藥物證書

共有 224844 個藥物證書

瑞達快速 困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑（未滅菌）

• 英文品名: RIDA QUICK Clostridium difficile Toxin A/B（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2010-09-21 00:00:00.000

“喜福來”N95 醫用口罩（未滅菌）

• 英文品名: “SAFE Life”N95 Respirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明江貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-21 00:00:00.000

“汨瑪克”波墨托電動式檢查台 (未滅菌)

• 英文品名: “Midmark”Promotal Power Examination Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-21 00:00:00.000

“汨瑪克”波墨托手動式檢查台 (未滅菌)　

• 英文品名: “Midmark”Promotal Manual Examination Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-21 00:00:00.000

“齊睿”輻射防護用具（未滅菌）

• 英文品名: “Kiran”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百世生醫科技有限公司
• 發證日期: 2010-09-21 00:00:00.000

“西門子” 全自動尿液分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “SIEMENS” Clinitek Atlas Automated Urine Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-21 00:00:00.000

安骨本濃縮注射液 4 毫克/ 5 毫升

• 英文品名: Bonecare Concentrate for solution for infusion 4mg/5ml
• 適應症: -與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。-治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00.000

樂適坦膜衣錠 50 毫克

• 英文品名: Lostan F.C. Tablets 50mg
• 適應症: 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00.000

瑞寶億歐森連結桿

• 英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00.000

"麥克波特" 尼盈聚髖關節系統

• 英文品名: "MicroPort" Lineage Interseal Hip Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00.000

“亞培”賽恩斯優艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “Abbott” XIENCE PRIME Everolimus Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。增加適應症：詳如中文仿單核定本，99.9.30標簽仿單核定本回收作廢。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00.000

“客爾”泰克印模材系統

• 英文品名: “Kerr” Take One Advanced Vinylpolysiloxane Impression Material System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00.000

嫩白緊實雙效凝膠、肌膚緊實凝膠、美白緊緻凝膠、身體細緻肌膚緊實凝膠、私密高效美白凝露、柔嫩肌膚緊實凝膠、身體肌膚嫩白凝膠、肌膚細緻美白凝膠、身體細緻肌膚美容凝膠、緊實彈力嫩白凝膠、緊實精華凝膠（水潤型）、肌膚彈力凝膠、肌膚美白凝膠、柔嫩緊實清新精華凝膠、身體肌膚緊實嫩白精華凝膠、肌膚緊實嫩白精華凝膠、媄之肌緊實嫩白凝膠、白優卡琳身體細緻肌膚緊實凝膠、法瑪莉佳身體細緻肌膚緊實凝膠、妍之優美白緊實雙效凝膠

• 英文品名: Whitening & Tightening Gel、VIGILL Moisturizing Jelly、VIGILL Whitening Firming Serum
• 適應症: 美白、潤膚保濕、抑制黑色素形成及防止色素斑形成。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00

粉刺面皰洗面乳、淨痘平衡洗面乳、抗痘調理面乳

• 英文品名: Anti-acne cleanser
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 丹堤生物科技有限公司
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00

粉刺面皰霜、粉刺抗痘霜、保濕抗痘霜、面皰調理霜

• 英文品名: Anti-acne cream
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 丹堤生物科技有限公司
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00

“宜鴻”彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “YEE HUNG”Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜鴻行
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00.000

“宜鴻”醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “YEE HUNG”Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜鴻行
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00.000

“宜鴻” 三角巾 (未滅菌)

• 英文品名: “YEE HUNG” Triangular Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜鴻行
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00.000

“初萊富”體外用義乳（未滅菌）

• 英文品名: “Trulife”BodiCool Breast Form (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷成興業有限公司
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00.000

“優可”醫療用黏性膠帶（滅菌）

• 英文品名: “URGO”Urgostrip Medical Adhesive Tape (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 賀保堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00.000

“巴適騰”手動式骨科手術器械（未滅菌）

• 英文品名: “Buxton”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00.000

“優而美”舒肌親水性傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: “EuroMed ”Sureskin Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威爾登國際貿易有限公司
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00.000

