藥物證書

共有 224844 個藥物證書

中西巴力薩超音波骨刀機

• 英文品名: NSK VarioSurg Ultrasonic Surgical System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

“朝日”科塞爾微導管

• 英文品名: “ASAHI” CORSAIR MICRO CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

“曲克”麗而服福雷斯血管支架

• 英文品名: “COOK” Zilver Flex 35 Vascular Stents
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

“史塔克”速達-蛋白質C呈色法檢測套組

• 英文品名: "Stago" STA-Stachrom Protein C test kit
• 適應症: STA - Stachrom Protein C 套組提供適用於STA系列分析儀(STA Compact 和 STA-R)之試劑，藉由合成的呈色受質法來定量檢測血漿中功能性蛋白質C(Protein C)。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特Unicel DxH800庫爾特血液分析系統

• 英文品名: Beckman Coulter Unicel DxH800 Coulter Cellular Analysis System
• 適應症: 庫爾特血液分析儀DxH800提供臨床實驗室自動化執行血液學體外診斷的定量分析，提供血液學常規篩檢項目包括全血計數、白血球分類、網狀紅血球及有核紅血球計數，並能執行體液（包含腦脊液、組織黏液、關節液）的細胞計數。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

羅氏可霸斯生化天門冬胺酸轉基酶檢驗試劑

• 英文品名: cobas c ASTPM
• 適應症: 用於Roche/Hitachi cobas c系統，利用pyridoxal phosphate活化作用，體外定量檢測人類血清及血漿中之天門冬胺酸轉基酶(AST Aspartate Aminotransferase)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

戴可氏人類抗單純皰疹病毒第一型免疫球蛋白G酵素免疫分析套組

• 英文品名: DIAGNOSTIC AUTOMATION Herpes Simplex 1 IgG (HSV 1 IgG)
• 適應症: 本酵素免疫分析套組(ELISA)，是用來檢測血清中的HSV-1 特異性IgG抗體。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

含羞草冷燙液

• 英文品名: MIMOSA COLD WAVE LOTION
• 適應症: 燙髮用。
• 申請商: 佑麗康企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00

傳明酸美白潤澤霜、傳明酸美白瑩白霜、傳明酸美白淨白霜、傳明酸美白亮白霜、傳明酸美白麗姸霜、傳明酸美白保濕霜、傳明酸美白柔膚霜、傳明酸美白亮姸霜、傳明酸美白菁萃霜、傳明酸美白細膚霜

• 英文品名: Tranexamic acid Essence
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成、美白肌膚、潤膚。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00

傳明酸美白精華液、傳明酸潤澤精華液、傳明酸淨白精華液、傳明酸亮白精華液、傳明酸麗姸精華液、傳明酸嫩白精華液、傳明酸柔膚精華液、傳明酸亮姸精華液、傳明酸菁萃精華液、傳明酸細膚精華液

• 英文品名: Tranexamic acid Essence
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成、美白肌膚、潤膚。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 棉花糖棕色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color LAW1 (Solution 1)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 寶石粉紅色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color L2 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 甜莓粉紅色（第1劑）

• 英文品名: Liese Hair Color LAW12 (solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 甜美杏桃色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color L4 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 摩卡棕色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color L7 (Solution 1)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 奶茶棕色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color LAW5 (Solution 1)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 乾燥玫瑰棕色（第1劑）

• 英文品名: Liese Hair Color LAW2（Solution 1）
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 栗子棕色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color LAW7（Solution 1）
• 適應症: 染髮
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 巧克力棕色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color LAW8 (Solution 1)
• 適應症: 0.099
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 金沙淺棕色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color LAW14 (Solution 1)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 淡金棕色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color L16 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 亞麻棕色 (第1劑)。

• 英文品名: Liese Hair Color LAW18 (Solution 1)。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 (第2劑)

• 英文品名: Liese Hair Color Developer d
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00

