申請商
百陸達股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
香港商大昌華嘉利柏明有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
一龍化學貿易有限公司  
適應症
抗痙攣藥、三叉神經痛治療藥
申請商
豐納實業股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防
申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
1.類風濕性關節炎:適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。 使用限制:不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 2.乾癬性關節炎:與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用,適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 使用限制:不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 3.僵直性脊椎炎:適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。 使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 4.潰瘍性結腸炎:適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 使用限制:不建議與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。
申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬、修飾美化膚色。
申請商
台灣興和通商股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣興和通商股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
諄宏企業股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
艾維國際企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
友立化工有限公司  
適應症
染髮。
申請商
友立化工有限公司  
適應症
染髮。
申請商
友立化工有限公司  
適應症
染髮。
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
抗高血壓、心絞痛、心律不整藥、擬交感神經β-接受體遮斷藥
申請商
安睿捷生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
申請商
福順興科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英美醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
申請商
洋森生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
申請商
進化開發股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永昌石膏化工有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
奕寶國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於體外半定量或定量檢測人類血清或血漿中抗SS-B IgG抗體。
申請商
邵博士顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
申請商
賽諾菲股份有限公司  
適應症
1. 預防心血管事件:對於已確診心血管疾病的成年病人,Praluent可用於降低心肌梗塞、中風以及需住院治療的不穩定心絞痛之風險。 2. 原發性高血脂症(包含異合子家族性高膽固醇血症):Praluent可單獨使用或併用其他降血脂藥物(例如:statin類藥物、ezetimibe),作為飲食外的輔助治療以降低原發性高血脂症成年病人之低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。
申請商
賽諾菲股份有限公司  
適應症
1. 預防心血管事件:對於已確診心血管疾病的成年病人,Praluent可用於降低心肌梗塞、中風以及需住院治療的不穩定心絞痛之風險。 2. 原發性高血脂症(包含異合子家族性高膽固醇血症):Praluent可單獨使用或併用其他降血脂藥物(例如:statin類藥物、ezetimibe),作為飲食外的輔助治療以降低原發性高血脂症成年病人之低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。
申請商
和康生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
人壽製藥廠股份有限公司  
適應症
胃痛、胃酸過多、飲食停滯、消化不良、健胃固腸。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
心悸、失眠。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠有限公司里港分廠  
適應症
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本