“萊特”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “LIGHT LITE” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視亨企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00.000

“萊特”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “LIGHT LITE”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視亨企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00.000

“萊特”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “LIGHT LITE” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視亨企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00.000

“藍登”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “Leander”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00.000

“卡爾斯特”內視鏡附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “Karl Storz”Endoscope accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00.000

“博泰”安佳口內攝影機（未滅菌）

• 英文品名: “VATECH”AnyCAM Intra-oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00.000

“萊特”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “LIGHT LITE” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視亨企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00.000

“萊特”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “LIGHT LITE”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視亨企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00.000

“魚躍”非動力式骨科牽引器（未滅菌）

• 英文品名: “YUYUE”Nonpowered orthopedic traction apparatus （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-20 00:00:00.000

“順天堂”當歸芍藥散濃縮顆粒

• 英文品名: Dang Gui Shao Yao San Extract Granules“Sun-Ten”
• 適應症: 月經不調、妊娠腰疼痛、頭暈、腰腳冷感。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2010-09-20

“天一”地膚子濃縮顆粒

• 英文品名: DI FU ZI EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-20

“嫦娥”腰骨痠痛藥膠布（太乙膏加味）

• 適應症: 風濕痛、筋骨酸痛、關節痛、腰痠背痛。
• 申請商: 威尼斯藥廠有限公司
• 發證日期: 2010-09-20

“金牌一條根生物科技”龍龍好藥膠布（火龍膏加味）

• 英文品名: long long hao yao jiao bu(huo long gao jia wei)“J.P”
• 適應症: 風寒暑濕侵襲、筋攣骨痛。
• 申請商: 金牌一條根生物科技有限公司
• 發證日期: 2010-09-20

易立測®GU血糖/尿酸雙功能監測系統

• 英文品名: EasyTouch® GU Blood Glucose/ Uric Acid Dual-Function Monitoring System
• 適應症: 本產品僅適用於體外診斷，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00.000

“席勒”美格萊富希瑞蒂生理監視設備

• 英文品名: “SCHILLER”MAGLIFE Serenity
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00.000

“弗特恩”手持式血氧飽和測定儀

• 英文品名: “Votem” Handheld Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00.000

“歐特美”下頷骨折重建系統

• 英文品名: “OsteoMed” Mandibular Fracture/Reconstruction System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00.000

“美敦力”刺激-解剖同步器械組

• 英文品名: “Medtronic” Stimulus-Dissection Instruments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00.000

“聖猷達”史普力米生理電極導管

• 英文品名: “SJM” Supreme Electrophysiology Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00.000

"寇克" 坎逸退敏劑

• 英文品名: "Caulk" Calm-it Desensitizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00.000

“美德康”矽質血液透析導管與配件

• 英文品名: “MedComp” Silicone Double Lumen Catheters and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 景年國際有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00.000

“奧林柏斯”軟式膀胱鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” Cysto-nephro videoscope Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00.000

“泰爾茂”鈦速納冠狀動脈氣球擴張導管

• 英文品名: “Terumo” Tazuna PTCA Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00.000

“德國博依”紅外線耳溫槍

• 英文品名: “Beurer” infrared ear thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00.000

羅氏可霸斯c類風濕性關節炎因子II檢驗試劑

• 英文品名: cobas c RF-II
• 適應症: 於Roche/Hitachi cobas c系統定量檢測人體血清及血漿中類風濕性關節炎因子(RF-II)的體外試驗。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00.000

羅氏可霸斯c免疫球蛋白A第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c IGA-2
• 適應症: 於Roche/Hitachi cobas c系統定量檢測人體血清及血漿中IgA的體外試驗。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00.000

