- 申請商
- 博謙生技股份有限公司
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 申請商
- 順華藥品工業股份有限公司三峽工廠
- 適應症
- 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。
- 申請商
- 仁友興業有限公司
- 適應症
- 血管加壓素衍生物、治療尿崩症、夜遺尿、血友病及類血友病。
- 申請商
- 韋淳貿易股份有限公司
- 適應症
- 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 1.多發性骨髓瘤 (1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 1.1 多發性骨髓瘤 Lenalidomide與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)成年病人。Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 1.2 骨髓增生不良症候群 在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate -1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 適應症
- 消炎鎮痛藥。
- 申請商
- 科懋生物科技股份有限公司
- 適應症
- 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
- 申請商
- 譜安企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 添崐實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正秉生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 南美製藥股份有限公司
- 適應症
- 感冒頭痛、腹痛肚脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛
- 申請商
- 台灣漢藥生技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 隱適美台灣有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 得洋國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洋國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洋國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洋國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品係搭配UniCel DxC 600/800系統及SYNCHRON系統藥物校正液3使用，用於定量人類血清或血漿中慶大黴素濃度。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用來監測臨床上使用貝克曼庫爾特SYNCHRON分析儀器之氨與酒精測試系統的可信賴程度以及整體表現。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品係搭配UniCel DxC 600/800系統及貝克曼庫爾特SYNCHRON系統校正液1的使用，以比濁法(turbidimetry)定量人類血清或血漿中補體4的濃度。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品係搭配SYNCHRON系統針對特定之人體酵素進行檢測，以提供選定的人體酵素參考點。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配AU400、AU480、AU680及AU5800分析系統，體外定量檢測人類血清及血漿內的總同半胱胺酸(total homocysteine)濃度。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配貝克曼庫爾特的分析儀器用於監控脂質分析物在手工以及自動化體外診斷法的品質管控用。
- 申請商
- 德瑞士國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萊鎂醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萊鎂醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友恭實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華新橡膠工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昌豐國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昌豐國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 茂生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臣佑商貿有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長欣生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長欣生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 驄豪科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 銀鐸實業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 弘康事業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 得利行銷有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 抗炎劑。
- 申請商
- 統一佳佳股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保護肌膚。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 抗膽鹼激性劑
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品與SYNCHRON試劑搭配使用，於SYNCHRON系統上對安非他命、巴比妥鹽、苯二氮、大麻(20ng、50ng、100ng)、古柯鹼、美沙酮、白板、鴉片、天使塵、普帕西芬的酵素免疫分析時校正用。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品於監測特殊蛋白質濃度之分析系統品質監測用。可使用此三種濃度品管液監測伴隨分析誤差及不精密度造成的校正區間改變。