- 申請商
- 宏緯醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 億鑫醫學科技企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 世亨科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏煜國際貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 巧醫生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 星台有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 承鋆生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞信貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 萊富生命科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、美化臉部肌膚。
- 申請商
- 源泓興業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 適應症
- 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管的血糖值。血糖測試儀須配合對應型號的血糖測試片使用。
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 降血壓劑
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 抗黴菌劑
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配UniCel DxC 600/800系統，配合使用SYNCHRON系統多頻道校正液，定量檢測人類血清或血漿中白蛋白的濃度。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品是一個全血品管檢體，可提供DxH 500血液分析儀定量對照分析。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品是用來執行貝克曼庫爾特DxH 500血液分析儀標準校正。
- 申請商
- 開物科技股份有限公司南科廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「披衣菌血清試劑(C.3120)」、「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」、「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 解熱、頭痛、口渴、咳嗽。
- 申請商
- 巴諦歐科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 桂台興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信興豐科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 總騰儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉生醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 眾里科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 凱薩琳企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 赤白帶下。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原106年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 申請商
- 正光製藥有限公司
- 適應症
- 止痛、行血、散瘀。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣大塚製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療成人的思覺失調症。成人的第一型雙極性疾患維持治療之單一療法。