“豪展”腕式電子血壓計

• 英文品名: “AVITA”WRIST TYPE BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

“聖霖”成型金屬假牙床 (未滅菌)　

• 英文品名: “Shen Lin” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖霖興業有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

“新廣業”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “HSINER”Flexible laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

“三豐”電動油壓外科手術台 (未滅菌)

• 英文品名: “Trident” Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

“西門子”參考溶液試劑組 (用於確認酵素免疫分析儀)（未滅菌）

• 英文品名: “Siemens”Reference solutions for the validation of the BEP（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

“威夏普”手術用器具馬達與附件(未滅菌)

• 英文品名: “WISAP”Surgical Instrument motors and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

“達陣”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “DAESUNG”Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中央醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

“真安欣”醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: “JAS”Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真安欣企業社
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

“杏華” 機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: “CH” Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

“杏華”助行器 (未滅菌)

• 英文品名: “CH” Mechanical walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

“杏華” 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: “CH” Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

“佳童” 滅菌棉棒

• 英文品名: “JIATONG”Sterile Cotton Swab
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

“順天堂”當歸六黃湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Dang Gui Liu Huang Tang Extract Granules
• 適應症: 陰虛有火、盜汗、發熱。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2010-09-15

"仙豐"半枝蓮散

• 英文品名: SCUTELLARIAE BARBATAE HERBA POWDER"SHENG FOONG"
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2010-09-15

“天一”豨薟草濃縮顆粒

• 英文品名: XI LIAN CAO EXTRACT GRANULES“TI”
• 適應症: 祛風濕、利筋骨。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15

“一德”茯苓散

• 申請商: 一德藥品廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15

“三友”十味敗毒散濃縮顆粒

• 英文品名: Shih Wei Pai Tu Powder Conc. Granule“Sun You”
• 適應症: 化膿性皮膚疾患、濕疹。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2010-09-15

“愛康”愛康人參活氣散（補中益氣湯）

• 適應症: 勞倦、口渴、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15

”愛康”化毒丸（五福化毒丹）

• 適應症: 熱毒蘊積、咽乾唇焦、口舌生瘡。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15

“愛康”三通血脂丸（三痹湯）

• 適應症: 氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕三痹。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15

”愛康”消渴丸（玉泉丸加減味）

• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15

“愛康”還少丸（小丸）

• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15

愛康串筋散

• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15

“許榮助”寶肝膠囊（龍膽瀉肝湯第二方）

• 英文品名: Treatcam Capsules“J.C.H.”(Long Dan Xie Gan Tang-the second medicine)
• 適應症: 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱口苦。
• 申請商: 廣愛堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15

“猛將”金鑽油膏

• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛。
• 申請商: 威尼斯藥廠有限公司
• 發證日期: 2010-09-15

“得力”清氣化痰丸

• 適應症: 止咳、化痰、定喘、順氣、寬胸。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15

“金牌一條根生物科技”金太極膏

• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 金牌一條根生物科技有限公司
• 發證日期: 2010-09-15

“濟生”2.5%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液

• 英文品名: Low calcium (2.5MEQ/L) peritoneal dialysis solution with 2.5% dextrose“Chi Sheng”
• 適應症: 腹膜透析。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-14 00:00:00.000

“濟生”2.5%葡萄糖腹膜透析液

• 英文品名: Peritoneal dialysis solution with 2.5% dextrose“Chi Sheng”
• 適應症: 腹膜透析。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-14 00:00:00.000

諾莎坦鉀鹽

• 英文品名: LOSARTAN POTASSIUM
• 適應症: 降血壓劑。
• 申請商: 恒亞貿易有限公司
• 發證日期: 2010-09-14 00:00:00.000

鐵甲寒舒感冒軟膠囊

• 英文品名: Coldmin capsules
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、咳痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 中榮貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-14 00:00:00.000

“美敦力”茵德倫覆膜支架系統

• 英文品名: “Medtronic” Endurant Stent Graft System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-14 00:00:00.000

