申請商
佳顥生醫有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商
依視路寶利徠光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
資生國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
申請商
偉鑫國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
申請商
庭宇貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
資生國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
申請商
松麟貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康成生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
蓓麗嘉國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
資生國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
京達醫材科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
本試劑屬於一種多重流向免疫分析方法,可以定性方法偵測並區分人類血清或血漿中的HIV-1 p24抗原、HIV-1(M與O群)及HIV-2抗體。本試劑可用於輔助HIV-1及/或HIV-2的感染診斷,包括急性或原發性HIV-1感染。亦可用作血液及血漿捐贈者的篩檢工具。本試劑需搭配BioPlex 2200系統使用。
申請商
台灣漢藥生技股份有限公司  
適應症
追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣愛德華生命科學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
百特醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
聯合骨科器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
信華氣體股份有限公司桃園廠  
適應症
醫用氣體。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
補血、食慾不振、營養不良、婦人產後、病後虛弱。
申請商
台灣邁蘭有限公司  
適應症
晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物: 1.與5-FU及folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之病人。 2.單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。 3.與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。 4.與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。 5.與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。6.與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX),做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
申請商
銓鼎有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司  
適應症
阿滋海默症。
申請商
鷗博科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
申請商
台灣邁蘭有限公司  
適應症
非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、膽道癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
心肌梗塞後之心衰竭。NYHA第II級(慢性)心衰竭。
申請商
保瑞聯邦股份有限公司  
適應症
緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
申請商
加賀科技產業有限公司  
適應症
將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋,以下空白。
申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康勁企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。
申請商
隆志有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞奇喬伊有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞奇喬伊有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東研實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美恩力有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
暢鴻生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
輔康企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商
驄豪科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。