抗屑抗菌修護乳、頭皮曬後舒緩修護乳、清爽抗屑調理乳、維他命油脂平衡調理乳、北蟲草頭皮控油抗屑調理乳、法瑪莉佳草本舒緩抗屑修護乳、白優卡琳人蔘修護乳、法瑪莉佳舒緩抗屑調理乳、冰漩薄荷頭皮皮膚舒緩乳、草本抗屑按摩乳、馬尾草頭皮抗屑調理乳、髮無雪抗屑調理乳、柳蘭精抗菌舒緩調理乳、柳蘭精抗屑調理乳、白優卡琳草本舒緩修護乳、媄之肌抗菌調理乳、媄之肌蘆薈修護護理乳、媄之肌薄荷修護乳、草本萃取抗屑調理乳、頭部肌膚SOS調理乳、格芙莉控油抗菌修護乳、格芙莉草本抗菌按摩乳、妍之優緊緻控油修護乳、夏季清涼舒緩調理乳、草本舒緩新生按摩乳、草本清新抗菌舒緩凝乳、頭部肌膚清涼調理乳

• 適應症: 軟化頭皮角質、保濕、抗菌
• 申請商: 聯佳實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00

(1)滋潤防曬噴霧SPF50 ★★★(2)水漾防曬噴霧SPF50 ★★★(3)清透防曬噴霧SPF50 ★★★(4)溫和防曬噴霧SPF50 ★★★(5)輕負擔防曬噴霧SPF50 ★★★(6)潤色防曬噴霧SPF50 ★★★(7)防曬保濕噴霧SPF50 ★★★(8)舒護清爽防曬噴霧SPF50 ★★★(9)粉嫩防曬噴霧SPF50 ★★★(10)清爽保濕防曬噴霧SPF50 ★★★(11)全日清爽防曬噴霧SPF50 ★★★(12)高效清爽防曬噴霧SPF50 ★★★(13)淨顏美肌防曬噴霧SPF50 ★★★(14)長效清透隔離防曬噴霧SPF50 ★★★(15)高透感防護噴霧SPF50 ★★★(16)身體防曬噴霧SPF50 ★★★(17)控油收斂防曬噴霧SPF50 ★★★(18)晶礦潤采隔離噴霧SPF50 ★★★(19)夏日不脫妝保溼噴霧SPF50 ★★★(20)超水感防曬噴霧SPF50 ★★★(21)運動型 防曬噴霧SPF50 ★★★(22)滋潤型 清爽防曬噴霧SPF50 ★★★(23)保濕抗曬噴霧SPF50 ★★★(24)清透無感防曬噴霧SPF50 ★★★(25)兒童系列 防曬噴霧SPF50 ★★★(26)透白酷涼防曬噴霧SPF50 ★★★(27)嫩白涼夏抗曬噴霧SPF50 ★★★(28)冰鎮白皙防曬噴霧SPF50 ★★★

• 英文品名: /
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、保濕。
• 申請商: 聯輝藥品有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00

艾杜紗 零毛孔雙效粉餅(蕊) <SPF16‧PA++>

• 英文品名: ETTUSAIS DUO BE10,BE20,BE30,YB10,YB20
• 適應症: 防曬，修飾、美化肌膚。
• 申請商: 法&#20488;麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00

慕之恬廊&reg; 幼兒雙效物理防曬乳

• 英文品名: Mustela&reg; Mineral Cream SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00

超輕透亮白防曬隔離霜SPF50 PA+++

• 英文品名: Agnes b.TEINT b.PERFECT！WHITE BASE BASE LUMIERE ECLAIRCISSANTE INTENSE / ENLIGHTENING BASE INTENSE WHITENING SPF 50 - PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00

超輕透亮白防曬粉底液 SPF26 PA++ 自然、膚色、健康、白皙

• 英文品名: Agnes b.TEINT b.PERFECT! WHITE LIQUID WHITENING AND MOISTURIZING FOUNDATION SPF 26 - PA++ - Shade no.11、21、22、31
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00

agnes b. 超完美七合一礦物BB霜 SPF20/ PA++

• 英文品名: Agnes b. b.Cream Mineralove 7In 1 Mineral Tinted Cream - SPF 20/PA++ - 01,02
• 適應症: 防曬、保濕、美白。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00