“捷邁”新世紀人工膝關節

• 英文品名: “Zimmer” NexGen Complete Knee Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-14 00:00:00.000

卡帕快速型探針混劑組

• 英文品名: KAPA PROBE FAST qPCR Kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞林生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-14 00:00:00.000

“庫德曼”一般手術用手動式器械（未滅菌）

• 英文品名: “CODMAN”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-14 00:00:00.000

“瑞盛”新日本自動角膜弧度驗光機（未滅菌）

• 英文品名: “Rexxam”Shin Nippon Auto Refkeratometer(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-14 00:00:00.000

酷涼退熱貼（未滅菌）

• 英文品名: KOOL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2010-09-14 00:00:00.000

伊敏自動尿液分析系統

• 英文品名: Dirui Automated urinalysis system
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-14 00:00:00.000

伊敏全自動生化分析儀

• 英文品名: Dirui Automatic Chemistry Analyzer
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-14 00:00:00.000

“科達”茵陳蒿湯濃縮細粒

• 英文品名: YIN CHEN HAO TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 陽黃發熱、頭汗出、身無汗、口渴、腹微滿、小便短赤。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-14

“順天堂”龍膽瀉肝湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Long Dan Xie Gan Tang Extract Grangules
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2010-09-14

“三才堂”牛蒡子散

• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2010-09-14

“順安”複方丹參回心丹丸（複方丹參片）

• 英文品名: “S.A.”Fu Fang Dan Can Hui Xin Dan Wan (Fu Fang Dan Can Pian)
• 適應症: 活血化淤、理氣止痛。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2010-09-14

”天明”天明解毒散（犀角解毒丸去犀角）

• 英文品名: TIMING JIE DU SAN(XI JIAO JIE DU WAN QU XI JIAO) "TIMING"
• 適應症: 痘瘖後餘毒未消、咽乾舌燥、清熱解毒。
• 申請商: 金門一條根有限公司
• 發證日期: 2010-09-14

“順安”貼貼樂鎮痛藥膠布（金絲萬應膏加減味）

• 英文品名: “S.A.”Tie Tie Le Zhen Tong Yao Jiao Bu(Jin Si Wan Yin Gao Jia Jian Wei)
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 明祿實業有限公司
• 發證日期: 2010-09-14

“觀音牌” 貼暢快金絲膏藥膠布

• 英文品名: “Guan Yin” Super Energy herbel plaster
• 適應症: 跌撲損傷、寒濕及手足肩背疼痛之敷貼。
• 申請商: 統勝企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-14

虎標萬金油 (紅) 軟膏

• 英文品名: Tiger Balm (Red) Oimtment
• 適應症: 蚊蟲叮咬，皮膚搔癢，暫時緩解肌肉酸痛或頭痛。
• 申請商: 台灣泰格醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00.000

虎標萬金油 (白) 軟膏

• 英文品名: Tiger Balm (White) Ointment
• 適應症: 蚊蟲叮咬，皮膚搔癢、暫時緩解肌肉酸痛或頭痛。
• 申請商: 台灣泰格醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00.000

多維氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Dovian Color Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00.000

坦妮詩冷燙液（含一、二劑）

• 英文品名: TANNIS COLD WAVE LOTION (First Solution and Second Solution)
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 伊妮化粧品有限公司
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00

柔紗潤澤粉底　SPF32 PA+++(MN10、MN20、MN30、MN40、MN50、MP20、MP30、MO20、MN00、MP10)

• 英文品名: COVERMARK MOISTURE VEIL LX SPF32?PA+++ (MN10, MN20, MN30, MN40, MN50, MP20, MP30, MO20、MN00、MP10)
• 適應症: 防曬、修飾膚色，保濕肌膚。
• 申請商: 台灣碧雅詩國際販賣股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00

"美迪康" 硬式喉頭鏡 (未滅菌))

• 英文品名: "MEDICAL" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐生儀器有限公司
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00.000

“龍欣”醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: “LONG SHIN”Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍欣興業有限公司
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00.000

