藥物證書

共有 224445 個藥物證書

艾莉亞染髮霜自然六度冷褐色

• 英文品名: ASSORT ALLIA 6/CB
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得普國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27 00:00:00

“全國”力斯頓助聽器（未滅菌）

• 英文品名: “ALL DAY”REXTON Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全國實業有限公司
• 發證日期: 2010-10-27 00:00:00.000

"起斯東" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Keystone" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2010-10-27 00:00:00.000

“博士倫”人工水晶體導引器（未滅菌）

• 英文品名: “Bausch & Lomb”Intraocular Lens Guide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27 00:00:00.000

“歐索”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

• 英文品名: “Ossur”External limb prosthetic component （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德森科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27 00:00:00.000

"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: IMAGEN Adenovirus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2010-10-27 00:00:00.000

"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: IMAGEN Chlamydia (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2010-10-27 00:00:00.000

"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2010-10-27 00:00:00.000

"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗套組 (未滅菌)

• 英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2010-10-27 00:00:00.000

炬合“帝必利”結核桿菌群快速鑑定試劑(未滅菌)

• 英文品名: GHope TiBilia TB Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炬合國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2010-10-27 00:00:00.000

顧你測採血針(滅菌)

• 英文品名: Glucochek easy lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27 00:00:00.000

”勝昌”小柴胡湯濃縮散

• 英文品名: Xiao Chai Hu Tong Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 少陽證、往來寒熱、胸脇苦滿、默默不欲飲食、心煩喜嘔、口苦、咽乾、目眩。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2010-10-27

“順天堂”桂枝茯苓丸濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Gui Zhi Fu Ling Wan Extract Granules
• 適應症: 婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2010-10-27

“國科”益母草濃縮細粒

• 英文品名: Yih Muu Tsao Extract Subtly Granule“K.K.”
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“國科”栝樓仁濃縮細粒

• 英文品名: Gua Lou Re Exract Subtly Granule“K.K.”
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“天明”皂角刺濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”ZAO JIAU CIH CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2010-10-27

“德山”附子理中湯濃縮細粒

• 英文品名: Fu Zi Li Zong Tang Nung Suo Shi Li“DERSAN”
• 適應症: 脾胃虛寒、飲食不化、四肢厥冷、腸鳴腹痛、嘔吐泄瀉。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“勸奉堂”保和丸濃縮細粒

• 英文品名: Bao He Wan Extract Granules”C.F.T”
• 適應症: 食積飲停、胸膈痞滿、噯氣吞酸、腹痛泄瀉
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2010-10-27

“順天堂”導赤散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Dao Chi San Extract Granules
• 適應症: 口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2010-10-27

“富田”麗托濃縮膠囊（麻黃）

• 英文品名: LI TUO CONC CAP.“FT”(MA HUANG)
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“三才堂”五苓散濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”WU LING SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 內停水濕、外表有證、小便不利、煩渴欲飲、水入即吐、泄瀉。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“三才堂”杏蘇散濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”XING SU SAN EXRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 感冒、發熱、頭痛、痰嗽。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“三才堂”白虎湯濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”BAI HU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 陽明經証或溫病氣分大熱、症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“三才堂”香薷飲濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”XIANG RU YIN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 暑季乘涼飲冷、外感於寒、內傷於濕、身熱惡寒、頭重頭痛、腹痛吐瀉。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“莊松榮”鱉甲濃縮細粒

• 英文品名: BIE JIA CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“莊松榮”敗醬草濃縮細粒

• 英文品名: Bai Jiang Cao Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2010-10-27

“莊松榮”吳茱萸濃縮細粒

• 英文品名: WU ZHU YU CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“莊松榮”大青葉濃縮細粒

• 英文品名: Da Qing Ye Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 斑疹、清熱解毒。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2010-10-27

“天一”槲寄生濃縮顆粒

• 英文品名: COLOED MISTLETOE HEAB EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“天一”麻黃附子細辛湯濃縮顆粒

• 英文品名: MA HUANG FU TZU HIS HSIN TANG EXTRACT GRANULES“TI”
• 適應症: 少陰病始得之、反發熱、脈沉者。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“天一”石斛濃縮顆粒

• 英文品名: SHYR HWU EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“天一”魚腥草濃縮顆粒

• 英文品名: YU SHING TSAO EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“天一”仙鶴草濃縮顆粒

• 英文品名: XIAN HE CAO EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“天一”土茯苓濃縮顆粒