媚比琳寶貝護唇膏SPF20 1.涼薄荷 2.甜莓果 3.嫩櫻桃 4.陽光橘 5.芒果派 6.蜜櫻桃

• 英文品名: Maybelline Baby Lips SPF 20 Lip Balm 1) Relieving Fresh Mint, 2) Protecting Mix Berry, 3) Smoothing Sweet Cherry, 4) Energizing Juicy Orange 5)Mango Pie 6)Cherry Velvet
• 適應症: 滋潤修護唇部與防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00

超輕透水潤防曬粉餅 SPF12 PA++ 11透明、21自然、20膚色

• 英文品名: Agnes B - TEINT b. perfect! MOIST COMPACT FOND DE TEINT COMPACT POUDRE / POWDERY COMPACT FOUNDATION SPF12 -PA++ no.11 TOUT NU、no. 21 NATUREL、no. 20 CLAIR
• 適應症: 修飾膚色、遮蓋皮膚瑕疵與防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00

超輕透美白防曬粉餅 SPF26 PA+++ - 22健康、21自然、31膚色

• 英文品名: Agnes B - TEINT b. perfect! WHITE COMPACT WHITENING POWDERY FOUNDATION FOND DE TEINT POUDRE ECLAIRCISSANT SPF26 - PA+++ no. 22 BONNE MINE、no. 21 NATUREL、no. 31 CLAIR
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00

"百優" 伸縮柔貼膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio" flexible and soft adhesive tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00.000

"尹氏" 急救絆 (滅菌)

• 英文品名: "Young Chemical" First Aid Adhesive Bandages (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑美莉企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00.000

"釦沛克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "KOPEK" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長安儀器有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00.000

“賀格”伊紅美藍鑑別培養基(未滅菌)

• 英文品名: “Hager & Werken” Eosin Methylene Blue Differential Culture Medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登崴企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-17 00:00:00.000

“優之堡”托裏消毒飲濃縮錠

• 英文品名: To li shiao to yin Extract Tablets“You Zhi Bao”
• 適應症: 瘡瘍氣血俱虛、托膿生肌。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2010-09-17

”愛康”風濕膏（太乙膏加減味）

• 適應症: 風濕痛、筋骨痠痛、跌傷、打撲傷。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-17

”愛康”去翳養目丸（明目地黃丸）

• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-17

“愛康”陳家通腸好消痔丸（消痔丸）

• 適應症: 痔瘡(內痔、外痔)體實性便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-17

“勸奉堂”補勝丸

• 適應症: 補腎、益氣、通脈、和血。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-17

“汎生”芽固康牙科用軟膏 2%

• 英文品名: Yakucan Dental Ointment 2%“Panbiotic”
• 適應症: 慢性邊緣性牙周炎之輔助療法。
• 申請商: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-16 00:00:00.000

“諾華德克”史拜術中造影系統

• 英文品名: “Novadaq” SPY Intra-Operative Imaging System
• 適應症: 利用螢光造影術，以目視的方式來評估冠狀動脈繞道手術之相關組織血流灌注的定性情況。
• 申請商: 德俐行企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-16 00:00:00.000

“賽伯尼克”迷走神經刺激器

• 英文品名: “Cyberonics” VNS Therapy System
• 適應症: 抗癲癇藥物難以控制之局部癲癇發作或大發作之輔助治療。
• 申請商: 卡地歐麥有限公司
• 發證日期: 2010-09-16 00:00:00.000

“史塔克” 纖維蛋白原檢測套組

• 英文品名: “Stago” FIBRI-PREST AUTOMATE
• 適應症: 依據Clauss凝血方法，定量檢測血漿中纖維蛋白原的濃度。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-16 00:00:00.000

迪爾埃氧化劑偵測試劑

• 英文品名: DRI General Oxidant-Detect Test
• 適應症: 迪爾埃氧化劑偵測試劑乃是用來藉由氧化化合物來測定尿液有無攙假。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-16 00:00:00.000

“西門子”全自動尿液分析儀 校正液組

• 英文品名: Clinitek Atlas Calibrator Kit
• 適應症: 此校正液用來與CLINITEK ATLAS的試劑配合以校正全自動尿液分析儀CLINITEK ATLAS。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-16 00:00:00.000