“艾科同”手動式眼科手術器械（未滅菌）

• 英文品名: “Accutome”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00.000

“梅適艾”手動式眼科手術器械（未滅菌）

• 英文品名: “MSI”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00.000

"永達" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "Yeong Dar" Preformed crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永達陶齒行
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00.000

“信得”機械式助行器（未滅菌）

• 英文品名: “Shin Teh”Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信得實業有限公司
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00.000

“騰旺”壓舌片 (未滅菌)

• 英文品名: “Terng Wang”Tongue Depressor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-13 00:00:00.000

鈦龍迷你型牙科植體系統

• 英文品名: Tizone Mini Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶元科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“波士頓科技” 捷威經皮穿腔血管擴張術氣球導管

• 英文品名: “Boston Scientific” Gateway PTA Balloon Catheter
• 適應症: “波士頓科技”捷威經皮穿腔血管擴張術氣球導管用於顱內動脈狹窄部分的氣球擴張，以改善顱內灌流的情形。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“柏朗” 喜寬普利斯 紫杉醇釋放型冠狀動脈氣球導管

• 英文品名: “B. Braun” SeQuent Please Paclitaxel-Releasing Rapid Exchange PTCA Balloon Catheter
• 適應症: 原發性病灶 (De Novo Lesions) (主要用於血管狹窄或閉塞) 包括小血管疾病 (small vessel disease, SVD)。氣球或支架經皮冠狀動脈整型術 (Percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA) 後的血管內再...
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

美敦力微目標電極

• 英文品名: Medtronic Micro Targeting Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“艾德尼斯”聲音處理器

• 英文品名: “Advanced Bionics” Sound Processor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 開綸生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“光譜”心肺血管繞道術血液氣體分析儀

• 英文品名: “Spectrum” Cardiopulmonary bypass on-line blood gas monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“特浦”注射筒幫浦

• 英文品名: “TOP” Syringe Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“特浦”注射筒幫浦

• 英文品名: “TOP” Syringe Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“瑞思邁”陽壓呼吸輔助系統

• 英文品名: “RESMED” Positive Airway Pressure System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“奇異”數位式攝影X光機

• 英文品名: “GE” Digital X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“康式美德”肺美特系列心肺功能/能量代謝分析儀

• 英文品名: “COSMED” Fitmate Series Cardiac and metabolic Function Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“克希拉”霹歐艾植牙系統

• 英文品名: “KYOCERA” POI Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾爾斯企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“酷柏”寶晴散光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “CooperVision” Proclear Toric Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“史塔克”-速達蛇毒凝血酶試劑

• 英文品名: “Stago” STA-Reptilase
• 適應症: 提供STA系統分析儀檢測血漿之蛇毒凝血酶時間的試劑。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

羅氏免疫分析細胞角質素21-1檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys CYFRA 21-1
• 適應症: 效能(規格07299966190新增適用機型)變更：本產品用於體外以免疫分析法定量檢測人類血清及血漿中細胞角質蛋白19(cytokeratin 19)，需搭配cobas e 402/801免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

“史塔克”速達- VWF抗原免疫比濁法檢測套組

• 英文品名: “Stago” STA- Liatest VWF: Ag
• 適應症: 適用於STA系列儀器 (STA Compact和STA-R)，利用免疫比濁法定量檢測血漿中的von Willebrand因子抗原(VWF:Ag)
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00.000

深層煥亮美白精華

• 英文品名: INTENSE RADIANT BLANC ESSENCE
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白保濕肌膚。
• 申請商: 采妍國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00

極光淨白精華液

• 英文品名: Ultimate Brightness Essence
• 適應症: 美白肌膚，抑制黑色素形成及防止色素斑形成。
• 申請商: 安那柏格股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00

蘋果籽傳明酸驅黑綻白露

• 英文品名: Apple Seed & Tranexamic Acid Soothing White Hydra Essence
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。
• 申請商: 碧友實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-10 00:00:00