- 申請商
- 宸田企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 凱圖國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於體外半定量或定量檢測人類血清或血漿中的抗蛋白酶3(PR3) IgG抗體。
- 申請商
- 明達醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 韶田股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 抗貧血藥
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 適應症
- 利用電化學生物感測技術，搭配歐克觀點血糖儀，檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷依據。
- 申請商
- 丹力國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧生有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 南美製藥股份有限公司
- 適應症
- 緩解下列的症狀:胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多。
- 申請商
- 歐霈德醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
- 申請商
- 淳碩科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 興東藥品器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 適應症
- 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。
- 申請商
- 臺灣新吉美碩股份有限公司
- 適應症
- 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。 2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 明士股份有限公司
- 適應症
- 對於心臟超音波成像不佳(2個或以上相鄰的segments無法判讀)的成人患者，可使左心室腔顯影，及改善左心室內膜邊緣輪廓辨識。
- 申請商
- 適應症
- 局部腦血流醫學造影診斷
- 申請商
- 臺灣新吉美碩股份有限公司
- 適應症
- 局部腦血流醫學造影診斷
- 申請商
- 天下生物科技股份有限公司
- 適應症
- 皮膚炎、濕疹、蕁麻疹、癢疹等過敏性疾患及藥物過敏性。
- 申請商
- 台灣光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃斑部色素光學密度儀 (M.1090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 健博有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富強醫材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永信光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上力興業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 光耀國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏緯醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 松江實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 松江實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華威國際生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 企建科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美加生技有限公司
- 適應症
- 角質軟化、預防面皰。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 適應症
- 本試劑組為利用間接免疫螢光分析法(indirect immunofluorescent assay, IFA) 進行人類血清檢體內之抗核抗體(anti-nuclear antibodies, ANA)之定性及半定量檢測。
- 申請商
- 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 本產品係搭配FilmArray系統，利用多重核酸序列定性檢測有腦膜炎及/或腦炎徵兆及/或症狀的患者進行腰椎穿刺後採得的腦脊液(CSF)檢體，同時檢測及辨識檢體中多種細菌、病毒和酵母菌的核酸。