• 英文品名: TUO FU LIEN EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“天一”百部濃縮顆粒

• 英文品名: BOR BUH EXTRACT GRANULES“TI”
• 適應症: 咳嗽、驅蟲。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“天一”木香濃縮顆粒

• 英文品名: MUH SHIANG EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“華美”補中益氣丸

• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

”順安”萬應膏

• 英文品名: Wann Ying Kao "S.A."
• 適應症: 風濕、遍身痠痛、筋骨痠痛。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“日盛”寧嗽化痰湯散（加味）

• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“日盛”日盛解毒清肝膠囊（柴胡清肝散）

• 適應症: 治肝膽三焦、風熱怒火、憎寒發熱、寒熱往來。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“愛生”佳好用油膏

• 英文品名: Jia Hao Yonq You Gau “L.L.”
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 愛生堂中藥行
• 發證日期: 2010-10-27

“喬本”黃連膠囊

• 適應症: 腸炎、下痢、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 喬本生醫股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“強力鐵牛”紅花行氣散

• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“順瑛堂”袂痛外用液（止痛散加減味）

• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 順瑛堂生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“艸本堂”擦靈軟膏（金絲萬應膏加減味）

• 適應症: 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷擦。
• 申請商: 草本堂生物科技有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“浯記”浯記痠痛液(止痛散加減味)

• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 明祿實業有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“聯昌”獨活寄生湯散（加味）

• 英文品名: “L.C”Du Huo Ji Sheng Tang San(Jia Wei)
• 適應症: 四肢痠痛、風濕痛。
• 申請商: 聯昌中藥科技有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“金牌一條根生物科技”行瘀活血膏（萬應膏加減味去穿山甲）

• 適應症: 風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷。
• 申請商: 金牌一條根生物科技有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“金牌一條根生物科技”好腦丸

• 英文品名: Hao Nao Wan“J.P.”
• 適應症: 補心補血、多忘不善記、眼昏、心悸、失眠、安神定志、目昧不明。
• 申請商: 金牌一條根生物科技有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

“泰豐堂金牌”萬應膏（加減味去穿山甲）

• 英文品名: Wan Ying Gan "T.F.T.J.P." (Jia Jian Wei Chiu Chuan Shan Jia)
• 適應症: 風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷。
• 申請商: 德和製藥廠
• 發證日期: 2010-10-27

“泰豐堂”泰豐堂祛風濕痠痛藥膠布（太乙膏加減味）

• 適應症: 風濕痛、筋骨酸痛、跌傷、打撲傷。
• 申請商: 泰豐堂金牌神龍一條根醫藥有限公司
• 發證日期: 2010-10-27

舒樂膚乳膏 0.05%

• 英文品名: Shu Le Fu Cream 0.05%
• 適應症: 牛皮癬、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡、濕疹。
• 申請商: 台灣源山股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-26 00:00:00.000

“邁柯唯”幼兒擴散膜氧合器(含Bioline塗層)

• 英文品名: “MAQUET” Quadrox-iD Pediatric Diffusion Membrane Oxygenator with Bioline Coating
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2010-10-26 00:00:00.000

維納斯定妝隔離乳SPF38 PA+++

• 英文品名: COVERMARK CONNECTING BASE SPF38 PA+++
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，收歛保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣碧雅詩國際販賣股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-26 00:00:00

“聖原” 醫用海綿 (未滅菌)　

• 英文品名: “Sheng Yuan”Medical Sponge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖原儀器有限公司
• 發證日期: 2010-10-26 00:00:00.000

百優 防水傷護膜 (未滅菌)

• 英文品名: bio Waterproff Wound-caring PU Film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2010-10-26 00:00:00.000

“百優”彈性拉伸膠帶（未滅菌）

• 英文品名: “bio”Elastic Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2010-10-26 00:00:00.000

“春稻”肢體裝具（未滅菌）

• 英文品名: “Chun-dao”Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春稻藝術坊
• 發證日期: 2010-10-26 00:00:00.000

奧德美痘痘貼 (未滅菌)

• 英文品名: OPTIMED Hydrocolloid Acne Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 會昌實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-26 00:00:00.000

亞培愛可信溶液4

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Solution 4(Line Diluent)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-10-26 00:00:00.000

“樂卡爾”牙齒咬環（未滅菌）

• 英文品名: “Luv n'care”Teether (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麗翔股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-26 00:00:00.000

