液篩檢使用。

蘭絲菌素
Cycloserine

申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
抗生素

赫眠寧錠
Hoggar Night Tablets

申請商
康百佳實業有限公司  
適應症
成人短期使用以緩解入睡之困擾。

"亞培" 自動免疫分析儀 (未滅菌)
"ABBOTT" Alinity i-series system (Non-Sterile)

申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

"伯瑞" 血庫專用離心機 (未滅菌)
"Bio-RAD" ID-Centrifuge L (non-sterile)

申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。

"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料 (滅菌)
"Curatios" Foam Wound Dressing (Sterile)

申請商
世亨科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

"崔普" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
"Triple" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)

申請商
登興工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。

"沃爾特" 氯乙烷冷噴劑 (未滅菌)
"WALTER RITTER" ETHYLCHLORIDE SPRAY (Non-Sterile)

申請商
泰隆生技藥品有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。

"美睿" 度數蛙鏡 (未滅菌)
"MARIUM" Swim Goggles (Non-Sterile)

申請商
美睿企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

“亞美”透析用水之淨化系統
“Yeameei” Water Purification System for Hemodialysis

申請商
亞美先進科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“佳能”電腦斷層掃描儀
“Canon”Scanner Aquilion ONE

申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“凱爾索諾”膀胱容量測定儀
“CARESONO” Bladder Scanner

申請商
德瑪凱股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“史得勞曼”希瑞連接體
“Straumann” Variobase for C

申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“恩多利斯”鎮痛指數監視儀
“Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system

申請商
淳靖藥品實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“泰利芙斯”經皮穿刺手術系統
“Teleflex” Percuvance Percutaneous Surgical System

申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

(1)BLACK ART 淨透美白防曬乳SPF50+★★★(2)BLACK ART 全方位煥采清爽防曬乳SPF50+★★★(3)BLACK ART 極透亮清爽防曬乳SPF50+★★★(4)BLACK ART 極緻亮白零死角防曬乳SPF50+★★★(5)DR.JOU 抗UV晶透裸顏霜 SPF50+★★★(6)J.KAO OH! 女神抗UV裸顏霜 SPF50+★★★(7)DSK 抗UV煥白隔離霜 SPF50+★★★
(1)BLACK ART Fresh Clear Whitening Sun Screen SPF50+★★★(2)BLACK ART Multivariate Renewal Fresh Screen SPF50+★★★(3)BLACK ART Top Lightening Fresh Sun Screen SPF50+★★★(4)BLACK ART Super Whitening No-Blind-Spot Sun Screen SPF50+★★★(5)DR.JOU Shining Toning Cream SPF50+★★★(6)J.KAO NUDE CREAM SPF50+★★★(7)DSK Ultra Brightening Tone up Cream SPF50+★★★

申請商
喬翼生技化妝品有限公司  
適應症
防曬

1. 威傑士炫彩染髮霜-5/57, 5/77, 0/71、2. 威傑士炫彩染髮霜-0/78、3. 丰色染髮霜-0/78、4.丰色染髮霜-5/57, 5/77, 0/71。
1. WAJASS Pure Color zero Color Cream-5/57, 5/77, 0/71, 2. WAJASS Pure Color zero Color Cream-0/78, 3. WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-0/78, 4.WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-5/57, 5/77, 0/71.

申請商
威傑士國際開發有限公司  
適應症
染髮。

1.保濕淨白隔離霜SPF302.肌密隔離霜。
1.SUN SCREEN Lotion SPF302.Moisturizing Sunscreen Lotion。

申請商
多麗國際事業有限公司  
適應症
防曬

1.全日完妝CC氣墊粉餅SPF50+PA+++ V103、V103(補充盒)、V201、V201(補充盒)、V203、V203(補充盒); 2.DISNEY全日完妝CC氣墊粉餅SPF50+PA+++ V103、V201、V203
1.THEFACESHOP CC LONG-LASTING CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+ PA+++, V103 PURE BEIGE SPF50+PA+++(Refill), V201 APRICOT BEIGE SPF50+PA+++, V201 APRICOT BEIGE SPF50+PA+++(Refill), V203 NATURAL BEIGE SPF50+PA+++, V203 NATURAL BEIGE SPF50+PA+++(Refill)2.THEFACESHOP CC LONG-LASTING CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+ PA+++ (Disney), V201 APRICOT BEIGE SPF50+PA+++(Disney), V203 NATURAL BEIGE SPF50+PA+++( Disney)

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。

3M 愛護佳醫療設施表面清潔溼巾 (未滅菌)
3M Avagard Environmental Surface Wipe (Non-Sterile)