"德曼遜" 高靈敏度C反應蛋白 弗列克斯 試劑組　

• 英文品名: "Dimension" CCRP CardioPhase high sensitivity CRP Flex&reg; reagent cartridge
• 適應症: 定量檢測人類血清和肝素化血漿中的C-反應蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-16 00:00:00.000

“史塔克”速達-蛋白質S凝固法檢測套組

• 英文品名: “Stago” STA- Staclot Protein S
• 適應症: 利用凝固法定量檢測血漿中的功能性蛋白質S (Protein S)。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-16 00:00:00.000

優泌樂筆-混合型 25 100 單位/毫升

• 英文品名: Humalog Mix 25 100U/ml KwikPen
• 適應症: 糖尿病
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-16 00:00:00.000

優泌樂筆-混合型 50 100單位/毫升

• 英文品名: Humalog Mix 50 100U/ml KwikPen
• 適應症: 糖尿病
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-16 00:00:00.000

優泌樂筆注射劑 100單位/毫升

• 英文品名: Humalog 100U/ml KwikPen
• 適應症: 糖尿病
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-16 00:00:00.000

"愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌)

• 英文品名: "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2010-09-16 00:00:00.000

"佑合" 醫用吸收纖維 (滅菌)

• 英文品名: "YOHO" MEDICAL ABSORBENT FIBER (STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑合企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-16 00:00:00.000

“善德”鼻腔內固定夾板 (未滅菌)　

• 英文品名: “SUNDER” Intranasal Splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫士通實業有限公司
• 發證日期: 2010-09-16 00:00:00.000

"麥迪康" 安是寶醫療器械消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICOM" SAFESPORE MEDICAL DEVICE DISINFECTANT (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-09-16 00:00:00.000

"科汀偉定" 口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Coltene Whaledent" Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2010-09-16 00:00:00.000

"四海" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Allseas" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2010-09-16 00:00:00.000

"護飛遞" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2010-09-16 00:00:00.000

"科汀偉定" 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Coltene Whaledent" Hygenic Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2010-09-16 00:00:00.000

"科汀偉定" 印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Coltene Whaledent" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2010-09-16 00:00:00.000

“史博林”手動式骨科手術器械（未滅菌）

• 英文品名: “Spierings”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-09-16 00:00:00.000

“順天堂”藿香正氣散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Huo Xiang Zheng Qi San Extract Granules
• 適應症: 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2010-09-16

”愛康”串骨油膏

• 適應症: 拔毒、消腫、退癀、過皮、養肉。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-16

“華僑”華僑固肺散

• 英文品名: “O.C.”O.C Guu Fey powder
• 適應症: 鎮咳(支氣管炎、感冒所引起之咳嗽)、祛痰。
• 申請商: 華僑製藥有限公司
• 發證日期: 2010-09-16

普樂菲脊突固定器

• 英文品名: Pro-Flex Interspinous U Spacer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

易立測 GC血糖/膽固醇雙功能監測系統

• 英文品名: EasyTouch GC Blood Glucose/ Cholesterol Dual-Function Monitoring System
• 適應症: 本產品僅適用於體外診斷，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

“諾保科”諾保直速植體系統

• 英文品名: “NOBEL” NobelDirect Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

“雅培” 房中膈導引導管

• 英文品名: “Abbott” Swartz Braided Transseptal Guiding Introducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

柏德傑自動擴張式膽道支架系統

• 英文品名: “ev3” Protege GPS Self-Expanding Biliary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

“司佰特”頸椎椎間植入物

• 英文品名: “SPINEART” Cervical Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

“司佰特”羅蜜歐腰椎後路融合系統

• 英文品名: “SPINEART” Romeo Lumbar Posterior Osteosynthesis System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

“梭挪旺德”術中三維影像擷取系統

• 英文品名: “Sonowand” Intraoperative 3D Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000

“奧塞梅”眼用雷射探針

• 英文品名: “Ophthalmed” Laser Probe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-15 00:00:00.000