“世羽”嗅覺測試裝置（未滅菌）

• 英文品名: “GRACE FEATHER”The Smell Threshold Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世羽興業有限公司
• 發證日期: 2010-10-26 00:00:00.000

“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙（未滅菌）

• 英文品名: “Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 記錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2010-10-26 00:00:00.000

“勝利美”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-26 00:00:00.000

“易克芬”靜脈定位器（未滅菌）

• 英文品名: “AccuVein”Vein Viewing Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-26 00:00:00.000

"布蘭登" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "BRAND" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毫克企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-26 00:00:00.000

“帝斯恩”根管充填器(未滅菌)

• 英文品名: “DXM” Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2010-10-26 00:00:00.000

“聖智”思膚爾矽凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: “Sage”SMOOTHSCAR Topical Silicon Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商新凡生物科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-10-26 00:00:00.000

“恆伸”機械式輪椅 (未滅菌)　

• 英文品名: “EVERLASTING”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆伸實業有限公司
• 發證日期: 2010-10-26 00:00:00.000

北極熊 滅菌棉棒

• 英文品名: North bear Sterile Cotton Swab
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-26 00:00:00.000

“恆伸”機械式助行器（未滅菌）

• 英文品名: “EVERLASTING”Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆伸實業有限公司
• 發證日期: 2010-10-26 00:00:00.000

“麥迪康”醫療防護面罩（未滅菌）

• 英文品名: “MEDICOM”Full Face Shield(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-10-26 00:00:00.000

“訊緯”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）

• 英文品名: “Realsync”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 訊緯科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-26 00:00:00.000

“莊松榮”藿香正氣散濃縮細粒

• 英文品名: Huo Xiang Zheng Qi San Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2010-10-26

“國科”桑白皮濃縮細粒

• 英文品名: Sang Bair Pyi Extract Subtly Granule “K.K.”
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-26

旭富普飛鹽酸鹽

• 英文品名: Propafenone hydrochloride, SCI
• 適應症: 心室性心搏過速，上心室性心搏過速，W-P-W症群。
• 申請商: 旭富製藥科技股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器

• 英文品名: ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

“旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型)

• 英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Silicone)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭邦工業有限公司
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

“史耐輝”可吸收固定螺釘

• 英文品名: “Smith & Nephew” Biosure HA Interference Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”雙交聯三層色義齒系列

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” SR DCL Teeth
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

“美敦力”麥達銳斯系列氣壓式高速切割系統

• 英文品名: “Medtronic” Midas Rex MR7 Pneumatic High-Speed System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

“費森尤斯”血袋

• 英文品名: “Fresenius” Composelect Basic Blood Bag Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

“卡爾斯特”霍金斯內視鏡

• 英文品名: “Karl Storz” Hopkins Telescope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

“史耐輝”愛力膚銀親水性抗菌敷料

• 英文品名: “Smith & Nephew” Allevyn Ag Hydrocellular Antimicrobial Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

莫芮莎B型肝炎表面抗原篩檢試劑

• 英文品名: MONOLISA HBs Ag ULTRA
• 適應症: 採用單步驟酵素免疫分析技術之「三明治法」，偵測人體血清或血漿中B型肝炎病毒表面抗原。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

"春稻" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Chun-dao" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春稻藝術坊
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

"康力得" 親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Coreleader" Hydrocolloid Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

精浚科技核酸純化機 (未滅菌)

• 英文品名: OME Technology Nucleic Acid Purification Machine (Non-Sterile)
• 適應症: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。
• 申請商: 精浚科技股份有限公司三峽廠
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

“艾歐” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “A.O.I.”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

“耐思” 立體鏡(未滅菌)

• 英文品名: “NEITZ” Stereoscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

“歐格納哲”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)　

• 英文品名: “Ortho Organizers”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

“歐格納哲”牙科手用器械（未滅菌）

• 英文品名: “Ortho Organizers”Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

“先吾得”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)　　

• 英文品名: “SUNWOO”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明湊股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

"波爾多" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "PROGUARD" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

"波爾多" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "PROGUARD" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

"鎂塔" 牙科用水泥 (未滅菌)

• 英文品名: "META" Dental Cement (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

“登特司”人工植牙手術器械（未滅菌）

• 英文品名: “Dentis”Dental Implant Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登特司生化科技有限公司
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

德彥毛細血液收集管(未滅菌)

• 英文品名: DIGISYSTEM Capillary tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德彥醫技儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

“拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “TOPCON”Operation Microscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000

“澳福” 手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2010-10-25 00:00:00.000