申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

BD安全式注射筆專用針附自動保護蓋
BD SafeAssist Safety Pen Needle with Automatic Protective Shield

申請商
新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

PERICHE 帕酈伽染膏 1.1
De Periche PERSONAL Cosmetic professional hair color 1.1

申請商
棋迦國際有限公司  
適應症
染髮。

PERICHE 帕酈伽染膏 911S
De Periche PERSONAL Cosmetic professional hair color 911S

申請商
棋迦國際有限公司  
適應症
染髮。

SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬噴霧、SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬噴霧(純淨皂香)、SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬噴霧(清漾花果)、SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬噴霧(沁涼海洋)、SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬噴霧(極效防水型)
SUNCUT UV PROTECT SPRAY, SUNCUT UV PROTECT SPRAY PURE SAVON SPF50+, SUNCUT UV PROTECT SPRAY FRUITY FLORAL, SUNCUT UV PROTECT SPRAY AQUARY FLORAL SPF50+, SUNCUT UV PROTECT SPRAY SUPER WATER PROOF

申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬。

SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬隔離凝露
SUNCUT UV PROTECT GEL

申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬。

SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬隔離凝露(清涼水感)、(極效防水型)
SUNCUT PERFECT UV SPLASH GEL、SUNCUT UV PROTECT GEL SUPER WATER PROOF

申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬

SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬隔離凝露(防水型)
SUNCUT PERFECT UV PROTECT GEL

申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬。

威傑士炫彩染髮霜-7/77、丰色染髮霜-7/77。
WAJASS Pure Color zero Color Cream-7/77、WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-7/77。

申請商
威傑士國際開發有限公司  
適應症
染髮。

威傑士炫彩染髮霜– 6/20, 8/20, 0/20
WAJASS Pure Color zero Color Cream- 6/20, 8/20, 0/20

申請商
威傑士國際開發有限公司  
適應症
染髮。

寧淨膠囊
Renamezin Capsule

申請商
韋淳貿易股份有限公司  
適應症
吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物，解除腸內滯留氣體及有關症狀。

彩染補色劑、Renata 搖滾彩染補色劑、班森彩染補色劑、meacell 美斯特彩染補色劑、TKO彩染補色劑、FAVOUR彩染補色劑-B1,B2,B3,B4

申請商
友立化工有限公司  
適應症
染髮

易擴樂即能322微克乾粉吸入劑
Eklira Genuair 322 micrograms Inhalation Powder

申請商
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司  
適應症
適用於慢性阻塞性肺病(COPD)患者之長期維持性支氣管擴張治療。

智慧美白身體乳液SPF 20
Clarins Voile Corps Clarte SPF20/ Brightening Body Veil

申請商
新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、美白、保濕。

貝克曼庫爾特協康直接膽紅素試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Direct Bilirubin(DBIL) Reagent

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配Uni DxC 600/800系統，配合使用SYNCHRON 系統膽紅素校正液，定量檢測人類血清或血漿中的直接膽紅素的濃度。

貝克曼庫爾特協康鹼性磷酸酶試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Alkaline Phosphatase (ALP) Reagent

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配Unicel DxC 600/800 System(s)生化儀器，配合使用SYNCHRON酶檢驗套組，定量檢測人類血清或血漿中鹼性磷酸酶的活性。

超極光精華水氣墊粉餅 SPF24/PA++ BO-01。
LANCÔME TEINT CLARIFIQUE CUSHION LIGHT COVERAGE SPF24/PA++ BO-01。

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬、美化及提亮肌膚。

"康華" 個人用防護罩 (未滅菌)
"KangHua" Personnel protective shield (Non-Sterile)

申請商
富碁儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

"金全益" 個人用防護罩 (未滅菌)
"gold-stick" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)

申請商
金全益金屬工廠有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

“全球牙材”應康骨水平植體
“Global D”In-Kone Dental Implant

申請商
雅頌國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“奧林柏斯”電子硬式內視鏡清洗套管
“OLYMPUS” ENDOEYE RIGID Lens Cleaning Sheath

申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“明基口腔”牙科植體
“BenQ AB” Dental Implant

申請商
明基口腔醫材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“星歐”多焦點拋棄式軟性隱形眼鏡
Largan Multifocal Disposable Soft Contact Lens

申請商
星歐光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“磊仕”氧氣濃縮機
“Respironics” SimplyGo Mini Portable Oxygen Concentrator

申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“長庚”生理訊號監視器
“Chang Gung” Vital Signs Monitor

申請商
長庚醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本